Consumer Information for: PMS-CILAZAPRIL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-CILAZAPRIL est utilisé pour traiter

  • L’hypertension (augmentation de la pression sanguine) essentielle légère ou modérée. On ne sait pas ce qui cause l’hypertension essentielle.
  • L’insuffisance cardiaque (incapacité du cœur de pomper suffisamment de sang pour satisfaire aux besoins de l’organisme).
Effets de ce médicament

pms-CILAZAPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA car le nom de leur ingrédient médicinal se termine en « PRIL ».

pms-CILAZAPRIL fait baisser la tension artérielle en dilatant et élargissant les vaisseaux sanguins. Il réduit également l’effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang dans tout l’organisme si vous souffrez d’insuffisance cardiaque chronique.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie mais il aide à la contrôler. C’est pourquoi il est important de continuer à le prendre régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas pms-CILAZAPRIL dans les cas suivants

  • Si vous êtes allergiques au cilazapril ou à l’un des ingrédients non médicinaux qu’il renferme.
  • Si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA, dont le captopril, l’énalapril, le lisinopril et le ramipril.
  • Si vous êtes allergique au cilazapril ou à l’un des ingrédients non médicinaux qu’il renferme.
  • Si vous avez déjà eu une réaction allergique (oedème de Quincke) – enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler – à un inhibiteur de l’ECA ou inexpliquée; si c’est le cas, ne manquez pas d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
  • Si vous avez reçu le diagnostic d’oedème de Quincke héréditaire : risque accru de réaction allergique qui se transmet des parents aux descendants; cette maladie peut être déclenchée entre autres par une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire.
  • Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse; la prise de pms-CILAZAPRIL durant la grossesse peut faire du tort à votre bébé et même causer sa mort.
  • Si vous allaitez; pms-CILAZAPRIL passe dans le lait humain.
  • Si vous avez une accumulation de liquide dans la cavité péritonéale (ascite).
  • Vous prenez déjà un antihypertenseur qui contient de l’aliskirène et vous souffrez de diabète ou de maladie rénale.
  • Vous avez une intolérance au lactose ou avez l’une des maladies héréditaires suivantes :
    • Intolérance au galactose
    • Déficience en lactase de Lapp
    • Malabsorption du glucose-galactose parce que le lactose est un ingrédient non médicinal de pms-CILAZAPRIL
Ingrédient médicinal

Cilazapril

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu n° 1 sur substrat d’aluminium (5 mg), AD&C jaune n° 6 sur substrat d’aluminium (5 mg), AD&C rouge n° 40 sur substrat d’aluminium (5 mg), cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, lactose séché par pulvérisation, oxyde de fer jaune (1 mg), oxyde de fer rouge (2,5 mg), polyalcool de vinyle-partiellement hydrolysé, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

Comprimés : 1 mg, 2,5 mg et 5 mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

pms-CILAZAPRIL est contre-indiqué durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-CILAZAPRIL, cessez de le prendre et communiquez sans délai avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

AVANT de commencer à prendre pms-CILAZAPRIL, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dans les cas suivants :

  • Si vous êtes allergique à n’importe quel antihypertenseur.
  • Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
  • Si vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC.
  • Vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
  • Si vous avez le diabète ou une maladie du foie ou des reins.
  • Si vous êtes sous dialyse.
  • Si vous subissez une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (pour réduire le taux de cholestérol-LDL dans le sang).
  • Si vous souffrez de déshydratation ou avez subi récemment des vomissements, une diarrhée ou des sueurs abondantes.
  • Si vous suivez un régime hyposodique (faible en sel).
  • Si vous recevez des injections d’aurothiomalate sodique (sel d’or).
  • Si vous envisagez d’entreprendre ou avez entrepris un traitement de désensibilisation aux piqûres d’abeilles ou de guêpes).
  • Si vous avez une collagénose vasculaire (maladie du cutanée), comme un lupus érythémateux disséminé) ou une sclérodermie (un trouble cutané entraînant un durcissement ou un épaississement de la peau).
  • Si vous avez moins de 18 ans. pms-CILAZAPRIL n’est pas recommandé chez les enfants.
  • Si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, pour réduire la tension artérielle. L’association avec pms-CILAZAPRIL n’est pas recommandée.
  • Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Les ARA sont reconnaissables au fait que leur ingrédient médicinal finit par « SARTAN »

Si une de ces situations s’applique à vous, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre pms-CILAZAPRIL.

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par pms-CILAZAPRIL. L’exposition au soleil devrait être réduite au minimum jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez au traitement.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, assurez-vous de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez pms- CILAZAPRIL.

Conduite automobile et opération de machines
Il est possible que vous ayez des étourdissements pendant que vous prenez pms-CILAZAPRIL, surtout en début de traitement ou lorsque la dose est augmentée. Si c’est le cas, évitez de conduire et d’utiliser des outils ou des machines.

Intéractions médicamenteuses

Tous les produits pharmaceutiques peuvent interagir avec d’autres médicaments. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, sans oublier les médicaments prescrits par l’autres médecins, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médecines douces.

