Consumer Information for: TEVA-SALBUTAMOL HFA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-SALBUTAMOL HFA est utilisé chez les adultes et les enfants de 4 ans et plus pour :

  • soulager le bronchospasme;
  • prévenir le bronchospasme;
  • prévenir le bronchospasme induit par l’effort.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si TEVA-SALBUTAMOL HFA est sûr et efficace chez les enfants de moins de 4 ans.

Effets de ce médicament

Le salbutamol fait partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Ce médicament produit une relaxation des muscles de la paroi des voies respiratoires du poumon, favorisant ainsi leur ouverture. Ce faisant, il entraîne un soulagement de l’oppression thoracique (serrements de poitrine), de la respiration sifflante et de la toux, et vous permet de respirer plus facilement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas TEVA-SALBUTAMOL HFA :

  • si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la préparation (voir Les ingrédients non médicinaux sont :);
  • ni pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.
Ingrédient médicinal

Le sulfate de salbutamol.

Ingrédients non médicinaux

L’HFA (HydroFluoroAlcane) et l’éthanol.

TEVA-SALBUTAMOL HFA est une suspension de salbutamol dans un gaz propulseur qui ne contient pas de CFC.

Prenez note que le symbole signifie que l’agent propulseur de cet aérosol pour inhalation ne contient pas de chlorofluorocarbure (CFC).

Présentation

TEVA-SALBUTAMOL HFA se présente sous la forme d’un inhalateur contenant 100 mcg de salbutamol par inhalation. Cet inhalateur contient 200 inhalations et devrait être mis au rebut après ces 200 inhalations.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser la solution TEVA-SALBUTAMOL HFA si vous :

  • avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
  • êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;
  • êtes actuellement traité pour l’hypertension ou un trouble cardiaque;
  • souffrez du diabète;
  • avez des antécédents de convulsions;
  • présentez une diminution de la fonction rénale;
  • avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :
    • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline),
    • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme,
    • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine (diurétiques);
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car la prise de NOVO-SALBUTAMOL HFA pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par TEVA-SALBUTAMOL HFA pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naître;
  • allaitez, car on ne sait pas si TEVA-SALBUTAMOL HFA passe dans le lait maternel.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :
Les enfants peuvent présenter :

  • des changements dans les habitudes de sommeil;
  • des changements de comportement se manifestant notamment par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);
  • des hallucinations (perceptions visuelles ou auditives imaginaires).
Intéractions médicamenteuses

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, de même que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec NOVO-SALBUTAMOL HFA :

  • les antidépresseurs;
  • les médicaments contre les allergies;
  • les médicaments utilisés pour diminuer la pression artérielle, y compris le propranolol;
  • les diurétiques (médicaments qui stimulent l’excrétion d’urine);
  • les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies respiratoires (comme d’autres médicaments contre l’asthme);
  • l’épinéphrine;
  • la digoxine, un médicament pour le coeur;
  • le disulfirame, un médicament utilisé pour traiter l’alcoolisme;
  • le métronidazole, un antibiotique.
Utilisation appropriée de ce médicament

TEVA-SALBUTAMOL HFA doit être pris par inhalation seulement. Ne pas l’avaler.

Si vous utilisez également des corticostéroïdes pour inhalation :

  • Utilisez toujours TEVA-SALBUTAMOL HFA en premier.
  • Attendez quelques minutes,
  • puis prenez ensuite votre corticostéroïde pour inhalation.

TEVA-SALBUTAMOL HFA devrait faire effet pendant 4 à 6 heures.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • les effets d’une (1) dose ne durent pas au moins 3 heures;
  • vous observez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
  • vos symptômes s’aggravent;
  • votre dose habituelle ne vous soulage pas;
  • vous devez utiliser TEVA-SALBUTAMOL HFA plus souvent qu’auparavant.

Ces signes peuvent indiquer que votre asthme ou votre maladie pulmonaire s’aggravent. Le cas échéant, le médecin pourrait souhaiter réévaluer votre plan thérapeutique.

N’augmentez pas la dose ou le nombre de prises sans en parler à votre médecin, sans quoi vous pourriez vous sentir plus mal.

Dose habituelle

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

  • Soulagement et prévention du bronchospasme : 1 ou 2 inhalations toutes les 4 à 6 heures au besoin. En cas de crise plus grave, vous pouvez reprendre la même dose et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
  • Prévention du bronchospasme induit par l’effort : 2 inhalations, 15 minutes avant l’effort.
    Dose maximale – 8 inhalations par période de 24 heures.

