Consumer Information for: DOM-QUETIAPINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Dom-QUETIAPINE (fumarate de quétiapine à libération immédiate) est utilisé pour :
- traiter les symptômes de schizophrénie, comme des hallucinations (entendre ou voir des choses qui n'existent pas), de fausses idées fixes, une méfiance inhabituelle ou un repliement affectif. Les patients peuvent aussi se sentir déprimés, anxieux ou tendus;
- traiter les symptômes de manie associée au trouble bipolaire, comme les pensées qui défilent, l’irritabilité, l'agressivité, l'agitation, un comportement impulsif ou une élévation excessive de l'humeur ;
- traiter les symptômes de dépression associée au trouble bipolaire, comme la tristesse, le sentiment de culpabilité, le manque d’énergie, la perte d’appétit et/ou les troubles du sommeil.
Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous
souffrez de ces symptômes et demander à cette personne de lire la
présente notice. Vous pouvez lui demander de vous prévenir si elle
pense que vos symptômes s’aggravent ou si des changements dans
votre comportement l’inquiètent.
Votre médecin vous a peut-être prescrit Dom-QUETIAPINE pour
une autre raison. Si vous avez des questions à ce propos, demandezlui
pourquoi il vous a prescrit Dom-QUETIAPINE.
Dom-QUETIAPINE ne guérira pas votre maladie, mais il pourra
vous aider à prendre vos symptômes en charge et à vous sentir
mieux.
Effets de ce médicament
Dom-QUETIAPINE est un agent qui appartient à une
classe de médicaments appelés «antipsychotiques
atypiques».
Les maladies qui touchent le cerveau, comme la schizophrénie et le
trouble bipolaire, peuvent être dues à un déséquilibre de certaines
substances chimiques dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent
être à l'origine des certains de vos symptômes. Les médecins et les
chercheurs ne sont pas tout à fait certains des causes de ces
déséquilibres. Dom-QUETIAPINE semble agir en réglant l'équilibre
chimique dans le cerveau.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas Dom-QUETIAPINE si vous avez déjà eu une réaction allergique à Dom-QUETIAPINE ou à l’un des ingrédients de la liste des «Ingrédients non médicinaux» de la présente notice.
Ingrédient médicinal
Le fumarate de quétiapine.
Ingrédients non médicinaux
Le noyau des comprimés contient les excipients suivants: cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose, phosphate dicalcique, povidone, stéarate de magnésium. L’enrobage des comprimés contient: polyéthylène glycol, dioxyde de titanium et hydroxypropylméthylcellulose. L’enrobage du comprimé de 25 mg contient également de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune. L’enrobage des comprimés de 100 mg et 150 mg contient également de l’oxyde de fer jaune. L’enrobage des comprimés de 200 mg et 300 mg contient également du talc.
Présentation
Comprimés : 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Dans des études menées avec divers médicaments de la classe à laquelle appartient le fumarate de quétiapine, l'utilisation de ces médicaments a été associée à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence. Dom- QUETIAPINE n'est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence.
