Consumer Information for: TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL est un médicament utilisé pour le traitement des femmes qui présentent une acné grave accompagnée de séborrhée ou d’hirsutisme léger. L’hirsutisme est une pousse excessive de poils sur le visage, la poitrine, l’abdomen ou les jambes. La séborrhée est un état associé à la sécrétion excessive de sébum par la peau, qui cause de la desquamation, des rougeurs et des démangeaisons.

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ne doit être utilisé que si les autres traitements ont échoué, notamment les traitements topiques et les antibiotiques oraux.

Effets de ce médicament

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL réduit l’activité des glandes sébacées de la peau, glandes qui jouent un rôle important dans l’apparition de l’acné. L’utilisation de TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL peut entraîner la guérison ou une atténuation de l’acné après 3 à 6 mois de traitement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • caillots sanguins dans les jambes, les poumons, les yeux ou une autre partie du corps, ou inflammation d’une veine (thrombophlébite);
  • troubles de la coagulation du sang, lesquels augmentent le risque de caillots sanguins (ou antécédents familiaux de tels troubles);
  • accident vasculaire cérébral (AVC) ou mini-AVC;
  • crise cardiaque, angine de poitrine ou maladie cardiaque ou coronarienne;
  • maladie touchant les valves du coeur accompagnée de complications;
  • hypertension non maîtrisée;
  • graves migraines ou antécédents de migraines intenses entraînant des symptômes tels que troubles de la parole ou faiblesse ou engourdissement touchant n’importe quelle partie du corps;
  • jaunissement des yeux ou de la peau (ictère);
  • maladie du foie;
  • tumeur au foie;
  • hépatite C, traitée avec l’association ombitasvir-paritaprévir-ritonavir, avec ou sans dasabuvir;
  • cancer connu ou soupçonné du sein, de l’utérus ou des ovaires; il peut s’agit d’un cancer oestrogénodépendant;
  • trouble hormonodépendant connu ou soupçonné;
  • grave diabète associé à des troubles vasculaires;
  • saignement vaginal inhabituel sans cause connue;
  • perte de la vue causée par une maladie des vaisseaux sanguins des yeux;
  • surdité qui s’est aggravée pendant une grossesse;
  • utilisation d’une association oestroprogestative ou d’un oestrogène ou d’un progestatif seuls;
  • grossesse en cours ou soupçonnée;
  • allaitement; TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL se retrouve dans le lait maternel et peut en réduire la qualité et la quantité.
  • allergie à l’acétate de cyprotérone, à l’éthinyloestradiol ou à tout autre ingrédient de TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL.
Ingrédient médicinal

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL contient un progestatif appelé acétate de cyprotérone et un oestrogène appelé éthinyloestradiol.

Ingrédients non médicinaux

amidon de maïs, lactose, povidone, stéarate de magnésium et talc.
Enrobage du comprimé : carbonate de calcium, cire, dioxyde de titane, glycérol, oxyde de fer (pigment), polyéthylèneglycol, povidone, sucrose et talc.

Présentation

Comprimés contenant 2 mg d’acétate de cyprotérone et 0,035 mg d’éthinyloestradiol.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • N’utilisez pas TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL si vous avez ou avez déjà eu un caillot sanguin dans une ou plusieurs veines de la jambe, des poumons ou d’une autre partie du corps, ou si vous avez ou avez déjà eu une rougeur, de la douleur ou une enflure dans de telles veines.

  • Il semble que le risque de caillots sanguins soit plus élevé chez les femmes qui prennent TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL que chez celles qui prennent des contraceptifs contenant du lévonorgestrel. Le risque de caillots sanguins associé à la prise de l’association acétate de cyprotérone/éthinyloestradiol semble comparable au risque associé aux contraceptifs à base de désogestrel ou de drospirénone. La formation de caillots sanguins peut être mortelle dans de rares cas.

  • Ne prenez pas d’autres oestrogènes ou progestatifs (seuls ou en association) si vous prenez TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL.

  • Ne prenez pas TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL uniquement pour la contraception.

  • Votre médecin vous indiquera durant combien de temps vous devez prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Vous devrez cesser de le prendre 3 ou 4 mois après la rémission complète de la maladie.

  • Le tabagisme accroît le risque d’effets secondaires graves sur le coeur et les vaisseaux sanguins, en particulier chez les femmes qui prennent TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ou un autre type d’association oestroprogestative. Les femmes qui prennent TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL devraient s’abstenir de fumer.

