Consumer Information for: PMS-DILTIAZEM CD

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-DILTIAZEM CD est utilisé pour :

  • la prise en charge de l’angine de poitrine associée à l’effort (douleur thoracique);
  • le traitement de l’hypertension légère ou modérée.

pms-DILTIAZEM CD doit normalement être utilisé chez les patients traités par d’autres médicaments servant à diminuer la tension artérielle qui se sont révélés inefficaces ou qui sont associés à des effets secondaires inacceptables.

Effets de ce médicament

pms-DILTIAZEM CD appartient au groupe de médicaments nommé « bloqueurs calciques » ou « antagonistes du calcium ».
pms-DILTIAZEM CD dilate les artères, ce qui fait baisser la tension artérielle.
pms-DILTIAZEM CD réduit la quantité d’oxygène dont le muscle cardiaque a besoin, ce qui permet de soulager la douleur thoracique.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser pms-DILTIAZEM CD si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous allaitez;
  • vous avez une allergie connue au diltiazem ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux;
  • vous avez une tension artérielle très basse (tension systolique inférieure à 90 mm Hg);
  • vous présentez des troubles du rythme cardiaque en l’absence d’un stimulateur cardiaque;
  • vous présentez une insuffisance cardiaque grave accompagnée de liquide dans les poumons;
  • vous prenez un médicament appelé « dantrolène », servant à soulager les spasmes musculaires violents ou une forte fièvre.
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de diltiazem

Ingrédients non médicinaux

Cellulose microcristalline, méthylcellulose, tributylcitrate, polysorbate 80, talc et Eudragit. L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients non médicinaux suivants : gélatine, dioxyde de titane, FD&C bleu no 1 et oxyde de fer noir (300 mg seulement).

Présentation

Capsules : 120 mg, 180 mg, 240 mg et 300 mg

Mises en garde et précautions

AVANT de prendre pms-DILTIAZEM CD, vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous avez une tension artérielle très basse;
  • vous avez déjà eu une réaction indésirable ou inhabituelle à un médicament contenant du diltiazem;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
  • votre glycémie est élevée ou si vous êtes atteint de diabète;
  • vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Intéractions médicamenteuses

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Il peut être nécessaire de surveiller plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d’autres médicaments.

Les médicaments qui peuvent interagir avec pms-DILTIAZEM CD sont les suivants :

  • les médicaments antifongiques dont le nom se termine par le suffixe « azole »;
  • les médicaments qui servent à maîtriser le système immunitaire, comme la cyclosporine;
  • certains antibiotiques, comme l’érythromycine et la rifampine, ne doivent pas être pris avec pms-DILTIAZEM CD. En cas de doute, consultez votre pharmacien;
  • les somnifères, comme les benzodiazépines (midazolam, triazolam);
  • d’autres médicaments pour maîtriser la tension artérielle; les alpha-bloquants, les bêta-bloquants;
  • les médicaments pour le coeur : l’amiodarone, la digoxine, les dérivés digitaliques, le flécaïnide, la nifédipine, la propafénone, la quinidine, le vérapamil;
  • les anesthésiques;
  • le lithium et l’imipramine utilisés pour le traitement de certains types de maladies mentales;
  • les médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins : les dérivés nitrés à courte et à longue durée d’action;
  • les médicaments qui préviennent les crises d’épilepsie :
  • la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne;
  • la warfarine, utilisée comme anticoagulant;
  • les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol : les statines;
  • la théophylline, qui sert à traiter les troubles respiratoires;
  • la terfénadine ou la ranitidine qui servent à traiter les allergies;
  • les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères d’estomac, comme la cimétidine, augmentent les effets de pms-DILTIAZEM CD;
  • les multivitamines avec minéraux (produits contenant du calcium);
  • les médicaments qui servent à traiter l’inflammation : les corticostéroïdes, la méthylprednisolone;
  • le dantrolène, qui sert à soulager les spasmes musculaires violents ou la forte fièvre.
  • l’acide acétylsalicylique (Aspirin);
  • les produits de contraste pour radiographie.

L’alcool peut causer une hypotension et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier après la première dose et lorsqu’on augmente la dose. Avisez votre médecin si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre tension artérielle baisse ou si votre rythme cardiaque augmente.

S’il est consommé trop souvent pendant le traitement par pms- DILTIAZEM CD, le jus de pamplemousse peut causer des maux de tête, une irrégularité des battements cardiaques, de l’oedème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Avertissez votre médecin si vous éprouvez de tels symptômes. Le cas échéant, votre médecin peut recommander d’éviter de consommer du jus de pamplemousse.

Utilisation appropriée de ce médicament

N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez pms-DILTIAZEM CD en suivant à la lettre les directives de votre médecin.

pms-DILTIAZEM CD se prend une fois par jour.
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.

Avalez la capsule en entier. Il NE FAUT PAS mâcher ou écraser les capsules de pms-DILTIAZEM CD.

Dose habituelle chez l’adulte

Angine de poitrine
Dose initiale : de 120 à 180 mg, une fois par jour. On peut augmenter lentement la dose (sur une période de 7 à 14 jours), jusqu’à 360 mg par jour. Suivez toujours les directives de votre médecin.

Hypertension
Dose initiale habituelle : de 180 à 240 mg, une fois par jour. Certains patients peuvent prendre 120 mg par jour.

Dose maximale : 360 mg par jour.

Surdose

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que vous y pensez. Cependant, si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires possibles :

  • maux de tête, étourdissements, malaise;
  • nausées (envie de vomir);
  • bouffées vasomotrices (rougeur du visage) ou sensation de chaleur inhabituelle;
  • fatigue et faiblesse inhabituelles;
  • dérangements d’estomac.

pms-DILTIAZEM CD peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire. Votre médecin décidera du moment où effectuer des épreuves de laboratoire et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien Dans les cas graves seulement Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale
Fréquent
Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensations ébrieuses Peut se produire si vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.    
Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers    
OEdème périphérique : enflure des chevilles    
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Infection des voies respiratoires : pharyngite, rhinite    
Peu fréquent
Dépression : moral bas, perte d’intérêt pour les activités habituelles, changement des habitudes de sommeil et de l’appétit    
Bloc cardiaque : anomalie du système électrique du coeur qui cause des vertiges, des évanouisseme nts et des battements cardiaques irréguliers.    
Crise cardiaque : essoufflement, douleur à la poitrine    
Angine de poitrine : douleur thoracique    
Insuffisance cardiaque : essoufflement, enflure des jambes et intolérance à l’effort    
Troubles oculaires : vision réduite, irritation, yeux rouges et douloureux    
Augmentation de la glycémie : miction, soif et faim fréquentes    
Rare
Trouble hépatique : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit    
Fréquence inconnue
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensi bilité médicamente use) : toute combinaison de l’un ou l’autre des signes ou symptômes suivants : éruption cutanée qui démange, rougeurs, formation de cloques et desquamation touchant la peau et (ou) les lèvres, les yeux, la bouche, les voies nasales ou les organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou articulaires, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée.    
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation de pms- DILTIAZEM CD, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C (59 et 86 °F), Protégez les conditionnements par doses de l’humidité et de la lumière.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet;
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Enovyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse : 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Si vous désirez de plus amples renseignments sur pms-DILTIAZEM CD :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé
  • Procurez-vous la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend les renseignments pour les patients sur les médicaments en vous rendant sur le site Web de Santé Canada; ou en communiquant avec Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :
      Pharmascience inc.
      Montréal, QC, Canada, H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 13 juin 2016