Consumer Information for: PMS-PROPAFENONE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
pms-PROPAFENONE est indiqué dans le traitement de certains types d’arythmies (battements de coeur irréguliers).
Effets de ce médicament
pms-PROPAFENONE est un agent antiarythmique. Il agit sur le métabolisme des muscles cardiaques pour bloquer certains battements de coeur irréguliers. Il agit également comme anesthésique local, bloque le courant sodique et ralentit le potentiel de réaction rapide des muscles cardiaques.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser pms-PROPAFENONE si :
- vous êtes allergique à certains ingrédients de pms-PROPAFENONE, incluant les ingrédients actifs et non actifs;
- vous avez certains troubles cardiaques graves ou avez subi une crise cardiaque au cours des trois derniers mois
- vous avez une insuffisance hépatique grave;
- vous avez certains troubles respiratoires;
- vous êtes atteint de myasthénie grave;
- vous avez moins de 18 ans.
Ingrédient médicinal
chlorhydrate de propafénone
Ingrédients non médicinaux
croscarmellose sodique, cellulose microcristalline,
povidone, hydroxypropylméthylcellulose, silice colloïdale
anhydre, laurylsufate de sodium, stéarate de magnésium et
pelliculage Opadry contenant de l’hydroxypropylméthyl
cellulose, du dioxyde de titane et du macrogol /
polyéthylène glycol 400 (dosage de 150 mg) ou pelliculage
Opadry contenant du dioxyde de titane, du polydextrose,
de l’hydroxypropylméthyl cellulose, de la triacétine et du
macrogol / polyéthylène glycol 8000 (dosage de 300 mg).
Pour obtenir la liste complète des ingrédients non
médicinaux, consulter la PARTIE I de la monographie
de produit.
Présentation
pms-PROPAFENONE est présenté en comprimés pelliculés dans les dosages suivants : 150 mg et 300 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions impératives
pms-PROPAFENONE est conçu pour être utilisé seulement chez les patients qui ont des battements de coeur irréguliers (arythmies) mettant leur vie en danger. La plupart des agents antiarythmiques peuvent causer des arythmies graves; on a établi que certains d’entre eux étaient associés à une augmentation de l'incidence de mort subite. Votre médecin vous parlera des risques et des bienfaits d’un traitement antiarythmique.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-PROPAFENONE si:
- vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque ou souffrez du syndrome de Brugada;
- vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou allaitez;
- vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
- votre nombre de globules sanguins est anormal;
- vous présentez une anomalie de la fonction hépatique;
- vous avez une maladie neuromusculaire (ex. : myasthénie grave);
- vous avez une maladie rénale;
- vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients;
- vous effectuez des tâches qui exigent une attention spéciale (ex. : conduite d’une automobile ou manoeuvre de machinerie lourde) parce qu’une vision trouble, les étourdissements, la fatigue et une faible tension artérielle sont des effets secondaires fréquemment associés à l’administration de pms-PROPAFENONE.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec pms-PROPAFENONE comprennent :
- bêta-bloquants (ex. : propanolol et métoprolol);
- digoxine, venlafaxine, rifampine, cimétidine, quinidine, kétoconazole, érythromycine, amiodarone, phénobarbital;
- anticoagulants (ex. : warfarine);
- certains anesthétiques locaux (ex. : lidocaïne);
- certains antidépresseurs tricycliques (ex. : désipramine) et autres antidépresseurs (ex. : fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine);
- certains médicaments qui peuvent nuire à votre système immunitaire (ex. : cyclosporine);
- certains antirétroviraux (ex.: ritonavir, lopinavir/ritonavir);
- jus de pamplemousse.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
La posologie doit être adaptée aux besoins du patient. La
dose habituelle de pms-PROPAFENONE chez l’adulte
est de 150 mg à prendre toutes les 8 heures. Toutefois
votre médecin peut décider d’une posologie individuelle
différente.
Il faut avaler les comprimés enrobés entiers, sans les
croquer, avec du liquide. Il est recommandé de les prendre
avec de la nourriture.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que
vous y pensez, sauf si c'est presque le moment de la dose
suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas deux doses à la fois.
Effet secondaires et mesure à prendre
Outre ses effets voulus, un médicament peut causer des
effets non désirés. On les appelle « effets secondaires ».
Bien que les effets secondaires mentionnés puissent ne pas
tous se produire, il peut être nécessaire de consulter un
médecin s'ils surviennent.
Les effets indésirables les plus fréquents de pms-
PROPAFENONE sont les suivants : étourdissements,
envie de vomir (nausées), vomissements, altération du goût
et constipation. Les effets indésirables moins fréquents
comprennent : maux de tête, vision trouble, difficulté à
dormir, tremblements, somnolence, dyspepsie, bouche
sèche, perte d’appétit, douleurs/crampes abdominales,
flatulence, fatigue, éruption cutanée, faiblesse, douleur
thoracique, anxiété, transpiration abondante et douleurs
articulaires.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous
éprouvez des effets secondaires inexpliqués ou si vous
avez des inquiétudes relativement aux effets secondaires
énumérés cidessus.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence |
---|---|---|---|
Très fréquent | |||
battements de coeur rapides ou irréguliers | ✔ | ||
Fréquent | |||
douleur thoracique | ✔ | ||
étourdissements, sensation de tête légère, évanouissements | ✔ | ||
troubles du foie (ex. : jaunissement de la peau ou des yeux, nausées et vomissements prolongés et douleurs abdominales) | ✔ | ||
troubles sanguins (bleus apparaissant de façon exagérée, saignements survenant facilement) | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
contrôle musculaire anormal (ataxie), | ✔ | ||
Inconnu | |||
diminution de la fréquence cardiaque | ✔ | ||
convulsions, troubles du mouvement (symptômes extrapyramidaux), agitation | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par pms-PROPAFENONE.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si vous éprouvez tout symptôme d'effet secondaire grave mentionné plus haut.
Conservation
Gardez pms-PROPAFENONE et tous les autres
médicaments hors de la portée des enfants.
Les comprimés pms-PROPAFENONE doivent être
conservés à une température comprise entre 15 et 30°C
dans un contenant bien fermé, résistant à la lumière.
Ne prenez pas les comprimés après la date de
péremption indiquée sur l'emballage.
Il est important de conserver les comprimés pms-
PROPAFENONE dans l’emballage d’origine.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie complète
du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc.,
au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience Inc.
Montréal Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de révision : 5 octobre 2016
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