Consumer Information for: LOTEMAX

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

LotemaxMC est utilisé dans le traitement de l’inflammation postopératoire de l’œil après une chirurgie de la cataracte.

Effets de ce médicament

L’étabonate de lotéprednol est un corticostéroïde. Il agit en réduisant l’inflammation et soulage les symptômes.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas LotemaxMC :

  • si vous êtes allergique au lotéprednol, à tout ingrédient retrouvé dans LotemaxMC (voir la liste des ingrédients non médicinaux) ou à tout autre corticostéroïde;
  • si vous avez des maladies de l’œil causées par des virus (comme une infection à Herpes simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou si vous pensez avoir toute autre infection de l’œil;
  • si vous êtes enceinte, vous allaitez, vous avez moins de 18 ans ou vous présentez un glaucome ou une pression accrue dans l’œil (voir la section Mises en garde et précautions).
Ingrédient médicinal

L’ingrédient médicinal est l’étabonate de lotéprednol. Chaque mL contient 5 mg (0,5 % p/v) d’étabonate de lotéprednol.

Ingrédients non médicinaux

Agent de conservation : chlorure de benzalkonium (0,01 % p/v)

Édétate disodique, glycérine, povidone, eau purifiée et tyloxapol. De l’acide hydrochlorique et/ou de l’hydroxyde de sodium pourraient être ajoutés pour ajuster le pH.

Présentation

Suspension ophtalmique stérile (gouttes oculaires) à 0,5 % p/v

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser LotemaxMC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous avez moins de 18 ans (LotemaxMC ne doit pas être utilisé dans ce cas);
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez, car il pourrait y avoir un risque d’effet nocif pour l’embryon/le fœtus ou le bébé allaité;
  • vous avez des maladies/infections de l’œil causées par des virus (comme une infection à Herpes simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou vous pensez avoir toute autre infection de l’œil;
  • vous présentez un glaucome ou on vous a dit que vous avez une pression élevée dans l’œil, car LotemaxMC pourrait augmenter la pression dans l’œil. Le glaucome qui se produit lorsque la pression dans l’œil augmente pendant une certaine période peut provoquer une lésion du nerf optique, des problèmes de vision et, parfois, une perte de la vision. Votre médecin pourrait surveiller votre pression intraoculaire;
  • les signes et symptômes ne s’améliorent pas après deux jours d’utilisation de LotemaxMC, consultez votre médecin.

Veuillez consulter votre médecin s’il se produit une des situations suivantes lors du traitement par LotemaxMC :

  • Si vous présentez une infection de l’œil, tout nouveau symptôme ou l’aggravation de vos symptômes.

L’agent de conservation que contient LotemaxMC, le chlorure de benzalkonium, pourrait être absorbé par les lentilles cornéennes souples. Après avoir instillé LotemaxMC, vous devez attendre au moins 10 à 15 minutes avant de mettre vos lentilles cornéennes. Ne portez aucune lentille cornéenne si votre œil est rouge. LotemaxMC ne doit pas être utilisé pour traiter une irritation liée aux lentilles cornéennes.

Intéractions médicamenteuses

Médicaments qui pourraient interagir avec LotemaxMC : Médicaments pris pour maîtriser la pression oculaire. Veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux en vente libre.

Utilisation appropriée de ce médicament

Ce produit est stérile dans son emballage.

Destiné à un usage ophtalmique uniquement.

Dose habituelle

Pour les adultes seulement

N’utilisez pas LotemaxMC chez les enfants, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

  • Agitez bien les gouttes oculaires LotemaxMC avant de les appliquer.
  • Appliquez une goutte de LotemaxMC entre le globe oculaire et la paupière, quatre fois par jour, ou selon les directives.
  • Si vous devez appliquer plus d’une goutte, attendez 30 secondes avant d’appliquer la deuxième goutte dans l’œil.
  • Ne laissez pas la pointe du compte-gouttes toucher une surface, quelle qu’elle soit, car cela pourrait contaminer le médicament.
  • Si vous portez des lentilles cornéennes souples, après avoir instillé LotemaxMC, vous devez attendre au moins 10 à 15 minutes avant de les remettre.
  • Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement par les gouttes oculaires LotemaxMC .
  • Si la rougeur ou les démangeaisons s’aggravent, veuillez consulter un médecin.
  • Si vous utilisez un autre médicament dans l’œil, veuillez attendre au moins 10 minutes avant de l’appliquer.
  • LotemaxMC doit être conservé en position verticale à une température se situant entre 15 et 25 ºC. Ne pas conserver le produit pendant plus de 28 jours après la première ouverture

Surdosage

Si vous utilisez une dose trop élevée de LotemaxMC ou en cas d’ingestion orale accidentelle, vous devez immédiatement communiquer avec votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.

Dose oubliée

Si vous oubliez d’appliquer les gouttes oculaires LotemaxMC , attendez la dose suivante, puis continuez comme auparavant. Ne doublez pas les doses.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les gouttes oculaires peuvent troubler votre vision. Cet effet disparaît généralement rapidement. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machine avant d’avoir retrouvé votre vision normale. Comme tous les médicaments, LotemaxMC peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par LotemaxMC sont :

  • Augmentation de la pression dans l’œil
  • Vision trouble ou anormale
  • Sensation de brûlure lors de l’application des gouttes dans l’œil ou à tout moment pendant le traitement
  • Enflure ou écoulement des yeux
  • Yeux douloureux, secs ou collants
  • Larmoiement
  • Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil
  • Démangeaisons à l’œil ou à la paupière
  • Rougeur à l’œil ou à la paupière
  • Photophobie (inconfort lors de l’exposition à la lumière)

Les autres effets indésirables pourraient comprendre :

  • mal de tête ou migraine, toux ou mal de gorge, écoulement nasal, fatigue, nervosité, enflure au visage, douleur générale ou éruption cutanée.

Si vous remarquez ces effets ou tout autre effet, veuillez en aviser votre médecin ou un pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous présentez tout effet inattendu pendant votre traitement par LotemaxMC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver en position verticale entre 15 et 25 °C (59 et 77 °F). NE PAS CONGELER.

Gardez hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé sur le site http://www.bausch.ca
ou en communiquant avec le commanditaire, Bausch & Lomb Incorporated, au : 1-888-459-5000

Ce dépliant a été préparé par Bausch & Lomb Incorporated.

Dernière révision : 12 janvier 2009

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