Enfants de 4 à 11 ans

  • Soulagement et prévention du bronchospasme : 1 inhalation toutes les 4 à 6 heures au besoin. Vous pouvez augmenter la dose à 2 inhalations au besoin. Suivez les directives de votre médecin.
  • Prévention du bronchospasme induit par l’effort : 1 inhalation 15 minutes avant l’effort. Vous pouvez augmenter la dose à 2 inhalations au besoin. Suivez les directives de votre médecin.
    Dose maximale – 4 inhalations par période de 24 heures.

NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE

N’augmentez pas la dose de TEVA-SALBUTAMOL HFA ou le nombre de prises sans en parler à votre médecin, sans quoi vous pourriez vous sentir plus mal.

Si vous deviez être hospitalisé pour une opération, apportez votre aérosol-doseur avec vous et informez le médecin des médicaments que vous prenez.

Mode d’administration de TEVA-SALBUTAMOL HFA

Suivez les instructions ci-dessous attentivement. En cas de difficulté, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.


Pour retirer le maximum d’effets, il est très important que vous sachiez utiliser l’aérosol-doseur TEVA-SALBUTAMOL HFA adéquatement, afin que le médicament soit libéré correctement.

Lorsque vous utiliserez TEVA-SALBUTAMOL HFA pour la première fois, commencez par vaporiser 4 doses dans l’air, afin de vous assurer que l’aérosol-doseur fonctionne correctement. Faites de même si vous ne l’avez pas utilisé depuis 2 semaines ou plus.

  1. Retirez le capuchon qui recouvre l’embout buccal et laissez-le pendre par la courroie. Vérifiez que l’embout buccal est propre, à l’intérieur comme à l’extérieur.

  2. Agitez l’aérosol-doseur vigoureusement.

  3. Tenez l’aérosol-doseur à la verticale entre le pouce et l’index (ou le majeur), le pouce sous la base. Expirez profondément, sans forcer.

  4. Placez l’embout buccal entre vos dents et refermez vos lèvres par-dessus, sans le mordre. Prenez une grande inspiration par la bouche tout en appuyant sur le dessus de l’aérosol-doseur, afin de libérer une dose. Inspirez profondément et de façon régulière pendant la libération du médicament.

  5. Enlevez votre index et retirez l’aérosol-doseur de votre bouche tout en retenant votre respiration. Gardez votre souffle aussi longtemps possible, sans forcer.

  6. Si vous devez prendre une autre inhalation, maintenez l’aérosol-doseur en position verticale et répétez les étapes 2 à 5 après environ 30 secondes.

  7. Pour éviter que la poussière ou d’autres débris ne salissent l’embout buccal, remettez toujours le capuchon en place lorsque vous avez terminé.

Point important : Prenez votre temps pour effectuer les étapes 3 et 4. En effet, il est important que vous inspiriez le plus lentement possible juste avant l’activation de l’aérosol-doseur. Les premières fois, exercez-vous devant un miroir. Si vous voyez une espèce de brouillard apparaître au-dessus de l’aérosol-doseur ou sur les côtés, recommencez à partir de l’étape 1.

Si le médecin vous a donné des instructions différentes de celles qui précèdent, conformez-vous à ses directives. Si vous éprouvez quelque difficulté que ce soit, communiquez avec lui.

Enfants — TEVA-SALBUTAMOL HFA doit être utilisé conformément aux directives du médecin, sous la supervision d’un adulte familier avec le fonctionnement de l’aérosol-doseur. Après avoir indiqué à l’enfant d’expirer (voir ci-dessus), l’adulte doit activer l’aérosol-doseur dès que l’inspiration commence. Il est recommandé d’employer un dispositif d’espacement si l’enfant a moins de 5 ans. Consultez votre médecin si votre enfant a de la difficulté à utiliser l’inhalateur.

Entretien
Afin d’éviter que la solution médicamenteuse s’accumule et bloque l’orifice de l’appareil, il est très important que l’aérosol-doseur en plastique demeure propre en tout temps. Ne tentez pas cependant de nettoyer la cartouche métallique et évitez qu’elle n’entre en contact avec l’eau.
Si l’aérosol-doseur n’est pas nettoyé correctement, il est possible que l’appareil cesse de fonctionner.

