Consumer Information for: TRIQUILAR 28

Ne prenez pas TRIQUILAR si vous prenez l’ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir, avec ou sans dasabuvir pour le traitement de l’hépatite C. Utiliser ces médicaments avec TRIQUILAR pourrait entraîner des troubles hépatiques tels qu’une augmentation de l’ALT. Vous devriez pouvoir recommencer à prendre TRIQUILAR environ 2 semaines après la fin du traitement d’association contre l’hépatite C, après avoir consulté un médecin ou un pharmacien.

AVANT d’utiliser TRIQUILAR, consultez votre médecin ou un pharmacien dans les cas suivants :

• vous êtes fumeuse
• vous avez un excès de poids
• vous avez déjà eu une maladie des seins (p. ex. bosses dans les seins) ou avez des antécédents familiaux de cancer du sein
• vous êtes atteinte d’hypertension
• vous avez un taux de cholestérol élevé
• vous êtes atteinte de diabète
• vous avez une maladie du coeur ou des reins
• vous avez des antécédents de convulsions/d’épilepsie
• vous avez des antécédents de dépression
• vous avez des antécédents de maladie du foie ou de jaunisse
• vous portez des verres de contact
• vous avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de l’utérus)
• vous êtes peut-être enceinte ou allaitez
• vous souffrez de lupus érythémateux aigu disséminé
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin telle que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse
• vous souffrez du syndrome hémolytique et urémique
• vous souffrez d’anémie drépanocytaire
• vous avez des problèmes des valvules cardiaques et/ou un rythme cardiaque irrégulier
• vous souffrez d’un trouble appelé oedème de Quincke héréditaire ou avez déjà présenté une enflure de parties du corps comme les mains, les pieds, le visage ou les voies aériennes.

Si vous avez des antécédents familiaux de caillot de sang, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, vous devez le dire à votre médecin.

Si vous consultez un autre médecin, dites-lui que vous prenez TRIQUILAR.

Si vous devez subir des épreuves de laboratoire, vous devez le dire à votre médecin, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certaines épreuves sanguines.

Si vous devez subir une chirurgie LOURDE, vous devez aussi consultez votre médecin. Il vous dira de cesser de prendre TRIQUILAR quatre semaines avant la chirurgie et de ne pas prendre TRIQUILAR pendant un certain temps après la chirurgie ou pendant la période où vous devrez garder le lit.

TRIQUILAR ne doit être pris que sous la surveillance d’un médecin et un suivi assidu s’impose pour que les effets secondaires qui y sont associés puissent être cernés. Au cours des consultations, le médecin pourrait prendre votre pression sanguine et vous faire un examen des seins, un examen de l’abdomen et un examen pelvien, y compris un test de Papanicolaou. Consultez votre médecin dans les trois mois suivant l’examen initial et, par la suite, au moins une fois par année. Ne prenez TRIQUILAR que sur l’avis de votre médecin. Il est important que vous preniez la pilule anticonceptionnelle conformément aux directives du médecin, sans quoi vous pourriez tomber enceinte.

Si vous et votre médecin décidez que, chez vous, les bienfaits de TRIQUILAR l’emportent sur les risques, vous devez connaître les renseignements ci-dessous.

RISQUES DE LA PRISE DE TRIQUILAR

1. Troubles circulatoires (dont caillots de sang dans les jambes, les poumons, le coeur, les yeux ou le cerveau)

   L’incidence des caillots de sang est plus élevée chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal. La formation de caillots de sang est l’effet secondaire grave le plus courant des pilules anticonceptionnelles. Le risque de formation de caillots de sang est particulièrement élevé pendant la première année où une femme prend un contraceptif hormonal ou recommence à prendre le même ou un autre contraceptif hormonal. Des caillots peuvent se former dans de nombreuses régions de l’organisme.
   
   Téléphonez sans tarder à votre médecin si un des signes ou symptômes ci-dessous d’effets indésirables graves survient :

   • douleur vive à la poitrine pouvant être aggravée par l’inspiration profonde, toux avec expectoration de sang, apparition soudaine d’un essoufflement ou d’une respiration rapide, sentiment d’anxiété, grave sensation de tête légère ou graves étourdissements et battements de coeur rapides ou irréguliers, symptômes pouvant témoigner de la présence d’un caillot de sang dans un poumon.
   • douleur et/ou enflure d’un mollet ou le long d’une veine de la jambe, douleur ou sensibilité de la jambe parfois ressentie seulement en station debout ou pendant la marche, augmentation de la sensation de chaleur dans la jambe touchée et rougeur ou décoloration de la peau de la jambe. Ces symptômes peuvent témoigner de la présence d’un caillot de sang dans une jambe.
   • douleur thoracique constrictive, gêne, pression, lourdeur, sensation de constriction ou de plénitude du thorax, du bras ou sous le corps du sternum; douleur irradiant au dos, à la mâchoire, à la gorge, au bras ou à l’estomac; sensation de plénitude, d’indigestion ou d’étouffement; transpiration, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse, anxiété ou essoufflement extrême et battements de coeur rapides ou irréguliers. Ces symptômes peuvent témoigner d’une crise cardiaque.
   • mal de tête grave soudain ou qui s’aggrave, trouble de la démarche, étourdissements ou perte de l’équilibre ou de la coordination soudains, perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d’épilepsie, confusion ou troubles de la vue, de la parole ou de la compréhension soudains et faiblesse ou engourdissement soudain du visage, d’un bras ou d’une jambe. Ces symptômes peuvent témoigner d’un accident vasculaire cérébral.
   • perte partielle ou totale soudaine de la vue. Ces symptômes peuvent témoigner d’un caillot de sang dans un oeil.
   • d’autres signes de caillots de sang, dont douleur, enflure ou léger bleuissement des extrémités soudains et abdomen aigu.
   Tous les troubles ci-dessus peuvent être mortels ou invalidants.
   Il arrive aussi dans de rares cas qu’un caillot se forme dans un vaisseau sanguin de l’oeil, ce qui cause une cécité ou une diminution de l’acuité visuelle, ou dans un vaisseau qui alimente en sang un bras ou une jambe, ce qui porte atteinte au membre ou en entraîne l’amputation.
   
