Consumer Information for: TRIESENCE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
TRIESENCE est un médicament utilisé par votre médecin durant la chirurgie oculaire.
Effets de ce médicament
TRIESENCE est une suspension contenant de minuscules particules blanches. Les particules aident à rendre les structures de l’oeil plus nettement visibles durant la chirurgie. Le médicament lui-même n’est pas utilisé pour traiter une maladie.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous êtes allergique à la triamcinolone ou à tout autre ingrédient de TRIESENCE. Une liste complète des ingrédients est fournie ci-dessous (voir les ingrédients non médicinaux importants).
- Si vous avez actuellement une infection oculaire causée par le virus de l’herpès simplex (voyez votre médecin).
- Si vous avez actuellement une infection fongique générale (dans tout le corps)
Ingrédient médicinal
L’ingrédient actif est l’acétonide de triamcinolone. Une bouteille (1 mL) de TRIESENCE contient 40 mg d’acétonide de triamcinolone.
Ingrédients non médicinaux
Chlorure de sodium, carmellose sodique, polysorbate 80, chlorure de potassium, chlorure de calcium (dihydraté), chlorure de magnésium (hexahydraté), acétate de sodium (trihydraté), citrate de sodium, et eau pour injection. De l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide chlorhydrique peuvent être ajoutés en quantités minuscules pour ajuster le niveau d’acidité (pH).
Présentation
TRIESENCE est une suspension d’un blanc laiteux (après agitation). Il est présenté dans un emballage contenant 1 bouteille de 1 mL de suspension à 4 % (40 mg/mL).
BOUCHON SANS LATEX: le bouchon ne contient ni
caoutchouc naturel ni latex de caoutchouc naturel.
Mises en garde et précautions
AVANT de recevoir TRIESENCE, parlez-en à votre médecin si :
- avez déjà eu une réaction à la triamcinolone ou l’un des autres ingrédients de TRIESENCE.
- avez maintenant ou vous avez eu récemment une infection oculaire.
- avez eu un diagnostic d’ infection à herpès active dans votre oeil.
- avez une infection fongique générale (dans tout le corps) active.
- êtes diabétique. Vous avez plus de risque de développer une augmentation de la pression dans l’oeil ou une cataracte (opacification du cristallin).
- êtes ou pourriez devenir enceinte. TRIESENCE est déconseillé durant la grossesse.
- allaitez ou envisagez d’allaiter.
- une inflammation intense ou une infection se développent dans l’œil ou dans le pourtour de l’œil, il se produit un écoulement oculaire, une perte importante de vision ou une douleur ou irritation intense de l’œil.
La chirurgie oculaire peut momentanément affecter votre vision et votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas ni n’utilisez de machine tant que votre vision n’est pas revenue à la normale.
Intéractions médicamenteuses
Aucune étude d’interaction spécifique n’a été menée avec
TRIESENCE.
Indiquez à votre médecin tous les médicaments, y compris les
gouttes oculaires, que vous prenez ou prévoyez de prendre, y
compris les médicaments que vous avez achetés sans ordonnance.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose adulte habituelle
Votre médecin vous administrer TRIESENCE. La dose habituelle est inférieure à 1 mL de TRIESENCE (1 à 4 mg d’acétonide de triamcinolone). Le médicament est injecté dans l’oeil durant l’opération. Le médecin peut changer la dose selon votre état.
TRIESENCE est extrait de l’oeil avant la fin de l’opération chirurgicale.
Ne recommencez pas à porter vos lentilles cornéennes tant que le médecin ne vous a pas dit que vous pouviez le faire.
Surdosage
Aucun cas de surdose n’a jamais été signalé. TRIESENCE étant administré par votre médecin durant l’opération, le risque de surdose est très petit.
Dose oubliée
TRIESENCE est administré par votre médecin durant la chirurgie; il n’y a donc aucun risque d’oubli d’une dose.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, TRIESENCE peut causer des
effets secondaires chez certains patients, mais pas chez tous.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction
allergique intense après avoir reçu TRIESENCE.
Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000) :
hausse de la pression dans l’œil et lésion au fond de l’œil. Votre
médecin vous examinera pour détecter ces effets secondaires lors
des visites de suivi après la chirurgie.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | |
|---|---|---|---|
| Peu fréquent | |||
| Pression accrue dans l’œil | ✔ | ||
| Lésion du fond de l’œil | ✔ | ||
| Inconnu | |||
| Inflammation ou infection dans l’œil | ✔ | ||
| Baisse de la vision | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin en cas d’effet inattendu, quel qu’il soit, après avoir reçu TRIESENCE.
Conservation
Le médecin ou l’infirmière conservera TRIESENCE entre 4° C et 25° C.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir le présent document, ainsi que la monographie complète du produit (rédigée pour les professionnels de la santé), en allant au site Web de Santé Canada, ou en communiquant avec le commanditaire, Novartis Pharma inc., au : 1-800-363-8883.
Novartis Pharma inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 8 mars 2018
TRIESENCE est une marque déposée
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| FLUORESCITE | 00505005 | ALCON CANADA INC | Fluorescéine (Fluoroscéine sodique) 10 % / p/v |