Pour éviter d’avoir des effets secondaires et vous assurer de bien utiliser ce médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Informez-le de tous vos troubles ou problèmes de santé, et plus particulièrement des circonstances ci-dessous.

  • Vous êtes fumeuse.
  • Vous fumez plus de 15 cigarettes par jour et avez plus de 35 ans. Si tel est le cas, votre médecin pourrait choisir un autre traitement pour vous.
  • Vous avez un excès de poids.
  • Vous avez déjà eu une maladie affectant les seins (p. ex. bosses dans les seins) ou avez des antécédents familiaux de cancer du sein.
  • Un membre de votre famille immédiate a déjà eu un caillot sanguin (dans les jambes, les poumons ou une autre partie du corps), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral tôt dans sa vie.
  • Vous souffrez d’hypertension ou avez des antécédents familiaux d’hypertension.
  • Vous avez un taux de cholestérol élevé ou un membre de votre famille immédiate a déjà eu des taux de cholestérol ou de triglycérides (matières grasses) élevés dans le sang.
  • Vous souffrez de diabète ou avez des antécédents familiaux de diabète.
  • Vous souffrez de migraines (maux de tête accompagnés de symptômes tels que troubles de la vue ou nausées).
  • Vous avez une maladie du coeur ou des reins.
  • Vous avez des antécédents de maladie du foie.
  • Vous avez des antécédents de jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), surtout pendant une grossesse.
  • Vous avez des antécédents de convulsions/d’épilepsie.
  • Vous souffrez d’asthme ou avez de la difficulté à respirer.
  • Vous souffrez de rétention d’eau (p. ex. enflure de la partie inférieure des jambes).
  • Vous avez des antécédents de dépression (humeur triste persistante).
  • Vous portez des lentilles cornéennes. Si tel est le cas et que votre vue change ou que vous ne tolérez plus le port de lentilles comme avant, consultez un ophtalmologiste. Un arrêt temporaire ou permanent du port de lentille doit être envisagé.
  • Vous êtes myope ou présentez un astigmatisme. Les associations oestroprogestatives peuvent aggraver ces problèmes, surtout chez les femmes qui ont des antécédents familiaux de myopie.
  • Vous avez des fibromes utérins (tumeurs non cancéreuses de l’utérus).
  • Vous souffrez de lupus érythémateux disséminé, maladie dans laquelle le système immunitaire s’attaque aux organes et tissus de l’organisme. Chez certaines femmes, l’utilisation d’une association oestroprogestative peut aggraver les douleurs articulaires et musculaires.
  • Vous souffrez d’une maladie inflammatoire intestinale, telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
  • Vous pourriez être enceinte ou vous allaitez.
  • Vous souffrez d’un problème quelconque des valves cardiaques et/ou avez un rythme cardiaque irrégulier.
  • Vous avez des taches cutanées brun doré, parfois appelées taches de grossesse, surtout sur le visage (chloasma). Le cas échéant, évitez de vous exposer directement au soleil ou aux rayons ultraviolets.
  • Vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques (en présence duquel de nombreux petits kystes se forment sur les ovaires et peuvent causer des saignements menstruels irréguliers, la stérilité, une acné ou une pousse excessive de poils; ce trouble peut accroître le risque de caillots sanguins).
  • On vous a appris que vous souffrez d’un trouble appelé oedème de Quincke héréditaire ou vous avez déjà présenté une enflure dans certaines parties du corps comme les mains, les pieds, le visage ou les voies respiratoires.
  • Vos règles sont peu abondantes ou irrégulières.
  • Vous devez subir un examen de laboratoire ou une chirurgie. En pareil cas, le médecin vous indiquera de cesser de prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL quatre semaines avant la chirurgie. Après la chirurgie, vous devrez attendre la fin d’un cycle menstruel complet avant de recommencer à prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL.

Autres mises en garde
TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ne doit pas être pris uniquement pour la contraception. Toutefois, pris de manière appropriée, ce médicament constitue une méthode de contraception fiable. Vous ne devez pas utiliser d’autres méthodes de contraception hormonale pendant le traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Si vous oubliez une dose, utilisez une méthode de contraception non hormonale pour prévenir la grossesse.