Avant de commencer un traitement avec Dom-QUETIAPINE, ne manquez pas d'informer votre médecin des points suivants :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez déjà pris pour traiter votre maladie, ou si vous croyez être sensible ou allergique à l'un des ingrédients de Dom- QUETIAPINE;
- si vous prenez ou prévoyez prendre d'autres médicaments, sur ordonnance, en vente libre ou à base naturelle. Certains médicaments peuvent sérieusement modifier l'action d'autres médicaments;
- si vous êtes enceinte ou avez l'intention du devenir pendant votre traitement avec Dom-QUETIAPINE;
- si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter pendant votre traitement avec Dom-QUETIAPINE. Vous ne devriez pas allaiter pendant un traitement avec Dom-QUETIAPINE;
- si vous consommez de l'alcool ou des drogues;
- si vous présentez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues;
- si vous avez des problèmes de santé;
- si vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée) ou si vous avez subi un accident vasculaire cérébral;
- si vous, ou un membre de votre famille, avez des antécédents de problèmes avec la façon dont votre coeur bat, de maladie ou de problème cardiaque, ou si vous prenez des médicaments qui pourraient avoir un effet sur la façon dont votre coeur bat;
- si vous avez des antécédents de crises convulsives;
- si vous avez le diabète, des antécédents familiaux de diabète ou une glycémie élevée durant la grossesse;
- si vous avez des antécédents de problèmes de foie ou de reins;
- si vous savez que vous avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs, causée ou non par d’autres médicaments;
- si vous faites de l'exercice vigoureux ou si vous travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés ;
- si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants contribuant à l’apparition de caillots sanguins : antécédents familiaux de caillots sanguins, âge (plus de 65 ans), tabagisme, obésité, intervention chirurgicale majeure récente (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un déplacement en avion ou autre raison, ou prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);
- si vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant eu un effet sur votre gros intestin.;
- s’il vous arrive de cesser brièvement de respirer lors d’un sommeil normal (appelé «apnée du sommeil») et que vous prenez des médicaments qui ralentissent la respiration ou l’activité normale du cerveau («dépresseurs» du système nerveux central);
si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à vider votre vessie ou à
la vider complètement (rétention urinaire), si votre prostate est
anormalement grosse, si vous souffrez d’une obstruction intestinale
ou si la pression à l’intérieur de vos yeux est élevée. Ces troubles
peuvent parfois se produire avec les médicaments appelés
«anticholinergiques».
Communiquez avec votre médecin aussitôt que possible si vous
présentez :
- de la fièvre, des symptômes semblables à ceux de la grippe, un mal de gorge ou toute autre infection, étant donné que cela pourrait être causé par un très faible nombre de globules blancs et nécessiter l’arrêt de la prise deDom-QUETIAPINE et/ou l’administration d’un autre traitement.
- une constipation qui s’accompagne d’une douleur persistante à l’estomac, ou une constipation qui ne répond pas au traitement, étant donné que cela pourrait entraîner une obstruction plus grave de l’intestin.
Dans les études cliniques sur le fumarate de quétiapine et d’autres
médicaments du même type, on a rapporté un risque accru de décès
chez les patients âgés atteints de démence et de troubles du
comportement. Dom-QUETIAPINE n’est pas approuvé pour cet
usage.
Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été signalés
chez certains patients. Bon nombre de ces patients présentaient des
facteurs connus pour être associés à la pancréatite, comme un taux
élevé de triglycérides (une substance graisseuse dans le sang), des
calculs biliaires et la consommation d’alcool.
Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque)
et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été
signalés chez certains patients. Toutefois, on ignore si le traitement
par Dom-QUETIAPINE est lié à ces problèmes.
Si vous êtes diabétique, il convient de vous faire suivre pour déceler
une aggravation de votre diabète.
Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines tant que
vous ne connaîtrez pas votre réponse à ce médicament. Dom-
QUETIAPINE peut causer de la somnolence.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou d’une
autre maladie mentale
Si vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale, il est
possible que vous ayez parfois envie de vous faire du mal ou de vous
tuer. Ces pensées peuvent aller en augmentant au début du
traitement, étant donné que tous ces médicaments mettent du temps
avant de faire effet; il faut habituellement environ deux semaines et
parfois, plus encore.
Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer,
communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous
tout de suite à l’hôpital.
Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous
souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale et demander
à cette personne de lire la présente notice. Vous pouvez lui
demander de vous prévenir si elle pense que votre dépression ou
votre autre maladie mentale s’aggrave ou si des changements dans
votre comportement l’inquiètent.
Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait le fumarate
de quétiapine pendant la grossesse ont présenté des symptômes de
sevrage graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces
symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt
à obtenir immédiatement des soins médicaux d’urgence pour votre
nouveau-né s’il a de la difficulté à respirer ou à boire, s’il est trop
somnolent ou encore s’il présente une rigidité musculaire, un
relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon) ou des
tremblements.
