Consumer Information for: APO-OLANZAPINE ODT

Raisons de prendre ce médicament

APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT est utilisé contre les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, et contre les symptômes du trouble bipolaire.

Votre médecin pourrait vous avoir prescrit APO- OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT pour d’autres raisons. Si vous avez des questions sur les raisons pour lesquelles on vous a prescrit APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT, posez-les à votre médecin.

Effets de ce médicament

APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT appartient à la classe des antipsychotiques. APO-OLANZAPINE/APO- OLANZAPINE ODT est utilisé contre les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, et contre les symptômes du trouble bipolaire. La schizophrénie peut causer des symptômes tels que hallucinations (p. ex. : entendre, voir ou sentir des choses qui ne sont pas là), idées délirantes, soupçons inhabituels, retrait social, perte d’émotions. Les personnes schizophrènes peuvent se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Les signes et symptômes de la manie (phase maniaque du trouble bipolaire) comprennent (entre autres) : sensation d’invincibilité ou de toute-puissance, estime de soi exagérée, fuite des idées, perte du fil des idées, réactions exagérées à ce que l’on voit ou entend, mauvaises interprétations des événements, activités accélérées, parler trop, trop fort ou trop vite, diminution du besoin de dormir et erreurs de jugement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT si vous avez déjà eu une réaction allergique à APO-OLANZAPINE/APO- OLANZAPINE ODT ou à l’un des ingrédients énumérés dans la section « Ingrédients non médicinaux » de la notice. Les signes de réaction allergique peuvent comprendre : éruption cutanée, démangeaisons, souffle court ou œdème du visage, des lèvres ou de la langue.

Ingrédient médicinal

Les comprimés d’APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT contiennent l’ingrédient actif olanzapine.

Ingrédients non médicinaux

APO-OLANZAPINE:
Les comprimés d’APO-OLANZAPINE de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg contiennent les ingrédients inactifs suivants : amidon, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Les comprimés de 15 mg d’APO-OLANZAPINE contiennent également l’ingrédient non médicinal suivant : laque d’aluminium contenant de l’indigotine 12-14 %.

Les comprimés de 20 mg d’APO-OLANZAPINE contiennent également les ingrédients non médicinaux suivants : oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

APO-OLANZAPINE ODT:
Les comprimés à dissolution orale APO-OLANZAPINE ODT de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : carboxyméthylcellulose calcique, silice colloïdale, stéarate de magnésium de source végétale, mannitol, cellulose microcristalline et sucralose.

Présentation

APO-OLANZAPINE:
APO-OLANZAPINE est offert en comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

APO-OLANZAPINE ODT:
APO-OLANZAPINE ODT (comprimés à dissolution orale) est offert en comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Des études réalisées sur plusieurs médicaments du groupe d’APO-OLANZAPINE, dont l’olanzapine, auprès de patients âgés atteints de démence ont été associées à une incidence accrue de mortalité. APO-OLANZAPINE n’est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence.

Avant de commencer à prendre APO-OLANZAPINE, afin d’obtenir le meilleur traitement possible, avisez votre médecin en cas de :

grossesse en cours ou projet de grossesse
allaitement en cours ou prévu
allergie connue à un autre médicament servant à traiter votre maladie
diabète ou antécédent familial de diabète
antécédent de trouble du rythme cardiaque ou tout problème cardiaque
antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension
facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants : antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme une arthroplastie de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
tabagisme
antécédents de pertes de conscience ou convulsions
prise de tout autre médicament, prescrit ou non
prise d’alcool ou de drogues
exercices intenses ou travail à la chaleur ou au soleil
antécédents de maladie de foie, d’hépatite, de jaunisse
problèmes de prostate
congestion de l’intestin (iléus paralytique)
pression intraoculaire élevée (glaucome)
intolérance au lactose (les comprimés d’APO-OLANZAPINE contiennent du lactose)

Il est important que votre médecin dispose de ces informations avant de prescrire votre traitement et de choisir la posologie.

Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, les poupons nés de mères traitées par l’olanzapine durant la grossesse ont présenté des symptômes graves qui ont nécessité leur hospitalisation. Les symptômes peuvent parfois se résorber spontanément. Rendez-vous immédiatement à l’urgence si votre nouveau-né a de la difficulté à respirer, s’il est trop somnolent, s’il présente des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon), s’il a des tremblements ou des troubles de l’alimentation.

Intéractions médicamenteuses

Avisez tout autre médecin, dentiste ou pharmacien qui vous traite du fait que vous prenez APO-OLANZAPINE.

Dites à votre médecin ou pharmacien que vous prenez APO- OLANZAPINE avant de commencer à prendre tout autre nouveau médicament.

Vous pourriez ressentir de la somnolence si vous prenez APO-OLANZAPINE avec les médicaments suivants :

médicaments contre l’anxiété ou l’insomnie
médicaments contre la dépression

Les effets de l’alcool peuvent être aggravés par la prise d’APO-OLANZAPINE. On recommande de NE PAS prendre d’alcool durant votre traitement avec APO- OLANZAPINE.