NE PRENEZ PAS TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL si vous êtes obèse et souffrez d’hypertension ou de diabète, car cette association médicamenteuse est particulièrement dangereuse en présence de ces troubles. Le médecin vous prescrira un médicament différent contre l’acné.

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ne doit être utilisé chez les femmes de plus de 35 ans que dans des circonstances exceptionnelles. Si tel est votre cas, vous devrez évaluer avec votre médecin si les avantages l’emportent sur les risques. De plus, vous devez savoir que le risque d’effets secondaires graves augmente passé 35 ans. Vous devrez donc prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL moins longtemps et consulter votre médecin plus souvent. Vous devriez également vous abstenir fumer.

Cancer du sein

Le cancer du sein peut menacer le pronostic vital, voire causer le décès.

Les facteurs suivants augmentent le risque de cancer du sein :

  • vieillissement
  • antécédents familiaux marqués de cancer du sein (mère ou soeur)
  • obésité
  • nulliparité (le fait de ne jamais avoir eu d’enfants)
  • première grossesse à terme tardive
  • utilisation d’une association oestroprogestative telle que TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL pendant plus de huit ans
  • utilisation d’une association oestroprogestative tôt dans la vie.

Le risque de tumeur mammaire diminue graduellement une fois interrompue la prise d’un contraceptif combiné.

Un examen annuel des seins par un professionnel de la santé est recommandé. Informez-vous auprès de votre médecin sur l’auto-examen des seins. Si vous découvrez une bosse ou une masse nouvelle, faites-le-lui savoir immédiatement.

Cancer du foie
Le cancer du foie peut menacer le pronostic vital, voire causer le décès.


Diverses tumeurs, causées par le cancer ou non, peuvent survenir et entraîner des hémorragies internes menaçant le pronostic vital. Par conséquent, si vous éprouvez une douleur abdominale intense ou sentez la présence d’une bosse dans l’abdomen, communiquez sans tarder avec votre médecin.

Grossesse
Vous NE DEVEZ PAS prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL si vous êtes enceinte ou croyez l’être, car non seulement ce médicament n’interrompra pas la grossesse, mais en outre, il pourrait nuire au développement normal du bébé. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL, cessez immédiatement de le prendre et communiquez avec votre médecin.

Emploi après une grossesse, une fausse-couche ou un avortement

Avant de prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL après un accouchement, une fausse-couche ou un avortement, consultez votre médecin.

Grossesse après l’interruption d’un traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL

Si vous désirez devenir enceinte, adressez-vous à votre médecin. Il pourrait vous recommander d’interrompre le traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL et d’attendre d’avoir eu au moins un cycle menstruel avant de tenter de devenir enceinte. Pour plus amples informations à ce sujet et pour savoir quelle méthode de contraception utiliser entre-temps, consultez votre médecin.

Mentionnez à tous les professionnels de la santé que vous consultez quels sont les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ou d’autres médicaments, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Certains médicaments peuvent interagir avec TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL et en réduire ainsi l’efficacité contraceptive ou causer des saignements vaginaux inattendus. Les professionnels de la santé peuvent vous dire si vous devez utiliser une autre méthode de contraception durant la période au cours de laquelle vous prenez un autre médicament et, le cas échéant, pendant combien de temps.

