Consumer Information for: BENAZEPRIL
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
BÉNAZÉPRIL abaisse la tension artérielle.
Effets de ce médicament
BÉNAZÉPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît un IECA à son ingrédient médicinal, dont le nom se termine par « PRIL ». BÉNAZÉPRIL ne guérit pas l’hypertension. Il aide simplement à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ce medicament régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
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Vous ne devez pas prendre BÉNAZÉPRIL si :
- vous êtes allergique à BÉNAZÉPRIL ou à tout autre ingrédient non médicinal entrant dans sa composition; vous avez déjà souffert d’une réaction allergique appelée oedème angioneurotique ou oedème de Quincke, caractérisée par l’enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, pendant que vous preniez un inhibiteur de l’ECA ou n’importe quell autre médicament, y compris des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, ou de cause inconnue. Si tel est le cas, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
- on a diagnostiqué chez vous une forme héréditaire d’oedème angioneurotique : une hausse du risque de réaction allergique transmise du parent à l’enfant. Différents facteurs peuvent déclencher cette réaction, notamment une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de BÉNAZÉPRIL
- durant la grossesse peut entraîner des lésions au foetus, voire causer sa mort;
- vous allaitez. BÉNAZÉPRIL passe dans le lait maternel;
- vous prenez un médicament qui abaisse la tension artériellecontenant de l’aliskirène, tel que Rasilez, et vous êtes attaint de diabète ou de troubles rénaux;
- vous souffrez d’une grave intolérance au lactose ou de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :
- intolérance au galactose;
- déficit en lactase de Lapp;
- malabsorption du glucose et du galactose; étant donné que le lactose (sucre du lait) est un ingrédient non médicinal de BÉNAZÉPRIL.
- vous prenez un autre médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex., sacubitril/valsartan).
Ingrédient médicinal
Le chlorhydrate de bénazépril.
Ingrédients non médicinaux
Les comprimés BENAZEPRIL contiennent les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, crospovidione, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune (comprimés à 5 mg et à 10 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 20 mg), polyéthylène glycol, silice colloïdale et stéarate de zinc.
Présentation
BENAZEPRIL est offert en comprimés à 5 mg, à 10 mg et à 20 mg
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
BÉNAZÉPRIL ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte durant votre traitement par BÉNAZÉPRIL, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.
Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’entreprendre un traitement par BÉNAZÉPRIL si vous :
- êtes allergique à un médicament employé pour abaisser la tension artérielle;
- avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre des piqûres d’abeille ou de guêpe. Votre médecin vous demandera de cesser temporairement de prendre BÉNAZÉPRIL au moins 24 heures avant de recevoir votre traitement d’immunothérapie, afin d’aider à prévenir une réaction allergique grave;
- présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
- avez souffert d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral;
- êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
- êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
- êtes atteint de diabète;
- êtes déshydraté ou êtes pris de vomissements graves ou de diarrhée, ou si vous transpirez abondamment;
- avez recours à la dialyse;
- prenez un succédané de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un diurétique d’un type particulier);
- suivez un régime pauvre en sel;
- recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate sodique);
- êtes âgé de moins de 18 ans;
- êtes atteint d’une collagénose avec manifestations vasculaires (maladies qui amènent l’organisme à réagir contre ses propres tissus, causant souvent de la douleur et de l’inflammation aux articulations), par exemple, le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie;
- prenez un médicament contenant de l’aliskirène, tel que Rasilez, employé pour diminuer la tension artérielle. L’association de BÉNAZÉPRIL et d’un tel médicament n’est pas recommandée;
- prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal, qui se termine par BÉNAZÉPRIL.
- prenez un médicament utilisé pour traiter certains cancers et des tumeurs non cancéreuses associées à des troubles génétiques (p. ex., temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
Il se peut que vous deveniez sensible aux rayons du soleil pendant votre traitement par BÉNAZÉPRIL. Il vaudrait donc mieux éviter de vous exposer au soleil le plus possible tant que vous ne saurez pas comment vous y réagissez.
Si vous devez subir une chirurgie nécessitant l’administration d’un anesthésiant, assurez-vous d’informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez BÉNAZÉPRIL.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie : Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par BÉNAZÉPRIL avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez surtout après avoir reçu votre première dose de BÉNAZÉPRIL ou lorsque la dose de ce médicament est augmentée.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, BÉNAZÉPRIL peut interagir avec d’autres médicaments. Vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, les vitamines, les minéraux, les suppléments d’origine naturelle ou les produits de médecine douce.
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Les produits suivants peuvent interagir avec
BÉNAZÉPRIL :
- les agents qui augmentent le taux sérique de potassium, tels que les succédanés du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (diurétique d’un type particulier);
- l’alcool, qui peut faire chuter la tension artérielle davantage et accroître le risque d’étourdissements ou d’évanouissement;
- les antidiabétiques, y compris l’insuline, les médicaments administrés par voie orale et les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4.
- les médicaments employés pour le traitement de la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
- le lithium, un médicament utilisé dans le traitement du trouble bipolaire et d’autres troubles mentaux;
- les antidiabétiques, y compris l’insuline, les medicaments administrés par voie orale et les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4.
