Consumer Information for: DOM-ZOLMITRIPTAN ODT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament s’appelle Dom-ZOLMITRIPTAN ou DomZOLMITRIPTAN ODT, Seul un médecin peut le prescrire, La décision d’utiliser Dom-ZOLMITRIPTAN/ DomZOLMITRIPTAN ODT doit être prise conjointement avec votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé, Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque, ou si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans), dites-le à votre médecin, Ce dernier doit d’abord évaluer votre prédisposition aux maladies cardiaques afin de déterminer si Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT vous convient.

Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT appartiennent à une famille de médicaments antimigraineux appelés agonistes des récepteurs 5-HT1, DomZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT est utilisé pour soulager la migraine et les symptômes qui y sont associés,

Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon continue pour prévenir les crises de migraine ou en réduire le nombre, Ne prenez Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT qu’au moment où vous souffrez d’une migraine.

Effets de ce médicament

On estime que la migraine est causée par une dilatation des vaisseaux sanguins situés dans la tête, Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT provoque un resserrement des vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes associés à la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Il ne faut pas utiliser Dom-ZOLMITRIPTAN/ DomZOLMITRIPTAN ODT si:

  • vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de Dom-ZOLMITRIPTAN/ DomZOLMITRIPTAN ODT (voir “INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS”);
  • vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
  • vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
  • vous prenez ou avez pris récemment (dans les 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un agent semblable, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
  • vous avez un autre type de mal de tête, différent d’une crise de migraine;
  • vous prenez ou avez pris récemment (dans les 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)
Ingrédient médicinal

Zolmitriptan

Ingrédients non médicinaux

Dom-ZOLMITRIPTAN contient: cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, hypromellose, lactose anhydre, macrogol / polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et du talc.

Dom-ZOLMITRIPTAN ODT contient: acide citrique anhydre, cellulose microcristalline, crospovidone, dextrine et amidon alimentaire modifié, dioxyde de silice colloïdal, mannitol, polyéthylèneglycol, saveur d’orange (arômes artificiels, arômes naturels, dextrine et amidon alimentaire modifié, hydroxyanisole butylé, maltodextrine), stéarate de magnésium, et du sucralose micronisé.

Présentation

Dom-ZOLMITRIPTAN
Comprimés : 2,5 mg

Dom-ZOLMITRIPTAN ODT
Comprimés fondants : 2,5 mg.

Mises en garde et précautions

Si vous répondez OUI à l’une des questions suivantes ou si vous n’êtes pas certain de la réponse, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre pms ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT:

  • Êtes-vous enceinte, pensez-vous l’être ou essayez-vous de le devenir? Utilisez-vous un moyen de contraception inadéquat? Est-ce que vous allaitez?
  • Ressentez-vous ou avez-vous déjà ressenti des douleurs à la poitrine ou de l’oppression thoracique (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au bras), de l’essoufflement ou des battements cardiaques irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine? Avez- vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Présentezvous des antécédents d’hémorragie cérébrale? Avez-vous déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
  • Présentez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque: hypertension, taux élevé de cholestérol, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque?
  • Présentez-vous des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose?
  • Êtes-vous un homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée?
  • Faites-vous de l’hypertension?
  • Avez-vous déjà été forcé d’arrêter de prendre ce médicament ou tout autre médicament, en raison d’une allergie ou d’un autre problème?
  • Prenez-vous un autre médicament contre la migraine qui soit un agoniste des récepteurs 5-HT1, comme le succinate de sumatriptan, le chlorhydrate de naratriptan, le benzoate de rizatriptan, le malate d’almotriptan ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide?
  • Prenez-vous un antidépresseur, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide?
  • Avez-vous déjà ressenti un engourdissement d’un côté du corps pendant que vous aviez un mal de tête?
  • Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des convulsions?
  • Avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie?
  • Avez-vous plus de 65 ans?
  • Le mal de tête dont vous souffrez actuellement est-il différent de vos migraines habituelles?
  • Prenez-vous de la cimétidine (pour le traitement de troubles digestifs ou d’ulcères d’estomac) ou un antibiotique de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)?

Si vous prenez trop souvent Dom-ZOLMITRIPTAN/Dom- ZOLMITRIPTAN ODT, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si cela se produit, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre Dom-ZOLMITRIPTAN/Dom- ZOLMITRIPTAN ODT.