Intéractions médicamenteuses
  • Antiépileptiques (p. ex. carbamazépine, éthosuximide, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
  • Antituberculeux (p. ex. rifampine)
  • Antirétroviraux contre le VIH (p. ex. névirapine, ritonavir)
  • Médicaments utilisés pour traiter les infections par le virus de l’hépatite C (p. ex. bocéprévir, télaprévir)
  • Association ombitasvir-paritaprévir-ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour le traitement de l’hépatite C)
  • Antibiotiques (agents utilisés pour le traitement des infections bactériennes), tels que pénicillines, tétracyclines, ampicilline, cotrimoxazole, chloramphénicol, métronidazole, néomycine, nitrofurantoïne, sulfamides et troléandomycine
  • Antifongiques (agents utilisés pour le traitement des infections fongiques) (griséofulvine)
  • Anticoagulants (médicaments servant à fluidifier le sang)
  • Antihypertenseurs (p. ex. guanéthidine, méthyldopa, bêtabloquants)
  • Antidiabétiques et insuline (agents utilisés pour le traitement du diabète)
  • Antipyrétiques (p. ex. acétaminophène, antipyrine, AAS)
  • Prednisone
  • Antihypercholestérolémiants (agents utilisés pour réduire les taux de cholestérol, p. ex. clofibrate)
  • Sédatifs et hypnotiques (p. ex. barbituriques, benzodiazépines, hydrate de chloral, glutéthimide, méprobamate)
  • Antiacides (médicaments utilisés pour traiter les malaises gastriques ou brûlures d’estomac, et qui doivent être pris deux heures avant ou deux heures après TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL)
  • Médicaments utilisés pour traiter les allergies (p. ex. antihistaminiques)
  • Médicaments utilisés pour traiter la douleur (p. ex. analgésiques)
  • Médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. préparations antimigraineuses)
  • Médicaments utilisés pour traiter l’humeur triste (p. ex. clomipramine)
  • Médicaments utilisés pour traiter les hémorragies chez certaines personnes (p. ex. acide aminocaproïque)
  • Médicaments utilisés pour arrêter le travail avant terme (p. ex. bêtamimétiques)
  • Médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie (p. ex. tranquillisants dérivés de la phénothiazine)
  • Médicaments utilisés pour traiter les symptômes d’obstruction des voies respiratoires (p. ex. théophylline)
  • Vitamine E, vitamine C, vitamine B12, acide folique
  • Millepertuis (herbe médicinale employée principalement pour le traitement de la dépression)
  • Alcool
  • Caféine

Utilisation appropriée de ce médicament

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ne doit être pris que sur l’avis de votre médecin. Il est important que vous preniez les comprimés conformément à ses directives, sans quoi leur effet contraceptif pourrait diminuer et vous pourriez devenir enceinte. Il se peut aussi que votre médecin vous dise d’utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant que vous prenez TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL.

Dose habituelle

Prenez un comprimé à peu près à la même heure chaque jour pendant 21 jours. Avalez-le entier avec un peu de liquide. Finissez la plaquette, puis ne prenez plus de comprimé pendant les 7 jours qui suivent.

Vous NE DEVEZ PAS passer plus de 7 jours sans prendre de comprimés.

À quel moment faut-il entamer la première plaquette de comprimés?

Commencez à prendre les comprimés le premier jour de vos règles. Prenez le comprimé qui correspond à ce jour de la semaine. Par exemple, si vos règles commencent un vendredi, prenez le comprimé marqué « Ven ».

Règles ou légers saignements inattendus

Au cours du mois, si des règles « inattendues » surviennent pendant les trois semaines où vous prenez les comprimés TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL, continuez à prendre les comprimés. Les légers saignements cessent en général d’eux-mêmes. Par contre, s’ils sont abondants ou ressemblent à des saignements menstruels, consultez votre médecin. Plusieurs femmes ont de légers saignements ou peuvent avoir des nausées au cours des trois premiers mois du traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Si vous avez mal au coeur, ne mettez pas fin au traitement. En général, les symptômes disparaissent d’eux-mêmes. En cas contraire cependant, adressez-vous à votre médecin ou à un professionnel de la clinique.

Une fois la plaquette terminée

Pendant les 7 jours où vous ne prenez aucun comprimé, vous devriez avoir de nouveau vos règles, en général 2 à 4 jours après la prise du dernier comprimé.

À quel moment faut-il entamer la deuxième plaquette et les suivantes?

Le premier comprimé de la plaquette suivante doit toujours être pris le même jour de la semaine que celui où vous avez commencé à prendre les comprimés TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Prenez ce comprimé comme prévu, que vos règles aient cessé ou non.

Absence de règles

Si vous n’avez pas de saignements pendant les 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés, n’entamez pas de nouvelle plaquette de comprimés TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. Consultez votre médecin pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte. Pour prévenir la grossesse, vous devrez utiliser une méthode de contraception non hormonale.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL. La durée du traitement dépend de la gravité des symptômes et de leur réponse au traitement. En général, il faut mettre fin au traitement trois ou quatre cycles après la disparition complète des signes.

Reprise du traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL

Si les symptômes réapparaissent dans les semaines ou les mois qui suivent l’arrêt du traitement par TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL, le médecin pourrait vous enjoindre de reprendre le traitement. Suivez toujours ses conseils. Si vous avez cessé de prendre TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL depuis plus de quatre semaines, le risque de caillots sanguins sera plus élevé.

