Consumer Information for: MORPHINE SULFATE INJECTION SDZ

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Sulfate de morphine injectable SDZ est une solution injectable qui contient du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Effets de ce médicament

Sulfate de morphine injectable SDZ est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Sulfate de morphine injectable SDZ;
  • vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
  • vous avez des problèmes cardiaques;
  • vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
  • vous avez subi une blessure à la tête;
  • vous présentez un risque de convulsions;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
  • vous êtes sur le point de subir, ou vous avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue.
Ingrédient médicinal

sulfate de morphine

Ingrédients non médicinaux

chlorure de sodium, acide chlorhydrique sodium et eau pour injection

Présentation

Solution pour injection dosée à 10 mg/mL

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez Sulfate de morphine injectable SDZ comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.

  • En prenant Sulfate de morphine injectable SDZ vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.

  • Même une seule dose de Sulfate de morphine injectable SDZ prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

  • Si vous prenez Sulfate de morphine injectable SDZ pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
    • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
    • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
    • tremblements;
    • selles abondantes; éternuements, bâillements ou vomissements fréquents; fièvre;
    Obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

  • La prise de Sulfate de morphine injectable SDZ avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Sulfate de morphine injectable SDZ. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • si vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie ou du poumon;
  • si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
  • vous faites de l’hypotension (basse pression);
  • si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
  • si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
  • si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
  • si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes sévères de santé mentale;
  • si vous souffrez de migraines;
  • si vous prévoyez devenir enceinte.

Autres mises en garde à connaître

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Sulfate de morphine injectable SDZ peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Sulfate de morphine injectable SDZ l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Sulfate de morphine injectable SDZ, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injectable SDZ. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Sulfate de morphine injectable SDZ sur vous. Sulfate de morphine injectable SDZ peut causer :

  • de la somnolence;
  • des étourdissements;
  • des vertiges.
    • Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

  • nausées et vomissements;
  • se sentir fatigué, faible ou étourdi;
  • diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Sulfate de morphine injectable SDZ.

Syndrome sérotoninergique : Sulfate de morphine injectable SDZ peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Sulfate de morphine injectable SDZ avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
  • raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
  • accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
  • confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma. coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Intéractions médicamenteuses

  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Sulfate de morphine injectable SDZ. Cela peut entraîner :
    • de la somnolence;
    • une respiration anormalement lente ou faible;
    • des effets secondaires graves;
    • une surdose mortelle.
  • les autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Sulfate de morphine injectable SDZ;
  • les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
  • les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
  • les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);
  • les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas Sulfate de morphine injectable SDZ si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
  • les antihistaminiques (contre les allergies);
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
  • le millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament

Sulfate de morphine injectable SDZ à 10 mg/mL

Posologie habituelle chez l’adulte : de 5 à 20 mg toutes les 4 heures, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Ne pas administrer par voie intrathécale ou épidurale.

Posologie habituelle chez l’adulte
Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Sulfate de morphine injectable SDZ pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Sulfate de morphine injectable SDZ pendant plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Sulfate de morphine injectable SDZ. Vous ne devez utiliser Sulfate de morphine injectable SDZ que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Sulfate de morphine injectable SDZ, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez Sulfate de morphine injectable SDZ pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injectable SDZ. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

  • les courbatures;
  • la diarrhée;
  • la chair de poule;
  • la perte d’appétit;
  • les nausées;
  • la nervosité ou l’agitation;
  • les écoulements nasaux;
  • les éternuements;
  • les tremblements ou les frissons;
  • les crampes à l’estomac;
  • l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
  • les troubles du sommeil;
  • l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • les palpitations;
  • la fièvre inexpliquée;
  • la faiblesse;
  • les bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Sulfate de morphine injectable SDZ.

Renouvellement de votre ordonnance de Sulfate de morphine injectable SDZ

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Sulfate de morphine injectable SDZ.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Sulfate de morphine injectable SDZ, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des étourdissements;
  • de la confusion;
  • une somnolence extrême.
Effet secondaires et mesure à prendre

Lorsque vous recevez Sulfate de morphine injectable SDZ, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles:

  • Somnolence
  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou perte d’appétit
  • Sécheresse de la bouche
  • Maux de tête
  • Troubles de la vision
  • Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
  • Démangeaisons
  • Transpiration
  • Constipation
  • Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Sulfate de morphine injectable SDZ.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de
Cas sévères seulement		 Communiquez avec votre professionnel de
Tous les cas		 Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
RARE
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible     ✔
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) : douleurs abdominales, constipation sévère, nausées     ✔
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration   ✔  
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques   ✔  
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, vertiges ✔    
Syndrome sérotoninergique : agitation ou instabilité psychomotrice, perte du contrôle des muscles ou secousses musculaires, tremblements, diarrhée     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

  • Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Sulfate de morphine injectable SDZ dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
  • Conservez ce médicament à une température comprise entre 20 et 25 °C. Protégez-le de la lumière et du gel.
  • Conservez Sulfate de morphine injectable SDZ sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Sulfate de morphine injectable SDZ par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
Signaler des effets indésirables possibles

Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Ces renseignements servent à vérifier si un produit est source de nouvelles préoccupations quant à son innocuité. En tant que consommateur, vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour l’ensemble de la population.
Trois façons de déclarer :

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Le présent feuillet a été rédigé par :

Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6

Dernière révision: 31 Août 2018

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