Consumer Information for: MORPHINE HP 50
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Morphine HP 25 et Morphine HP 50 sont des solutions injectables qui contiennent du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur intense chez les patients ayant besoin d’un opioïde administré par injection.
Effets de ce médicament
Morphine HP 25 et Morphine HP 50 sont des médicaments antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Ils soulagent la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Morphine HP 25 et Morphine HP 50 ne doivent pas être:
- votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
- vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50;
- vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance;
- vous souffrez d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
- vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
- vous avez subi une blessure à la tête;
- vous présentez un risque de convulsions;
- vous êtes alcoolique;
- vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
- vous êtes sur le point de subir, ou vous avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue.
Ingrédient médicinal
sulfate de morphine
Ingrédients non médicinaux
Chlorure de sodium, acide sulfurique et / ou hydroxyde de sodium et eau pour injection
Présentation
Solution pour injection dosée à 25 mg/mL ou 50 mg/Ml
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- Même si vous prenez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
- En prenant Morphine HP 25 ou Morphine HP 50, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.
- Même une seule dose de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.
- Si vous prenez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
- respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
- pleurs particulièrement difficiles à calmer;
- tremblements;
- selles abondantes; éternuements, bâillements ou vomissements fréquents; fièvre;
- La prise de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Morphine HP 25 et Morphine HP 50. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
- si vous êtes atteint d’une maladie grave du rein, du foie ou du poumon;
- si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
- si vous faites de l’hypotension (basse pression);
- si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
- si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
- si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
- si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale;
- si vous souffrez de migraines;
- si vous prévoyez devenir enceinte.
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Morphine HP 25 et Morphine HP 50 peuvent causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Morphine HP 25 et Morphine HP 50. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.
Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 sur vous. Morphine HP 25 et Morphine HP 50 peuvent causer :
- de la somnolence;
- des étourdissements;
- des vertiges.
Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :
- nausées et vomissements;
- se sentir fatigué, faible ou étourdi;
- diminution de l’appétit.
Syndrome sérotoninergique : Morphine HP 25 et Morphine HP 50 peuvent causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
- raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
- confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Intéractions médicamenteuses
Les produits qui suivent pourraient interagir avec Morphine HP 25 et Morphine HP 50:
- l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Morphine HP 25 ou Morphine HP 50. Cela peut entraîner :
- de la somnolence;
- une respiration anormalement lente ou faible;
- des effets secondaires graves;
- une surdose mortelle.
- les autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Morphine HP 25 ou Morphine HP 50;
- les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
- les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
- les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);
- les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
- les antihistaminiques (contre les allergies);
- les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
- les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
- les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
- le millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre Morphine HP 25 ou Morphine HP 50:
Morphine HP 25 et Morphine HP 50 utilisés non dilués sont indiqués pour le soulagement de la
douleur intense chez les patients qui tolèrent les narcotiques et, par conséquent, ne doivent pas
être administrés à des patients qui ne reçoivent pas déjà des doses élevées de narcotiques.
Morphine HP 25 et Morphine HP 50 sont injectés sous la peau, dans un muscle ou dans une
veine à des doses ou des concentrations plus élevées que celles normalement requises.
La posologie initiale doit être établie en fonction de celle du tout dernier traitement (ou des
traitements antérieurs) par la morphine ou par d’autres analgésiques narcotiques.
Arrêt du traitement:
Si vous prenez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50 pendant une période dépassant quelques
jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera
l’arrêt graduel de la prise de Morphine HP 25 ou Morphine HP 50. Vous devez le faire de façon
progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :
- les courbatures;
- la diarrhée;
- la chair de poule;
- la perte d’appétit;
- les nausées;
- la nervosité ou l’agitation;
- les écoulements nasaux;
- les éternuements;
- les tremblements ou les frissons;
- les crampes à l’estomac;
- l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
- les troubles du sommeil;
- l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
- les palpitations;
- la fièvre inexpliquée;
- la faiblesse;
- les bâillements.
Renouvellement de votre ordonnance de Morphine HP 25 ou de Morphine HP 50 :
Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Morphine HP 25 ou de Morphine HP 50.
Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.
Surdose
Les signes de surdose comprennent :
- une respiration anormalement lente ou faible;
- des étourdissements;
- de la confusion;
- une somnolence extrême.
Effet secondaires et mesure à prendre
Lorsque vous recevez Morphine HP 25 ou Morphine HP 50, vous pourriez ressentir des effets
secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre
professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissement
- Nausées, vomissements ou perte d’appétit
- Sécheresse de la bouche
- Maux de tête
- Troubles de la vision
- Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
- Démangeaisons
- Transpiration
- Constipation
- Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
|---|---|---|---|
| Rare | |||
| Surdose : hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite | ✔ | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✔ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
| Occlusion intestinale (fécalome) : douleurs abdominales, constipation sévère, nausées | ✔ | ||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration | ✔ | ||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques | ✔ | ||
| Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, vertiges | ✔ | ||
| Syndrome sérotoninergique : agitation ou instabilité psychomotrice, perte du contrôle des muscles ou secousses musculaires, tremblements, diarrhée | ✔ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Conservation
- Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Morphine HP 25 et Morphine HP 50 dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
- Conservez ces médicaments entre 15 et 30 °C. Protégez-les de la lumière. Jeter toute portion inutilisée. Ne pas stériliser à l’autoclave.
- Conservez Morphine HP 25 et Morphine HP 50 sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Morphine HP 25 ou de Morphine HP 50 par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de Morphine HP 25 et Morphine HP 50 :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html le site Web du fabricant Sandoz Canada Inc. www.sandoz.com, ou téléphonant 1-800-361-3062.
Dernière révision : 17 Mai 2019