Surdosage

Les symptômes possibles d’un surdosage comprennent des nausées, des vomissements et des saignements de retrait. En cas de prise accidentelle du produit, ces symptômes peuvent même se produire chez des jeunes filles qui n’ont pas eu leurs premières règles.

Si vous pensez avoir pris une dose excessive de TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL, communiquez immédiatement avec votre médecin, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison régional, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.

Dose oubliée

Que faire si vous oubliez de prendre des comprimés?

Si vous oubliez de prendre un comprimé à un moment quelconque du cycle, vous pourriez devenir enceinte. Le risque de grossesse est plus élevé :

  • si vous entamez une plaquette plus tard que prévu;
  • si vous oubliez de prendre des comprimés peu après avoir entamé une plaquette ou lorsque la plaquette est presque terminée.

Si vous oubliez de prendre un comprimé à l’heure habituelle, vous devez le prendre dans les 12 heures qui suivent. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis votre oubli, jetez le comprimé oublié. Continuez à prendre les comprimés restants à l’heure habituelle, afin de ne pas avoir vos règles trop tôt. Pour éviter la grossesse, vous devrez utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant ce cycle.

Remarque : Le risque de grossesse est particulièrement élevé si :

  • vous ne prenez pas régulièrement les comprimés TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL;
  • vous vomissez ou avez de problèmes intestinaux accompagnés de diarrhée;
  • vous souffrez d’un trouble très rare du métabolisme;
  • vous prenez certains autres médicaments en même temps que TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL.

En cas de vomissements ou de diarrhée, vous devez continuer à prendre les comprimés restants. Pour ne pas devenir enceinte, vous devrez aussi utiliser une méthode de contraception non hormonale durant le reste du cycle.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste des effets secondaires possibles de TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL présentée ci-dessous n’est pas exhaustive. Si vous avez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin. Veuillez aussi consulter l’encadré « Mises en garde et précautions importantes ».

Les manifestations suivantes sont quelques-uns des effets secondaires qui peuvent survenir chez les femmes qui prennent TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL ou une autre association oestroprogestative :

  • nausées et vomissements
  • douleurs pendant les règles
  • symptômes semblables à ceux que vous pouvez ressentir avant vos règles, tels que changements de l’humeur ou irritabilité
  • variation de la libido
  • sensibilité, modifications, augmentation du volume ou sécrétion des seins
  • baisse de la production de lait chez les femmes qui allaitent
  • maux de tête, étourdissements
  • nervosité
  • apparition de taches brun doré sur le visage (chloasma)
  • augmentation ou diminution du poids et de l’appétit
  • écoulement nasal, congestion nasale ou éternuements (rhinite)
  • col de l’utérus (ouverture de l’utérus) altéré par la croissance de tissu ou produisant des sécrétions vaginales
  • difficulté à devenir enceinte après l’arrêt du traitement

TEVA-CYPROTERONE / ETHINYL ESTRADIOL peut perturber les résultats des analyses de sang, du test de Papanicolaou, de l’examen des seins et des analyses d’urine. Votre médecin décidera du moment opportun pour faire ces tests et analyses, et il en interprétera les résultats.

