Consumer Information for: TEVA-CANDESARTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-CANDESARTAN est un médicament utilisé pour traiter :

  • l’hypertension (haute pression) chez les adultes;
  • l’hypertension chez les enfants (6 à 17 ans);
  • l’insuffisance cardiaque chez les adultes.
Effets de ce médicament

TEVA-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-CANDESARTAN tous les jours même si vous vous sentez bien.

Le candésartan cilexétil agit principalement en relaxant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et par conséquent, abaisse la tension artérielle.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas TEVA-CANDESARTAN si l’une des situations suivantes vous concerne :

  • Vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation.
  • Vous avez déjà eu une réaction allergique (oedème de Quincke) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler après avoir pris un ARA. Veillez à en informer votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien si cela vous est déjà arrivé.
  • Vous prenez déjà un médicament pour abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.
  • Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre TEVA-CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre foetus, et même entraîner son décès.
  • Vous allaitez. Il est possible que TEVA-CANDESARTAN passe dans le lait maternel.
  • TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
  • Vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :
    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

    • étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TEVA-CANDESARTAN.

Ingrédient médicinal

Le candésartan cilexétil.

Ingrédients non médicinaux

Amidon prégélatinisé, carmellose calcique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, poloxamère 188, povidone et stéarate de magnésium.

Présentation

TEVA-CANDESARTAN est offert en comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous apprenez que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin, une infirmière ou un pharmacien le plus rapidement possible.

Avant de prendre TEVA-CANDESARTAN, avisez votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien si l’une des situations suivantes vous concerne :

  • Vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
  • Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
  • Vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
  • Vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
  • Vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du coeur, du foie ou des reins.
  • Vous êtes sous dialyse.
  • Vous êtes déshydraté ou vous présentez une transpiration, une diarrhée ou des vomissements excessifs.
  • Vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner tout en conservant le potassium) ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
  • Vous suivez un régime alimentaire à teneur réduite en sel.
  • Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec TEVA-CANDESARTAN n’est pas recommandée.
  • Vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».
  • Vous prenez un IECA en même temps qu’un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérénone), une classe de médicaments utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière avant de connaître les effets de TEVACANDESARTAN sur vous. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose.

Si vous prenez actuellement TEVA-CANDESARTAN et que vous devez vous faire opérer, mentionnez au médecin ou au dentiste que vous prenez ce médicament avant qu’il ne vous administre un agent anesthésique.

Intéractions médicamenteuses

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre TEVA-CANDESARTAN et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVACANDESARTAN :

  • les agents qui accroissent la concentration de potassium dans le sérum, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner), ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole);
  • le lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib);
  • les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques, les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les IECA;
  • les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérénone) et les IECA utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.
Utilisation appropriée de ce médicament

La posologie de TEVA-CANDESARTAN est différente pour chaque personne.

Prenez TEVA-CANDESARTAN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

Il faut prendre TEVA-CANDESARTAN une fois par jour. Par conséquent, si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, prenez-les en même temps, à moins d’indication contraire de sa part.

Vous pouvez prendre TEVA-CANDESARTAN à jeun ou non, mais de préférence de la même façon chaque jour.

Avalez les comprimés avec un verre d’eau.

Dose habituelle

Des doses plus faibles peuvent être requises si vous prenez d’autres médicaments ou si vous êtes également atteint d’autres maladies.

Hypertension chez les adultes :
Dose initiale recommandée : 16 mg, une fois par jour
Dose quotidienne totale : 8 mg à 32 mg, une fois par jour

Hypertension chez les enfants (6 à 17 ans) :

  • Enfants pesant moins de 50 kg :
    Dose initiale recommandée : 4 mg, une fois par jour
    Dose maximale : 8 mg, une fois par jour

  • Enfants pesant 50 kg ou plus :
    Dose initiale recommandée : 8 g, une fois par jour
    Dose maximale : 16 mg, une fois par jour

TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an, étant donné qu’il peut nuire aux reins en développement.

Insuffisance cardiaque chez les adultes :
Dose initiale habituellement recommandée : 4 mg, une fois par jour. Si le patient le tolère, cette dose est graduellement doublée (environ toutes les 2 semaines) jusqu’à ce que la dose cible soit atteinte.
Dose cible : 32 mg, une fois par jour

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVACANDESARTAN et qu’il ne s’est pas écoulé plus de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Par contre, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, omettez la dose oubliée et prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue.

Ne prenez jamais deux fois plus de comprimés pour compenser une dose oubliée. Si vous n’êtes toujours pas certain de ce que vous devriez faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effet secondaires et mesure à prendre

Voici certains des effets secondaires possibles :

  • Étourdissements, chutes
  • Somnolence, insomnie
  • Éruption cutanée
  • Diarrhée, vomissements
  • Maux de tête
  • Douleur dans le dos ou les jambes, crampes musculaires
  • Toux
  • Maux de gorge
  • Bouche sèche
  • Symptômes du rhume
  • Pneumonie
  • Évanouissement
  • Confusion

Les effets secondaires sont semblables chez les adultes et les enfants, mais ils peuvent être plus fréquents chez les enfants.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à l’infirmière ou au pharmacien.

Comme TEVA-CANDESARTAN peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Fréquent
Hypotension : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère ✔    
Battements cardiaques, rapides, lents ou irréguliers ✔    
Hausse du taux sanguin de potassium : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général   ✔  
Peu fréquent
Réactions allergiques : éruption cutanée; urticaire; enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge; difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Troubles des reins : changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.   ✔  
Hématurie (sang dans l’urine)   ✔  
Troubles du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit   ✔  
Essoufflement, difficulté à respirer (dyspnée, oedème pulmonaire) ✔    
Rare
Rhabdomyolyse : douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine brunâtre/foncée   ✔  
Très rare
Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses (« bleus »), saignement, fatigue et faiblesse   ✔  
Fréquence inconnue
Inflammation du pancréas : douleur abdominale qui persiste ou qui s’intensifie en position couchée, nausées et vomissements   ✔  
Douleur thoracique   ✔  
Accident vasculaire cérébral : faiblesse ressentie dans le visage ou le bras, anomalies de la parole et vue brouillée, perte de conscience   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVACANDESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.

Conservation
  • Si, la première fois que vous ouvrez l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.
  • Étant donné que les comprimés TEVA-CANDESARTAN sont protégés par leur emballage, il est préférable de les conserver dans l’emballage d’origine à la température ambiante, dans un endroit sec. Ne gardez pas TEVACANDESARTAN dans la salle de bain.
  • Gardez TEVA-CANDESARTAN hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils auront tendance à vous imiter.
  • Ne conservez pas vos comprimés TEVA-CANDESARTAN passé la date de péremption indiquée sur l’emballage. Jetez les médicaments dont vous n’avez plus besoin de manière appropriée. Pour des conseils à ce sujet, adressez-vous à votre pharmacien.
  • N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :
1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)
1 (877) 777-9117 (français)
ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 2 mai 2016

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