Consumer Information for: EMEND
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
EMEND®, en association avec un antagoniste des récepteurs 5-HT3 et la dexaméthasone, est indiqué pour prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
Effets de ce médicament
EMEND® est un produit appartenant à une nouvelle classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs neurokinine 1 (NK1). EMEND® agit en bloquant la neurokinine, une substance présente dans le cerveau qui cause les nausées et les vomissements.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre EMEND® si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit.
Vous ne devez pas prendre EMEND® avec du pimozide, de la terfénadine, de l’astémizole ou du cisapride. Le fait de prendre EMEND® en même temps que ces médicaments pourrait entraîner des troubles graves et potentiellement fatals
Ingrédient médicinal
Aprépitant
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, dioxyde de titane, gélatine, hydroxypropylcellulose, laurylsulfate de sodium et sucrose. L’enveloppe de la gélule à 125 mg renferme également de l’oxyde ferrique jaune et de l’oxyde ferrique rouge.
Présentation
Chaque gélule renferme 80 mg ou 125 mg d’aprépitant.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions pouvant avoir des conséquences graves
Interactions médicamenteuses avec :
- des médicaments susceptibles d’être dégradés principalement par le foie
- la warfarine
- les contraceptifs hormonaux (médicaments utilisés pour le contrôle des naissances)
AVANT d’utiliser EMEND®, informez votre médecin ou votre pharmacien
- de tout problème médical passé ou présent;
- de tout problème au niveau du foie;
- de toute allergie;
- si vous devez conduire une automobile ou faire fonctionner une machine;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire.
Utilisation chez les enfants
EMEND® ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun ajustement de la posologie n’est requis
Intéractions médicamenteuses
Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, même ceux vendus sans ordonnance et les produits à base d’herbes médicinales.
Si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants, votre médecin devra s’assurer qu’il n’y aura pas d’interactions avec EMEND® :
- médicaments contre l’anxiété (comme l’alprazolam et le midazolam)
- contraceptifs hormonaux (leur efficacité pourrait être réduite)
- kétoconazole (un antifongique)
- rifampine (un antibiotique)
- paroxétine (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
- diltiazem (un médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée)
- dexaméthasone, méthylprednisolone (des corticostéroïdes utilisés pour traiter diverses affections)
- warfarine (un médicament utilisé pour éclaircir le sang)
- tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le diabète)
- phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie)
- certains médicaments de chimiothérapie comme l’ifosfamide
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Prenez EMEND® exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. La dose recommandée d’EMEND® est de une gélule à 125 mg par voie orale une heure avant le début de la chimiothérapie au jour 1, et de une gélule à 80 mg par voie orale, le matin, au cours des deux jours suivant la chimiothérapie.
EMEND® peut être pris avec ou sans aliments.
Dose excessive
Si la quantité de médicaments que vous avez prise dépasse la dose recommandée, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Dose oubliée
Essayez de prendre EMEND® tel que prescrit. Toutefois, si vous oubliez de prendre une dose, communiquez avec votre médecin pour obtenir de plus amples renseignements.
Effet secondaires et mesure à prendre
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires.
Comme tous les médicaments d’ordonnance, EMEND® peut provoquer des effets secondaires.
Les effets secondaires les plus courants ont été de la diarrhée, des douleurs à l’estomac, des maux d’estomac, des vomissements, des étourdissements, le hoquet, de la fatigue, de la faiblesse, de la constipation, des maux de tête, une perte de cheveux et une perte d’appétit.
D’autres effets secondaires peuvent également survenir, quoique rarement, tels que anxiété, fièvre et risque accru d’infection, sécheresse de la bouche, conjonctivite (sécrétions et démangeaisons au niveau de l’œil), transpiration excessive, rougeur du visage, brûlures ou douleur à la miction (émission d’urines), douleur ou crampe musculaire, altération du goût, bourdonnements d’oreilles (acouphène) et hypotension (faible tension artérielle).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l’utilisation générale d’EMEND® : réactions allergiques, qui peuvent être graves et se manifester, entre autres, par de l’urticaire, une éruption cutanée et des démangeaisons, et causer une difficulté à respirer ou à avaler. Si vous avez une réaction allergique, cessez de prendre EMEND® et appelez immédiatement votre médecin
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir de plus amples renseignements. Ces derniers disposent d’une liste plus complète des effets secondaires. Avisez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Peu fréquents | |||
| Réactions allergiques/ œdème angioneurotique (gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge et difficultés à respirer ou à avaler) | ✔ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson / érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (réactions cutanées graves, lésions vésiculeuses) | ✔ | ||
| Urticaire (éruption grave, démangeaisons, enflure des mains et des pieds) | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec EMEND®.
Conservation
Conservez le médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
Gardez EMEND® et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :
- En ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345
- en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :
- par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789, ou
- par courrier : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse 0701E
Ottawa (ON) K1A 0K9
Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant d’aviser Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez également signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé à Merck Canada Inc. par l’un des deux moyens suivants :
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-800-567-2594
- en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :
- – par télécopieur (numéro sans frais) : 1-800-369-3090, ou
- – par courrier : Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) H9H 4M7
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse :
ou en communiquant avec Merck Canada Inc. au : 1-800-567-2594.
Ce dépliant a été préparé par Merck Canada Inc.
Dernière révision : le 22 janvier 2014
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© 2011, 2014, Merck Canada Inc., filiale de Merck & Co., Inc. Tous droits réservés.
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| TEVA-TOLTERODINE LA | 02412195 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 2 MG |
| TEVA-TOLTERODINE LA | 02412209 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 4 MG |