Détails sur: OPTIRAY 300 (ULTRAJECT)


Description du produit

Nom du produit: OPTIRAY 300 (ULTRAJECT)

Entreprise: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

DIN: 02387441

État actuel: Approuvé

Date de l'état actuel: 2021-11-30

Ingrédient(s) actif(s) Concentration
Ioversol 64 % / p/v

Ressources

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Ressources Description
Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Résumé de l’examen de l’innocuité - Produits de contraste iodés - Évaluation du risque potentiel d’hypothyroïdie chez les enfants de moins de 3 ans

Un resumé de l’examen de l'innocuité complète d'autres informations liées à l'innocuité afin d'aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées au sujet du l'utilisation des produits de santé. Chaque résumé présente les données évaluées dans le cadre de l’examen de Santé Canada, les conclusions et les mesures prises par Santé Canada, le cas échéant.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.

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Monographie de produit

La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace.

Une monographie de produit comporte trois parties:

  • Partie I : Renseignements pour le professionnel de la santé
  • Partie II : Renseignements scientifiques
  • Renseignements sur le médicament pour le patient
Résumé de l’examen de l’innocuité - Produits de contraste iodés - Évaluation du risque potentiel d’hypothyroïdie chez les enfants de moins de 3 ans

Un resumé de l’examen de l'innocuité complète d'autres informations liées à l'innocuité afin d'aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées au sujet du l'utilisation des produits de santé. Chaque résumé présente les données évaluées dans le cadre de l’examen de Santé Canada, les conclusions et les mesures prises par Santé Canada, le cas échéant.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.