Consumer Information for: SANDOZ FELODIPINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Sandoz Felodipine est utilisé pour traiter l’hypertension (la haute pression).
Effets de ce médicament
Sandoz Felodipine contient l’ingrédient appelé félodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés «bloqueurs des canaux calciques» ou «antagonistes du calcium».
Sandoz Felodipine agit en relâchant les vaisseaux sanguins, ce qui facilite la circulation du sang et par conséquent, diminue la pression sanguine.
Sandoz Felodipine est présenté sous forme de comprimés à libération prolongée, ce qui contrôle la vitesse à laquelle le médicament est libéré dans l’organisme et assure un effet égal tout au long de la journée.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Sandoz Felodipine ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des ingrédients non médicinaux des comprimés Sandoz Felodipine
- vous présentez une allergie connue à d’autres dihydropyridines (bloqueurs des canaux calciques)
- vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Sandoz Felodipine, vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.
- vous allaitez
- vous avez 18 ans ou moins.
Ingrédient médicinal
Félodipine
Ingrédients non médicinaux
Noyau du comprimé :Félodipine, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, hydroxypropyl-méthylcellulose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
Enrobage :Polyéthylène glycol, dioxyde de titane, oxyde de fer (jaune), oxyde de fer (rouge), lactose monohydraté, hydroxypropyl-méthylcellulose
Présentation
Comprimés à libération prolongée de 5 mg et de 10 mg de félodipine.
Mises en garde et précautions
AVANT de commencer à prendre Sandoz Felodipine, assurez-vous d’avoir mentionné à votre médecin ou pharmacien :
-
AVANT de commencer à prendre Sandoz Felodipine,
assurez-vous d’avoir mentionné à votre médecin ou
pharmacien :
- si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- si vous allaitez;
- si vous souffrez ou avez souffert d’insuffisance cardiaque;
- si vous avez déjà souffert d’une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins;
- si vous avez une tension artérielle très faible;
- si vous avez plus de 65 ans;
- si vous êtes allergique à des substances «non médicinales» tels des aliments, des agents de conservation ou des colorants qui pourraient être présents dans les comprimés Sandoz Felodipine (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX);
- si vous avez déjà subi une mauvaise réaction ou une réaction allergique ou inhabituelle à la «félodipine».
Ce médicament contient du lactose. Avisez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres.
Quelques patients ont signalé une légère sensibilité ou enflure des gencives pendant l’emploi de Sandoz Felodipine. Cet effet peut être évité par une bonne hygiène dentaire. Brossez-vous les dents soigneusement et souvent avec une brosse à poils souples et utilisez la soie dentaire tous les jours. Un massage régulier des gencives avec une brosse à poils souples aidera aussi à diminuer leur sensibilité, mais si vos gencives deviennent sensibles, rouges ou enflées, informez-en votre médecin ou votre dentiste.
Intéractions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, y compris les médicaments d’ordonnance (ceux que votre médecin vous prescrit) et les médicaments en vente libre comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, ou les produits naturels (à base de plantes médicinales). Si vous consultez plus d’un médecin, informez chacun d’eux de tous les médicaments que vous prenez. Certains médicaments, l’alcool et certains aliments peuvent influencer le mode d’action de Sandoz Felodipine.
Interactions médicament-médicament
Les médicaments qui peuvent interagir avec Sandoz Felodipine
comprennent les suivants :
- certains anti-ulcéreux(cimétidine),
- antibiotiques (érythromycine, clarithromycine),
- antifongiques (itraconazole, kétoconazole),
- somnifères (barbituriques),
- médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie (phénytoïne, carbamazépine).
- tacrolimus. Le traitement par Sandoz Felodipine peut modifier le taux de tacrolimus (un médicament administré pour empêcher l’organisme de rejeter un organe transplanté, p. ex., rein ou foie) dans le sang.
Interactions médicament-aliment
Les aliments qui peuvent interagir avec Sandoz Felodipine
comprennent les suivants :
- Le jus de pamplemousse peut également affecter le traitement par Sandoz Felodipine. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Sandoz Felodipine
- Alcool
- Aliments riches en sucres ou en gras
Interactions médicament-plante médicinale
Les plantes médicinales qui peuvent interagir avec Sandoz
Felodipine comprennent :
- Le millepertuis
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Adultes
Prenez Sandoz Felodipine exactement selon les instructions du
médecin. Ne sautez pas de doses et ne prenez pas de doses
supplémentaires à moins d’indication contraire du médecin. Si les
instructions ne vous semblent pas claires, consultez votre médecin
ou votre pharmacien. Ne prenez pas Sandoz Felodipine s’il ne vous
a pas été prescrit.
