Consumer Information for: DOM-RISEDRONATE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Traitement et prévention de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées.
- Traitement de l’ostéoporose chez les hommes, pour augmenter la densité minérale osseuse.
Effets de ce médicament
Dom-RISEDRONATE fait partie de la classe des médicaments des
bisphosphonates qui aide à ralentir la perte osseuse. Chez de
nombreuses personnes, Dom-RISEDRONATE aide à augmenter la
densité minérale osseuse. Chez les patients atteints d’ostéoporose, le
corps détruit plus d’os qu’il n’en remplace. Ceci affaiblit les os et
facilite leur cassure ou fracture (généralement au niveau de la colonne
vertébrale, du poignet ou de la hanche). Les fractures de la colonne
vertébrale peuvent provoquer une courbure du dos, une diminution de
la taille ou des maux de dos. Dom-RISEDRONATE corrige ce
déséquilibre en abaissant le taux élevé de perte de la masse osseuse.
Dom-RISEDRONATE peut donc aider à réduire le risque de fractures
de la colonne vertébrale et d’autres fractures.
Comme on ne sait pas combien de temps Dom-RISEDRONATE
devraient être administrés aux patients atteints d’ostéoporose, vous
devez discuter régulièrement avec votre médecin pour déterminer s’il
est nécessaire, dans votre cas, de poursuivre un traitement par Dom-
RISEDRONATE.
Votre médecin mesurera peut-être l’épaisseur de vos os (c.-à-d. leur
densité) à l’aide d’un test de densité minérale osseuse (DMO) ou par
rayons X pour contrôler l’évolution éventuelle de la perte osseuse ou
déceler d’éventuelles fractures.
Dom-RISEDRONATE ne soulage pas la douleur. Votre médecin peut
vous prescrire ou recommander un autre médicament spécifiquement
pour le soulagement de la douleur.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez un taux de calcium faible dans le sang (hypocalcémie).
- Si vous êtes allergique au risédronate sodique ou à l’un des autres composants de Dom-RISEDRONATE.
Ingrédient médicinal
Risédronate sodique
Ingrédients non médicinaux
35 mg : amidon prégélifié, polyalcool de vinyle, polyéthylèneglycol/Macrogrol, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, fumarate de stéaryle sodique, glycolate d’amidon sodique, maltodextrine, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, povidone, talc.
Présentation
Comprimés : 35 mg
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-RISEDRONATE si :
- Vous avez eu des troubles ou des maladies des reins, de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac), de l’estomac ou des intestins.
- Vous n’êtes pas en mesure de respecter la posologie (voir UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT).
- Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
- Vous présentez l’un des facteurs de risque suivants : cancer, diabète, chimiothérapie, radiothérapie de la tête ou du cou, immunosuppression, mauvaise hygiène buccodentaire, traitement par des corticostéroïdes ou par des inhibiteurs de l’angiogenèse (médicaments qui ralentissent le développement de nouveaux vaisseaux sanguins et surtout utilisés pour traiter le cancer).
- Vous présentez ou avez présenté de la douleur, de l’enflure ou un engourdissement a la mâchoire, si l’une de vos dents se déchausse ou si vous éprouvez d’autres symptômes buccodentaires.
Votre médecin doit examiner votre bouche et pourrait vous
demander de subir un examen dentaire avant que commence le
traitement par Dom-RISEDRONATE. Tout traitement dentaire
doit être effectué avant le début du traitement par Dom-
RISEDRONATE et toute chirurgie dentaire doit être évitée
pendant le traitement. Il est important que vous conserviez une
bonne hygiène buccodentaire et que vous vous fassiez examiner
régulièrement par le dentiste pendant toute la durée du
traitement par Dom-RISEDRONATE. En cas de symptômes
buccodentaires, comme une dent qui se déchausse, une douleur,
une enflure, une plaie qui ne guérit pas ou un écoulement (pus
ou suintement) pendant votre traitement par Dom-
RISEDRONATE, signalez-les immédiatement.
Le calcium et la vitamine D sont également importants pour
avoir des os solides. Votre médecin peut vous demander de
prendre du calcium et de la vitamine D lors de votre traitement
par Dom-RISEDRONATE (voir la section INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES).
