Consumer Information for: M-EDIAT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

M-EDIAT est un médicament utilisé pour soulager la douleur.

Effets de ce médicament

M-EDIAT contient de la morphine, qui est un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes et qui comprend aussi la codéine, le fentanyl, l’hydromorphone et l’oxycodone. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Ingrédient médicinal

Sulfate de morphine

Ingrédients non médicinaux

Hydroxypropylméthylcellulose, amidon de maïs, saccharose, talc; l’enveloppe de la capsule contient de la gélatine et un colorant (capsule 5 mg – carmin d’indigo; capsule 10 mg – azorubine; capsule 20 mg – rouge allura AC (FD&C Rouge n° 40), bleu brillant FCF (FD&C Bleu n°1); capsule 30 mg – carmin d’indigo, Jaune de quinoléine WS (D&C Jaune n° 10).

Présentation

Les capsules M-EDIAT sont offertes en quatre dosages :
5 mg (capsule bleu clair avec la mention « 5 mg » imprimée en blanc)
10 mg (capsule rouge avec la mention « 10 mg » imprimée en blanc)
20 mg (capsule bleue avec la mention « 20 mg » imprimée en blanc)
30 mg (capsule vert foncé avec la mention « 30 mg » imprimée en blanc)

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique à la morphine ou à tout autre ingrédient de M-EDIAT
  • votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance
  • vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires
  • vous souffrez de troubles cardiaques
  • vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins
  • vous avez une douleur intense à l’abdomen
  • vous êtes atteint d’une cirrhose grave
  • vous souffrez d’un traumatisme crânien
  • vous présentez un risque de convulsions;
  • vous avez une tumeur au cerveau;
  • vous êtes alcoolique
  • vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) (p. ex., le sulfate de phénelzine, le sulfate de trancypromine, le moclobémide ou la sélégiline)
  • vous devez subir une chirurgie
  • vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir ou vous accouchez
  • vous allaitez
Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez M-EDIAT comme il vous a été prescrit, il existe un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage lié à l’utilisation des opioïdes pouvant entraîner une surdose et la mort.

  • Les capsules M-EDIAT doivent être avalées entières, ou peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur les aliments. Vous ne devez pas couper, briser, écraser, mâcher ou dissoudre la capsule, car cela peut être dangereux et entraîner un trouble grave ou la mort.

  • Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez M-ESLON IR, mais cela est moins susceptible de se produire si vous prenez ce médicament comme vous l’a prescrit votre médecin.

  • Vous ne devez jamais donner M-EDIAT à quelqu’un d’autre, car cela pourrait causer sa mort. Même une dose unique de M-ESLON IR, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle. Ceci est encore plus susceptible de se produire chez les enfants.

  • Si vous prenez M-EDIAT alors que vous êtes enceinte, pendant une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre enfant risque de présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance de votre enfant et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
    • il ne respire pas normalement (respiration faible, difficile ou rapide);
    • il est particulièrement difficile à calmer;
    • il a des tremblements (il est agité);
    • il a des selles, des éternuements, des bâillements ou des vomissements plus fréquents, ou il a de la fièvre;
    Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre enfant.

  • La prise de M-EDIAT en même temps que d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de la vigilance, des troubles respiratoires, un coma ou la mort.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-EDIAT afin de prévenir tout effet secondaire et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool
  • si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave
  • si votre tension artérielle est basse
  • si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression
  • si vous souffrez de constipation chronique ou intense
  • si vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate
  • si vous souffrez ou avez déjà souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves
  • si vous souffrez de migraines
  • si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir

Autres mises en garde :
Dépendance et toxicomanie relatives aux opioïdes : Il y a d'importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de consulter votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'abus, la toxicomanie ou la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N'utilisez pas M-EDIAT pendant la grossesse, l'allaitement, le travail ou l'accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé alors qu'il est encore dans votre ventre, ou par le lait maternel après l'accouchement. M-EDIAT peut entraîner des problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital chez le fœtus ou le nourrisson nourrit au sein.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez M-EDIAT, il est important de ne pas cesser de prendre ce médicament de façon soudaine. Vous pourriez provoquer une fausse couche ou mettre au monde un enfant mort-né. Votre médecin vous expliquera comment cesser graduellement de prendre M-EDIAT, sous sa supervision, de façon à éviter des effets nuisibles graves pour l'enfant à naître.

Conduite d’un véhicule et opération de machines : Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de M-EDIAT sur vous. M-EDIAT peut causer :

  • de la somnolence;
  • des étourdissements;
  • une sensation de tête légère.

En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.

Troubles des glandes surrénales : Une insuffisance surrénalienne pourrait apparaître, c'est-à-dire un trouble qui touche les glandes surrénales et dans lequel celles-ci ne produisent plus certaines hormones en quantités suffisantes.
Vous pourriez présenter des symptômes tels que :

  • nausées, vomissements;
  • sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissements;
  • diminution de l'appétit.

Vous pourriez être plus susceptible de présenter un trouble des glandes surrénales si vous prenez des opioïdes depuis plus de un (1) mois. Votre médecin pourrait procéder à des tests, vous prescrire un autre médicament ou diminuer graduellement votre dose de M-EDIAT.

