Consumer Information for: TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P)

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) abaisse une tension artérielle trop élevée.

Effets de ce médicament

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) est une association de deux médicaments, le lisinopril et l’hydrochlorothiazide :

  • le lisinopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître facilement les inhibiteurs de l’ECA dont le nom se termine en « PRIL ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.
  • L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui élimine l’eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Cela permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) dans les cas suivants :

  • Vous êtes allergique au lisinopril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament;
  • Vous êtes allergique à tout dérivé des sulfamides; la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en « MIDE »;
  • Vous avez eu une réaction allergique (oedème angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout inhibiteur de l’ECA, ou même sans cause apparente. Si c'est le cas, vous devez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
  • Vous avez reçu un diagnostic d’oedème angioneurotique héréditaire : il existe un risque accru de réaction allergique héréditaire. Ce type de réaction est déclenché par différents facteurs, dont une chirurgie, la grippe ou des interventions dentaires;
  • Vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
  • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P) pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé;
  • Vous allaitez. TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) est excrété dans le lait maternel.
  • Vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou de maladie du rein.
Ingrédient médicinal

Le lisinopril et l’hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium (comprimés à 10/12,5 mg), amidon de maïs, amidon de maïs prégélifié, mannitol, oxyde de fer jaune (comprimés à 20/12,5 mg et à 20/25 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 20/25 mg), phosphate de calcium dibasique et stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés à 10 mg/12,5 mg, à 20 mg/12,5 mg et à 20 mg/25 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) ne doit pas être administré pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P), cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) dans les cas suivants :

  • Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme Rasilez, et qui sert à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ce médicament avec TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P);
  • Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître facilement les ARA, car leur nom se termine en « SARTAN »;
  • Vous êtes allergique à tous les médicaments pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline;
  • Vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes;  Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du coeur;
  • Vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
  • Vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
  • Vous souffrez de diabète ou d’une maladie hépatique ou rénale;
  • Vous souffrez de lupus ou de la goutte;
  • Vous êtes sous dialyse;
  • Vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée ou de vomissements excessifs;
  • Vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau);
  • Vous suivez un régime à faible teneur en sodium;
  • Vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
  • Vous êtes âgé de moins de 18 ans.

L’hydrochlorothiazide, un ingrédient de TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P), peut causer des troubles oculaires d’apparition subite :
Myopie : perte de la vision de loin ou vue brouillée d’apparition subite.
Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur oculaire. En l’absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue. Ces troubles oculaires sont liés à TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P), et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l’instauration du traitement.

Pendant votre traitement avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), vous pouvez devenir sensible au soleil. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, assurezvous de dire au médecin ou au dentiste que vous prenez TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P).

Conduite d’un véhicule ou fonctionnement de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P). Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Intéractions médicamenteuses

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P) :

  • Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou narcotiques (médicaments puissants contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements en vous levant d’une position couchée ou assise;
  • Amphotéricine B, un antifongique;
  • Médicaments contre le cancer, y compris le cyclophosphamide et le méthotrexate;
  • Antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
  • Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux;
  • Résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol;
  • Suppléments de calcium ou de vitamine D;
  • Corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la douleur articulaire et de l’enflure;
  • Digoxine, un médicament pour le coeur;
  • Médicaments ralentissant ou accélérant la fonction intestinale, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
  • Médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate;
  • Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
  • Lithium, utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;
  • Médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (p. ex. Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Lorsqu’ils sont pris en association avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), ils peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;
  • Myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) tel que prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) peut être pris avec ou sans aliments. Si TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle

La posologie de chaque composant doit être ajustée en fonction du patient.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P), communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformezvous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires possibles avec la prise de ce médicament sont les suivants :

  • Difficulté soudaine à respirer ou à avaler;
  • Gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des mains ou des pieds;
  • Risque accru d’oedème angioneurotique associé aux inhibiteurs de l’ECA chez les patients de race noire;
  • Étourdissements, sensation de tête légère ou évanouissement après l’exercice, ou si vous avez perdu beaucoup d’eau à la suite d’une transpiration abondante due à la chaleur;
  • Somnolence, fatigue, faiblesse;
  • Toux sèche, mal de gorge;
  • Douleur à la poitrine;
  • Éruption cutanée;
  • Maux de tête;
  • Douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de l’appétit, constipation;
  • Symptômes s’apparentant à ceux de la grippe tels que fièvre, malaise, douleur musculaire, éruption cutanée, démangeaisons, douleur abdominale, nausées;
  • Vomissements, diarrhée, jaunisse, perte d’appétit;
  • Douleur musculaire;
  • Impuissance;
  • Palpitations;
  • Picotements de la peau.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus devient grave.

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux
Fréquent
Faible tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. Peuvent survenir en se levant d’une position couchée ou assise. ✔    
Diminution ou augmentation des taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire et malaise général.   ✔  
Peu fréquents
Réaction allergique : éruptions édi cutanées, urticaire, enflure des lèvres, des yeux, du visage, de la langue ou de la gorge, des mains ou des pieds, difficulté soudaine à respirer ou à avaler.     ✔
Troubles rénaux : diminution du nombre de mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.   ✔  
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit.   ✔  
Élévation du taux de sucre dans le sang : besoins fréquents d’uriner, soif et faim. ✔    
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, étourdissements, douleur ou crampes musculaires, pouls irrégulier.   ✔  
Rares
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, étourdissements, douleur ou crampes musculaires, pouls irrégulier.   ✔  
Faible quantité de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe.   ✔  
Très rare
Épidermolyse bulleuse toxique : desquamation grave de la peau, en particulier dans la bouche et les yeux.     ✔
Fréquence inconnue
Troubles oculaires : – Myopie : perte de la vision de loin ou vue brouillée d’apparition subite. – Glaucome : pression accrue dans les yeux, douleur oculaire.     ✔
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement.   ✔  
Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante et s’aggravant en position couchée, nausées, vomissements.   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVALISINOPRIL/ HCTZ (TYPE P), veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :
1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)
1 (877) 777-9117 (français)
ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9

Dernière révision : 21 janvier 2014

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