Consumer Information for: DOM-AMLODIPINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Dom-AMLODIPINE vous a été prescrit pour :

  • Le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) ;
    ou
  • Le traitement d’un type de douleur thoracique appelée angine.
Dom-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.
Effets de ce médicament

Dom-AMLODIPINE est un bloqueur des canaux calciques.
Dom-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.
Dom-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au coeur et en réduisant le travail du coeur.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Dom-AMLODIPINE si :

  • Vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de Dom-AMLODIPINE) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux» ci-après;
  • Vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament similaire;
  • Votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg).
  • vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez Dom-AMLODIPINE.
Ingrédient médicinal

Le bésylate d’amlodipine.

Ingrédients non médicinaux

Cellulose microcristalline, phosphate dicalcique anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés : 2,5 mg, 5 mg et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine)

Mises en garde et précautions

AVANT de commencer à prendre Dom-AMLODIPINE, vous devez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :

  • vous avez déjà eu une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins;
  • vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre coeur);
  • vous avez des problèmes de rein ou de foie;
  • votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg);
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; Dom-AMLODIPINE ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;
  • vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez Dom-AMLODIPINE;
  • vous avez plus de 65 ans.

À l'occasion, Dom-AMLODIPINE peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de Dom-AMLODIPINE, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

Dom-AMLODIPINE n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

Intéractions médicamenteuses

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre Dom-AMLODIPINE et d’autres substances
médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec Dom- AMLODIPINE :

  • Cyclosporine
  • Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques)
  • Diltiazem
  • Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir)
  • Bêtabloquants
  • Sildénafil
  • Statines (médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, (p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)
  • Tacrolimus (médicament contre le rejet d’organe)
  • Sirolimus, temsirolimus, évérolimus

Interactions médicament-herbe médicinale :

  • Millepertuis

Interactions médicament-aliment :

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Dom-AMLODIPINE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez Dom-AMLODIPINE exactement selon les directives de votre médecin. Vous aurez peut-être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de Dom-AMLODIPINE est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie :
La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans):
La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés Dom-AMLODIPINE, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides

Dose oubliée

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Voici certains des effets secondaires possibles :

  • Fatigue, somnolence excessive
  • Douleurs à l’estomac, nausées
  • Étourdissements

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Fréquent
Bouffées de chaleur : sensation de chaleur au visage    
OEdème : Enflure des jambes ou des chevilles    
Peu fréquent
Arythmie : battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers    
Augmentation de la fréquence, de la gravité et de la durée de l’angine de poitrine : sensation d’oppression ou de serrement à la poitrine    
Crise cardiaque : douleur, sensation de pesanteur et/ou de serrement dans la poitrine, douleur à la mâchoire et/ou au bras, essoufflement    
Trouble du foie : coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale nausées et vomissements, perte d’appétit)    
Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler)    
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements et vertiges au moment de se lever d’une position assise ou couchée    
Fréquence inconnue
Symptômes extrapyramidaux : raideur musculaire, spasmes, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, hypersalivation, difficulté à bouger librement    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ce médicament, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez entre 15°C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Gardez Dom-AMLODIPINE hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Dominion Pharmacal
      Montréal Québec
      H4P 2T4

Dernière révision : June 6, 2018