Consumer Information for: DOM-AZITHROMYCIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Comprimés d'azithromycine, USP
Dom-AZITHROMYCIN en comprimés est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : bronchite, certains types d’infections de la peau, infection de la gorge à streptocoque (pharyngite, amygdalite), infections génito-urinaires, infections disséminées à Mycobacterium avium-intracellulaire (MAI) chez les personnes porteuses du VIH et pneumonie.
Les antibiotiques comme Dom-AZITHROMYCIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre Dom-AZITHROMYCIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de Dom-AZITHROMYCIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Dom-AZITHROMYCIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
AZITHROMYCIN en suspension orale est un antibiotique utilisé chez l’enfant pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : infections des oreilles (otites), pneumonie et infections de la gorge, et chez l’adulte ayant de la difficulté à avaler des comprimés pour le traitement de diverses infections.
Les antibiotiques comme Dom-AZITHROMYCIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre Dom-AZITHROMYCIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de Dom-AZITHROMYCIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Dom-AZITHROMYCIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.
Effets de ce médicament
Comprimés d'azithromycine, USP
Dom-AZITHROMYCIN freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. Il pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Il continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose. C’est pourquoi on peut prendre Dom-AZITHROMYCIN pendant une période aussi courte qu’une journée.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Dom-AZITHROMYCIN freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. Dom-AZITHROMYCIN pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Il continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose. C’est pourquoi on peut prendre Dom-AZITHROMYCIN pendant une période aussi courte qu’une journée.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Comprimés d'azithromycine, USP
- vous avez déjà eu des problèmes de foie après avoir pris de l’azithromycine;
- vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient de Dom-AZITHROMYCIN (voir « Quels sont les ingrédients de Dom-AZITHROMYCIN? »).
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
- vous avez déjà eu des problèmes de foie après avoir pris de l’azithromycine;
- vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient de Dom-AZITHROMYCIN (voir « Quels sont les ingrédients de Dom-AZITHROMYCIN? »).
Ingrédient médicinal
Comprimés d'azithromycine, USP
Dihydrate d’azithromycine
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
dihydrate d'azithromycine
Ingrédients non médicinaux
Comprimés d'azithromycine, USP
Comprimés de 250 mg : Croscamellose de sodium, Dioxyde de titanium, Hydroxypropyl méthyl cellulose, Lactose, Microcristalline cellulose silicifiée, Poloxamer 188, Polyéthylène glycol, Povidone, Stéarate de magnésium et Talc. Les comprimés à 250 mg contiennent aussi de l’AD&C bleu no 2, de l’AD&C jaune no 6, de l’AD&C rouge no 40 et du D&C rouge no 27.
Comprimés de 600 mg : Croscamellose de sodium, Dioxyde de titanium, Hydroxypropyl méthyl cellulose. Hydroxypropyl cellulose, Lactose, Microcristalline cellulose silicifiée, Poloxamer 188, Polyéthylène glycol, Povidone, Stéarate de magnésium et Talc. Les comprimés à 250 mg contiennent aussi de l’AD&C bleu no 2, de l’AD&C jaune no 6, de l’AD&C rouge no 40 et du D&C rouge no 27
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
AD&C rouge no 40, Arôme artificiel de cerise, Chlorure de sodium, Citrate de sodium dihydraté, Dioxyde de silice colloïdal, Lauryl sulphate de sodium, Polyéthylène glycol, Polymère carboxyvinylique et Saccharose.
Comprimés d'azithromycine, USP
Comprimés : 250 mg et 600 mg
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Poudre pour suspension orale : 100 mg/5 ml et 200 mg/5 ml
Warnings
Comprimés d'azithromycine, USP
Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre Dom-AZITHROMYCIN. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;
- vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
- vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
- votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est toujours bas;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque lent, des battements du cœur irréguliers ou une insuffisance cardiaque (le cœur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
- vous êtes enceinte ou pensez l’être;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si Dom-AZITHROMYCIN pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
- vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
- vous avez un système immunitaire faible;
- vous avez déjà fait une réaction allergique à des médicaments, y compris des antibiotiques tels que l’érythromycine;
- vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
- vous souffrez d’un problème de santé héréditaire tel qu’une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car ce produit contient du lactose.
Vous devriez commencer à vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, mais il est important que vous preniez Dom-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Même si la durée du traitement par Dom-AZITHROMYCIN est courte, vous ne devez pas vous attendre à ce que Dom-AZITHROMYCIN agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez trop tôt de le prendre, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de prendre toute la quantité de médicament, dites-le à votre médecin.
Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement par Dom-AZITHROMYCIN, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre Dom-AZITHROMYCIN. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;
- vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
- vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
- votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est toujours bas;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque lent, des battements du cœur irréguliers ou une insuffisance cardiaque (le cœur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
- vous êtes atteint de diabète ou avez un problème héréditaire tel qu’une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucraseisomaltase, car ce produit contient du sucrose;
- vous êtes enceinte ou pensez l’être;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si Dom-AZITHROMYCIN pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
- vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
- vous avez un système immunitaire faible;
- vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
- vous êtes allergique à des médicaments, y compris les antibiotiques tels que l’érythromycine.
Si une diarrhée apparaît pendant ou après le traitement par Dom-AZITHROMYCIN, informezen le médecin de votre enfant sans tarder. N’administrez aucun médicament contre la diarrhée à votre enfant sans d’abord en avoir discuté avec le médecin.
Votre enfant devrait commencer à se sentir mieux dès les premiers jours du traitement, mais il est important qu’il prenne Dom-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par son médecin. Même si la durée du traitement par Dom-AZITHROMYCIN est courte et qu’il est donc plus facile de donner toute la quantité du médicament prescrit à votre enfant, vous ne devez pas vous attendre à ce que Dom-AZITHROMYCIN agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez trop tôt de donner Dom-AZITHROMYCIN à votre enfant, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de donner toute la quantité de médicament à votre enfant, dites-le à votre médecin.
Si, pendant ou après le traitement par Dom-AZITHROMYCIN, votre bébé a des vomissements en jet lorsque vous le nourrissez, communiquez immédiatement avec son médecin.
Le médecin ou l’infirmière pourra vous dire quand votre enfant devrait commencer à se sentir mieux.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Interactions
Comprimés d'azithromycine, USP
- Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
- Digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
- Colchicine (utilisée contre la goutte);
- Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
- Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend Dom-AZITHROMYCIN.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
- Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
- Digoxine (utilisée contre les problèmes cardiaques);
- Colchicine (utilisée contre la goutte);
- Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
- Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend Dom-AZITHROMYCIN.
Proper Use
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Comprimés d'azithromycine, USP
Comment prendre Dom-AZITHROMYCIN
Prenez toujours Dom-AZITHROMYCIN exactement comme votre médecin vous l’a indiqué, selon le type d’infection dont vous êtes atteint.
Dom-AZITHROMYCIN peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle chez l’adulte
Si le médecin vous a prescrit un traitement de 3 jours par Dom-AZITHROMYCIN comprimés à
250 mg contre la bronchite :
Du 1er au 3e jour : prendre 2 comprimés par jour.
Si le médecin vous a prescrit un traitement de 5 jours par Dom-AZITHROMYCIN comprimés à 250 mg contre les infections des voies respiratoires et certains types d’infections de la peau :
Le 1er jour : prendre 2 comprimés en une seule prise.
Du 2e
au 5e
jour : prendre 1 comprimé par jour.
Si le médecin vous a prescrit un traitement de 1 jour par Dom-AZITHROMYCIN comprimés à
250 mg contre les ulcérations génitales, ou l’urétrite ou la cervicite non gonococciques :
Le 1er jour : prendre 4 comprimés en une seule prise.
Si le médecin vous a prescrit un traitement de 1 jour par Dom-AZITHROMYCIN comprimés à
250 mg contre l’urétrite ou la cervicite gonococciques :
Le 1er jour : prendre 8 comprimés en une seule prise.
Si le médecin vous a prescrit un traitement par Dom-AZITHROMYCIN comprimés à 600 mg
pour la prévention des infections disséminées à Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) :
Prendre 2 comprimés 1 fois par semaine.
Surdose
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec votre pharmacien ou votre médecin. Ne doublez pas la dose.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Comment prendre Dom-AZITHROMYCIN
Le médecin de votre enfant calculera la quantité totale de médicament à lui donner, selon son poids et le type d’infection à traiter. Une fois que la dose totale aura été déterminée, le médecin vous demandera de l’administrer soit en une seule dose, soit en plusieurs doses échelonnées sur 3 jours ou sur 5 jours.
Il faut administrer Dom-AZITHROMYCIN une fois par jour, avec ou sans nourriture. Agitez bien le flacon avant chaque utilisation.
Utilisez la mesure fournie avec le flacon de Dom-AZITHROMYCIN pour obtenir exactement la quantité nécessaire. Ne vous servez pas d’une cuillère à thé ordinaire, car elle n’est pas assez précise.