Avisez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants, qui pourraient faire augmenter la concentration d’olanzapine dans votre sang : fluvoxamine (antidépresseur), kétoconazole (antifongique) ou ciprofloxacine (antibiotique).

Avisez également votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, qui pourrait faire diminuer la concentration d’APO-OLANZAPINE dans votre sang, ce qui rendrait APO-OLANZAPINE moins efficace.

Durant votre traitement par APO-OLANZAPINE, ne prenez aucun autre médicament sauf si votre médecin vous y autorise, NE DONNEZ PAS APO-OLANZAPINE à quelqu’un d’autre. Votre médecin vous l’a prescrit spécifiquement pour traiter vos symptômes.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Quand vous prenez APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT, le plus important est de prendre le médicament tel que votre médecin vous l’a prescrit : la bonne dose, tous les jours. Votre médecin a décidé de la meilleure posologie pour vous, à partir de votre situation et de vos besoins personnels. Votre médecin pourra augmenter ou diminuer la posologie selon votre réponse au traitement.

Bien qu’APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT ne puisse pas guérir votre maladie, le médicament peut aider à en soulager les symptômes. Si vos symptômes s’améliorent ou disparaissent, c’est sans doute parce que le traitement fonctionne. Les études démontrent que, après arrêt du médicament, 2 patients sur 3 présentent une rechute de leurs symptômes, ce qui représente le double du nombre de rechutes observé lorsque le médicament n’est pas interrompu. C’est pourquoi il est très important de ne pas cesser de prendre APO- OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT, même si vos symptômes ont disparu ou ont beaucoup diminué. Il faut prendre APO- OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT aussi longtemps que vous et votre médecin constatez que le médicament vous aide.

Comment prendre APO-OLANZAPINE
APO-OLANZAPINE:
Les comprimés d’APO-OLANZAPINE doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.

APO-OLANZAPINE ODT
Les comprimés d’APO-OLANZAPINE ODT doivent être manipulés délicatement, les mains sèches.

Manipulation des comprimés en flacon :

Suivre les instructions ci-dessous :

Olanzapine ODT est sensible à l’humidité.
Ouvrez délicatement le flacon, l’ouverture placée vers le haut.
Frappez légèrement le flacon afin d’éjecter un comprimé vers une surface sèche, par exemple une cuillère.
Évitez le contact avec les mains. Prenez la cuillère sèche et apportez le comprimé à votre bouche. Le comprimé commencera à se dissoudre en quelques secondes. Vous pouvez également placer le comprimé dans un verre d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de jus de pomme. Remuez le liquide, et buvez-le immédiatement.

Avis au pharmacien : Remettre au patient dans le contenant d’origine.

Manipulation des plaquette alvéolées : Suivre les instructions ci- dessous :

Détachez une alvéole de la plaquette, le long de la lignepointillée.
Poussez délicatement le comprimé vers l’extérieur.

Évitez le contact avec les mains. Déposez le comprimé directement dans la bouche. Il commencera à se dissoudre en quelques secondes. Vous pouvez également placer le comprimé dans un verre d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de jus de pomme. Remuez le liquide, et buvez-le immédiatement.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-OLANZAPINE/APO- OLANZAPINE ODT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Montrez au professionnel de la santé le flacon de comprimés. Faites cela même si vous ne vous sentez aucun malaise ou signe d’empoisonnement. Les symptômes de surdosage les plus fréquents sont la somnolence et la difficulté à articuler correctement.

Dose oubliée

Prenez la dose prescrite chaque jour à la même heure. Si vous êtes en retard de quelques heures, prenez votre dose d’APO- OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT dès que vous vous en souvenez. Mais si la plus grande partie de la journée est déjà passée, attendez la prochaine dose prévue, et tâchez de ne pas en oublier d’autres. Ne prenez jamais deux doses à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, APO-OLANZAPINE peut causer des effets secondaires, qui sont la plupart du temps légers et transitoires. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux. Bien des effets secondaires sont liés à la dose, c’est pourquoi il est important de ne pas dépasser la dose prescrite. Les effets secondaires les plus fréquents sous APO- OLANZAPINE sont :

somnolence
prise de poids
étourdissements
augmentation de l’appétit
rétention liquidienne
constipation
sécheresse de la bouche
difficulté à rester tranquille (akathisie)
chute de la tension artérielle lorsqu’on passe en position debout

Des cas de bégaiement (parole hésitante) et d’augmentation de la salivation (ptyalisme) ont été signalés à de rares occasions. Avisez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète, même si vous pensez que ce symptôme n’est pas relié à votre médicament, ou s’il ne figure pas sur la liste ci-haut.

Puisque certaines personnes peuvent devenir somnolentes, vous devriez éviter de conduire une voiture ou d’utiliser des outils dangereux tant que vous ne savez pas comment APO- OLANZAPINE vous affecte. Certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements au début du traitement, particulièrement en se levant d’un lit ou d’une chaise. Cet effet tend à disparaître après quelques jours de traitement avec APO-OLANZAPINE.