Consultez votre médecin 3 mois ou moins après votre examen initial, puis à intervalles réguliers par la suite.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre professionnel de la santé Dans les cas graves seulement Consultez votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux
PEU FRÉQUENT
Caillot sanguin dans la jambe (thrombose veineuse profonde) : sensation de chaleur, enflure ou douleur dans la jambe, surtout lors de la marche ou de la station verticale. La peau de la jambe peut être rouge ou avoir changé de couleur.    
Cancer ou tumeur du foie : douleur abdominale intense, nausées, vomissements ou bosse dans l’abdomen    
Cancer du sein : bosses dans les seins    
Crise cardiaque : douleur, constriction ou oppression thoracique qui s’aggrave progressivement. Douleur irradiant dans le bras, la mâchoire ou le dos. Difficulté à respirer, anxiété et transpiration. Battements cardiaques rapides ou irréguliers. Malaises gastriques ou brûlures d’estomac, sensation d’étouffement, nausées et vomissements. Étourdissements et faiblesse.    
Hypertension : maux de tête, troubles de la vue, nausées et vomissements.    
Réaction allergique : démangeaisons affectant tout le corps ou éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.    
Dépression : humeur triste persistante. Si vous avez des antécédents de dépression, ces médicaments peuvent aggraver votre dépression    
Caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire) : douleur thoracique vive qui peut s’intensifier lors d’une inspiration profonde, toux avec expectoration de sang, essoufflement soudain ou respiration rapide. Anxiété, étourdissements, battements cardiaques rapides ou irréguliers.    
Caillot sanguin dans un oeil : Perte de la vue, partielle ou complète, soudaine.    
Accident vasculaire cérébral ou caillot sanguin dans le cerveau : mal de tête intense soudain, vomissements, confusion, perte d’équilibre ou de coordination, difficulté soudaine à marcher, étourdissements, évanouissement avec ou sans convulsions, troubles de la vue, de la parole ou de la compréhension, faiblesse ou engourdissement du visage, d’un bras ou d’une jambe, surtout d’un seul côté du corps.    
Saignements vaginaux inattendus ou irréguliers, absence de règles ou saignements entre les règles, surtout en présence de sécrétions mammaires.    
OEdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, du visage ou des voies respiratoires.    
Jaunisse ou hépatite : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit.    
Autres signes de caillot sanguin : douleur soudaine, enflure et léger bleuissement des mains ou des pieds; douleur abdominale intense soudaine.    
FRÉQUENCE INCONNUE
Maux de tête intenses ou aggravation des migraines    
Calculs biliaires : Les crises surviennent souvent après un repas riche en matières grasses et peuvent causer une douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, des nausées et des vomissements.    
Crampes et ballonnement abdominaux    
Augmentation de la taille de léiomyomes utérins (tumeurs non cancéreuses de la paroi de l’utérus) : intensification des douleurs abdominales et augmentation des saignements vaginaux.    
Diminution de la tolérance aux glucides (augmentation des taux de sucre dans le sang chez les diabétiques ou chez les personnes qui pourraient le devenir) : besoin fréquent d’uriner, augmentation de la soif et de la faim.    
Infection vaginale à levures, vaginite (inflammation du vagin) : démangeaisons, sensation de brûlure ou pertes vaginales.    
Diminution de la tolérance aux lentilles cornéennes, modification de la forme de la cornée, cataractes (vue brouillée), névrite optique (douleur aux yeux ou altération de la vue).    
Chorée : mouvements anormaux ou involontaires des bras ou des jambes.    
Syndrome évoquant une cystite (infection de la vessie) : besoin fréquent ou urgent d’uriner, douleurs ou brûlures lors de la miction, urine malodorante, trouble ou sanglante.    
Hirsutisme : pousse excessive de poils sur le visage, la poitrine, l’abdomen ou les jambes.    
Chute des cheveux    
Érythème polymorphe : Réaction cutanée causant des éruptions cutanées ou des bosses rouges.    
Érythème noueux : trouble cutané causant des bosses rougeâtres douloureuses, en général sur les jambes.    
Éruption hémorragique (saignement sous-cutané) : taches ou plaques rouges ou violacées.    
Porphyrie (maladie qui modifie la fonction du sang) : confusion, douleurs abdominales intenses, palpitations, difficulté à respirer ou urine rouge ou brune.    
Altération de la fonction rénale : confusion mentale, fatigue, crampes musculaires, besoin plus fréquent d’uriner, enflure des chevilles ou des pieds.    
Phénomène de Raynaud (réduction du débit sanguin) : décoloration des doigts ou des orteils.    
Troubles auditifs : modifications de l’ouïe.    
Syndrome hémolytique et urémique (dégradation anormale des globules rouges pouvant causer une obstruction des reins) : diarrhée ou urine sanglantes, vomissements, douleurs abdominales, fatigue, confusion, ou enflure du visage, des mains ou des pieds.    
Pancréatite (inflammation du pancréas) : nausées, vomissements ou douleur abdominale.    

Si vous ressentez un symptôme incommodant ou avez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui gêne vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Conservation

Conservez ce médicament à température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC) et à l’abri de la lumière.

Rangez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour contribuer à protéger l’environnement, ne jetez pas les médicaments dont vous n’avez plus besoin dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demandez plutôt à votre pharmacien comment en disposer.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les renseignements destinés aux patientes sur ce médicament, en visitant le site Web de Santé Canada (www.hc-sc.gc.ca) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en téléphonant au 1 800 268-4127, poste 3, ou encore en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Ce dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario), M1B 2K9.

Dernière révision : 16 juillet 2018