Administrez Dom-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par le médecin, même si votre enfant se sent mieux avant d’avoir fini le traitement.
Dose habituelle
Infections de l’oreille
Pour le traitement d’une infection de l’oreille, le médecin vous dira d’administrer
Dom-AZITHROMYCIN à votre enfant de l’une des façons suivantes :
- lui donner la totalité du médicament en une seule dose, pour un jour de traitement; ou
- lui donner une dose par jour durant 3 jours; ou
- lui donner une dose par jour pendant 5 jours, avec une double dose le premier jour.
La quantité totale de Dom-AZITHROMYCIN administrée sera la même, que le traitement dure 1, 3 ou 5 jours.
Pneumonie
Pour le traitement de la pneumonie, vous devrez donner une dose de Dom-AZITHROMYCIN
par jour durant 5 jours, avec une double dose le premier jour.
Infections de la gorge
Pour le traitement d’une infection de la gorge, le médecin vous dira d’administrer une dose de
Dom-AZITHROMYCIN par jour à votre enfant durant 5 jours. Lorsque Dom-AZITHROMYCIN
est administré pendant 5 jours pour le traitement des infections de la gorge, il
n’est pas nécessaire de doubler la première dose (comme on le fait pour les infections de
l’oreille).
Dans le cas du traitement de 1 jour contre une infection de l’oreille, si votre enfant vomit dans les 30 minutes suivant l’administration de la dose, téléphonez au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien, car il sera peut-être nécessaire de répéter le traitement.
Pour toute question sur la façon de donner Dom-AZITHROMYCIN à votre enfant, consultez son médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.
Directives pour l’utilisation des mesures
Utilisez uniquement le dispositif doseur fourni pour mesurer la quantité correcte de suspension.
Mode d’emploi de la seringue orale pour suspension orale :
Bien agiter avant chaque utilisation. Pour ouvrir, enfoncer le capuchon tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Enlever le capuchon.-
Insérer la seringue dans le goulot du flacon.
Tirer sur le piston pour faire pénétrer la quantité prescrit de médicament dans la seringue.-
Retirer la seringue du flacon. Administrer le médicament par la bouche en appuyant lentement sur le piston de la seringue. N’oublier pas de remettre le capuchon sur le flacon.
Ne pas conserver de médicament pour usage futur.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, téléphonez au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien pour savoir quoi faire. Ne doublez pas la dose.
Side Effects
Comprimés d'azithromycine, USP
Lorsque vous prenez Dom-AZITHROMYCIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Diarrhée/selles liquides
- Maux de ventre
- Nausées et vomissements
- Maux de tête
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé Cas sévères seulement | Communiquez avec votre professionnel de la santé Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
|---|---|---|---|
| FRÉQUENT | |||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin) : diarrhée sévère (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale | ✔ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Battements cardiaques anormaux : cœur qui bat fort dans la poitrine, battements cardiaques anormaux, étourdissements ou sensation de faiblesse | ✔ | ||
| Réaction allergique sévère : difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, éruption cutanée sévère ou ampoules | ✔ | ||
| Trouble du foie : douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | ✔ | ||
| Myasthénie grave : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile | ✔ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Lorsque vous prenez Dom-AZITHROMYCIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Diarrhée/selles liquides
- Maux de ventre
- Nausées et vomissements
- Maux de tête
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé Cas sévères seulement | Communiquez avec votre professionnel de la santé Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
|---|---|---|---|
| FRÉQUENT | |||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin) : diarrhée sévère (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale | ✔ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Battements cardiaques anormaux : cœur qui bat fort dans la poitrine, battements cardiaques anormaux, étourdissements ou sensation de faiblesse | ✔ | ||
| Réaction allergique sévère : difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, éruption cutanée sévère ou ampoules | ✔ | ||
| Trouble du foie : douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | ✔ | ||
| Myasthénie grave : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile | ✔ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Storage
Comprimés d'azithromycine, USP
Conservez Dom-AZITHROMYCIN entre 15 °C et 30 °C
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Azithromycin pour suspension orale, Norme maison
Poudre sèche : Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Suspension reconstituée : Conserver réfrigérée à 4 °C ou à la température ambiante entre 15 °C et 30 °C.
Jeter toute portion inutilisée après 10 jours.
Reporting Side Effects
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
More Info
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le Web de Santé Canada (health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site Web du fabricant, ou téléphonant 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par
-
Dominion Pharmacal.
Dernière révision: 29 novembre 2018
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