Les comprimés Dom-ZOLMITRIPTAN contiennent du lactose, une sorte de sucre, Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer le lait ou certains sucres, consultezle avant de prendre ce médicament

Utilisation de Dom-ZOLMITRIPTAN/ DomZOLMITRIPTAN ODT pendant la grossesse: Ne prenez pas Dom-ZOLMITRIPTAN ou Dom-ZOLMITRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, pensez l’être ou essayez de le devenir, ou si vous employez un moyen de contraception inadéquat, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Assurez-vous d’avoir mentionné au médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris:

  • autres médicaments contre la migraine qui sont des agonistes des récepteurs 5-HT1 (succinate de sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan, benzoate de rizatriptan, malate d’almotriptan) ou des médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide
  • antidépresseurs, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide
  • médicaments pour traiter les troubles ou les ulcères d’estomac (cimétidine)
  • antibiotiques de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Adultes
La dose habituelle est de 2,5 mg ou moins, selon la recommandation du médecin, Pour prendre une dose plus faible, il suffit de séparer le comprimé traditionnel en deux. Par contre, le comprimé fondant Dom-ZOLMITRIPTAN ODT à 2,5 mg ne doit pas être séparé en deux, Il est préférable de prendre la dose prescrite dès que la migraine s’installe, mais on peut également la prendre à n’importe quel stade de la crise, Prenez le comprimé avec de l’eau

Si l’on utilise un comprimé fondant Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, on doit détacher le papier d’aluminium pour exposer le comprimé (il ne faut pas pousser sur le comprimé pour le faire sortir), On doit placer le comprimé Dom-ZOLMITRIPTAN ODT sur la langue, où il sera dissous par la salive, Il n’est pas nécessaire de prendre le comprimé fondant avec de l’eau

Vous pouvez prendre un deuxième comprimé si le mal de tête réapparaît, mais attendez au moins 2 heures après le premier comprimé, Si la première dose n’a eu aucun effet sur votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre médecin

Ne prenez pas plus de 10 mg par période de 24 heures.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Effet secondaires et mesure à prendre

Même si la grande majorité des personnes qui ont pris DomZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT n’ont pas subi d’effets secondaires importants, vous devez quand même savoir que les effets suivants pourraient se manifester.

Effets secondaires fréquemment signalés avec DomZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODTsont:

  • sensation de malaise général
  • vomissements
  • étourdissements
  • fatigue
  • faiblesse

Dom-ZOLMITRIPTAN peut causer de la somnolence, Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous ressentez de la somnolence.

Parmi les autres effets secondaires fréquents figurent:

  • douleurs musculaires
  • difficulté à avaler
  • sécheresse de la bouche
  • maux de tête
  • douleurs à l’estomac

Les effets secondaires peu fréquents comprennent:

  • augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions

Avisez votre médecin à votre prochaine visite si vous éprouvez l’un de ces symptômes.

Les personnes qui souffrent de migraine peuvent courir le risque d’avoir des problèmes vasculaires cérébraux comme une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, Comme c’est le cas avec d’autres médicaments de cette classe, des effets indésirables comme ceux-là ont été rapportés, quoique très rarement, en association avec la prise de zolmitriptan.

Dans de très rares cas, comme avec tout autre médicament de ce type (agonistes des récepteurs 5HT1), les effets secondaires suivants ont été signalés:

  • spasmes dans les vaisseaux sanguins du cœur
  • spasmes dans les vaisseaux sanguins du tube digestif et de la rate avec possibilité d’infarctus.

Consultez le tableau suivant pour les mesures à prendre en cas d’effets secondaires graves.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux
Fréquent (fréquence supérieure ou égale à 1% mais chez moins de 10% des patients)
Battements cardiaques irréguliers   ✔  
Sensation de douleur, de pression ou d’oppression dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire, les bras ou les jambes     ✔
Picotements, sensation de chaleur, de lourdeur ou de pression     ✔
Peu fréquent (fréquence supérieure ou égale à 0,1 % mais chez moins de 1 % des patients)
Fréquence cardiaque rapide   ✔  
Hausse passagère de la tension artérielle   ✔  
Rare (fréquence supérieure ou égale à 0,01% mais chez moins de 0,1% des patients) des patients)
Essoufflement, respiration sifflante, sensation de palpitations cardiaques, enflure des paupières, du visage ou des lèvres ou encore éruptions cutanées, éruptions cutanées avec démangeaisons, boursouflures ou urticaire ou bien enflure avec liquide dans les tissus corporels     ✔
Très rare (chez moins de 0,01% des patients)
Symptômes de crise cardiaque (douleur thoracique, transpiration, essoufflement)     ✔
Douleurs abdominales soudaines ou intenses ou diarrhée sanglante     ✔

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom- ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez votre médicament en lieu sûr, hors de la portée des enfants, En effet, Dom-ZOLMITRIPTAN et DomZOLMITRIPTAN ODT peuvent être nocifs pour les enfants, Rangez votre médicament à une température entre 15 et 30°C, à l’abri de la chaleur directe.

Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, rapportez les comprimés non utilisés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination, Ne prenez aucun comprimé dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée, Remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Dominion Pharmacal
      Montréal Canada
      H4P 2T4

Dernière révision: 21 mars 2016

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