Intéractions médicamenteuses
Comme certains médicaments peuvent sérieusement modifier la
façon dont d'autres médicaments agissent, il est important de
mentionner à vos médecins, dentistes et pharmaciens que vous
prenez Dom-QUETIAPINE. Assurez-vous aussi de leur mentionner
tout autre médicament, sur ordonnance, en vente libre ou à base
naturelle, que vous prenez ou avez l'intention de prendre.
Vous ne devriez pas boire d'alcool pendant un traitement avec Dom-
QUETIAPINE, car la combinaison d'alcool et de Dom-
QUETIAPINE pourrait intensifier les effets de l'alcool.
Si vous prenez des médicaments pour traiter l’anxiété, la dépression,
l’épilepsie (comme la phénytoïne ou la carbamazépine), la tension
artérielle élevée ou encore pour vous aider à dormir, ou si vous
projetez d’arrêter prochainement de les prendre, signalez-le à votre
médecin.
Les agonistes de la dopamine (p. ex. la lévodopa, un agent
antiparkinsonien) peuvent affaiblir l’effet de Dom-QUETIAPINE.
Dom-QUETIAPINE a des interactions médicamenteuses connues
avec les médicaments suivants : carbamazépine (anticonvulsivant),
phénytoïne (anticonvulsivant), kétoconazole (antifongique) et
inhibiteurs de la protéase (pour le traitement de l’infection par le
virus de l’immunodéficience humaine [VIH]).
Si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique), de la
clarithromycine (antibiotique), de la néfazodone, de la thioridazine
(antipsychotique), du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour
régler la tension artérielle), des médicaments pouvant causer la
constipation ou des médicaments appelés «anticholinergiques», qui
peuvent affecter votre capacité à vider votre vessie, signalez-le à
votre médecin. Vous devriez aussi signaler à votre médecin si vous
prenez des médicaments qui ont un effet sur la façon dont votre coeur
bat et à quelle vitesse, par exemple, des médicaments qui peuvent
causer un déséquilibre électrolytique (faibles taux de potassium ou
de magnésium) comme les diurétiques (pilules favorisant
l’élimination de l’eau) ou certains antibiotiques (médicaments qui
traitent les infections).
Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues :
Lorsque certaines méthodes de dépistage sont utilisées, Dom-
QUETIAPINE peut entraîner des résultats positifs pour la
méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression,
appelés « antidépresseurs tricycliques », et ce, même si vous ne
prenez pas ces agents. Le cas échéant, on recommande de confirmer
les résultats en utilisant des tests plus spécifiques.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dom-QUETIAPINE n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Dose habituelle
Adultes
Pour que Dom-QUETIAPINE vous aide à vous sentir mieux, il est
très important de le prendre tous les jours selon les directives exactes
du médecin. Prenez le nombre exact de comprimés que le médecin
vous a prescrit, à l’heure indiquée, tous les jours.
Posologie recommandée
Votre dose sera ajustée en fonction de votre réponse clinique et de
votre tolérance au traitement.
Schizophrénie
La dose de départ habituelle est de 25 mg, deux fois par jour. La
gamme posologique recommandée est de 50 à 800 mg/jour, en deux
prises.
Manie bipolaire
La dose de départ habituelle est de 50 mg, deux fois par jour. La
gamme posologique recommandée est de 100 à 800 mg/jour, en
deux prises.
Dépression bipolaire
Le schéma d’ajustement posologique habituel est jour 1 : 50 mg,
jour 2 : 100 mg, jour 3 : 200 mg et à partir du jour 4 : 300 mg en une
prise. Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 400 mg au
jour 5 et jusqu’à 600 mg par jour à partir du jour 8 selon votre
réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de
600 mg par jour.
