Consumer Information for: CLARUS

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre CLARUS® . Discutez de toute affection ou problème de santé, y compris si :

• vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une maladie mentale, y compris une dépression, un comportement suicidaire ou une psychose. Psychose désigne ici une perte de contact avec la réalité, comme entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour l’un ou l’autre de ces troubles.
• vous ou un membre de votre famille avez un taux de cholestérol élevé ou souffrez d’une maladie du foie, d’une maladie des reins, d’une maladie cardiaque, de diabète ou d’asthme.
• vous avez jamais souffert de maladie osseuse ou d’anorexie (un trouble alimentaire à l’origine d’un poids corporel au-dessous de la normale).
• vous ou un membre de votre famille avez des antécédents d’alcoolisme.
• vous planifiez des activités physiques vigoureuses pendant votre traitement par CLARUS® .
• vous êtes allergique à un aliment ou à un médicament.

Autres mises en garde à connaître :

Mises en garde importantes pour les femmes qui prennent CLARUS®

• Ne prenez pas CLARUS® si vous êtes enceinte.
• Si vous devenez enceinte, arrêtez de prendre CLARUS® et consultez immédiatement votre médecin. isotrétinoïne peut causer des malformations chez les bébés. Si vous prenez isotrétinoïne pendant que vous êtes enceinte, il y a un risque extrêmement élevé que votre enfant naisse difforme. Ce risque existe même si vous prenez CLARUS® peu de temps. Si vous êtes fertile, votre médecin devrait avoir discuté de ce risque avec vous et vous avoir expliqué comment éviter la grossesse pendant que vous prenez CLARUS® .
• Vous devez éviter de devenir enceinte pendant que vous prenez CLARUS® et pendant au moins un mois après avoir cessé de prendre CLARUS® .
• Vous devez parler de contraception efficace avec votre médecin avant de commencer un traitement par CLARUS® et vous devez prendre des mesures efficaces de contraception :
• pendant au moins un mois avant de commencer à prendre CLARUS® ;
• aussi longtemps que vous prenez CLARUS® ; et
• pendant au moins un mois après avoir cessé de prendre CLARUS® .
N’oubliez pas qu’aucune méthode contraceptive n’est sûre à cent pour cent.
• Il est recommandé que vous vous absteniez de relations sexuelles ou que vous utilisiez à la fois deux méthodes efficaces de contraception, même si vous avez des antécédents de stérilité ou si vous n’êtes pas sexuellement active.
• Ne prenez pas CLARUS® à moins d’être certaine de ne pas être enceinte.
• Avant de commencer votre traitement par CLARUS® , vous devez avoir subi deux tests de grossesse (l’un des deux doit être effectué dans un laboratoire), dont les résultats ont été négatifs. Vous devrez subir un test de grossesse une fois par mois pendant le traitement par CLARUS® et un mois après la fin du traitement. Si vos saignements menstruels sont anormalement longs et abondants, communiquez d’abord avec votre médecin (voir le Programme ÉCLAIRCIMC de CLARUS® ).
• Vous devez attendre le deuxième ou le troisième jour de votre prochain cycle menstruel normal avant de commencer à prendre CLARUS® .
• Cessez de prendre CLARUS® et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CLARUS® ou durant le premier mois qui suit la fin de votre traitement, si vos règles se font attendre ou si vous avez une relation sexuelle sans avoir utilisé des mesures contraceptives efficaces. Vous devriez discuter avec votre médecin du risque grave que votre enfant présente de sévères malformations congénitales du fait que vous prenez ou avez pris CLARUS® . Vous devriez aussi discuter avec lui pour savoir s’il est souhaitable de poursuivre votre grossesse.
• Ne nourrissez pas votre enfant au sein pendant que vous prenez CLARUS®

Votre consultation médicale devrait avoir comporté la présentation du programme « ÉCLAIRCIMC » du fabricant de CLARUS® , qui contient :

• Des renseignements complets sur les risques liés à la prise de ce médicament
• Un dessin illustrant un nouveau-né difforme
• Une liste des critères à respecter avant de prendre le médicament
• Des renseignements détaillés sur les méthodes contraceptives
• Un schéma du « Programme ÉCLAIRCIMC de CLARUS® »
• Un formulaire de consentement éclairé pour votre revue et signature. Une copie de ce formulaire vous devrait être remise par votre médecin.

Veuillez noter que le fabricant de CLARUS® offre des conseils confidentiels sur la contraception (par l’intermédiaire d’un professionnel de la santé). Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec Mylan Pharmaceuticals ULC.

Si on ne vous a pas présenté le programme « ÉCLAIRCIMC » lors de votre consultation médicale, veuillez communiquer avec votre médecin pour de plus amples renseignements.


Tous les patients doivent lire le reste de ces « Renseignements pour le patient sur le médicament ».

Ne prenez pas CLARUS® à moins de comprendre complètement les risques possibles liés à son usage et de consentir à suivre toutes les directives contenues dans ces « Renseignements pour le patient sur le médicament ».

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.