Consumer Information for: DOM-SERTRALINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Votre médecin vous a prescrit Dom-SERTRALINE afin de soulager les symptômes causés par l’une des affections suivantes:
- Dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués)
- Trouble obsessionnel-compulsif
- Trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues)
Effets de ce médicament
Dom-SERTRALINE appartient à une classe de médicaments appelés « antidépresseurs », et plus particulièrement à la famille des ISRS (Inhibiteurs Sélectifs du Recaptage de la Sérotonine).
On pense que Dom-SERTRALINE agit en augmentant la concentration d’une substance présente dans le cerveau, appelée sérotonine (ou 5-hydroxytryptamine).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Ne prenez pas Dom-SERTRALINE si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses composants (en voir la liste plus loin). Si vous ressentez une réaction allergique ou un effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de le prendre et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Ne prenez pas Dom-SERTRALINE si vous prenez ou avez pris récemment un antidépresseur du type des inhibiteurs de la monoamine oxydase (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide).
- Ne prenez pas Dom-SERTRALINE en même temps que du pimozide.
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de sertraline
Ingrédients non médicinaux
Amidon de mais, lactose, laurisulfate de sodium, stearate de
magnésium. L’enveloppe des capsules contient également les
ingrédients non médicinaux suivants :
Les capsules de 25 mg : D&C jaune n°
10, dioxyde de titanium,
FD&C jaune n°
6, gélatine.
Les capsules de 50 mg : D&C jaune n° 10, dioxyde de titanium,
FD&C jaune n° 6, gélatine.
Les capsules de 100 mg : D&C jaune n°
10, dioxyde de
titanium, FD&C rouge n° 40, gélatine.
Présentation
Capsules : 25 mg, 50 mg, 100 mg
Mises en garde et précautions
Le traitement avec ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsque l’on communique ouvertement avec son médecin et qu’on lui fait part de ce qu’on ressent.
Dom-SERTRALINE ne doit pas être administré à des enfants de moins de 18 ans.
Changements émotionnels ou comportementaux :
Il est important de communiquer ouvertement avec votre
médecin sur ce que vous ressentez. Il peut aussi être utile de
discuter de vos émotions et de votre traitement avec un ami ou
un proche en mesure de vous dire si votre état semble
s’aggraver.
Surtout pendant les premières semaines de traitement ou lors d’une modification de la dose, certains patients qui prennent des médicaments semblables à Dom-SERTRALINE se sentent parfois pires au lieu de se sentir mieux. Par exemple, vous pourriez vous sentir anxieux ou penser à vous faire du mal ou à faire mal à autrui, surtout si vous avez déjà eu des pensées d’automutilation par le passé. Ces changements émotionnels peuvent se manifester chez des patients traités par des médicaments tels que Dom-SERTRALINE, peu importe l’affection dont ils sont atteints et le groupe d’âge auquel ils appartiennent ; le risque est toutefois plus grand chez les patients de 18 à 24 ans. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin. Ne décidez pas de votre propre chef d’interrompre la prise de Dom-SERTRALINE.
Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de Dom-SERTRALINE peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.
Avant de prendre Dom-SERTRALINE, dites à votre médecin ou à votre pharmacien :
- tous vos problèmes de santé;
- si vous avez déjà eu l’un des troubles suivants :
- crises convulsives;
- maladie du foie;
- maladie des reins;
- taux de cholestérol élevé
- maladie du coeur
- troubles du rythme cardiaque;
- rythme cardiaque lent
- si vous prenez des médicaments pour le coeur;
- épisodes maniaques;
- si dans votre famille :
- des personnes de moins de 50 ans ont déjà eu une crise cardiaque;
- si les taux d’électrolytes dans votre organisme sont trop élevés, trop faibles, ou si vous souffrez de troubles (tel un trouble alimentaire) pouvant perturber vos taux d’électrolytes;
- si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;
- si vous avez un trouble cardiaque (ou une prédisposition à un tel trouble) lié à l’expression d’un gène (ou d’un variant, c’est-à-dire un gène qui a subi des modifications);
- si vous avez subi une blessure à la tête;
- si vous êtes atteint de diabète;
- si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
- si vous avez des problèmes de tension artérielle;
- tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours), en particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), le pimozide (un antipsychotique), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulants), le linézolide (un antibiotique), le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) et les médicaments qui agissent sur la sérotonine (y compris, mais sans s’y limiter, le fentanyl, la fenfluramine et le tryptophane);
- si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
- si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose;
- en quoi consiste votre consommation habituelle d’alcool ou de drogues;
- tous les produits naturels et toutes les plantes médicinales que vous prenez (p. ex., le millepertuis);
- si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses dans le cadre de votre travail;
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.
