Consumer Information for: VISANNE

Avant de commencer à prendre VISANNE, vous devez être certaine de ne pas être enceinte et cesser d’utiliser tout contraceptif hormonal tel que la pilule, le timbre, le système intra-utérin, les injections et l’anneau.

Pendant que vous prenez VISANNE, vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale telle que les condoms ou le diaphragme. N’UTILISEZ PAS de contraceptif hormonal quel qu’il soit.

VISANNE n’est pas un contraceptif. Il ne vous empêchera pas de tomber enceinte.

VISANNE ne doit pas être utilisé chez les femmes qui n’ont pas commencé à avoir des règles.

La cigarette augmente le risque d’effets indésirables graves sur le coeur et les vaisseaux sanguins. La cigarette peut aussi augmenter le risque d’effets indésirables sur la densité osseuse. Vous ne devriez pas fumer pendant que vous prenez VISANNE.

AVANT de prendre VISANNE, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien dans les cas ci-dessous.

• Vous présentez un trouble médical lié à la présence d’un caillot de sang (trouble thromboembolique) ou un membre de votre famille immédiate a eu un caillot de sang relativement tôt dans sa vie.
• Un de vos proches parents a eu un cancer du sein.
• Vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression.
• Vous souffrez d’hypertension non maîtrisée.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie, dont les symptômes peuvent comprendre jaunissement de la peau ou des yeux et/ou démangeaisons sur tout le corps. Si vous avez déjà présenté de tels symptômes pendant une grossesse, dites-le à votre médecin.
• Vous souffrez de diabète ou avez temporairement souffert de diabète au cours d’une grossesse.
• Vous avez déjà présenté un chloasma (taches brun-doré sur la peau, surtout dans le visage).
• Vous présentez une intolérance au lactose. Les comprimés VISANNE contiennent du lactose.

Risques liés à la prise de VISANNE

1. Troubles circulatoires (dont caillots de sang dans les jambes, les poumons, le coeur, les yeux ou le cerveau)

Selon certaines études, le risque de caillots de sang serait légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent un médicament ne contenant qu’un progestatif, mais les résultats de ces études sont incertains. Parlez à votre médecin des facteurs de risque de caillot de sang.

Téléphonez sans tarder à votre médecin si un des signes et symptômes suivants d’effets indésirables graves associés aux caillots de sang survient :

• douleur vive à la poitrine, crachats de sang ou essoufflement soudain
• douleur et/ou enflure d’un mollet
• douleur thoracique constrictive ou sensation d’oppression
• mal de tête ou vomissements graves soudains, intenses ou qui s’aggravent, étourdissements ou évanouissement, troubles de la vue ou de la parole ou faiblesse ou engourdissement d’un bras ou d’une jambe
• perte partielle ou totale soudaine de la vue.

Cancer du sein

Les plus importants facteurs de risque de cancer du sein sont le vieillissement et les antécédents familiaux marqués de cancer du sein (mère ou soeur). Les autres facteurs de risque établis comprennent l’apparition des règles avant 12 ans, le fait de n’avoir pas eu d’enfant, une première grossesse à terme après 30 ans, le fait de n’avoir jamais allaité et la consommation quotidienne d’alcool.

Selon certaines études, le risque de cancer du sein ne semble pas être accru par la prise de médicaments ne contenant qu’un progestatif, comme VISANNE. Des études plus poussées devront toutefois être menées pour confirmer que le risque n’est pas accru. Vous devez en outre parler avec votre médecin de l’auto-examen des seins et lui dire si vous trouvez une bosse dans un sein. Un examen annuel des seins par un professionnel de la santé est recommandé chez toutes les femmes.

Diabète

Une surveillance étroite de la glycémie est nécessaire chez les patientes diabétiques qui prennent VISANNE.

Grossesse ectopique

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par VISANNE, le risque de grossesse ectopique (développement de l’embryon hors de l’utérus) est légèrement accru. Si vous avez déjà eu une grossesse ectopique ou si la fonction de vos trompes de Fallope est altérée, vous devez le dire à votre médecin avant de commencer à prendre VISANNE.

Tumeurs du foie

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, encore plus rarement, des tumeurs malignes du foie ont été signalées chez des femmes prenant des hormones. Communiquez avec votre médecin en cas de mal d’estomac particulièrement grave.

Changements de la densité minérale osseuse

Comme l’utilisation prolongée de VISANNE peut réduire la densité minérale osseuse chez les adolescentes (12 à < 18 ans), votre médecin pèsera avec soin les avantages de l’utilisation de VISANNE et les autres risques possibles de perte osseuse. Il pourrait décider de surveiller votre densité minérale osseuse.

Si vous utilisez VISANNE, la pratique régulière d’exercices de port de poids et une saine alimentation, assurant un apport suffisant en calcium (p. ex. produits laitiers) et en vitamine D (p. ex. poisson gras, comme le saumon), contribueront à garder vos os en santé.