Consumer Information for: PMS-RIZATRIPTAN RDT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-RIZATRIPTAN RDT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. pms-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez pms-RIZATRIPTAN RDT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Effets de ce médicament

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. pms- RIZATRIPTAN RDT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre pms-RIZATRIPTAN RDT si :

  • vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont);
  • vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
  • vous souffrez d’une maladie du coeur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
  • vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
  • vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;
  • vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.
pms-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

pms-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan, ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Ingrédient médicinal

Le benzoate de rizatriptan

Ingrédients non médicinaux

Crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, mannitol, saveur de menthe poivrée, stéarate de magnésium et sucralose.

Présentation

Comprimés à désintégration orale : 5 ou 10 mg

Mises en garde et précautions

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions cidessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre pms-RIZATRIPTAN RDT.

  • Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable? Allaitez-vous?
  • Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de coeur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?
  • Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
  • Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?
  • Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?
  • Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tels succinate de sumatriptan/sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan/naratriptan ou zolmitriptan, ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide?
  • Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)?
  • Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un engourdissement d’un côté du corps?
  • Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions?
  • Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins?
  • Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement?
  • Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?

Utilisation continue de pms-RIZATRIPTAN RDT : Une utilisation excessive de pms-RIZATRIPTAN RDT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre pms-RIZATRIPTAN RDT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre pms-RIZATRIPTAN RDT.

Utilisation de pms-RIZATRIPTAN RDT pendant la grossesse :
N’utilisez pas pms-RIZATRIPTAN RDT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre pms- RIZATRIPTAN RDT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre pms-RIZATRIPTAN RDT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de pms-RIZATRIPTAN RDT si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme pms-RIZATRIPTAN RDT avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

Utilisation appropriée de ce médicament

À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui ce produit est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de ce médicament..

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Placez pms-RIZATRIPTAN RDT sur la langue. Le comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Aucun liquide n’est requis pour prendre le comprimé à désintégration orale.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose

Si vous pensez avoir trop pris de pms-RIZATRIPTAN RDT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre

Bien que la majorité des patients traités au moyen du benzoate de rizatriptan n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir :
Effets secondaires fréquents

  • Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de pms-RIZATRIPTAN RDT. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.
  • Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.
  • Battements de coeur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de pms-RIZATRIPTAN RDT.
Effets secondaires peu fréquents
  • Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires rares
  • Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de pms- RIZATRIPTAN RDT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires très rares
  • De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent une aide médicale d’urgence
Fréquent
Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras.     ✔
Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression dans n’importe quelle région du corps. ✔    
Maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, somnolence. ✔    
Battements de coeur rapides ou irréguliers     ✔
Peu fréquent
Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras).     ✔
Douleurs musculaires.     ✔
Rare
Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres.     ✔
Douleur abdominal soudaine ou grave.     ✔
Très rare
Convulsions.     ✔
Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec pms- RIZATRIPTAN RDT.

Conservation

Rangez vos médicaments hors de la portée des enfants. pms- RIZATRIPTAN RDT pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament entre 15 °C et 30 °C, loin des sources de chaleur. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Si vous conservez pms-RIZATRIPTAN RDT, laissez les comprimés à désintégration orale dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous êtes prêt à prendre le médicament.

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

pms-RIZATRIPTAN RDT est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser pms-RIZATRIPTAN RDT devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si pms-RIZATRIPTAN RDT est approprié dans votre cas.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience inc.
Montréal Québec
H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 16 juin 2015

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