Consumer Information for: DOM-TOPIRAMATE

AVANT d’utiliser Dom-TOPIRAMATE, indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien :

• si vous conduisez un véhicule, si vous utilisez des machines, si vous réalisez des tâches dangereuses au cours de votre travail ou si vous faites quoi que ce soit dont la sécurité dépend de la vigilance.
• si vous (ou votre enfant) souffrez ou avez déjà souffert de calculs rénaux ou d’une maladie rénale. Votre médecin pourrait demander que vous (ou votre enfant) augmentiez la quantité de liquides ingérés pendant l’utilisation de ce médicament.
• si vous (ou votre enfant) souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie du foie.
• si vous (ou votre enfant) souffrez ou avez déjà souffert de dépression, de troubles de l’humeur ou eu des idées ou des comportements suicidaires.
• si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’acidose métabolique (quantité excessive d’acide dans le sang).
• si vous (ou votre enfant) avez des os faibles, fragiles ou mous (ostéomalacie, ostéoporose, ostéopénie ou densité osseuse réduite).
• si vous (ou votre enfant) avez des troubles oculaires, en particulier le glaucome.
• si vous (ou votre enfant) avez la diarrhée.
• si vous (ou votre enfant) devez subir une chirurgie.
• si vous (ou votre enfant) avez ou avez déjà eu des problèmes médicaux ou des allergies.
• si vous allaitez. Dom-TOPIRAMATE passe dans le lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous et votre docteur devez décider, soit de prendre Dom-TOPIRAMATE, soit d’allaiter, mais pas les deux à la fois.
• si vous (ou votre enfant) prenez des médicaments qui ralentissent le système nerveux (dépresseurs du système nerveux central).
• si vous (ou votre enfant) prenez des pilules anticonceptionnelles en même temps que les comprimés Dom-TOPIRAMATE ; informez votre médecin de tout changement par rapport au cycle menstruel habituel (saignements intermenstruels, tachetures).
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• si vous suivez un régime alimentaire cétogène (régime alimentaire riche en graisses et faible en protéines et en sucre).
• si vous consommez régulièrement de l’alcool.
• si vous (ou votre enfant) avez un problème de croissance.

ÉPILEPSIE SEULEMENT :

• Si vous prenez Dom-TOPIRAMATE durant la grossesse, votre bébé présente un risque accru de malformations congénitales appelées bec de lièvre et fente palatine. Ces malformations peuvent commencer tôt durant la grossesse, soit avant même que vous ne sachiez que vous êtes enceinte.
• Le bec de lièvre et la fente palatine peuvent survenir même chez les enfants nés d’une femme qui ne prend aucun médicament et qui ne présente aucun autre facteur de risque.
• Il pourrait exister d’autres médicaments pour traiter votre maladie qui comportent un moindre risque de malformations congénitales.
• Toutes les femmes en mesure de procréer qui reçoivent un traitement contre l’épilepsie devraient parler avec leurs professionnels de la santé de la possibilité d’utiliser un traitement autre que Dom-TOPIRAMATE. Si vous décidez d’utiliser Dom-TOPIRAMATE, vous devriez utiliser une méthode de contraception efficace, à moins que vous ne prévoyiez de devenir enceinte. Vous devriez parler à votre médecin au sujet de la meilleure méthode de contraception à utiliser pendant que vous prenez Dom-TOPIRAMATE.
• L’acidose métabolique pourrait entraîner des effets nocifs pour votre futur bébé. Parlez à votre professionnel de la santé si Dom-TOPIRAMATE provoque une acidose métabolique durant la grossesse.
• Avisez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Dom-TOPIRAMATE. Vous et votre médecin devrez décider si vous voulez continuer à prendre Dom-TOPIRAMATE pendant que vous êtes enceinte.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte alors que vous prenez Dom-TOPIRAMATE, parlez à votre médecin au sujet de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous inscrire à ce registre de grossesses en composant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des médicaments antiépileptiques durant la grossesse. Des renseignements sur ce registre sont également disponibles sur le site Web suivant : http://www.massgeneral.org/aed/.

PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
Dom-TOPIRAMATE ne doit pas être pris pour prévenir la migraine pendant la grossesse ni chez les femmes en mesure de procréer qui n’utilisent pas une méthode de contraception efficace.

Précautions additionnelles :
Dom-TOPIRAMATE peut atténuer le niveau de vigilance chez certains sujets. Assurez-vous de bien savoir comment vous (ou votre enfant) réagissez à ce médicament avant de conduire un véhicule, d’utiliser des machines ou de faire quoi que ce soit dont la sécurité dépend de la vigilance.

Dom-TOPIRAMATE peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux même en l’absence de saignements intermenstruels. Par conséquent, des contraceptifs oraux renfermant au moins 30 µg d’œstrogène devraient être utilisés.

Des pensées suicidaires peuvent se manifester chez un nombre très limité de personnes.

Dom-TOPIRAMATEpeut augmenter le taux d’acide dans le sang (acidose métabolique). En l’absence de traitement, l’acidose métabolique peut fragiliser les os et les rendre cassants ou mous (ostéoporose, ostéomalacie, ostéopénie), provoquer des calculs rénaux, ralentir la croissance chez les enfants et produire des effets indésirables sur le foetus durant la grossesse. L’acidose métabolique peut se manifester avec ou sans symptômes.

Votre médecin devrait effectuer des analyses sanguines pour mesurer le taux d’acide dans votre sang avant le traitement et de façon périodique pendant la durée de votre traitement par Dom-TOPIRAMATE.

Dans de rares cas, des analyses de sang ont montré une légère augmentation de l’acidité. Dans bien des cas, il n’y a aucun symptôme associé à cette augmentation d’acidité, mais certains patients peuvent présenter des symptômes, comme l’accélération de la fréquence respiratoire, un manque d’énergie persistant et une perte d’appétit. Certaines personnes peuvent présenter des symptômes plus graves comme des troubles cardiaques, une confusion mentale ou une conscience diminuée.

Ne cessez pas de prendre Dom-TOPIRAMATE sans d’abord en avoir discuté avec un fournisseur de soins de santé. L’arrêt soudain de Dom-TOPIRAMATE peut causer des problèmes graves.