Consumer Information for: DOM-METFORMIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
On emploie Dom-METFORMIN (chlorhydrate de metformine) pour traiter le diabète de type 2, lorsqu’on ne peut maîtriser la maladie par un régime alimentaire approprié, l’exercice et la perte de poids.
Effets de ce médicament
On emploie Dom-METFORMIN pour traiter le diabète de type 2. Ce type de diabète apparaît lorsque le corps n’arrive pas à produire suffisamment d’insuline ou lorsqu’il n’utilise pas l’insuline qu’il produit de façon efficace. Il survient alors une augmentation de la glycémie, c.-à-d. du taux de sucre dans le sang, pouvant causer de graves problèmes médicaux, comme des lésions au foie, la nécessité de subir une amputation et la cécité (perte de la vue). Il existe un lien étroit entre le diabète et les maladies du coeur. Le principal objectif du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à ce qu’elle atteigne un taux normal.
Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de médicaments par voie orale et l’injection d’insuline constituent des moyens efficaces d’abaisser la glycémie. Même si vous prenez un médicament pour traiter votre maladie, continuez quand même à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin.
Les résultats d’études ont démontré que, peu importe le plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder l’apparition de complications du diabète, comme la cécité (perte de la vue).
Dom-METFORMIN permet de maîtriser votre glycémie. Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement son mode d’action, on croit que Dom-METFORMIN aide votre organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il produit naturellement :
- en diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique; et
- en diminuant la quantité de sucre que vos intestins absorbent.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Dom-METFORMIN si :
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de metformine
Ingrédients non médicinaux
Les comprimés Dom-METFORMIN contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : amidon pégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, povidone, et stéarate de magnésium.
Présentation
Comprimés (pelliculés): 500 mg et 850 mg
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- L’emploi de Dom-METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).
- Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par Dom-METFORMIN (voir la section Acide lactique ci-dessous).
Acidose lactique
L’emploi de Dom-METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger.
Vous ne devez pas prendre Dom-METFORMIN en raison d’un risque accru d’acidose lactique si :
- vous avez des problèmes de reins;
- vous êtes âgé de 80 ans ou plus et vous n’avez PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
- vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
- vous souffrez d’une maladie du foie;
- vous consommez beaucoup d’alcool, c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue;
- vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste);
- vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
- vous avez subi un trouble grave, comme une crise cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.
En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez Dom-METFORMIN et que vous :
- commencez à souffrir ou constatez une aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.
Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac, la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou le ralentissement du rythme cardiaque.
Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Vous devez aviser votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir. L’emploi de Dom-METFORMIN doit être évité pendant la grossesse et devrait être remplacé par un traitement par l’insuline. Discutez avec votre médecin des différentes options qui s’offrent à vous. Vous ne devez pas non plus prendre Dom-METFORMIN si vous allaitez.
Informez votre médecin de tout trouble médical, y compris une carence en vitamine B12, une anémie, une consommation excessive d’alcool ou des allergies.
Obtenez d’abord l’accord de votre médecin ou de votre pharmacien avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.
Intéractions médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interagir avec Dom- METFORMIN; il faut donc être très prudent si vous prenez d’autres médicaments en même temps que Dom- METFORMIN. Informez votre médecin si vous prenez :
- d’autres médicaments contre le diabète tels que le glyburide;
- du furosémide;
- de la nifédipine;
- des agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
- d’autres médicaments qui ont tendance à augmenter la
glycémie (c’est-à-dire le taux de sucre dans le sang) et
peuvent entraîner une perte de l’équilibre glycémique; en
voici quelques exemples :
- les diurétiques thiazidiques et autres (qui favorisent l’élimination de l’eau);
- les corticostéroïdes;
- les phénothiazines;
- les agents thyroïdiens;
- les oestrogènes (avec et sans progestogène);
- les contraceptifs oraux;
- la phénytoïne;
- l’acide nicotinique;
- les sympathomimétiques;
- les bloqueurs des canaux calciques;
- l’isoniazide;
- les agonistes des récepteurs bêta-2.
- Les inhibiteurs de l’ECA peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec Dom- METFORMIN doit faire l’objet d’une surveillance étroite.
Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Votre médecin vous indiquera la dose de médicament à prendre et le moment pour ce faire. Suivez ses consignes. Prenez Dom- METFORMIN avec des aliments afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.
Surdose
En général, un surdosage peut accentuer les effets secondaires décrits à la rubrique EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE, y compris les dérangements d’estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse, les étourdissements, les malaises et les maux de tête.
