Consumer Information for: AURO-FINASTERIDE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AURO-FINASTERIDE est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate. AURO-FINASTERIDE peut également être utilisé pour réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner et la nécessité de subir une intervention chirurgicale. Votre médecin peut vous prescrire AURO-FINASTERIDE avec un autre médicament appelé doxazosine, un alphabloquant, afin d’aider à mieux maîtriser vos symptômes d’HBP.

Si votre médecin vous a également prescrit de la doxazosine, veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention du patient de ce médicament.

AURO-FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.

Effets de ce médicament

AURO-FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes, ce qui peut résulter en une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement des symptômes au cours des quelques mois qui suivent. AURO- FINASTERIDE aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité de subir une intervention chirurgicale.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre AURO-FINASTERIDE si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du médicament.

Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre AURO- FINASTERIDE. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre AURO-FINASTERIDE (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).

Ingrédient médicinal

Le finastéride.

Ingrédients non médicinaux

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline glycolate d’amidon sodique (T ype A, Prmigel), prégélatinisé (Amidon 1500), docusate sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, hypromellose 6 cp, dioxyde de titane, talc, FD&C bleu n° 2, oxyde ferrique jaune.

Présentation

Chaque comprimé enrobé par film AURO- FINASTERIDE contient 5 mg de finastéride

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Grossesse : Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre AURO-FINASTERIDE. Elles ne devraient pas non plus manipuler de comprimés AURO-FINASTERIDE écrasés ou brisés. Si l’ingrédient actif d’AURO-FINASTERIDE est absorbé par voie orale ou à travers la peau par une femme enceinte d’un fœtus de sexe masculin, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance. L’enrobage des comprimés prévient le contact avec l’ingrédient actif au cours des manipulations dans des conditions normales, à condition que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés. Toute femme enceinte qui est en contact avec l’ingrédient actif d’AURO-FINASTERIDE devrait consulter un médecin.

V ous devez visiter votre médecin régulièrement pendant le traitement par AURO-FINASTERIDE. Assurez-vous de respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre médecin.

Au sujet de l’antigène prostatique spécifique (APS) – Votre médecin vous a peut-être fait passer un test pour déterminer votre taux sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de la prostate. AURO-FINASTERIDE peut modifier les taux d’APS. Vous devez aviser votre médecin que vous prenez AURO- FINASTERIDE. Pour plus de renseignements à ce sujet, consultez votre médecin.

AURO-FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base d’herbes médicinales.

Le traitement associant AURO-FINASTERIDE et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissements lors du changement de la position couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale

Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez AURO-FINASTERIDE exactement comme l’a prescrit votre médecin.

Dose habituelle

Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.

Surdose

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’AURO- FINASTERIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Prenez seulement la dose habituelle

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tout médicament, AURO-FINASTERIDE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à AURO-FINASTERIDE peuvent comprendre :

  • l’impuissance (incapacité à avoir une érection);
  • une baisse de l’appétit sexuel;
  • certains changements au moment de l’éjaculation, comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.

De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou une sensibilité des seins.

Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires suivants :

  • une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage;
  • une douleur testiculaire;
  • présence de sang dans le sperme;
  • une incapacité à avoir une érection se poursuivant après l’arrêt du médicament;
  • une lésion musculaire, une douleur musculaire, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase);
  • une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement;
  • la dépression;
  • une perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après l’arrêt du traitement.
  • des changements d’humeur, lesquels peuvent inclure des idées suicidaires.

Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été rapportés, quoique rarement

Vous devez aviser sans délai votre médecin de tout changement au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement mammaires.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rares
Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire et un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ AURO-FINASTERIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière pour éviter une décoloration.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

  • en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
  • en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage sur AURO-FINASTERIDE :

  • Consultez votre professionnel de la santé.
  • Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour le consommateur en visitant le site web de Santé Canada; le site Web du fabricant ou en appelant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été rédigé par :
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge (Ontario) L4L 8K8
Canada

Date de révision : le 12 novembre 2019.

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