- Il faut prendre Sandoz Felodipine une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d’indication contraire.
- Essayez de prendre Sandoz Felodipine à un moment où vous faites quelque chose de régulier, par exemple, au lever ou au déjeuner. Cela vous aidera à ne pas oublier de dose.
- Avalez les comprimés Sandoz Felodipine entiers avec de l’eau. Il ne faut pas écraser, croquer, séparer ni sucer les comprimés.
- On ne doit pas prendre Sandoz Felodipine avec un repas riche en gras ou en sucres. Un petit déjeuner riche en gras et/ou en sucres inclut du bacon, des saucisses, des pommes de terre rissolées et des céréales présucrées. Sandoz Felodipine peut être pris avec un repas faible en gras et en sucres (p. ex. 2 rôties avec du fromage, des céréales avec du lait et un jus d’orange).
Consultez votre médecin si vous avez l’intention de consommer de l’alcool (y compris du vin avec les repas) pendant que vous prenez Sandoz Felodipine; l’alcool pourrait causer plus d’étourdissements qu’à l’habitude et entraîner une baisse incommodante de la tension artérielle.
N’oubliez pas que vous pouvez ne remarquer aucun signe d’hypertension. Il est donc important de prendre Sandoz Felodipine même si vous vous sentez bien. Votre organisme a besoin d’une quantité constante de médicaments pour maîtriser la tension artérielle. N’arrêtez pas de vous-même un traitement avec Sandoz Felodipine.
N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir terminé les comprimés.
Surdose
Si vous prenez plus que le nombre recommandé de doses de Sandoz Felodipine, vous pourriez avoir une tension artérielle très faible et parfois une fréquence cardiaque faible. Par conséquent, il est très important que vous preniez le nombre de doses prescrit par votre médecin. Si vous éprouvez des symptômes comme une sensation d’évanouissement imminent, des vertiges ou des étourdissements, communiquez immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Felodipine et que vous vous en rendez compte moins de 12 heures après, vous devez prendre la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l’horaire habituel. Mais si vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose plus de 12 heures après la prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu’à l’heure prévue pour la prochaine dose.
Ne prenez jamais une double dose de Sandoz Felodipine pour compenser les doses oubliées. Si vous n’êtes pas certain, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effet secondaires et mesure à prendre
En plus de son effet régulateur sur la pression sanguine, Sandoz Felodipine, comme tout médicament, peut aussi causer des effets secondaires. Certains effets secondaires peuvent se produire au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose. Ces effets secondaires sont habituellement légers et devraient disparaître à mesure que l’organisme s’habitue à Sandoz Felodipine.
Il est important de tenir le médecin au courant de tous les effets secondaires, surtout si l’un des symptômes suivants dure plus d’une semaine :
- enflure des chevilles;
- battements cardiaques rapides;
- rougeur ou sensation de chaleur;
- maux de tête;
- étourdissements;
- fatigue inhabituelle.
Les médicaments n’agissent pas sur tout le monde de la même façon. Si d’autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Décrivez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous vous sentez quand vous prenez Sandoz Felodipine. N’arrêtez pas de vousmême un traitement avec Sandoz Felodipine.
D’autres effets secondaires ont été rapportés dans quelques cas : tension artérielle trop faible (hypotension) se manifestant par un évanouissement ou des étourdissements, picotements dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, besoin fréquent d’uriner et problèmes sexuels. Encore une fois, si ces effets vous incommodent, parlez-en à votre médecin.
Vous devrez communiquer immédiatement avec votre médecin si vous notez quelque chose d’inhabituel.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
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Fréquent | |||
Éruption cutanée ou démangeaisons | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Augmentation des enzymes hépatiques (symptômes tels que jaunissement de la peau ou des yeux) | ✔ | ||
Cas isolé | |||
Réactions allergiques (symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, éruption cutanée ou autres réactions cutanées; difficulté à respirer) | ✔ |
*Si vous croyez présenter ces effets secondaires, il est important de consulter immédiatement votre médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Felodipine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver Sandoz Felodipine entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière.
Ne gardez pas Sandoz Felodipine dans la salle de bain.
Gardez Sandoz Felodipine hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne conservez pas et n’utilisez pas Sandoz Felodipine après la date de péremption indiquée sur la plaquette aide-mémoire. Tous les médicaments inutilisés dont vous n’avez plus besoin doivent être jetés en prenant les précautions d’usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc., au : 1 (800) 361-3062
ou faire une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger,
Boucherville (QC), Canada,
J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc
Dernière révision : 04 mars 2015
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02405822 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 5 G / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02342855 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500 MG / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02405830 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 10 G / Fiole |
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP | 02342863 | STERIMAX INC | Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 1 G / Fiole |