Intéractions médicamenteuses
La prise de Dom-RISEDRONATE avec d’autres médicaments risque de modifier ses effets ou ceux des autres médicaments. Il est important d’informer vos fournisseurs de soins de santé, y compris votre médecin et votre dentiste, de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne nécessitent aucune ordonnance (notamment les suppléments vitaminiques et à base de plantes médicinales).
Les suppléments de vitamines et de minéraux, les antiacides et
d’autres médicaments peuvent contenir des substances (comme du
calcium, du magnésium, de l’aluminium et du fer) qui risquent
d’empêcher votre corps d’absorber ou d’utiliser Dom-
RISEDRONATE. Ces produits doivent être pris à un autre moment de
la journée que Dom-RISEDRONATE. Consultez votre médecin pour
savoir quand et comment prendre ces produits.
Prendre Dom-RISEDRONATE en même temps que des
corticostéroïdes ou des inhibiteurs de l’angiogenèse peut augmenter le
risque d’ostéonécrose de la mâchoire.
Vous ne devez pas prendre Dom-RISEDRONATE avec de la
nourriture, puisque cette dernière peut empêcher votre corps
d’absorber ou d’utiliser Dom-RISEDRONATE. Vous devez prendre
Dom-RISEDRONATE à jeun (voir les instructions de la section
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT).
Utilisation appropriée de ce médicament
Comme pour tous les médicaments, il est important de respecter la prescription de votre médecin.
Dose habituelle
Traitement de l’ostéoporose postménopausique :
- 1 comprimé de 35 mg par semaine ou
Prévention de l’ostéoporose postménopausique :
- 1 comprimé de 35 mg par semaine
Traitement de l’ostéoporose chez les hommes, dans le but d’augmenter la densité minérale osseuse :
- 1 comprimé de 35 mg par semaine
DIRECTIVES POUR L’ADMINISTRATION DE DOM-RISEDRONATE :
- Dom-RISEDRONATE doit être pris le matin à jeun au moins 30 minutes avant d’ingérer le premier aliment, la première boisson (en dehors de l’eau ordinaire) et/ou tout autre médicament de la journée. Les aliments, les médicaments et les boissons autres que l’eau ordinaire peuvent nuire à l’absorption du Dom- RISEDRONATE.
- Chaque comprimé de Dom-RISEDRONATE doit être avalé entier alors que vous êtes en position verticale, avec suffisamment d’eau ordinaire (≥ 120 ml ou ½ tasse) pour faciliter le transit du médicament jusqu’à l’estomac.
- Mis à part de l’eau ordinaire, ne mangez et ne buvez pas pendant au moins 30 minutes après avoir pris Dom-RISEDRONATE.
- Ne pas s’allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du médicament. Vous pouvez vous asseoir, ou être debout et effectuer des activités normales telles que lire le journal, vous promener, etc.
- Les comprimés de Dom-RISEDRONATE ne doivent pas être mâchés ni coupés ni écrasés.
Ces recommandations aident Dom-RISEDRONATE à agir correctement et préviennent des irritations possibles de l’oesophage (tube qui relie la bouche à l'estomac).
Les bénéfices cliniques peuvent être compromis si vous ne prenez pas Dom-RISEDRONATE à jeun.
Posologie hebdomadaire (35 mg par semaine) :
- Choisir un jour de la semaine pour prendre le comprimé.
- Le jour de votre choix, prenez 1 comprimé de Dom-RISEDRONATE, au lever et à jeun, avec de l’eau ordinaire. Ne mangez et ne buvez pas dans les 30 minutes suivant la prise de Dom-RISEDRONATE.
Dose oubliée
Dose hebdomadaire (comprimé de 35 mg) : Si vous oubliez de prendre votre dose le jour normalement prévu, prenez seulement 1 comprimé le jour où vous vous êtes aperçu de votre oubli. Ensuite, continuez de respecter la posologie en prenant 1 comprimé le jour de la semaine choisi initialement. Si vous avez oublié de prendre votre dose il y a exactement une semaine, ne prenez pas 2 comprimés le même jour. Prenez simplement 1 comprimé comme vous auriez normalement dû le faire et reprenez votre traitement hebdomadaire.
