Consumer Information for: DOM-PREGABALIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Dom-PREGABALIN est un médicament vendu sur ordonnance pour soulager les symptômes de la douleur neuropathique associée :
- À la neuropathie diabétique périphérique (douleur causée par les lésions nerveuses associées au diabète);
- Aux névralgies postzostériennes (douleur persistante suivant la guérison des éruptions causées par le zona);
- À la douleur causée par une lésion des nerfs dans la moelle épinière.
- Dom-PREGABALIN est aussi administré pour soulager la douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut la douleur généralisée).
Effets de ce médicament
Dom-PREGABALIN peut soulager la douleur. Certaines personnes qui prennent la prégabaline constatent une amélioration de leur état dès la première semaine de traitement.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Dom-PREGABALIN si vous êtes allergique à la prégabaline, principal ingrédient de ce médicament, ou à un autre de ses composants (voir la rubrique « Les ingrédients non médicinaux »), ni si vous avez moins de 18 ans.
Ingrédient médicinal
La prégabaline
Ingrédients non médicinaux
Chaque capsule de Dom-PREGABALIN contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline, ainsi que les ingrédients non médicinaux suivants: amidon prégélifié, dioxyde de titanium, gélatine, glaçure, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol, et talc. De plus, les concentrations de 75, 225 et 300 mg contiennent aussi l’oxyde de fer rouge.
Présentation
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg.
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-PREGABALIN si :
- vous prenez d’autres médicaments remis sur ordonnance ou en vente libre, ou encore des produits naturels ou à base d’herbes médicinales
- vous avez des problèmes rénaux
- vous êtes enceinte, croyez l’être, avez l’intention de le devenir ou si vous allaitez
- vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux énumérés sous le titre “Les ingrédients non médicinaux”
- vous avez ou avez eu une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque congestive.
- vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le
tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou
paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la
constipation.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Dom-PREGABALIN, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334, si vous êtes enceinte et que vous prenez un médicament antiépileptique, quelle qu’en soit la raison. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.massgeneral.org/aed/.
Intéractions médicamenteuses
Pendant votre traitement par Dom-PREGABALIN, ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, y compris des produits naturels ou à base d’herbes médicinales, sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels sont les médicaments que vous pouvez prendre sans danger en même temps que Dom-PREGABALIN. Dom-PREGABALIN ne nuit pas à l’efficacité des pilules anticonceptionnelles.
Vous risquez davantage d’avoir des étourdissements ou d’éprouver de la somnolence si vous prenez un des produits ci-dessous en même temps que Dom-PREGABALIN :
- Alcool
- Médicaments pour l’anxiété (comme le lorazépam)
- Analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone)
- Tout médicament qui cause de la somnolence
Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si vous prenez Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone), deux antidiabétiques, en même temps que Dom-PREGABALIN.
Utilisation appropriée de ce médicament
Vous pouvez prendre Dom-PREGABALIN avec ou sans nourriture. Évitez cependant de consommer des boissons alcoolisées durant votre traitement.
Posologie habituelle :
Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et le moment où vous devez le faire.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.
Ne cessez pas subitement de prendre Dom-PREGABALIN.
Consultez d’abord votre médecin.
Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas être à
court de médicament.
Effet secondaires et mesure à prendre
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris Dom-PREGABALIN. Ces effets secondaires sont habituellement légers. Au cours des études, ils ont d’ailleurs été à l’origine de peu d’abandons.
Les effets secondaires le plus souvent liés à l’utilisation de DomPREGABALIN ont été les étourdissements, la somnolence, la vision trouble, la sécheresse de la bouche, l’enflure des extrémités, la prise de poids, les difficultés de concentration, le manque d’énergie, la faiblesse musculaire, la constipation et les pertes de mémoire.
Un petit nombre de personnes qui prennent ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Si cela est votre cas, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lorsque vous commencerez à prendre Dom-PREGABALIN, il se peut que vous ressentiez de la somnolence ou des étourdissements. Évitez d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, jusqu’à ce que vous soyez habitué à prendre DomPREGABALIN ou que vous ayez l’assurance qu’il ne nuit pas à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines.
Si Dom-PREGABALIN est pris avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (p. ex, constipation et intestin bloqué ou paralysé).
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et chercher immédiatem ent une assistance médicale d’urgence |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Étourdissements | ✔ | ||
| Somnolence | ✔ | ||
| Vision trouble | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Gain de poids | ✔ | ||
| Enflure des mains et des pieds (œdème) | ✔ | ||
| Enflure de la face, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficulté à respirer | ✔ | ||
| Fatigue extrême | ✔ | ||
| Intensification de la toux | ✔ | ||
| Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, formation de vésicules) | ✔ | ||
| Diminution du volume et chercher d’urine | ✔ | ||
| Pensées suicidaires | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Convulsions | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-PREGABALIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez Dom-PREGABALIN dans son emballage, à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation
sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en
signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé
Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des
nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements
liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou par
la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Quels renseignements importants faut-il connaître au sujet de Dom-PREGABALIN?
1. Dom-PREGABALIN peut provoquer des réactions allergiques graves. Téléphonez sans attendre à votre médecin si vous croyez avoir n’importe lequel des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :
- Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou
- Toute difficulté à respirer
- D’autres réactions allergiques comme des rougeurs cutanées, de l’urticaire et des ampoules
2. Dom-PREGABALIN peut causer des étourdissements et de la somnolence.
- Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes d’une machine et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si Dom-PREGABALIN affecte votre vigilance. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.
3. Dom-PREGABALIN peut causer des troubles visuels, y compris une vision brouillée. Téléphonez au médecin si vous constatez le moindre changement de votre vision.
Pour de plus amples renseignements
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Dominion Pharmacal
Montréal, Canada
H4P 2T4
Dernière révision: 20 mars 2017