Vous mettrez peut-être du temps à vous sentir mieux. Vous devez
donc vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent
lentement pendant les premières semaines de traitement. N'arrêtez
pas de prendre Dom-QUETIAPINE et ne changez pas l'horaire de
prise des comprimés sans consulter d’abord votre médecin.
Si vous arrêtez brusquement de prendre Dom-QUETIAPINE, vous
risquez d’éprouver des symptômes de sevrage comme de l'insomnie
(difficulté à dormir), des nausées et des vomissements.
Pour obtenir le meilleur effet possible de Dom-QUETIAPINE, vous
devez :
- continuer de le prendre tous les jours, et
- garder votre médecin au courant de votre état, qu'il soit bon ou mauvais.
Ainsi, votre médecin et vous pourrez être certains que vous utilisez
la dose de Dom-QUETIAPINE qui vous convient le mieux.
Vous pouvez prendre Dom-QUETIAPINE avec ou sans aliments.
Ne donnez Dom-QUETIAPINE à personne d'autre. Votre médecin a
prescrit Dom-QUETIAPINE uniquement pour vous.
Surdose
En cas de surdosage avec Dom-QUETIAPINE, ou si vous croyez que vous ou une autre personne présentez un des effets secondaires de Dom-QUETIAPINE à une grande intensité (particulièrement de la somnolence, mais aussi des battements de coeur rapides, une sensation de tête légère et/ou des étourdissements, surtout lorsque vous vous levez rapidement d'une position assise ou couchée), appelez votre médecin ou le centre antipoison, ou rendez-vous immédiatement à l'urgence de l'hôpital le plus proche. N'oubliez pas d'apporter le flacon de médicament avec vous.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose et vous en rendez compte quelques heures
plus tard, prenez votre dose le plus tôt possible. Si une bonne partie
de la journée s'est écoulée depuis votre oubli, laissez faire la dose
oubliée et prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez
jamais deux doses à la fois.
Voici quelques trucs pour vous aider à vous souvenir de prendre
chaque dose de Dom-QUETIAPINE :
- Prenez votre dose de Dom-QUETIAPINE à la même heure chaque jour.
- Associez la prise de Dom-QUETIAPINE à un moment de la journée qui vous rappellera de prendre votre médicament, par exemple, au repas ou au coucher.
- Utilisez un pilulier pour séparer vos doses de Dom- QUETIAPINE en fonction du jour de la semaine.
- Chaque fois que vous prenez une dose, notez l'heure et le jour sur un calendrier pour vous aider à déterminer quand prendre la prochaine dose de Dom-QUETIAPINE.
- Placez dans un endroit bien en évidence (p. ex. sur un miroir ou le réfrigérateur) une note pour vous rappeler de prendre Dom- QUETIAPINE.
- Demandez à un membre de votre famille ou à un ami de vous rappeler de prendre votre médicament.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, Dom-QUETIAPINE peut produire des
effets secondaires chez certaines personnes.
Des hausses de la glycémie (sucre dans le sang) et de
l’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) ont été signalées
à l’emploi du fumarate de quétiapine. Des cas occasionnels de
diabète ont aussi été signalés. Votre médecin pourrait effectuer un
test sanguin pour vérifier votre taux de sucre dans le sang (glycémie)
avant que vous commenciez à prendre Dom-QUETIAPINE. Il
pourrait aussi continuer à surveiller votre glycémie pendant toute la
durée du traitement.
Une sensation de tête légère, les étourdissements (symptômes
d'hypotension posturale) et la somnolence figurent parmi les effets
secondaires le plus fréquemment observés avec Dom-
QUETIAPINE, surtout pendant la première semaine de traitement
ou après une augmentation de la dose. Les étourdissements et la
somnolence sont habituellement d'intensité légère et devraient
disparaître avec le temps. Pour aider à prévenir ces effets, levezvous
lentement d'une position assise ou couchée. Les
étourdissements et la somnolence peuvent provoquer des chutes.