L’acidose lactique, une complication grave susceptible de mettre votre vie en danger, est également possible (voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre vos comprimés Dom- METFORMIN, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires fréquents de Dom-METFORMIN comprennent :
- la diarrhée;
- les nausées;
- les dérangements d’estomac;
- les ballonnements abdominaux;
- les gaz; et
- la perte d’appétit.
Ces effets secondaires disparaissent habituellement après un certain temps. Le fait de prendre votre médicament au moment d’un repas peut aider à réduire leur intensité. Parlez-en à votre médecin si ces effets vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques semaines, reviennent après être disparus ou apparaissent plus tard au cours du traitement. Il devra peut-être réduire la dose que vous prenez ou interrompre votre traitement de façon temporaire ou permanente.
Il est rare que Dom-METFORMIN cause de l’hypoglycémie. Cet effet indésirable peut toutefois se produire si vous ne mangez pas assez, si vous consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie.
Acidose lactique. Dans de rares cas, Dom-METFORMIN peut provoquer un effet secondaire grave appelé acidose lactique. Cette maladie est causée par une accumulation d’acide lactique dans le sang et peut entraîner de graves lésions. Les cas d’acidose lactique associés à l’emploi de Dom-METFORMIN sont rares et sont surtout survenus chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas normalement. Même si elle se produit rarement, l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la moitié des gens qui en souffrent.
Il est également important que votre foie fonctionne bien lorsque vous prenez Dom-METFORMIN, car il permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre sang.
Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant de prendre Dom- METFORMIN.
Vous devrez également cesser de prendre Dom-METFORMIN et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez des signes d’acidose lactique. Cette maladie constitue une urgence médicale qui exige un traitement en milieu hospitalier.
Si votre état de santé change brusquement, cessez de prendre Dom-METFORMIN et communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet secondaire grave.
| Symptôme / effet | Cesser de prendre le médicament et téléphoner à vote médecin ou à votre pharmacien | ||
|---|---|---|---|
| Peu fréquent | |||
| Faiblesse, fatigue ou inconfort marqué | ✔ | ||
| Douleur musculaire inhabituelle | ✔ | ||
| Difficulté à respirer | ✔ | ||
| Dérangements d’estomac inhabituels ou inattendus | ✔ | ||
| Sensation de froid | ✔ | ||
| Étourdissements ou sensation de tête légère | ✔ | ||
| Irrégularité ou ralentissement soudain du rythme cardiaque | ✔ | ||
| Rare | |||
| Acidose lactique s’accompagnant
de symptômes tels que :
• faiblesse, fatigue ou inconfort marqué • douleur musculaire inhabituelle • difficulté à respirer • dérangements d’estomac inhabituels ou inattendus • sensation de froid • étourdissements ou sensation de tête légère • irrégularité ou ralentissement du rythme cardiaque |
✔ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale intense prolongée, parfois accompagnée de vomissements; la douleur peut irradier dans le dos.e | ✔ | ||
| Anémie hémolytique (destruction trop rapide des globules rouges, que la moelle osseuse n’arrive pas à remplacer) : les symptômes peuvent comprendre la fatigue, un teint pâle, un rythme cardiaque rapide, un essoufflement, une urine foncée, des frissons et des maux de dos. | ✔ | ||
| Encéphalopathie (affection du cerveau qui altère gravement la pensée) : les symptômes neurologiques possibles comprennent une faiblesse musculaire localisée, une altération du jugement ou des difficultés de concentration, des spasmes involontaires, des tremblements, de la difficulté à parler ou à avaler et des convulsions. | ✔ | ||
| Neuropathie périphérique (résultant de lésions aux nerfs périphériques) : les signes et symptômes peuvent comprendre un engourdissement progressif, des picotements ou des fourmillements aux pieds ou aux mains et qui peuvent s’étendre aux jambes et aux bras, des douleurs vives, lancinantes ou pulsatiles ou une sensation de froid douloureux ou de brûlure, une sensibilité extrême au toucher, un manque de coordination et des chutes, une faiblesse musculaire ou une paralysie lorsque des nerfs moteurs sont atteints. | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-METFORMIN, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire problématique non mentionné ici ou qui s’aggrave suffisamment pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Conserver à la température ambiante (entre 15 °C à 30 °C). Vous devez jeter tout médicament dont la date de péremption est expirée ou dont vous n’avez plus besoin. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment en disposer de façon sécuritaire.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Canada
H4P 2T4
Dernière révision: le 15 octobre 2018
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