Consumer Information for: DOM-QUETIAPINE

Comme tout médicament, Dom-QUETIAPINE peut produire des effets secondaires chez certaines personnes.

Des hausses de la glycémie (sucre dans le sang) et de l’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) ont été signalées à l’emploi du fumarate de quétiapine. Des cas occasionnels de diabète ont aussi été signalés. Votre médecin pourrait effectuer un test sanguin pour vérifier votre taux de sucre dans le sang (glycémie) avant que vous commenciez à prendre Dom-QUETIAPINE. Il pourrait aussi continuer à surveiller votre glycémie pendant toute la durée du traitement.

Une sensation de tête légère, les étourdissements (symptômes d'hypotension posturale) et la somnolence figurent parmi les effets secondaires le plus fréquemment observés avec Dom- QUETIAPINE, surtout pendant la première semaine de traitement ou après une augmentation de la dose. Les étourdissements et la somnolence sont habituellement d'intensité légère et devraient disparaître avec le temps. Pour aider à prévenir ces effets, levezvous lentement d'une position assise ou couchée. Les étourdissements et la somnolence peuvent provoquer des chutes.

En position debout, l’hypotension est fréquente et peut entraîner des étourdissements ou une sensation de faiblesse (pouvant provoquer des chutes).

De plus, étant donné qu'un état de somnolence est fréquent lorsqu'on débute le traitement ou lorsqu'on augmente la dose, si vous devez conduire, faire fonctionner des machines ou entreprendre quoi que ce soit qui exige de la vigilance, prenez des précautions supplémentaires jusqu'à ce que vous ayez la certitude que Dom- QUETIAPINE ne vous cause pas de somnolence.

La sécheresse de la bouche et le gain de poids ont également été rapportés très fréquemment chezr les patients traités par le fumarate de quétiapine. Votre médecin pourrait vous peser avant que vous commenciez à prendre Dom-QUETIAPINE et continuer à surveiller votre poids pendant toute la durée du traitement.

Des symptômes de sevrage, qui surviennent à l'arrêt du traitement par le fumarate de quétiapine, ont été signalés très fréquemment : insomnie (difficulté à dormir), nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité. Il est recommandé de procéder à un sevrage graduel, sur une période d’au moins une ou deux semaines.

Voici d’autres effets secondaires fréquents : maux de tête, battements de coeur rapides, sensation de coeur qui bat, qui bat rapidement ou qui saute des battements, essoufflement, constipation, troubles digestifs, faiblesse, enflure des bras et des jambes, fièvre, maux d'estomac ou douleurs abdominales, vomissements (surtout chez les personnes âgées), vision brouillée, rêves anormaux et cauchemars, irritabilité, augmentation de l’appétit, troubles de l’élocution et de la parole et changements dans les valeurs des tests de laboratoire pour les fonctions du foie et de la thyroïde.

On a signalé des cas peu fréquents de difficulté à avaler, d’évanouissements (pouvant provoquer des chutes), de congestion nasale, de difficulté à uriner et de rythme cardiaque plus lent que la normale, qui peut survenir au début du traitement et peut être associé à une faible tension artérielle et à des évanouissements.

On a aussi signalé chez un petit nombre de patients des changements à une partie de l'oeil que l'on appelle cristallin. Bien qu'on ignore si ces changements sont causés par Dom-QUETIAPINE, il est possible que votre médecin vous conseille de subir un examen particulier de la vue, qui est recommandé afin de maximiser la sécurité d'emploi du médicament.

On a signalé de rares cas de diminution de la température corporelle (hypothermie), d’une association de fièvre, de symptômes semblables à ceux de la grippe, de mal de gorge ou de toute autre infection accompagnée d’un très faible nombre de globules blancs (un trouble appelé agranulocytose) et d’obstruction intestinale, ainsi que des patients marchant, parlant, mangeant ou faisant d’autres activités pendant leur sommeil.

Dans de très rares cas, ce type de médicament peut nuire à la capacité de l'organisme à régler la température corporelle. Par conséquent, évitez d'avoir trop chaud ou de vous déshydrater (lors d'efforts vigoureux par exemple ou en vous exposant à des chaleurs extrêmes) pendant votre traitement avec Dom-QUETIAPINE.

Les effets secondaires survenant à une fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) comprennent les symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont la mère a utilisé le fumarate de quétiapine durant sa grossesse.

Les effets suivants, qui concernent les résultats des tests sanguins de routine, peuvent aussi survenir avec Dom-QUETIAPINE :

• Diminution du nombre de globules blancs. Normalement, ces changements disparaissent lorsqu’on met fin au traitement avec Dom-QUETIAPINE.
• Diminution du nombre de globules rouges, des cellules qui transportent l’oxygène dans le corps.
• Augmentation du nombre d'éosinophiles, un type de globules blancs, qui est parfois présent lorsque des réactions allergiques se produisent.
• Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), des cellules qui aident à arrêter les saignements quand on se coupe.
• Hausse du taux d’enzymes du foie. Normalement, ces changements disparaissent lorsqu’on poursuit le traitement avec Dom-QUETIAPINE.
• Changements de la quantité de substances grasses (taux de lipides tels que les triglycérides et le cholestérol) dans le sang.
• Augmentation de la quantité de créatine phosphokinase, une substance que l’on trouve dans les muscles.
• Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans le sang.
• Augmentation de la quantité d’hormone prolactine dans le sang. Dans de rares cas (< 0,1 % à ≥ 0,01 %), cette augmentation peut causer le gonflement des seins et la production inattendue de lait chez les femmes de même que chez certains hommes. Cette situation peut aussi nuire à la régularité des règles chez les femmes.
• Si vous présentez un taux sanguin élevé de prolactine et une affection appelée « hypogonadisme », vous pourriez présenter un risque accru de fractures attribuables à l’ostéoporose. Cela peut survenir tant chez les hommes que chez les femmes.

Une des choses les plus importantes que vous devez faire pour minimiser les risques de ces effets secondaires, tout en bénéficiant de l'efficacité de Dom-QUETIAPINE, est de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète, même si ce symptôme ne semble pas lié au médicament ou n'est pas mentionné dans la présente notice.