Syndrome sérotoninergique : M-EDIAT peut causer un syndrome sérotoninergique, un trouble rare mais potentiellement fatal qui peut occasionner des modifications graves dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait apparaître si vous prenez M-EDIAT en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements ;
  • soubresauts, raideurs, secousses ou spasmes musculaires, réflexes aigus, perte de coordination;
  • fréquence cardiaque rapide, modifications de la tension artérielle;
  • confusion, agitation, hallucinations, sautes d'humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L'utilisation d'opioïdes à long terme peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles. Elle pourrait aussi occasionner une réduction de la libido (désir d'avoir des relations sexuelles), une dysfonction érectile ou l'infertilité.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Intéractions médicamenteuses
  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez M-EDIAT, car cela peut entraîner :
    • de la somnolence
    • une respiration anormalement lente ou faible
    • des effets secondaires graves ou
    • une surdose mortelle
  • d’autres opioïdes analgésiques (médicaments utilisés pour soulager la douleur);
  • les anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale);
  • les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à diminuer l’anxiété);
  • les antidépresseurs (médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas M-EDIAT en même temps qu’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves (comme la schizophrénie);
  • les antihistaminiques (médicaments contre les allergies);
  • les antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • certains médicaments pour le coeur (comme les bêtabloquants);
  • les anticoagulants (les médicaments qui éclaircissent le sang)
  • les médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans).
  • le millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez les comprimés M-EDIAT :

  • de façon régulière, généralement toutes les 4 à 6 heures ou selon les directives de votre médecin;
  • avec un grand verre d’eau.

Avalez les capsules entières, ou les capsules peuvent être ouvertes et le contenu saupoudré sur la nourriture. Vous ne devez pas couper, briser, écraser, mâcher ou dissoudre les capsules, car cela pourrait être dangereux et pourrait causer un trouble grave ou la mort.

Dose initiale habituelle chez l’adulte

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pour maîtriser votre douleur. Il est recommandé de ne pas prendre M-EDIAT pendant plus de sept (7) jours. Si vous devez prendre M-EDIAT pendant plus longtemps, votre médecin déterminera quelle est la meilleure dose qui vous convient pour réduire le risque d'effets secondaires ou de surdose. Des doses plus élevées peuvent être associées à davantage d'effets secondaires et à un risque accru de surdose.

Discutez régulièrement de la maîtrise de votre douleur avec votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin de M-EDIAT. Assurez-vous de n’utiliser M-EDIAT que pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez M-EDIAT, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Arrêt du traitement

Il ne faut pas arrêter soudainement la prise de M-EDIAT si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Consultez votre médecin pour obtenir des directives sur la façon de cesser progressivement de prendre ce médicament. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme :

  • les courbatures;
  • la diarrhée;
  • la chair de poule;
  • la perte d’appétit;
  • les nausées;
  • la nervosité ou l’agitation;
  • l’écoulement nasal;
  • les éternuements;
  • les tremblements ou les frissons;
  • les crampes d’estomac;
  • les battements cardiaques rapides (tachycardie);
  • les troubles du sommeil;
  • l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • les palpitations cardiaques;
  • la fièvre inexpliquée;
  • la faiblesse;
  • les bâillements.

Si vous réduisez ou interrompez votre traitement par un opioïde, l'accoutumance de votre corps à ce traitement diminuera. Si vous reprenez le traitement, vous devrez le faire à la dose la plus faible. Une surdose est possible si vous recommencez le traitement avec la dernière dose prise avant de cesser graduellement de prendre M-EDIAT.

Renouvellement de votre ordonnance de M-EDIAT

Chaque fois que vous aurez besoin de plus de M-EDIAT, vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin. Il est donc important que vous communiquiez avec lui avant l’épuisement de votre réserve actuelle de médicament.

Seul le médecin responsable de votre traitement doit vous prescrire ce médicament. Ne demandez pas à un autre médecin de vous remettre une ordonnance pour ce médicament, à moins que vous changiez de médecin pour prendre en charge votre douleur.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée de M-EDIAT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes d’une surdose peuvent comprendre :

  • une respiration anormalement lente ou faible ;
  • des étourdissements
  • de la confusion
  • une somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous sautez une dose, prenez-la dès que possible, mais s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, alors sautez la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois, si vous sautez plusieurs doses de suite, parlez-en à votre médecin avant de recommencer.

Effet secondaires et mesure à prendre

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles de M-EDIAT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

  • Somnolence ;
  • Insomnie ;
  • Etourdissements ;
  • Evanouissements ;
  • Nausées, vomissements ou perte d’appétit ;
  • Sécheresse de la bouche ;
  • Maux de tête ;
  • Troubles de la vue ;
  • Faiblesse ou manque de coordination des mouvements musculaires ;
  • Démangeaisons ;
  • Transpiration ;
  • Constipation ;
  • Faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité.

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par M-EDIAT.

Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme/effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Seulement dans les cas graves Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
RARE
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, relâchement musculaire/faible tonicité, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible     ✔
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation grave, nausées     ✔
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, tremblements, peau froide et moite, courbatures musculaires, perte d’appétit, transpiration   ✔  
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques   ✔  
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère ✔    
Syndrome sérotoninergique : agitation ou nervosité, perte du contrôle musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Signaler des effets indésirables possibles

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Trois façons de déclarer :

  • Aller sur le site Web de MedEffetMC;
  • Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou
  • Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :
    • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)
    • par la poste : Programme Canada Vigilance
                            Santé Canada, Indice postal : 1908C
                            Ottawa (Ontario) K1A 0K9
    Des étiquettes affranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC,

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation
  • Conservez à température ambiante (15 ° - 30 ˚C), dans un endroit sec.
  • Garder M-EDIAT non utilisé ou périmé dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
  • Garder M-EDIAT sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient décider de vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entrainer la mort. Si un enfant ingère accidentellement une dose de M-EDIAT, obtenez immédiatement des soins médicaux d’urgence.

Élimination :

M-EDIAT ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, où des enfants ou des animaux de compagnie pourraient le trouver. Il doit être retourné à la pharmacie où il sera éliminé de façon sécuritaire.

Renseignement Supplémentaires

Ce dépliant a été préparé par Ethypharm Inc.

Dernière révision : 15 août 2018

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