Effets sur la grossesse et les nouveau-nés :
Si vous avez commencé à prendre Dom-SERTRALINE et
que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte ou que
vous prévoyez le devenir, communiquez immédiatement avec
votre médecin.
Des rapports de post-commercialisation indiquent que certains nouveau-nés exposés à un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou à un autre antidépresseur récent, comme Dom-SERTRALINE, pendant leur développement foetal ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Les symptômes suivants ont été signalés : problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires, convulsions, rigidité ou relaxation musculaire excessive, énervement et pleurs constants.
Dans la plupart des cas, un ISRS ou un autre antidépresseur récent avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes résulteraient soit d’effets indésirables directs de l’antidépresseur sur le bébé soit d’un syndrome lié à l’arrêt brusque du médicament. Les symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin dès que possible.
Exposition aux antidépresseurs de nouvelle génération et risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né :
La prise de médicaments comme Dom-SERTRALINE pendant la grossesse, et surtout pendant les trois derniers mois, peut exposer le bébé à une maladie grave des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né. Peu après la naissance (dans les 24 heures qui suivent, environ), le bébé a de la difficulté à respirer : il respire trop vite et a le teint bleuâtre. Si vous observez ces symptômes chez votre bébé, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre
antidépresseur récent, vous devriez discuter avec votre médecin
des risques et des avantages que présentent les différentes
options thérapeutiques. Il est très important de NE PAS cesser la
prise de ce type de médicament avant d’avoir consulté votre
médecin.
Glaucome à angle fermé
Dom-SERTRALINE peut provoquer une crise aigüe de
glaucome. Avant de commencer à prendre Dom-SERTRALINE,
il est important de se faire examiner les yeux ce qui pourrait
identifier si vous êtes à risque d’avoir un glaucome à angle
fermé. Consulter immédiatement un médecin si vous ressentez :
- douleur oculaire
- changement dans la vision
- gonflement ou rougeur dans ou autour de l’oeil
Intéractions médicamenteuses
Ne prenez pas Dom-SERTRALINE si vous prenez ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine oxydase.
Il faut éviter de prendre du millepertuis quand on prend Dom- SERTRALINE.
Vous devez le dire à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance ou en vente libre, remèdes naturels ou plantes médicinales), en particulier :
- un autre antidépresseur, comme un ISRS ou certains antidépresseurs tricycliques,
- d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels que le lithium, le linézolide, le tramadol, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines,
- certains médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine,
- certains médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane,
- certains médicaments pour la schizophrénie,
- certains médicaments pour la dépression bipolaire, comme le lithium,
- le métoprolol ou d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine,
- certains médicaments susceptibles d’influencer la coagulation et d’augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran), l’aspirine et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène),
- certains médicaments pour l’épilepsie,
- la cimétidine.
- en général, la consommation d’alcool devrait être réduite à un minimum ou carrément évitée pendant un traitement par Dom-SERTRALINE.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
- Il est très important que vous preniez Dom-SERTRALINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin.
- N’augmentez ni ne diminuez jamais la dose de Dom- SERTRALINE que vous prenez ou que prend la personne dont vous vous occupez à titre de soignant ou de tuteur, à moins que le médecin n’ait dit de le faire.
- N'arrêtez pas le traitement avant d'avoir consulté le médecin.
- Comme tout autre antidépresseur, Dom-SERTRALINE atténue les symptômes progressivement. Vous devez continuer à prendre Dom-SERTRALINE même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament agisse. L’amélioration peut être graduelle.
- Prenez Dom-SERTRALINE avec de la nourriture, le matin ou le soir. Vous ne devez ni ouvrir, ni croquer, ni mâcher les capsules.
RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une capsule, n’essayez pas de compenser en en prenant deux plus tard. Prenez tout simplement la dose suivante à l'heure prévue.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, Dom-SERTRALINE peut causer des effets secondaires. Il est possible que vous n’en ressentiez aucun. Les effets secondaires sont mineurs et passagers dans la plupart des cas, mais dans certains cas, ils peuvent être graves. Certains effets peuvent dépendre de la dose. Consultez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d’autres effets secondaires, car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose.
Si une réaction allergique se manifeste (p. ex. rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Voici certains des effets secondaires de Dom-SERTRALINE:
- maux de tête
- nausées
- sécheresse de la bouche
- diarrhée
- perte d’appétit
- somnolence
- étourdissements
- insomnie
- problèmes sexuels, y compris la diminution de la libido, l’impuissance et le retard d’éjaculation
- nervosité
- tremblements
Les personnes traitées par Dom-SERTRALINE peuvent généralement poursuivre leurs activités habituelles sans perturbation. Cependant, si elles éprouvent de la somnolence, elles doivent éviter de conduire ou de faire fonctionner une machine.
On a recensé des cas de déséquilibre du taux de sucre dans le sang, par exemple un taux plus élevé ou plus bas que la normale, chez des patients qui étaient atteints ou non de diabète et qui recevaient un ISRS, y compris Dom-SERTRALINE. Les symptômes d’un taux de sucre trop bas dans le sang comprennent : faiblesse, faim, anxiété, transpiration, engourdissement ou picotement dans les extrémités. Il s’agit de premiers signes d’alarme qu’il ne faut pas ignorer. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin.
Dom-SERTRALINE peut faire augmenter les taux de cholestérol de certains patients. Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour le cholestérol durant le traitement par Dom-SERTRALINE.
Symptômes liés à l’arrêt du traitement
Vous devriez communiquer avec votre médecin avant d’arrêter
de prendre vos capsules Dom-SERTRALINE, ou d’en réduire la
posologie. Divers symptômes (par exemple, étourdissements,
rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation,
anxiété, difficulté à se concentrer, maux de tête, tremblements,
nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes)
peuvent survenir à l'arrêt du traitement ou après une diminution
de la dose. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous
oubliez de prendre une dose. Ils disparaissent généralement sans
traitement. Avisez immédiatement votre médecin si vous
ressentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme. Celui-ci
pourra ajuster la posologie afin de les soulager.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les cas graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et faites appel à un service d’urgence médicale immédiatement |
---|---|---|---|
Peu fréquent | |||
Acathisie : se sentir nerveux ou incapable de rester tranquille | ✔ | ||
Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Bleus ou saignement inhabituel au niveau de la peau ou ailleurs. | ✔ | ||
Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissement, perte d’appétit | ✔ | ||
Faible taux de sucre dans le sang : étourdissements, manque d’énergie, somnolence | ✔ | ||
Faible taux de sodium dans le sang : fatigue, faiblesse, confusion plus douleur, raideur ou mauvaise coordination des muscles | ✔ | ||
Manie/hypomanie : humeur euphorique ou irritable, réduction du besoin de dormir, fuite des idées | ✔ | ||
Mouvements incontrôlables du corps ou du visage | ✔ | ||
Trouble du rythme cardiaque : étourdissements, accélération du rythme cardiaque, évanouissements ou crises convulsives | ✔ | ||
Rare | |||
Saignement gastrointestinal : sang dans les vomissements ou les selles | ✔ | ||
Glaucome : gonflement ou rougeurs dans ou autour des yeux, douleur dans les yeux et changement dans la vision | ✔ | ||
Crises convulsives : perte de connaissance accompagnée de tremblements incontrôlables | ✔ | ||
Inconnu | |||
Faible taux de plaquettes : bleus ou saignement inhabituel au niveau de la peau ou ailleurs | ✔ | ||
Voir Mise en garde et Précautions | |||
Syndrome sérotoninergique : la plupart ou la totalité des symptômes suivants : confusion, nervosité, transpiration, tremblements, frissons, secousses musculaires soudaines, hallucinations, battements de coeur rapides | ✔ | ||
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux, y compris le comportement autodestructeur | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-SERTRALINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Conservez entre 15 °C et 30 °C.
- Tenez le contenant bien fermé.
- Gardez tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- Si votre médecin vous conseille de cesser de prendre Dom-SERTRALINE, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (www.hcsc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal,
au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par :
Dominion Pharmacal
Montréal, Québec
H4P 2T4
Dernière révision : Le 15 mai
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