Consumer Information for: DOM-FINASTERIDE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Dom-FINASTERIDE est un médicament utilisé pour le
traitement des symptômes d’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une
augmentation du volume de la prostate. Dom-FINASTERIDE
peut également être utilisé pour réduire le risque d’incapacité
soudaine à uriner et la nécessité d’avoir à subir une
intervention chirurgicale. Votre médecin peut vous prescrire
Dom-FINASTERIDE avec un autre médicament appelé
doxazosine, un alpha-bloquant, afin d’aider à mieux maîtriser
vos symptômes d’HBP.
Si votre médecin vous a également prescrit la doxazosine,
veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention du
patient de ce médicament.
Dom-FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du
cancer de la prostate.
Effets de ce médicament
Dom-FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut résulter en une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement des symptômes au cours des quelques mois qui suivent. Dom- FINASTERIDE aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Dom-FINASTERIDE si vous croyez
être allergique à l’un des ingrédients du médicament.
Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre Dom-
FINASTERIDE. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne
doivent pas prendre Dom-FINASTERIDE (voir MISES EN
GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).
Ingrédient médicinal
Le finastéride
Ingrédients non médicinaux
AD&C bleu no 2 sur substrat d'aluminium, Amidon prégélifié, Cellulose microcristalline, Dioxyde de titanium, Docusate sodique, Glycolate d’amidon sodique, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Lactose, Oxyde de fer jaune, Stéarate de magnésium et Talc.
Présentation
Comprimés (enrobés par film) : 5 mg.
Mises en garde et précautions
Grossesse: les femmes enceintes ou susceptible de le devenir
ne doivent pas utiliser Dom-FINASTERIDE. Elles ne
devraient pas non plus manipuler de comprimés Dom-
FINASTERIDE écrasés ou brisés. Si l'ingrédient actif de
Dom-FINASTERIDE est absorbé par la bouche ou à travers
la peau par une femme qui est enceinte d'un foetus de sexe
masculin, il y aurait un risque que le bébé présente des
anomalies des organes sexuels à la naissance. L’enrobage des
comprimés prévient le contact avec l’ingrédient actif au cours
des manipulations dans des conditions normales, à condition
que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés. Toute
femme enceinte qui est en contact avec l’ingrédient actif de
Dom-FINASTERIDE devrait consulter un médecin.
Vous devez voir votre médecin régulièrement pendant le
traitement avec Dom-FINASTERIDE. Assurez-vous de
respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre
médecin.
A propos d’antigène prostatique spécifique (APS): Votre
médecin vous a peut-être fait passer un test pour déterminé
votre taux sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de
la prostate. Dom-FINASTERIDE peut modifier les taux
d’APS. Vous devez aviser votre médecin que vous prenez
Dom-FINASTERIDE. Pour plus de renseignements à ce
sujet, consultez votre médecin.
Dom-FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une
forme plus grave de cancer de la prostate.
Intéractions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les
médicaments que vous prenez, y compris les médicaments
délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les
produits à base d’herbes médicinales.
Le traitement associant Dom-FINASTERIDE et la
doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements,
d’hypotension orthostatique (étourdissements lors du changement de la position couchée à la position debout), de
faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez Dom-FINASTERIDE tel que votre médecin l’a prescrit.
Dose habituelle
Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire le lendemain. Prenez seulement la dose habituelle.
Surdose
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tout médicament, Dom-FINASTERIDE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à Dom-FINASTERIDE peuvent comprendre :
- l'impuissance (incapacité à avoir une érection) une baisse de l’appétit sexuel certains changements au moment de l’éjaculation, comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.
De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou
une sensibilité des seins.
Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires
suivants :
- une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage une douleur testiculaire une incapacité à avoir une érection se poursuivant après l’arrêt du médicament une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement la dépression une perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après l’arrêt du traitement.
Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été
rapportée, quoique rarement.
Vous devez aviser sans délai votre médecin de tout changement
au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement
mammaires.
Symptôme / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Cas sévères seulement | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
---|---|---|---|
Rare | |||
Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire ainsi qu’un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Dom- FINASTERIDE.
Conservation
Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à
l’abri de la lumière pour éviter une décoloration du produit.
GARDEZ Dom-FINASTERIDE ET TOUS LES
MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES
ENFANTS.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 ;
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 ; ou
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa, ON K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Dom-FINASTERIDE EST UN MÉDICAMENT RÉSERVÉ AUX HOMMES.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal au, 1-888-
550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal Québec
H4P 2T4
Dernière révision: 17 mars 2017
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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FUCIDIN H | 02238578 | LEO PHARMA INC | Acide fusidique 2 % Acétate d'hydrocortisone 1 % |