Consumer Information for: DOM-MONTELUKAST
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à
14 ans) :
Votre médecin a prescrit Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST
à vous ou à votre enfant pour le traitement de
l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes
durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives,
Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST
préviennent également le rétrécissement des voies aériennes
provoqué par l’exercice.
Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST peut
être administré seul ou en association avec d’autres
médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes
d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera
quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous
ou à votre enfant.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les
adolescents de 15 ans et plus) :
Votre médecin vous a prescrit Dom-MONTELUKAST FCpour
le traitement des allergies saisonnières, y compris les
symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion
nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et
éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement,
démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Effets de ce médicament
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes de l’asthme et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière)
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux.
Ingrédient médicinal
Le montélukast sodique
Ingrédients non médicinaux
Dom-MONTELUKAST FC
Comprimé à 10 mg enrobé par film : cellulose microcristalline,
croscarmellose de sodium, hydroxypropylcellulose, laurylsulfate
de sodium, monohydrate de lactose et stéarate de magnésium.
L’enrobage par film est composé de dioxyde de titane,
d’hydroxypropylcellulose, d’hypromellose, d’oxyde de fer jaune,
d’oxyde de fer noir, d’oxyde de fer rouge, du polyéthylèneglycol,
et du talc.
Dom-MONTELUKAST
Comprimés à croquer à 4 mg et à 5 mg : aspartame, cellulose
microcristalline, croscarmellose de sodium,
hydroxypropylcellulose, mannitol, oxyde de fer rouge, saveur de
cerise (artificielle) et stéarate de magnésium.
Phénylcétonurie : La phénylalanine est un composé de
l’aspartame. Les comprimés à croquer Dom-MONTELUKAST à
4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 1,2 mg et 1,5 mg
d’aspartame.
Présentation
Dom-MONTELUKAST FC
Comprimé enrobé par film: 10 mg
Dom-MONTELUKAST
Comprimé à croquer: 4 mg et 5 mg.
Mises en garde et précautions
Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST ne
peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous
devez, ainsi que votre enfant, suivre les directives que le médecin
vous a données pour une telle situation.
Des changements de comportement ou d’humeur ont été
signalés chez les patients traités au moyen de Dom-MONTELUKAST
FC ou Dom-MONTELUKAST. Informez
votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces
changements lors du traitement avec Dom-MONTELUKAST
FC ou Dom-MONTELUKAST (voir
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE
MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE).
AVANT de prendre Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST,
informez votre médecin si vous ou votre
enfant :
- présentez une phénylcétonurie ;
- avez des problèmes au niveau du foie ;
- prenez d’autres médicaments ;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants) ;
- pensées ou actions suicidaires ;
- anxiété, dépression (tristesse) ;
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) ;
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme ;
- tremblements ;
- troubles de l’attention ou de la mémoire.
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir
doivent consulter leur médecin avant de prendre Dom-MONTELUKAST
FC.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si le montélukast est excrété dans le lait maternel. Si
vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez
votre médecin avant de prendre Dom-MONTELUKAST FC.
Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST ne
devraient pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou
de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament
peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets
secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui
ont été signalés très rarement chez les patients traités avec
Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST,
peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un
véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant
s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec
votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à
prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés
avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide
autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament
de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise
d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS,
par exemple AspirinMD*), il est important de continuer à éviter
de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens.
Intéractions médicamenteuses
En général, Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST ne causent pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST, ou Dom-MONTELUKAST FC et Dom-MONTELUKAST peuvent nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à
14 ans) :
Prenez Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST
une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les
directives de votre médecin.
Prenez Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST
chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin
en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. Dom-MONTELUKAST
FC ou Dom-MONTELUKAST n’est efficace
dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement
le traitement.
Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre
Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST
chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en
l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec Dom-MONTELUKAST
FC ou Dom-MONTELUKAST, votre
médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun
d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose
de chacun des médicaments que vous prenez.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les
adolescents de 15 ans et plus) :
Prenez Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST
une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les
directives de votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament
pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne
devez pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition
propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
Dose excessive
Dose oubliée
Essayez de prendre Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, reprenez le calendrier habituel de un comprimé par jour dès le lendemain.
Effet secondaires et mesure à prendre
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes :
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention
- troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme
- troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie, mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
- incontinence urinaire nocturne chez les enfants
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez chez vous l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux |
---|---|---|---|
Rare | |||
symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | ✔ | ||
Très rare | |||
symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | ✔ | ||
tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | ✔ | ||
réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | ✔ | ||
modifications du comportement et de l’humeur (agitation y compris comportement agressif ou hostilité [dont des crises de colère chez les enfants]) | ✔ | ||
dépression | ✔ | ||
désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | ✔ | ||
pensées et action suicidaires | ✔ | ||
tremblements | ✔ | ||
hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | ✔ | ||
convulsions | ✔ | ||
palpitations (le cœur saute un battement) | ✔ | ||
syndrome de Churg-Strauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | ✔ | ||
enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Dom-MONTELUKAST FC ou Dom-MONTELUKAST.
Conservation
Conservez à la température ambiante (15ºC à 30ºC). Protégez de
la lumière et de l’humidité.
Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
La déclaration de tout effet secondaire grave ou
imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer
l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les
Canadiens. Votre déclaration peut permettre
d’identifier d’autres effets secondaires et de faire
changer les renseignements relatifs à la sécurité du
produit.
Trois façons de déclarer :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal,
au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été préparé par
Dominion Pharmacal
Montréal, Canada
H4P 2T4
Dernière révision: 08 décembre 2016
*Aspirin est la marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft et
non la marque déposée de Dominion Pharmacal. Bayer n’est ni
affilié ni apporte son soutien aux produit Dominion Pharmacal.
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Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
FUCIDIN H | 02238578 | LEO PHARMA INC | Acide fusidique 2 % Acétate d'hydrocortisone 1 % |