Consumer Information for: ABILIFY

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ABILIFY, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes atteint ou avez des antécédents familiaux de diabète ou d’hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang). Votre médecin devrait mesurer votre taux de sucre sanguin avant et pendant votre traitement par ABILIFY;
• vous avez ou avez déjà perdu connaissance ou des convulsions;
• vous faites de la haute pression ou en avez déjà fait;
• vous souffrez d’hypertension (tension artérielle anormalement élevée) ou d’une accélération du rythme cardiaque et d’une chute de pression en vous levant;
• vous avez des antécédents :
• d’accident vasculaire cérébral (AVC),
• d’accident ischémique transitoire ou mini AVC,
• d’hypertension (« haute pression »);

Des médicaments comme ABILIFY peuvent augmenter le risque d’AVC ou de mini AVC chez les personnes âgées qui sont atteintes de démence.

• Vous avez des antécédents ou des antécédents familiaux de :
• problèmes cardiaques,
• avez une affection appelée « syndrome du QT long congénital » ou « syndrome du QT long acquis »,
• troubles du rythme cardiaque,
• maladie cardiaque;
• vous prenez un médicament qui affecte vos battements cardiaques;
• vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales);
• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, tels que :
• antécédents familiaux de caillots sanguins,
• âge supérieur à 65 ans,
• tabagisme,
• embonpoint ou obésité,
• chirurgie majeure récente (p. ex., remplacement de la hanche ou du genou),
• immobilité due à un voyage en avion ou à une autre raison,
• prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);
• vous avez ou avez déjà eu un faible taux de globules blancs;
• vous présentez ou avez déjà présenté des mouvements musculaires irréguliers et involontaires, du visage surtout (dyskinésie tardive);
• vous consommez de l’alcool ou des drogues à usage récréatif;
• vous avez des antécédents de toxicomanie ou de dépendance aux médicaments;
• vous avez déjà été un joueur compulsif ou avez déjà eu des troubles liés à l’incapacité de contrôler vos impulsions (envie irrésistible de jouer, de dépenser de l’argent ou de manger, ou d’autres envies pressantes);
• vous avez des antécédents ou vous êtes exposé à un risque d’apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil);
• vous avez déjà été informé que vous êtes un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2D6 »;
• vous présentez une intolérance au lactose ou une de ces maladies héréditaires rares, puisque les comprimés d’ABILIFY contiennent du lactose :
• intolérance au galactose,
• syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;
• vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou projetez de le devenir. On ignore si ABILIFY est nocif pour l’enfant à naître;
• vous allaitez ou avez l’intention de le faire. ABILIFY peut passer dans votre lait maternel et causer du tort à votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé au sujet du meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant votre traitement par ce médicament.

Autres mises en garde à connaître :

Comportement autodestructeur : Si jamais il vous arrive de penser à vous faire du mal ou à vous suicider, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait peut-être bon d’informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes dépressif, ou souffrez d’un autre trouble mental. Faites-lui lire le présent dépliant. Vous pourriez demander à cette personne de vous dire si elle :

• croit que votre dépression ou votre maladie mentale s’est aggravée;
• s’inquiète de changements dans votre comportement.

Comportements impulsifs: Les comportements suivants peuvent s’observer chez certaines personnes qui prennent ABILIFY :

• hypersexualité (comportement sexuel incontrôlable ou déplacé);
• envies irrésistibles de jouer, de dépenser de l’argent, de manger ou autres envies, aggravation de telles envies ou apparition de nouvelles envies pressantes.

Si vos proches ou vous-même constatez que vous avez de tels comportements, informez-en votre médecin immédiatement.

Comportements complexes liés au sommeil : Lorsque vous prenez des médicaments tels qu’ABILIFY, vous pourriez vous lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses sans en avoir conscience, comme :

• être somnambule,
• manger.

Le matin suivant, vous pourriez ne pas vous souvenir de ce que vous avez fait pendant la nuit.

Effets chez les nouveau-nés : Dans certains cas, les nouveaux-nés dont la mère a pris ABILIFY pendant la grossesse ont eu des symptômes graves qui ont nécessité l’hospitalisation. Parfois, les symptômes disparaissent spontanément. Cependant, vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d’urgence si votre nouveau-né :

• a de la difficulté à respirer,
• dort de façon exagérée,
• présente une raideur ou, au contraire, une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon),
• tremble,
• a de la difficulté à se nourrir.

Chutes : Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation d’antipsychotiques :

• somnolence (envie de dormir),
• chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,
• troubles de la vision ou de la parole.

Ces effets, qui peuvent être aggravés par certains médicaments, certaines maladies ou certains états, sont susceptibles d’entraîner des chutes qui peuvent causer des fractures ou d’autres types de blessures.

Formes graves de réactions cutanées : De très rares cas d’éruption cutanée d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS) ont été rapportés chez des patients traités par ABILIFY. Quelques cas d’autres réactions cutanées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui risquent d’être graves ou de mettre la vie en danger ont été signalés chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques.

Ces réactions cutanées peuvent s’étendre à votre bouche, à vos lèvres, à votre visage, à votre tronc (torse), à vos bras et à vos jambes. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé dans les cas suivants :

• fièvre,
• éruption cutanée grave,
• desquamation (peau qui pèle),
• visage enflé,
• ganglions lymphatiques enflés,
• sensation d’avoir la grippe,
• peau ou yeux jaunes,
• essoufflement,
• jambes enflées,
• toux sèche,
• douleur ou malaise à la poitrine,
• soif
• besoin moins fréquent d’uriner, diminution de la quantité d’urine ou urine foncée.

Déshydratation et chaleur excessive : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas devenir déshydraté pendant que vous prenez ABILIFY.

• Ne faites pas trop d’exercice.
• Par temps chaud, restez si possible à l’intérieur dans un endroit frais.
• Ne vous exposez pas au soleil.
• Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
• Buvez beaucoup d’eau.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Le SMN est une maladie potentiellement mortelle qui a été signalée avec l’utilisation d’antipsychotiques comme ABILIFY. Les symptômes comprennent les suivants :

• raideur musculaire marquée ou absence de flexibilité, accompagnées d’une forte fièvre;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• transpiration;
• confusion ou altération de la conscience.

Prise de poids : Votre médecin devrait vous peser avant le début de votre traitement par ABILIFY et continuer de surveiller votre poids tant que durera votre traitement.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de conduire une voiture ou de faire fonctionner une machine avant de bien connaître les effets d’ABILIFY sur vos facultés mentales. Certaines personnes ressentent les effets suivants :

• altération du jugement, de la pensée et des habiletés motrices,
• somnolence,
• sensation de tête légère (surtout lors du passage de la position assise à la position debout),
• évanouissement possible.

Analyses sanguines : Votre médecin devrait demander des analyses sanguines avant et pendant toute la durée du traitement par ABILIFY. Elles permettront de surveiller :

• votre glycémie (taux de sucre dans le sang),
• vos taux de cholestérol,
• votre taux de triglycérides,
• le nombre de vos globules blancs.