Consumer Information for: DOM-SUMATRIPTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Dom-SUMATRIPTAN sert à soulager les maux de tête et autres symptômes associés à une crise migraineuse. Dom-SUMATRIPTAN ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer les crises. N’utilisez Dom-SUMATRIPTAN que pour traiter une crise migraineuse en cours.

Effets de ce médicament

Les migraines seraient causées par une dilatation (gonflement) des vaisseaux sanguins dans la tête. Dom-SUMATRIPTAN, en rétrécissant ces vaisseaux, soulage les symptômes de la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas Dom-SUMATRIPTAN si:

  • vous êtes allergique au sumatriptan ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition du produit (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont : »);
  • vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou vous présentez des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
  • vous souffrez d’hypertension (haute pression);
  • vous prenez, ou vous avez pris récemment (dans les 2 semaines), un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO);
  • vous prenez, ou vous avez pris récemment (dans les 24 heures), un médicament contenant de l’ergotamine ou ses dérivés ou un autre triptan pour traiter une migraine;
  • vous souffrez d’une maladie du foie, quelle que soit sa gravité

Dom-SUMATRIPTAN ne doit pas être utilisé pour traiter d’autres types de maux de tête qui sont différents des crises de migraine.

Ingrédient médicinal

Le succinate de sumatriptan.

Ingrédients non médicinaux

25 et 50 mg: Cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium glycolate d'amidon sodique, lactose monohydraté, polyalcool de vinyle, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.
100 mg : Cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, glycolate d'amidon sodique, huile de coco fractionnée, hypromellose, lactose monohydraté, maltodextrine, oxyde de fer rouge, polydextrose, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

Comprimés : 25 mg, 50 mg et 100 mg

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-SUMATRIPTAN en comprimés si:

  • vous êtes enceinte ou pensez l’être; vous essayez de devenir enceinte; vous utilisez une méthode de contraception inadéquate; ou vous allaitez.
  • vous avez des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, des essoufflements ou des battements de cœur irréguliers; vous avez déjà eu une crise cardiaque ou vous souffrez d’angine de poitrine.
  • vous présentez des facteurs de risque de maladie du cœur (p. ex. hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie du coeur, femme ménopausée, homme de plus de 40 ans).
  • vous avez déjà été obligé de cesser de prendre ce médicament ou tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’autres problèmes ou vous êtes allergique aux médicaments contenant un sulfamide.
  • vous prenez des médicaments, y compris des médicaments contre la migraine comme un autre triptan, un agoniste des récepteurs 5-HT1 ou un produit contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide.
  • vous avez déjà eu de la difficulté à bouger un côté de votre corps lorsque vous avez un mal de tête.
  • vous avez déjà été atteint d’un accident vasculaire cérébral, d’ischémie cérébrale transitoire ou du syndrome de Raynaud.
  • vous avez moins de 18 ans
  • vous avez plus de 65 ans
  • vous prenez un médicament contre la dépression (p. ex., lithium, inhibiteur de la monoamineoxydase, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
  • vous avez déjà eu, ou vous avez présentement, une maladie du foie ou des reins
  • vous avez eu par le passé ou il vous arrive encore d’avoir des crises d’épilepsie ou des convulsions.
  • ce mal de tête est différent de vos crises de migraine habituelles.

Dom-SUMATRIPTAN ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer les crises. N’utilisez Dom-SUMATRIPTAN que pour traiter une crise migraineuse en cours.

Si vous prenez trop souvent des comprimés Dom-SUMATRIPTAN, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si c’est le cas, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre Dom-SUMATRIPTAN.

Emploi de Dom-SUMATRIPTAN durant la grossesse
Ne prenez pas Dom-SUMATRIPTAN si vous êtes enceinte, si vous croyez l’être ou si vous tentez de le devenir, ou encore si vous n’utilisez pas une méthode contraceptive appropriée, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
Intéractions médicamenteuses

Ne prenez pas Dom-SUMATRIPTAN si vous prenez, ou si vous avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines), un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO) ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergot (p. ex. dihydroergotamine ou méthysergide) ou d’autres triptans dans les dernières 24 heures.

Avant de commencer à prendre Dom-SUMATRIPTAN, vous devez informer votre médecin si vous prenez, ou avez pris récemment, d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre, y compris les produits naturels ou les remèdes à base de plantes médicinales), surtout des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou certains agents tricycliques.

Utilisation appropriée de ce médicament

L’étiquette du flacon ou le dépliant inclus devrait indiquer combien de fois vous devez prendre votre médicament, ainsi que la dose. Si tel n’est pas le cas ou si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne dépassez JAMAIS la dose prescrite et ne prenez pas votre médicament plus souvent que prescrit.