Surdosage
En cas de surdosage de Dom-RISEDRONATE, buvez un grand verre de lait. Ne provoquez pas de vomissements.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les médicaments comme Dom-RISEDRONATE peuvent
causer des problèmes à l’oesophage (le tube qui relie la bouche
à l’estomac), à l’estomac et aux intestins, tels que des ulcères.
En cas de difficultés ou de douleur lorsque vous avalez, de
brûlures d’estomac, de douleurs thoraciques et de selles noires
ou sanglantes, arrêtez le traitement par Dom-RISEDRONATE
et communiquez immédiatement avec votre médecin. Veillez à
suivre la posologie qui vous a été prescrite.
Effets secondaires de Dom-RISEDRONATE : Dans les essais
cliniques portant sur le traitement de l’ostéoporose avec Dom-
RISEDRONATE, les effets secondaires les plus communément
constatés ont été les douleurs abdominales, les brûlures
d’estomac et les nausées.
Dom-RISEDRONATE peut causer des douleurs (rarement
graves) au niveau des os, des articulations ou des muscles. La
douleur peut se manifester dès le premier jour ou plusieurs mois
après le début du traitement par Dom-RISEDRONATE.
Aux doses mensuelles, Dom-RISEDRONATE peut causer de
légers symptômes pseudogrippaux de courte durée. Ces
symptômes diminuent habituellement après les doses suivantes.
De rares patients ont signalé des lésions aux mâchoires ne
cicatrisant pas lors de traitements par Dom-RISEDRONATE ou
d’autres médicaments de cette classe. Consultez votre médecin
si vous ressentez des douleurs persistantes dans la bouche, aux dents ou aux mâchoires, ou si vos gencives ou votre bouche
cicatrisent mal.
De très rares patients ont signalé des fractures inhabituelles de l’os de
leur cuisse alors qu’ils prenaient un médicament de la même classe.
Consultez votre médecin si vous éprouvez une douleur nouvelle ou
inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence immédiatement |
---|---|---|---|
Fréquent (plus de 1 cas sur 100) | |||
Douleurs osseuses, articulaires ou musculaires | ✔ | ||
Douleurs abdominals | ✔ | ||
Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) | |||
Douleur, rougeur et inflammation de l’ oeil; sensibilité à la lumière, baisse de la vision | ✔ | ||
Rare (moins de 1 cas sur 1000) | |||
Douleur à la langue | ✔ | ||
Ostéonécrose de la mâchoire : troubles de la mâchoire associés à un engourdissement ou à une sensation de lourdeur dans la mâchoire; gencives qui guérissent mal, surtout après des soins dentaires; dent qui se déchausse; os exposé dans la bouche; plaies dans la bouche, y compris celles qui ne guérissent pas; écoulement; sécheresse de la bouche; enflure de la gencive; infections; mauvaise haleine; douleur dans la bouche, aux dents ou à la mâchoire | ✔ | ||
Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) | |||
Réactions allergiques et cutanées de type : urticaire; éruptions cutanées (avec ou sans vésicules); boursouflure du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge; difficultés ou douleurs lors de la déglutition; difficultés respiratoires. | ✔ | ||
Symptômes d’un faible taux de calcium sanguin tels qu’un engourdissement, des picotements et des spasmes musculaires. | ✔ | ||
Douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-RISEDRONATE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Garder Dom-RISEDRONATE et tout autre médicament hors de la portée des enfants.
- Conserver les comprimés à une température ambiante située entre 15°C et 30 °C.
- Ne pas conserver de médicaments dont la date est passée ou dont vous n’avez plus besoin.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne sur la page de Déclaration des effets indésirables ou des incidents liés aux matériels médicaux (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour plus d’informations concernant la signalisation en ligne, par la poste ou par fax : ou
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit,
rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le
promoteur, Dominion Pharmacal au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Québec
H4P 2T4
Dernière révision: 24 février 2017
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
FUCIDIN H | 02238578 | LEO PHARMA INC | Acide fusidique 2 % Acétate d'hydrocortisone 1 % |