Consumer Information for: RAN-ROPINIROLE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

RAN-ROPINIROLE, aussi appelé ropinirole, sert au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson.

RAN-ROPINIROLE peut vous avoir été prescrit seul, mais il se peut aussi que vous ayez à le prendre avec un autre médicament contre la maladie de Parkinson.

Effets de ce médicament

RAN-ROPINIROLE appartient à la famille des médicaments appelés agonistes dopaminergiques. RAN-ROPINIROLE améliore une partie de l’équilibre chimique dans la région du cerveau affectée par la maladie de Parkinson.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas RAN-ROPINIROLE si vous êtes allergique au produit ou à tout ingrédient qu’il contient (voir la liste ci-dessous). RAN-ROPINIROLE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Ingrédient médicinal

le chlorhydrate de ropinirole.

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose anhydre, monohydrate de lactose, macrogol/polyéthylèneglycol 400, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (comprimés à 0,5 mg et 1,0 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 2,0 mg), oxyde de fer noir (comprimés à 1,0 mg), pigment laqué carmin d’indigo (comprimés à 1,0 mg et 5,0 mg), macrogol/polyéthylèneglycol 4000 (comprimés à 5.0 mg), talc (comprimés à 0,25 mg et 5.0 mg).

Présentation

RAN-ROPINIROLE se présente en comprimés dosés à 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg, et 5,0 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Veuillez noter qu’un accès de sommeil peut survenir sans avertissement pendant que vous prenez RAN-ROPINIROLE. Vous devriez éviter de faire fonctionner des machines ou de vous adonner à des activités exigeant un esprit toujours alerte, car vous pourriez mettre en danger votre sécurité ou celle des autres. Cet endormissement soudain a aussi été signalé chez des patients prenant d’autres antiparkinsoniens similaires.

Ce que je dois savoir avant de prendre RAN-ROPINIROLE :
Des études menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ont révélé qu’ils peuvent courir un risque plus élevé de développer un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les patients qui ne souffrent pas de la maladie de Parkinson. On ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour traiter cette affection. RANROPINIROLE est un des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson; par conséquent, les patients traités par RAN-ROPINIROLE devraient périodiquement subir des examens de la peau.

Chute de la tension artérielle
Pendant le traitement par RAN-ROPINIROLE, vous pourriez avoir une chute de la tension artérielle se manifestant par des étourdissements ou un évanouissement, particulièrement lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.

Trouble neurologique
Des symptômes ressemblant à un trouble neurologique (syndrome malin des neuroleptiques), à savoir fièvre, raideur musculaire, stupeur et mouvements involontaires instables, ont été signalés en lien avec la modification du traitement, la réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.

Prise de RAN-ROPINIROLE en association avec la lévodopa RAN-ROPINIROLE peut intensifier les effets secondaires de la lévodopa et causer ou aggraver des mouvements saccades incontrôlés (dyskinésies). Informez votre médecin si cela arrive, car il faudra peut-être ajuster la dose de vos médicaments.

Troubles oculaires
Si vous souffrez d’albinisme (absence de pigmentation de la peau ou des cheveux), vous pourriez être exposé à un risque accru de troubles oculaires pendant le traitement par RAN-ROPINIROLE comparativement aux personnes qui n’ont pas cette maladie. Par conséquent, vous devrez prendre RANROPINIROLE uniquement sous les soins d’un ophtalmologiste (médecin spécialisé dans le traitement des troubles oculaires).
Hallucinations
Pendant le traitement par RAN-ROPINIROLE, vous pourriez avoir des hallucinations, c’est-à-dire voir ou entendre des choses qui n’existent pas.

Troubles psychiatriques
Des symptômes ayant trait au contrôle des impulsions, y compris des comportements compulsifs (p. ex., jeu pathologique, hypersexualité, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire) ainsi que des cas d’agression ont été signalés lors du traitement par RAN-ROPINIROLE.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RAN-ROPINIROLE si vous :

  • souffrez de tout problème de santé, particulièrement des troubles du cœur, du foie ou des reins;
  • avez déjà pris RAN-ROPINIROLE et ne vous êtes pas senti bien;
  • faites des allergies ou des réactions aux aliments ou aux médicaments;
  • êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être ou si vous allaitez. Vous ne devriez pas prendre RANROPINIROLE pendant la grossesse ou l’allaitement;
  • prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
  • avez éprouvé des envies ou des comportements inhabituels (pratique du jeu excessive ou hypersexualité) (voir EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE).

Intéractions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent être affectés par RANROPINIROLE ou pourraient affecter l’efficacité de RANROPINIROLE. Ne prenez pas d’autres médicaments, y compris les produits à base d’herbes médicinales, que vous pouvez acheter sans ordonnance. Mentionnez à tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous prenez RANROPINIROLE.