Médicaments qui peuvent interagir avec pms-CILAZAPRIL :

  • Agents qui augmentent la concentration sérique en potassium, comme les succédanés de sel à base de potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., spirolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone).
  • Allopurinol utilisé dans le traitement de la goutte.
  • Anesthésiques et narcotiques (pour soulager la douleur)
  • Antipsychotiques (pour le traitement de la schizophrénie ou du trouble bipolaire).
  • Médicaments contre le diabète, y compris l’insuline et les médicaments par voie orale (p. ex., metformine, gliptines, sylfonylurées).
  • Digoxine, un médicament pour le coeur.
  • Sels d »or (traitement de la polyarthrite rhumatoïde).
  • Lithium (pour le traitement du trouble bipolaire).
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’aspirine l’indométacine, le naproxène, l’ibuprofène et le célécoxib.
  • Autres antihypertenseurs, dont les diurétiques; les médicaments à base d’aliskirène, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou d’autres inhibiteurs de l’ECA (en plus de pms-CILAZAPRIL).
  • Stéroïdes (hydrocortisone, prednisolone, dexaméthasone) ou autres agents qui suppriment le système immunitaire. Antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, clomipramine, imipramine).
  • Inhibiteurs de mTOR (p. ex., sirolimus, everolimus).
  • Inhibiteurs du DPP-IV (p.ex., vildagliptine).

Interactions avec les aliments solides ou liquides
Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments diététiques qui renferment du potassium.

Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez pms-CILAZAPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.

Dose habituelle pour adultes

Prenez la quantité recommandée par votre médecin. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de pms- CILAZAPRIL, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Une dose excessive de pms-CILAZAPRIL peut provoquer les symptômes suivants : sensation d’étourdissement ou de tête légère, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité de bouger ou de parler, ralentissement de la fréquence cardiaque.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez le moment de prendre la prochaine. Ne doublez pas la dose pour compenser votre oubli.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effet secondaires et mesure à prendre
  • Étourdissements, maux de tête, troubles de sommeil.
  • Somnolence, fatigue, faiblesse.
  • Écoulement nasal, congestion nasale, éternuements.
  • Éruption cutanée, démangeaisons.
  • Douleurs abdominales, dérangements d’estomac, diminution de l’appétit.
  • Diarrhée, constipation, nausées, vomissements.
  • Crampes musculaires et/ou douleur aux muscles articulations, picotement ou engourdissement.
  • Transpiration plus abondante que d’habitude, bouffées congestives (rougeur).

Consultez votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien si un de ces effets secondaires vous incommode fortement.

pms-CILAZAPRIL peut modifier les valeurs de votre bilan sanguin. Votre médecin décidera à quel moment faire des analyses de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet secondaire Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez le traitement et obtenez des soins médicaux d’urgence
Fréquent (moins de 1 personne sur 10)
Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère Peut survenir quand vous vous levez à partir de la position couchée ou assise   ✔ ✔ (si vous vous évanouissez)
Hyperkaliémie (hausse du taux de potassium dans le sang): pouls irrégulier, faiblesse musculaire et malaise général   ✔  
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100)
OEdème de Quincke et réactions allergiques graves (anaphylaxie) : enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée (y compris des éruptions cutanées graves), urticaire, démangeaisons, fièvre, crampes abdominales, nausées, gêne respiratoire ou oppression     ✔
Déséquilibre électrolytique : fatigue, somnolence, douleur ou crampes musculaires, pouls irrégulier   ✔  
Accélération du rythme cardiaque   ✔  
Douleur à la poitrine (angine de poitrine)   ✔  
Troubles respiratoires (esssouflement, oppression thoracique)   ✔  
Rares (moins de 1 personne sur 1000)
Baisse du nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse

Baisse du nombre de globules blancs : maux de gorge, fièvre, fatigue, douleurs et symptômes pseudo-grippaux		   ✔  
AVC : faiblesse, vue trouble, difficulté à articuler, trouble de l’élocution, affaissement du visage, étourdissements, mal de tête     ✔
Crise cardiaque : douleur et pression dans la poitrine (pouvant irradier vers le bras gauche), palpitations cardiaques, nausées, vomissements, difficultés respiratoires, transpiration, anxiété   ✔  
Pouls irrégulier   ✔  
Syndrome pseudo-lupique : fièvre, fatigue, douleurs articulaires et musculaires, sensation de malaise général   ✔  
Trouble hépatique : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, hépatite   ✔  
Inflammation du pancréas : douleur à l’estomac durable et qui s’aggrave en position couchée, nausées, vomissements   ✔  
Trouble rénal : variation de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, gonflement des extrémités, fatigue   ✔  
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) : Toute combinaison des symptômes suivants : éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, rougeur, formation de cloques et desquamation grave de la peau, surtout au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies respiratoires et des organes génitaux, accompagnée de fièvre, de trissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou d’enflure des ganglions lymphatiques, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux et d’une urine foncée.     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-CILAZAPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Pour toute autre question, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservation

Conservez à une température entre 15 ºC et 30 ºC. Gardez le contenant hermétiquement fermé.

Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés de façon écologique.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
                                  Santé Canada
                                  Indice de l’adresse : 0701E
                                  Ottawa (Ontario)
                                  K1A 0K9
    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Pharmascience inc.
      Montréal Québec
      H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 5 octobre 2015

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