- les médicaments employés pour le traitement de la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
- le lithium, un médicament utilisé dans le traitement du trouble bipolaire et d’autres troubles mentaux;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (par ex., l’ibuprofène, le naproxen, l’indométhacine et le célécoxib);
- les autres médicaments employés pour lutter contre l’hypertension, y compris les diurétiques, les ARA ou l’aliskirène (p. ex., RASILEZ);
- la cyclosporine, un immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet du greffon à la suite d’une transplantation;
- l’héparine, un anticoagulant employé pour traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins;
- l’érythropoïétine, un médicament utilisé pour régulariser la production des globules rouges du sang;
- l’or qui est employé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde;
- les médicaments utilisés pour traiter certains cancers et des tumeurs non cancéreuses associées à des troubles génétiques (p. ex., temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez BÉNAZÉPRIL exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour.
Vous pouvez prendre vos comprimés BÉNAZÉPRIL avant, pendant ou après les repas, puisque les aliments ne diminuent pas leur efficacité. Avalez vos comprimés avec un verre d’eau.
La dose de BÉNAZÉPRIL doit être adaptée à chaque patient. Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui corresponde à vos besoins; vous devrez la prendre une ou deux fois par jour. Votre médecin vous précisera le nombre exact de comprimés BÉNAZÉPRIL que vous devrez prendre. Il pourra ensuite vous conseiller d’augmenter ou de réduire la dose en fonction de votre réaction au traitement. Ne dépassez pas la dose qui vous est prescrite et ne changez jamais la dose de votre médicament, à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.
Dose habituelle
Dose initiale recommandée : 10 mg par jour.
Dose d’entretien généralement recommandée : 20 mg par jour.
Dose maximale : 40 mg par jour. Chez les patients atteints d’une maladie rénale grave : Dose initiale recommandée : 5 mg par jour.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre votre dose de ce médicament, prenez-la le plus tôt possible. S’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment normalement prévu. Ne doublez pas la dose le lendemain pour compenser votre oubli.
Effet secondaires et mesure à prendre
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Les effets secondaires possibles de BÉNAZÉPRIL
comprennent les suivants :
- étourdissements;
- somnolence, fatigue, faiblesse;
- toux (sèche, improductive et tenace, survenant surtout la nuit);
- mal de gorge et irritation de la gorge;
- mal de tête;
- douleur à l’abdomen, aux muscles, au dos ou aux os;
- éruptions cutanées, démangeaisons, plus grande sensibilité de la peau aux rayons du soleil, bouffées de chaleur;
- diarrhée, constipation, vomissements, nausées, dérangement d’estomac;
- engourdissement ou picotements des mains, des pieds ou des lèvres;
- acouphène (tintement d’oreilles);
- perte du goût;
- dysfonction érectile. Si vous présentez une forme grave de l’un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. L’utilisation de BÉNAZÉPRIL peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d’analyses et veillera à en interpréter les résultats.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Hausse du taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire et malaise général | ✔ | ||
| Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, pouls irrégulier | ✔ | ||
| Réactions allergiques (oedème de Quincke) : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, des bras ou des jambes, ou difficulté à respirer ou à avaler | ✔ | ||
| Basse pression (hypotension) : Étourdissements, évanouissement, ou sensation de tête légère pouvant se produire lorsque vous vous levez après vous être couché ou assi respirer ou à avaler | ✔ | ||
| Inflammation du pancréas : Douleur abdominale persistante qui s’aggrave lorsque vous êtes couché, nausées, vomissements | ✔ | ||
| Troubles du foie : Jaunissement de la peau ou des yeux, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, urines foncées | ✔ | ||
| Troubles rénaux : Diminution marquée du volume des urines; changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des membres, fatigue | ✔ | ||
| Accident vasculaire cérébral : Engourdissement, picotements, faiblesse d’un côté du corps, troubles de la vision, difficulté à parler, à marcher ou perte d’équilibre, confusion, mal de tête violent | ✔ | ||
| Dépression : Tristesse, nervosité, problèmes de sommeil, fatigue | ✔ | ||
| Troubles respiratoires : Essoufflement, difficulté à respirer, respiration sifflante | ✔ | ||
| Trouble cardiaque : Douleur soudaine et oppressante au thorax, pouls irrégulier, rythme cardiaque rapide, essoufflement | ✔ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson : Éruption cutanée, rougeur de la peau, formation d’ampoules sur les lèvres, sur les yeux ou dans la bouche, desquamation et fièvre | ✔ | ||
| Diminution du nombre de globules rouges : Pâleur de la peau, fatigue, essoufflement, urine foncé | ✔ | ||
| Diminution du nombre de plaquettes : Formation de bleus, saignements, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
| Myalgie : Douleur aux articulations ou aux muscles | ✔ | ||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre sanguin chez les patients diabétiques) : Nervosité, transpiration, tremblements, faiblesse, palpitations | ✔ | ||
| Troubles de la vue : Vision brouillée, perte passagère de la vision, déformation des images perçues | ✔ | ||
Conservation
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Tous les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants. BENAZEPRIL doit être conservé au sec, dans son emballage d’origine, à température ambiante et à l’abri de la lumière. La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’étiquette de l’emballage. N’utilisez pas le médicament après cette date. Si votre médecin vous dit d’arrêter de prendre BENAZEPRIL ou si la date de péremption du produit est dépassée, veuillez retourner ce qui vous reste à la pharmacie.
Garder les comprimés à une température ambiante contrôlée (15C à 30 C).