Consumer Information for: DOM-GABAPENTIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Dom-GABAPENTIN (gabapentine) appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l'épilepsie (les convulsions).

Effets de ce médicament

Dom-GABAPENTIN vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Dom-GABAPENTIN si vous êtes allergique à l'un de ses composants (voir Les ingrédients non médicinaux ci-dessous). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires graves ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.

Ingrédient médicinal

La gabapentine

Ingrédients non médicinaux

Capsules : Amidon de maïs, Dioxyde de titanium, Gélatine, Lactose, Oxyde de fer jaune (300 mg et 400 mg), Oxyde de fer rouge (400 mg) et Talc.
Comprimés : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Copovidone, Glycolate d'amidon sodique, Polysorbate 80, Polyéthylèneglycol, Stéarate de magnésium et Talc.

Présentation

Capsules : 100 mg, 300 mg ou 400 mg
Comprimés : 600 mg ou 800 mg

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser Dom-GABAPENTIN, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :

  • de toute maladie ou probème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
  • si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre) ;
  • si vous avez déjà eu une réaction allergique à unmédicament, à un aliment, etc. ;
  • si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ;
  • si vous allaitez ;
  • si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie ;
  • de la quantité d'alcool que vous consommez habituellement ;
  • si votre travail exige la conduite d’un véhicule oul’exécution de tâches dangereuses.
  • Un petit nombre de personnes traitées par desantiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par Dom- GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.

Intéractions médicamenteuses

Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l’hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d’opioïdes peut faire augmenter la concentration de Dom- GABAPENTIN dans votre sang.

Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez Dom-GABAPENTIN avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose de Dom-GABAPENTIN ou des autres médicaments doive être ajustée.

Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendantque vous prenez Dom-GABAPENTIN.

Utilisation appropriée de ce médicament

Posologie habituelle

  • Il est très important que vous preniez Dom- GABAPENTIN exactement comme votre médecin vous l'aprescrit.
  • Vous pouvez prendre Dom-GABAPENTIN avec ou sans repas.
  • N'augmentez ni ne réduisez jamais la quantité de Dom-GABAPENTIN que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.
  • N’arrêtez pas brusquement de prendre Dom- GABAPENTIN, car vos crises pourraient augmenter.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de Dom-GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgences d’un l'hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.

RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d'autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.

Effet secondaires et mesure à prendre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, Dom-GABAPENTIN peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.

  • Appelez votre médecin immédiatement si vos crises s'aggravent.
  • Quand vous commencerez à prendre Dom-GABAPENTIN, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu'il doive ajuster votre dose.
  • Si vos crises d'épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très important d'éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d'éviter de telles activités jusqu'à ce que vous soyez certain que le médicament n'affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
  • Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par la gabapentine : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaire s graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicame nt et demandez un traitement d’urgence
Fréquent
OEdème : Enflure des jambes, des chevilles ou des pieds   ✔  
Peu fréquent
Réactions allergiques graves : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, surperficielle ou faible     ✔
Palpitations cardiaques   ✔  
Douleur à la poitrine   ✔  
Convulsions   ✔  
Hallucinations     ✔
Modifications inhabituelles de l’humeur   ✔  
Idées suicidaires ou d’automutilation   ✔  
Jaunisse : coloration jaune de la peau, urine foncée   ✔  
Rhabdomyolyse : Altération de la coordination ou du tonus musculaire, douleur, sensibilité ou faiblesses musculaires inexpliquées ; urine foncée, nausée et/ou vomissements   ✔  
Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine   ✔  
Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles   ✔  
Fréquence inconnue
Somnolence   ✔  
Confusion   ✔  
Évanouissement   ✔  
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions   ✔  
Hypoglycémie ou hyperglycémie   ✔  
Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques)   ✔  
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En casd’effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
  • Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Conservez les capsules et les comprimés entre 15 °C et 30 °C.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
  • Si votre médecin vous indique de cesser de prendre Dom-GABAPENTIN, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéros sans frais 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
    • par la poste : Programme Canada Vigilance
                           Santé Canada
                           Indice postale 1908C
                           Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Dominion Pharmacal
      Montréal Québec
      H4P 2T4

Dernière révision: le 11 août 2017

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