Il faut nettoyer l’aérosol-doseur au moins une fois par semaine.

Instructions pour le nettoyage :

  • Retirez la cartouche de l’aérosol-doseur et enlevez le capuchon qui recouvre l’embout buccal.
  • Rincez l’aérosol-doseur en y faisant couler de l’eau tiède par la partie supérieure pendant 30 secondes (figure 1). Répétez ensuite cette étape, mais en faisant couler l’eau par l’embout buccal (figure 2).

  • Secouez ensuite l’appareil pour éliminer le plus d’eau possible. Vérifiez que l’embout buccal ne contient plus de médicament accumulé. Dans le cas contraire, répétez les étapes illustrées dans les figures 1 et 2.
  • Laissez l’aérosol-doseur à l’air libre, afin qu’il sèche complètement (p. ex. pendant la nuit, comme le montre la figure 3).

  • Une fois l’aérosol-doseur sec, replacez la cartouche à l’intérieur et assurez-vous qu’elle soit fermement insérée. Agitez l’aérosol-doseur vigoureusement et vaporisez deux doses dans l’air, en direction opposée à votre visage. Remettez ensuite le capuchon sur l’embout buccal.

Que faire si l’aérosol-doseur se bloque?
L’accumulation de médicament peut causer un blocage de l’aérosol-doseur, ce qui risque davantage de se produire si la cartouche a été réinstallée avant que l’appareil ne soit complètement sec. Si l’aérosol-doseur est bloqué au point que la quantité de médicament qui sort de l’embout buccal est très faible ou nulle (figures 4 et 5), lavez l’appareil en suivant les étapes décrites sous « Instructions pour le nettoyage » ci-dessus.

Si vous devez utiliser votre aérosol-doseur avant que l’appareil ne soit complètement sec, agitez-le vigoureusement afin d’éliminer le plus d’eau résiduelle possible. Replacez ensuite la cartouche à l’intérieur, puis vaporisez deux doses dans l’air, en direction opposée à votre visage. Prenez ensuite la dose prescrite, puis relavez l’aérosol-doseur une seconde fois et laissez-le à l’air libre jusqu’à ce qu’il soit complètement sec.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme. Apportez ce dépliant ou votre médicament avec vous pour que le personnel de l’hôpital ou du centre antipoison sache ce que vous avez pris.

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, ne vous inquiétez pas; prenez la prochaine à l’heure prévue ou lorsque votre respiration devient sifflante.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires possibles:

Effets sur le coeur

  • Hypertension

Effets sur le système nerveux

  • Maux de tête
  • Léger tremblement
  • Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
  • Sentiment de fatigue ou de faiblesse
  • Difficulté à dormir (insomnie)
  • Hyperactivité chez les enfants
  • Étourdissements, vertige
  • Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

  • Crampes musculaires
  • Douleurs musculaires

Autres effets

  • Toux
  • Infection et/ou inflammation des voies respiratoires
  • Diarrhée
  • Nausées et vomissements
  • Douleur ou malaise à la poitrine
  • Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)
  • Difficulté à uriner
  • Goût inhabituel dans la bouche
  • Gorge sèche ou irritée
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans les cas graves seulement Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Très rare
Bronchospasme : Aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire peu après la prise de NOVOSALBUTAMOL HFA    
Réactions allergiques : Sifflements respiratoires et douleur à la poitrine ou serrements de poitrine se manifestant soudainement; ou enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge    
Rare
Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) : faiblesse musculaire et spasmes musculaires    
Hallucinations chez les enfants : perceptions visuelles ou auditives imaginaires    
Inconnue
Palpitations cardiaques, battements cardiaques plus rapides que normale, battements cardiaques irréguliers    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NOVOSALBUTAMOL HFA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez ce médicament entre 15 °C et 25 °C. À moins d’avis contraire de la part du médecin, rapportez les médicaments dont vous n’avez plus besoin à la pharmacie.

Mise en garde : Le contenu de la cartouche est sous pression. Elle peut donc exploser sous l’effet de la chaleur. Ne pas immerger dans l’eau chaude ni mettre près d’un radiateur, d’un poêle ou de toute autre source de chaleur. Ne pas perforer ou incinérer la cartouche, même une fois vide.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce dépliant. NE LE JETEZ DONC PAS avant d’avoir fini de prendre votre médicament.

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472

Ce dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : 16 octobre 2017