En position debout, l’hypotension est fréquente et peut entraîner des
étourdissements ou une sensation de faiblesse (pouvant provoquer
des chutes).
De plus, étant donné qu'un état de somnolence est fréquent lorsqu'on
débute le traitement ou lorsqu'on augmente la dose, si vous devez
conduire, faire fonctionner des machines ou entreprendre quoi que
ce soit qui exige de la vigilance, prenez des précautions
supplémentaires jusqu'à ce que vous ayez la certitude que Dom-
QUETIAPINE ne vous cause pas de somnolence.
La sécheresse de la bouche et le gain de poids ont également été
rapportés très fréquemment chezr les patients traités par le fumarate
de quétiapine. Votre médecin pourrait vous peser avant que vous
commenciez à prendre Dom-QUETIAPINE et continuer à surveiller
votre poids pendant toute la durée du traitement.
Des symptômes de sevrage, qui surviennent à l'arrêt du traitement
par le fumarate de quétiapine, ont été signalés très fréquemment :
insomnie (difficulté à dormir), nausées, maux de tête, diarrhée,
vomissements, étourdissements et irritabilité. Il est recommandé de
procéder à un sevrage graduel, sur une période d’au moins une ou
deux semaines.
Voici d’autres effets secondaires fréquents : maux de tête,
battements de coeur rapides, sensation de coeur qui bat, qui bat
rapidement ou qui saute des battements, essoufflement, constipation,
troubles digestifs, faiblesse, enflure des bras et des jambes, fièvre,
maux d'estomac ou douleurs abdominales, vomissements (surtout
chez les personnes âgées), vision brouillée, rêves anormaux et
cauchemars, irritabilité, augmentation de l’appétit, troubles de
l’élocution et de la parole et changements dans les valeurs des tests
de laboratoire pour les fonctions du foie et de la thyroïde.
On a signalé des cas peu fréquents de difficulté à avaler,
d’évanouissements (pouvant provoquer des chutes), de congestion
nasale, de difficulté à uriner et de rythme cardiaque plus lent que la
normale, qui peut survenir au début du traitement et peut être
associé à une faible tension artérielle et à des évanouissements.
On a aussi signalé chez un petit nombre de patients des changements
à une partie de l'oeil que l'on appelle cristallin. Bien qu'on ignore si
ces changements sont causés par Dom-QUETIAPINE, il est possible
que votre médecin vous conseille de subir un examen particulier de
la vue, qui est recommandé afin de maximiser la sécurité d'emploi
du médicament.
On a signalé de rares cas de diminution de la température corporelle
(hypothermie), d’une association de fièvre, de symptômes
semblables à ceux de la grippe, de mal de gorge ou de toute autre
infection accompagnée d’un très faible nombre de globules blancs
(un trouble appelé agranulocytose) et d’obstruction intestinale, ainsi
que des patients marchant, parlant, mangeant ou faisant d’autres
activités pendant leur sommeil.
Dans de très rares cas, ce type de médicament peut nuire à la
capacité de l'organisme à régler la température corporelle. Par
conséquent, évitez d'avoir trop chaud ou de vous déshydrater (lors
d'efforts vigoureux par exemple ou en vous exposant à des chaleurs
extrêmes) pendant votre traitement avec Dom-QUETIAPINE.
Les effets secondaires survenant à une fréquence inconnue (ne
pouvant être estimée à partir des données disponibles) comprennent
les symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont la mère a
utilisé le fumarate de quétiapine durant sa grossesse.
Les effets suivants, qui concernent les résultats des tests sanguins de
routine, peuvent aussi survenir avec Dom-QUETIAPINE :
- Diminution du nombre de globules blancs. Normalement, ces changements disparaissent lorsqu’on met fin au traitement avec Dom-QUETIAPINE.
- Diminution du nombre de globules rouges, des cellules qui transportent l’oxygène dans le corps.
- Augmentation du nombre d'éosinophiles, un type de globules blancs, qui est parfois présent lorsque des réactions allergiques se produisent.
- Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), des cellules qui aident à arrêter les saignements quand on se coupe.
- Hausse du taux d’enzymes du foie. Normalement, ces changements disparaissent lorsqu’on poursuit le traitement avec Dom-QUETIAPINE.
- Changements de la quantité de substances grasses (taux de lipides tels que les triglycérides et le cholestérol) dans le sang.
- Augmentation de la quantité de créatine phosphokinase, une substance que l’on trouve dans les muscles.
- Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans le sang.
- Augmentation de la quantité d’hormone prolactine dans le sang. Dans de rares cas (< 0,1 % à ≥ 0,01 %), cette augmentation peut causer le gonflement des seins et la production inattendue de lait chez les femmes de même que chez certains hommes. Cette situation peut aussi nuire à la régularité des règles chez les femmes.
- Si vous présentez un taux sanguin élevé de prolactine et une affection appelée « hypogonadisme », vous pourriez présenter un risque accru de fractures attribuables à l’ostéoporose. Cela peut survenir tant chez les hommes que chez les femmes.
Une des choses les plus importantes que vous devez faire pour minimiser les risques de ces effets secondaires, tout en bénéficiant de l'efficacité de Dom-QUETIAPINE, est de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète, même si ce symptôme ne semble pas lié au médicament ou n'est pas mentionné dans la présente notice.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux d’urgence |
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Très Fréquent | |||
Mouvements musculaires anormaux, y compris de la difficulté à amorcer un mouvement musculaire, tremblements, agitation ou raideurs musculaires qui ne sont pas accompagnées de douleurs | ✔ | ||
Fréquent | |||
Apparition ou aggravation de la constipation | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Mouvements involontaires principalement du visage ou de la langue (dyskinésie tardive) | ✔ | ||
Symptômes de réaction allergique tels que boursouflures, bosses ou enflure | ✔ | ||
Jambes sans repos (sensations désagréables dans les jambes) | ✔ | ||
Crise convulsive (c.-à-d. perte de conscience accompagnée de « crise » incontrôlable de secousses musculaires) | ✔ | ||
Incapacité à uriner (rétention urinaire) | ✔ | ||
Rare | |||
Priapisme (c.-à-d. érection douloureuse et prolongée [pendant plus de 4 heures] du pénis) | ✔ | ||
Ensemble des symptômes suivants : Forte fièvre, raideur musculaire, augmentation marquée de la tension artérielle et/ou de la fréquence cardiaque et baisse de la conscience (appelé syndrome malin des neuroleptiques) | ✔ | ||
Caillots de sang : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe, qui peut aussi être chaud(e) au toucher. Apparition soudaine d’une douleur thoracique, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques | ✔ | ||
Troubles du foie ou inflammation du foie avec ou sans jaunisse (un jaunissement de la peau/des paumes ou du blanc des yeux), urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
Très rare | |||
Anaphylaxie (forme grave de réaction allergique; les symptômes incluent l’enflure de la bouche, du visage, des lèvres et de la langue, peut inclure une grande difficulté à respirer et un état de choc) | ✔ | ||
Brefs arrêts de la respiration durant le sommeil normal (apnée du sommeil) | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-QUETIAPINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Gardez Dom-QUETIAPINE entre 15 °C et 30 °C et hors de la portée
des enfants.
La date limite d'utilisation de ce médicament est imprimée sur
l'emballage. Ne prenez pas de médicament de cet emballage après
cette date.
Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Dom-QUETIAPINE
ou si vous remarquez que la date limite est dépassée, veuillez
retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Remarque importante : Cette notice mentionne certaines des
situations où vous devez appeler le médecin pendant votre traitement
par Dom-QUETIAPINE, mais d'autres situations imprévisibles
peuvent survenir. Rien dans cette notice ne vous empêche de
communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur
poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet de
Dom-QUETIAPINE.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal,
au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Québec
H4P 2T4
Dernière révision : 18 mai 2017