Chez les femmes, un usage prolongé de ce type de médicament peut provoquer une sécrétion de lait ou une perturbation des menstruations. Chez l’homme, l’usage prolongé peut, rarement, provoquer une augmentation du volume des seins. Des résultats anormaux des tests de la fonction du foie ont également été signalés à l’occasion.

Votre médecin doit mesurer votre poids avant que vous ne commenciez le traitement par APO-OLANZAPINE, puis le vérifier de nouveau tout au long de votre traitement.

Votre médecin doit également réaliser une analyse sanguine avant que vous ne commenciez le traitement par APO-OLANZAPINE, afin de mesurer votre glycémie et votre nombre de leucocytes (les globules blancs qui luttent contre l’infection). Votre médecin devra réaliser des analyses sanguines régulièrement pendant toute la durée de votre traitement.

Si vous présentez des taux élevés de prolactine (mesurés lors de l’analyse sanguine) et un trouble appelé hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fracture attribuable à l’ostéoporose, que vous soyez un homme ou une femme.

Ne vous inquiétez pas de cette liste d’effets secondaires possibles. Vous pourriez très bien n’en présenter aucun. Lorsque de tels effets se produisent, ils sont généralement légers et transitoires.

Le tableau suivant est basé sur les données provenant d’essais cliniques contrôlés par placebo, et de données de pharmacosurveillance.

s

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet	Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves	Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas	Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Apparition ou aggravation de la constipation		✔
Peu fréquent
Fréquence cardiaque lente¹		✔
Rare
Inflammation du foie (fièvre, jaunisse, urine foncée, faiblesse, douleur abdominale, nausée, vomissements, perte d’appétit, démangeaisons)²		✔&ast;
Baisse du décompte des leucocytes (symptômes d’infection tels que rhume, syndrome grippal, fièvre, mal de gorge, faiblesse ou malaises généraux)²		✔
Éruption cutanée² (voir aussi Réaction allergique, plus bas)	✔
Convulsions (à savoir perte de conscience avec tremblements violents)⊃			✔&ast;
Très rare
Réaction allergique (éruption cutanée, urticaire, œdème, difficulté à respirer)²			✔&ast;
Ecchymoses faciles, saignement excessif²		✔
Forte fièvre, rigidité musculaire, pouls rapide, sueur profuse, pouls irrégulier²			✔&ast;
Soif et appétit augmentés, tendance à uriner souvent¹ ²		✔
Tressautements musculaires ou mouvements anormaux du visage ou de la langue²		✔&ast;
Caillots sanguins : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe et possible chaleur au toucher. Vous pourriez présenter soudainement une douleur à la poitrine, une difficulté à respirer et des palpitations cardiaques²		✔
Inflammation du pancréas (douleur abdominale intense, fièvre, nausée, vomissements)²			✔
Érection prolongée (plus de 4 heures) et douloureuse du pénis²			✔
Faiblesse ou engourdissement subit du visage, d’un bras ou d’une jambe, et troubles de la parole ou de la vue³			✔&ast;
Urine très foncée (couleur de thé), sensibilité ou douleur musculaire²			✔
Réactions cutanées graves (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse [syndrome DRESS]) : éruption cutanée ou rougeur qui évoluent vers une éruption cutanée diffuse se caractérisant par des ampoules, une peau qui pèle, une enflure des ganglions lymphatiques et de la fièvre			✔

1 Provient de la base de données des essais cliniques.
2 Provient de données de pharmacosurveillance.
3 Provient des données de 5 essais cliniques contrôlés par placebo menés auprès de patients âgés atteints de psychose liée à la démence
* Si vous croyez avoir un de ces effets secondaires, vous devriez consulter votre médecin immédiatement.

Cette liste d’effets secondaires est incomplète. En cas d’effet inattendu en prenant APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Tous les médicaments doivent être rangés hors de portée des enfants. APO-OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT doit être conservé dans son flacon d’origine, à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. La date de péremption du médicament est inscrite sur l’emballage. N’utilisez pas le médicament après cette date. Si votre médecin vous dit de cesser de prendre APO-OLANZAPINE/APO- OLANZAPINE ODT ou si vous constatez que la date de péremption d’un flacon est dépassée, rapportez les comprimés non utilisés à votre pharmacien.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’APO- OLANZAPINE/APO-OLANZAPINE ODT :

communiquez avec votre professionnel de la santé;
consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de .Santé Canada. Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant. ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9

Date de révision : 4 juin 2020

Nom du produit	DIN	Entreprise	Ingrédient(s) actif(s) & concentration
APO-DESVENLAFAXINE	02466996	APOTEX INC	Desvenlafaxine 100 MG
APO-DESVENLAFAXINE	02466988	APOTEX INC	Desvenlafaxine 50 MG

Sélection de la langue

WxT Language switcher

WxT Search form

Renseignements à l'intention des consommateurs

Mises en garde et précautions importantes

Dose habituelle

Surdose

Dose oubliée

Produits pharmaceutiques connexes

Message d'erreur

Consumer Information for: APO-OLANZAPINE ODT

Partager:

Renseignements à l'intention des consommateurs

Mises en garde et précautions importantes

Dose habituelle

Surdose

Dose oubliée

Produits pharmaceutiques connexes