Interaction médicament-médicament :
Les médicaments qui peuvent interagir avec RAN-ROPINIROLE incluent :

  • un médicament nommé théophylline, utilisé dans les cas de difficultés respiratoires;
  • un antibiotique nommé ciprofloxacine;
  • toute hormonothérapie substitutive;
  • d’autres agonistes dopaminergiques, comme la lévodopa – RAN-ROPINIROLE peut intensifier certains des effets secondaires de la lévodopa, comme les mouvementssaccadés;
  • certains médicaments appelés neuroleptiques utilisés dans le traitement de la schizophrénie et d’autres troubles mentaux graves;
  • la digoxine, un médicament pour le cœur qui sert à traiter l’insuffisance cardiaque congestive ou certaines irrégularités du rythme cardiaque.
Interaction médicament-mode de vie :
  • RAN-ROPINIROLE peut influer sur votre capacité à demeurer alerte pendant que vous accomplissez vos activités quotidiennes. Vous devriez éviter de vous adonner à des activités comme conduire une voiture, effectuer des tâches physiques ou utiliser des machines dangereuses tant que vous ne connaissez pas les effets du médicament sur vous.
  • Comme RAN-ROPINIROLE peut vous rendre somnolent, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prévoyez boire de l’alcool.
Veuillez consulter votre médecin avant d’apporter un changement aux autres médicaments que vous prenez ou de cesser de les prendre.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Vous devez suivre les instructions de votre médecin et prendre votre médicament aux heures et de la manière prescrites. Le médecin décidera du nombre de comprimés que vous devez prendre par jour et vous devez toujours respecter cette posologie. Au début du traitement par RAN-ROPINIROLE, le médecin augmentera graduellement la dose à prendre.

Le médecin peut ajuster le nombre de comprimés que vous prenez. Habituellement, il vous dira de prendre RANROPINIROLE trois fois par jour. Vous ne devez pas modifier la dose ni interrompre le traitement par RAN-ROPINIROLE sans que votre médecin vous l’ait recommandé.

Si vous prenez d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson, il se peut que le médecin ajuste la dose de ces médicaments pendant le traitement par RAN-ROPINIROLE.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau, sans les mâcher. Les comprimés RAN-ROPINIROLE peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Vous devez continuer à prendre RAN-ROPINIROLE même si vous ne vous sentez pas mieux, car plusieurs semaines peuvent s’écouler avant qu’il n’agisse.

ATTENTION : CE MÉDICAMENT EST DESTINÉ À LA PERSONNE NOMMÉE SUR L’ORDONNANCE. IL NE FAUT EN DONNER À PERSONNE D’AUTRE.

Surdose

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Si vous ou quelqu’un que vous connaissez avez pris un trop grand nombre de comprimés à la fois, il faut demander une assistance médicale immédiatement en communiquant avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région ou en vous rendant à l’hôpital le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours le flacon du médicament même s’il ne reste aucun comprimé.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre RAN-ROPINIROLE, ne prenez pas une autre dose pour compenser la dose oubliée. Une fois que vous vous rendez compte de votre oubli, prenez votre prochaine dose de RAN-ROPINIROLE à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre RAN-ROPINIROLE pendant une journée ou plus, consultez votre médecin pour savoir comment recommencer à prendre RAN-ROPINIROLE.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, RAN-ROPINIROLE peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous manifestez ces effets secondaires ou d’autres, consultez votre médecin.

Certains des effets secondaires les plus courants de RANROPINIROLE sont les suivants :

  • être ou se sentir malade
  • maux d’estomac
  • étourdissement, sensation de vertige, évanouissement
  • somnolence.
  • mal de tête.
  • enflure au niveau des jambes.
  • fatigue.
  • infection virale.
  • sensation de plénitude et de ballonnements ou brûlures d’estomac.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale d’urgence
Très fréquent
Mouvements incontrôlables (dyskinésies)   ✔  
Fréquent
Hallucinations, confusion mentale   ✔  
Peu fréquent
Grande confusion, idées irrationnelles ou méfiance irrationnelle, autres réactions psychotiques, symptômes relatifs au contrôle des impulsions (p. ex., augmentation de la libido, jeu pathologique, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire, comportement agressif)   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si RANROPINIROLE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

L’étiquette porte la date de péremption du médicament. C’est la date limite d’utilisation; n’en prenez pas après cette date.

Les comprimés RAN-ROPINIROLE doivent être gardés dans leur conditionnement d’origine, au sec et à l’abri de la lumière et de l’humidité, à une température de 15 à 30 °C. Il faut refermer le contenant hermétiquement après en avoir retiré le(s) comprimé(s) désiré(s).

Les garder hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., at: 1-866-840- 1340.

RANBAXY

Ce dépliant a été rédigé par:
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
Brampton, ON L6T 1C1

Dernière révision: le 29 juin 2017

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