Consumer Information for: JAMP-DOMPERIDONE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
JAMP-DOMPERIDONE est employé pour traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique observés chez les personnes souffrant de certains troubles gastro-intestinaux (comme la gastrite, qui est une inflammation du tractus GI). JAMP-DOMPERIDONE s’emploie également pour réduire les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Effets de ce médicament
JAMP-DOMPERIDONE augmente les légères contractions exercées par l’oesophage et l’estomac, favorisant ainsi le passage des aliments de l’estomac à l’intestin en permettant une meilleure coordination de la vidange gastrique. Il favorise également le transit des aliments dans l’intestin grêle lors de la digestion.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Il ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à la dompéridone ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de cette préparation (voir Les ingrédients non médicinaux sont :). Ce médicament ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes qui présentent des signes d’hémorragie gastrique ou intestinale, ou encore qui pourraient avoir une obstruction ou une perforation de l’estomac ou des intestins.
Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’un prolactinome, tumeur associée à une glande qui porte le nom d’hypophyse.
Ne prenez pas JAMP-DOMPERIDONE si :
- vous souffrez de troubles hépatiques modérés ou graves
- vous souffrez d’une maladie cardiaque, y compris l’insuffisance cardiaque congestive ou un allongement de l’intervalle QT
- vous êtes atteint d’un prolactinome (une tumeur hypophysaire qui libère de la prolactine)
- vous présentez un déséquilibre électrolytique (déséquilibre des taux de sels) dans votre sang
- vous prenez certains des médicaments énumérés dans la section « Interactions avec ce médicament » du présent dépliant de renseignements
Ingrédient médicinal
Le maléate de dompéridone.
Ingrédients non médicinaux
Dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, acide fumarique, hydroxypropyl méthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et blanc Opadry (contient du polyéthylène glycol, du dioxyde de titane et de l’hypromellose).
Présentation
JAMP-DOMPERIDONE est disponible sous forme de comprimés de dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone) dosés à 10 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
JAMP-DOMPERIDONE peut être associé à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg. La dompéridone doit être utilisée à la plus faible dose et pour la durée de traitement le plus court possible.
- La posologie maximale est de un comprimé à 10 mg trois fois par jour, afin d’éviter les effets cardiaques indésirables.
- Pour les patients présentant un risque de trouble cardiaque, votre médecin pourrait demander une évaluation de votre fonction cardiaque (p. ex. EEG) avant et pendant votre traitement par la dompéridone.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser JAMP-DOMPERIDONE si :
- vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
- vos battements cardiaques sont irréguliers ou vous souffrez de toute autre maladie cardiaque;
- vous souffrez d’une maladie rénale quelconque;
- vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire. La dompéridone se retrouve dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin.
- vous avez un écoulement mammaire inhabituel;
- vous êtes un homme dont les seins commencent à croître de façon irrégulière;
- vous prenez tout autre type de médicament (Consultez « Interactions avec ce médicament »).
Intéractions médicamenteuses
Ne prenez pas JAMP-DOMPERIDONE avec les médicaments suivants cars ils sont contre-indiqués :
- les antiarythmiques (médicaments pour le coeur), y compris la disopyramide, la quinidine, l’hydroquinidine, l’amiodarone, la dofétilide, la dronédarone, le sotalol
- certain antidépresseurs (p.ex. le citalopram, l’escitalopram)
- certain antibiotiques (p.ex. l’érythromycine, la clarithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine, la télithromycine)
- certain antifongiques (p.ex. la pentamidine)
- certain antipaludéens (p.ex. l’halofantrine, la luméfantrine)
- certain médicaments gastro-intestinaux (p.ex. la cisapride, le dolasétron, la prucalopride)
- certain antihistaminiques (p.ex. la méquitazine, la mizolastine)
- certain médicaments pour traiter le cancer (p.ex. la torémifène, le vandétanib, la vincamine)
- certains autres médicaments (p.ex. le bépridil, la méthadone, le diphémanil)
- ne prenez pas JAMP-DOMPERIDONE avec du jus de pamplemousse
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec JAMP-DOMPERIDONE comprennent :
- un médicament appelé kétoconazole
- tout autre médicament faisant partie de la classe des :
- anticholinergiques
- antifongiques
- antibiotiques
- agents utilisés pour le traitement du sida ou
- un médicament appelé néfazodone
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle chez l’adulte
Troubles du transit des aliments dans l’estomac et les intestins : prendre un comprimé de 10 mg, 3 fois par jour, 15 à 30 minutes avant les repas.
Surdosage
Parmi les symptômes d’un surdosage, mentionnons la somnolence, la désorientation, la difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps, une fréquence cardiaque irrégulière et une pression basse (hypotension).
Effet secondaires et mesure à prendre
La plupart des effets secondaires d’JAMP-DOMPERIDONE sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la poursuite du traitement. Les plus graves ou dérangeants sont liés à la dose et disparaissent une fois la dose réduite ou le traitement interrompu.
Les effets indésirables courants comprennent la sécheresse de la bouche, les maux de tête et la migraine. Les effets moins courants comprennent les crampes abdominales, la diarrhée, la régurgitation (remontée du contenu de l’estomac), les nausées et les éruptions cutanées. Si l’un de ces effets devient gênant, parlez-en à votre médecin.
En cas d’effet plus grave ou plus dérangeant, comme la galactorrhée (écoulement mammaire excessif ou spontané de lait), la gynécomastie (développement exagéré des glandes mammaires chez l’homme) ou les irrégularités menstruelles (tachetures ou retard des règles), communiquez avec votre médecin.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seule-ment si grave | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Peu fréquent | |||
| Palpitations | ✔ | ||
| Battements cardiaques irréguliers (arythmie) | ✔ | ||
| Étourdissements | ✔ | ||
| Évanouissement | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d JAMP-DOMPERIDONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
- par la poste à :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A OK9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de santé peuvent être obtenus en communiquant avec JAMP Pharma Corporation à :
Ce dépliant a été préparé par :
1310 rue Nobel, Boucherville,
QC, Canada J4B 5H3
Date de révision: 19 septembre 2017
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| MYLAN-ACYCLOVIR | 02242463 | MYLAN PHARMACEUTICALS ULC | Acyclovir 400 MG |
| MYLAN-ACYCLOVIR | 02242784 | MYLAN PHARMACEUTICALS ULC | Acyclovir 200 MG |
| MYLAN-ACYCLOVIR | 02242464 | MYLAN PHARMACEUTICALS ULC | Acyclovir 800 MG |