Dose habituelle

Adultes : Prenez le médicament en suivant les directives de votre médecin. Si le premier comprimé ne soulage pas votre mal de tête, ne prenez pas une autre dose de sumatriptan pour traiter la même crise. Vous pouvez cependant prendre des analgésiques autres que des préparations à base d'ergotamine pour soulager la douleur. Dom-SUMATRIPTAN peut être utilisé pour traiter des crises subséquentes. Dom-SUMATRIPTAN peut être pris à n’importe quel moment au cours de la migraine.

Si les symptômes réapparaissent et que cela fait au moins 2 heures que vous avez pris la première dose, vous pouvez prendre un deuxième comprimé.

Ne prenez pas plus de 200 mg par période de 24 heures.

Dom-SUMATRIPTAN peut être pris avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau. Il ne doit pas être écrasé, mâché ni fractionné.

Surdose

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, Dom-SUMATRIPTAN peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous présentez les effets secondaires suivants ou d’autres, consultez votre médecin.

Les effets secondaires les plus courants de succinate de sumatriptan sont les suivants :

  • douleur, pression ou serrement dans une partie du corps, y compris la poitrine et la gorge ;
  • sensation de lourdeur ;
  • sensations inhabituelles comme des engourdissements, des picotements ou une sensation de chaleur, de brûlure ou de froid ;
  • bouffées de chaleur (rougeur passagère du visage) ;
  • nausées ou vomissements ;
  • étourdissements ;
  • somnolence ;
  • fatigue ;
  • faiblesse.

L’emploi de Dom-SUMATRIPTAN pourrait provoquer une somnolence. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine à moins d’être certain que vous n’êtes pas somnolent.

Parmi les autres effets secondaires, citons :

  • battements du cœur anormalement lents ou rapides, sensation de battements du coeur irréguliers ou puissants ;
  • troubles visuels, habituellement temporaires (scotome, nystagmus, papillotements, diplopie) ;
  • dystonie (tremblements ou mouvement incontrôlés) ;
  • perte de la couleur normale des doigts et des orteils.

Si ces effets se manifestent, prévenez votre médecin la prochaine fois que vous le consulterez. Très rarement, certaines personnes ont signalé les effets secondaires plus graves suivants. Pour obtenir plus de renseignements sur ce qu’il faut faire si ces effets surviennent, veuillez consulter le tableau figurant à la fin de cette section.

  • Douleur ou serrement dans la poitrine ou dans la gorge
  • Perte de vision
  • Essoufflement; respiration sifflante; serrement dans la poitrine; enflure des paupières, du visage ou des lèvres; éruption cutanée; boursouflures
  • Convulsions
  • Douleurs abdominales soudaines ou intenses
  • Coloration violacée persistante des mains ou des pieds

Si vous ne vous sentez pas bien d’une façon ou d’une autre ou que vous ressentez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez votre médecin immédiatement.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Ddans tous les cas Cessez de prendre le médicament et faites appel à un service d’urgence médicale immédiatement
Fréquent
Sensations inhabituelles comme des engourdissement, des picotements ou une sensation de chaleur ou de froid; douleur, lourdeur ou pression dans n’importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge    
Très rare
Symptômes d’une crise cardiaque [douleur à la poitrine, transpiration, essoufflement]    
Battements du cœur anormalement lents ou rapides, ou sensation de battements du cœur irréguliers ou puissants    
Réactions allergiques [essoufflement, respiration sifflante soudaine, serrement à la poitrine, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée avec boursouflure ou urticaire]    
Convulsions [perte de conscience s’accompagnant de tremblements incontrôlables («crise»)]    
Douleur abdominale basse et/ou saignement rectal sévère    
Phénomène de Raynaud [coloration violacée persistante des mains ou des pieds]    
Perte de vision   /

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si Dom-SUMATRIPTAN cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants, car ce médicament peut leur être nuisible

Gardez les comprimés dans un endroit sec et frais (de 15 °C à 30 °C).

Si la date limite d’utilisation de votre médicament est passée (elle est indiquée sur l’emballage), jetez-le selon les directives fournies.

Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne conservez aucun médicament, sauf s’il vous dit le contraire. Jetez votre médicament selon les directives fournies.

Rappel :
NE JAMAIS OUBLIER : Ce médicament vous est destiné. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre même si ses symptômes ressemblent aux vôtres, car ce médicament peut lui être nuisible.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu = à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux efftes secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façon de signaler:

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
  • Téléphoner au numéros sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formaulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste:
    • Numéro de télécopieur sans frais au 1-866-678-6789
    • Adresse postale: Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9
    Des étiquettes d'address prépayées et le formulaire disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consulter votre professionels de la santé si vous avez besoin de renseignments sur le traitement des effets secondaires. Le programmme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communicant avec Dominion Phamacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
        Dominion Pharmacal
        Montréal, Québec
        H4P 2T4

Dernière révision: 21 mars 2016