   Le risque de caillot semble augmenter avec la dose d’oestrogènes. Il est donc important de prendre la plus faible dose d’oestrogènes possible.
   
   Le cancer du sein, du col de l’utérus ou du foie menace le pronostic vital et peut être mortel.


2. Cancer du sein

   Les plus importants facteurs de risque de cancer du sein sont le vieillissement et les antécédents familiaux marqués de cancer du sein (mère ou soeur). Les autres facteurs de risque établis sont notamment l’obésité, le fait de n’avoir pas eu d’enfant et une première grossesse à terme tardive.
   
   Certaines femmes qui prennent un contraceptif hormonal risquent davantage de présenter un cancer du sein avant la ménopause, laquelle survient vers l’âge de 50 ans. Cela peut être le cas des femmes qui prennent la pilule anticonceptionnelle depuis longtemps (plus de huit ans) ou qui ont commencé tôt à prendre la pilule anticonceptionnelle. Chez certaines femmes, la pilule anticonceptionnelle peut accélérer la progression d’un cancer du sein existant non diagnostiqué. Quand il est diagnostiqué tôt, le cancer du sein réduit moins l’espérance de vie de la femme. Les risques liés à la prise de pilules anticonceptionnelles semblent toutefois légers. Un examen annuel des seins par un professionnel de la santé est recommandé chez toutes les femmes.
   
   DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN DE VOUS APPRENDRE À FAIRE UN AUTO-EXAMEN RÉGULIER DES SEINS.



3. Cancer du col de l’utérus

   Au cours de certaines études, il y a eu une augmentation de la fréquence du cancer du col de l’utérus chez les femmes prenant un contraceptif hormonal, bien que cela ait pu être attribuable à des facteurs autres que la prise d’un contraceptif oral. On n’a toutefois pas assez de données pour exclure la possibilité que les contraceptifs oraux puissent causer de tels cancers.



4. Tumeurs du foie

   La prise à court et à long terme de pilules anticonceptionnelles a aussi été associée à la survenue de tumeurs du foie. Ces tumeurs sont extrêmement rares.
   
   Communiquez sans tarder avec votre médecin en cas de douleur abdominale intense ou de masse abdominale.



5. Maladie de la vésicule biliaire

   Chez les femmes qui prennent des pilules anticonceptionnelles, il y a un plus grand risque de maladie de la vésicule biliaire exigeant une chirurgie au cours de l’année suivant le début de la prise des pilules. Le risque peut doubler après quatre à cinq années d’utilisation.



6. Prise au cours de la grossesse

   Les femmes enceintes ne doivent pas prendre de pilules anticonceptionnelles. Rien ne donne toutefois à penser que la pilule anticonceptionnelle puisse porter atteinte au foetus. Votre médecin pourra vous renseigner sur les risques pour le foetus de la prise de tout médicament pendant la grossesse.



7. Prise après une grossesse, une fausse-couche ou un avortement

   Votre médecin vous conseillera sur le délai à respecter avant de commencer à prendre TRIQUILAR après un accouchement, une fausse-couche ou un avortement thérapeutique.



8. Grossesse après l’arrêt de la prise de TRIQUILAR

   Vous aurez vos règles quand vous cesserez de prendre TRIQUILAR. Vous devez attendre les règles suivantes, soit quatre à six semaines, avant de tomber enceinte. Ainsi, la date du début de la grossesse pourra être déterminée avec plus d’exactitude. Le médecin pourra vous recommander une méthode de contraception à utiliser dans l’intervalle.



9. Prise pendant l’allaitement

   Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de commencer à prendre la pilule anticonceptionnelle. On sait que les hormones que contiennent les pilules anticonceptionnelles passent dans le lait maternel. Ces hormones peuvent réduire la lactation. Des effets indésirables ont été signalés chez le nourrisson, y compris coloration jaune de la peau (jaunisse) et augmentation du volume des seins. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception et n’envisager recommencer à prendre la pilule anticonceptionnelle qu’une fois l’enfant totalement sevré.