Consumer Information for: RILUTEK
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie du cerveau et de la moelle épinière qui entraîne une faiblesse et une fonte musculaires et, ultimement, la paralysie.
Effets de ce médicament
RILUTEK ne permet pas de guérir la SLA, mais il peut allonger
la survie d’un laps de temps moyen d’environ 3 mois.
Rien ne prouve que RILUTEK agit sur les symptômes de la SLA.
Il ne faut donc pas vous attendre à voir ni à sentir une différence
ou un grand changement de votre état pendant le traitement.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez des problèmes de foie.
- Si vous êtes allergique au riluzole ou à un des ingrédients qui entrent dans la composition des comprimés (voir le paragraphe « Ingrédients non médicinaux »).
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.
Ingrédient médicinal
Riluzole
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, phosphate de calcium dibasique anhydre, polyéthylène glycol 6000, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Présentation
Comprimés pelliculés à 50 mg
Mises en garde et précautions
Durant le traitement par RILUTEK, certaines personnes peuvent
subir des lésions du foie, qui sont le plus souvent bénignes et
temporaires. Votre médecin doit vous faire passer périodiquement
des tests permettant d’évaluer le fonctionnement de votre foie au
cours de votre traitement par RILUTEK. D’après les résultats de
ces tests, votre médecin peut décider de vous soumettre à d’autres
examens du foie. Les signes de lésions du foie que les patients
doivent surveiller sont énumérés à la section EFFETS
SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
AVANT de prendre RILUTEK, consultez votre médecin ou votre
pharmacien si :
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, des aliments ou autres,
- vous avez des problèmes de foie,
- vous prenez d'autres médicaments qui peuvent être toxiques pour le foie,
- vous êtes enceinte ou pensez l'être ou pourriez l'être,
- vous allaitez votre enfant.
L'emploi de RILUTEK peut causer des étourdissements ou de la somnolence. Si cela vous arrive, ne conduisez pas d'automobile et ne faites pas fonctionner de machine.
Seules les personnes à qui RILUTEK a été prescrit doivent prendre ce médicament.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui pourraient entrer en interaction avec RILUTEK incluent :
- Les médicaments pouvant être toxiques pour le foie comme l'allopurinol, la méthyldopa ou la sulfasalazine.
- Les médicaments ou les substances pouvant avoir un effet sur l'élimination de RILUTEK par l’organisme, comme la caféine, les antibiotiques de la classe des quinolones et la rifampicine, la théophylline, l’amitriptyline et l’oméprazole, la fumée de cigarette et les grillades sur charbon de bois.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
Vous devez prendre RILUTEK à intervalles réguliers et sans
arrêter, de la façon dont on vous l'a prescrit pour obtenir les effets
bénéfiques. Vous devez suivre les conseils de votre médecin
quant à la façon de prendre RILUTEK.
La dose recommandée est de 1 comprimé (50 mg) toutes les
12 heures.
Il faut prendre les comprimés RILUTEK au moins 1 heure avant
ou 2 heures après un repas. Vous devez prendre ce médicament de
façon régulière, à la même heure tous les jours (p. ex., le matin et
le soir).
Surdose
Le fait de prendre plus de 2 comprimés par jour ne sera pas plus
efficace, mais pourrait vous donner plus d'effets secondaires. La
prise de n'importe quel médicament en dose trop forte peut avoir
des conséquences graves.
Si vous avez pris une dose excessive de RILUTEK, rendez-vous
tout de suite au cabinet de votre médecin ou à l'urgence la plus
proche. Montrez au médecin votre flacon de comprimés. Vous
devez agir ainsi même si vous ne ressentez aucun symptôme
d'empoisonnement ni malaise.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de RILUTEK, prenez-la au moment prévu la fois suivante. Ne prenez pas de comprimé en plus pour compenser les doses oubliées.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires les plus fréquents avec RILUTEK incluent une atteinte du foie légère et passagère, une sensation de faiblesse, de la fatigue, des étourdissements et des dérangements d'estomac. D'autres effets secondaires moins courants peuvent survenir, comme les vomissements, les ulcères dans la bouche, l'augmentation ou la baisse de l'appétit, l'eczéma, la diarrhée, les battements cardiaques irréguliers ou rapides et l'enflure des mains, des pieds ou des jambes. L'emploi de RILUTEK peut donner d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici. Si vous remarquez un changement quelconque de votre état pendant le traitement, parlez-en à votre médecin.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
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Fréquent | |||
Étourdissements | ✔ | ||
Fatigue | ✔ | ||
Malaises gastriques | ✔ | ||
Faiblesse | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Humeur déprimée | ✔ | ||
Diarrhée | ✔ | ||
Eczéma | ✔ | ||
Fièvre | ✔ | ||
Battements cardiaques irréguliers ou rapides | ✔ | ||
Perte de l'appétit | ✔ | ||
Ulcères dans la bouche | ✔ | ||
Signes d’un problème possible au foie (avec des symptômes tels que : urines foncées, un jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil, des démangeaisons, des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, un malaise général, de la fatigue ou une distension de l’abdomen) | ✔ | ||
Enflure des mains, des pieds ou des jambes | ✔ | ||
Vomissements | ✔ | ||
Troubles respiratoires (toux sèche et/ou difficulté à respirer) | ✔ |
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de RILUTEK, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
RILUTEK doit être gardé à une température ambiante (se situant
entre 15 et 30 °C) et à l'abri de la lumière forte.
Garder RILUTEK hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez trouver ce document et la monographie complète du
produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse
suivante : http//www.sanofi-aventis.ca ou en communiquant avec
le promoteur, sanofi-aventis Canada Inc., au :
1-800-265-7927.
Ce dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.
Dernière révision : 11 mai 2010.
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
FLUANXOL 3MG - TAB | 02156016 | LUNDBECK CANADA INC | Flupentixol (Dichlorhydrate de flupentixol) 3 MG |
FLUANXOL 0.5MG - TAB | 02156008 | LUNDBECK CANADA INC | Flupentixol (Dichlorhydrate de flupentixol) 0.5 MG |
FLUANXOL DEPOT 10%- LIQ IM 100MG/ML | 02156040 | LUNDBECK CANADA INC | Décanoate de flupentixol 100 MG / ML |
FLUANXOL DEPOT 2% -LIQ IM 20MG/ML | 02156032 | LUNDBECK CANADA INC | Décanoate de flupentixol 20 MG / ML |