Consumer Information for: SANDOZ TOLTERODINE LA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament s’appelle Sandoz Toltérodine LA. Il sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive, soit les envies fréquentes et les envies pressantes d’uriner, de même que l’incontinence qu'elles occasionnent.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N'en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Effets de ce médicament

La toltérodine agit en prévenant les contractions ou les spasmes de la vessie. Elle permet donc d’augmenter la capacité de la vessie et par conséquent de diminuer la fréquence et l’urgence des envies d’uriner, ainsi que les fuites.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre Sandoz Tolterodine LA si vous êtes atteint :

  • de rétention urinaire;
  • de rétention gastrique;
  • de glaucome à angle fermé non maîtrisé; ou
  • d’hypersensibilité connue au L-tartrate de toltérodine ou à tout autre ingrédient de Sandoz Tolterodine LA.
Ingrédient médicinal

Chaque capsule renferme 2 mg ou 4 mg du principe actif, le L-tartrate de toltérodine. Le produit se dissout lentement, de sorte à libérer le principe actif au cours d’une période de 24 heures.

Ingrédients non médicinaux

Les capsules contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose-microcrystalline, citrate de triéthyle, copolymère d'acrylate d'éthyle – acide méthacrylique, dioctylsulfosuccinate de sodium, dioxyde de titane, éthylcellulose, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, indigotine-FD&C Bleu 2, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, poly(acétate de vinyle), povidone, propylène glycol, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Les capsules de 4 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer jaune. Les deux teneurs de capsule sont imprimées au moyen d’une encre pharmaceutique qui contient de l’hydroxyde de sodium, de la laque, de la povidone, du propylène glycol et du dioxyde de titane.

Présentation

Les capsules de Sandoz Tolterodine LA dosées à 2 mg sont de couleur vert opaque et portent les inscriptions « 2mg » (corps) et « A130 » (capuchon) imprimées à l’encre blanche.

Les capsules de Sandoz Toltérodine dosées à 4 mg sont de couleur bleu clair opaque et portent les inscriptions « 4mg» (corps) et « A130 » (capuchon) imprimées à l’encre blanche.

Mises en garde et précautions

Sandoz Tolterodine LA peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur. Cet effet peut se manifester par une modification de l’électrocardiogramme (ECG). Il est donc important que vous suiviez les instructions du médecin au sujet de la posologie ou des tests à subir. Dans de très rares cas, l’emploi de médicaments affectant l’ECG peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (arythmies ou dysrythmies). Ces troubles sont plus probables en présence de facteurs de risque tels qu’une maladie du cœur ou durant l’emploi simultané de certains médicaments qui peuvent interagir avec Sandoz Toltérodine LA. Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre Sandoz Tolterodine LA et consultez un médecin immédiatement.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Sandoz Tolterodine LA si :

  • si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • si vous allaitez votre bébé;
  • si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie auto- immune chronique qui touche la jonction neuromusculaire et cause une faiblesse musculaire); si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et à la digestion des aliments;
  • si vous avez des troubles hépatiques;
  • si vous avez des troubles rénaux;
  • si vous prenez des médicaments en vente libre, car ils peuvent nuire à votre état ou à l’action de Sandoz Tolterodine LA;
  • si vous êtes une femme ou avez plus de 65 ans; si vous êtes atteint du syndrome du QT long, d’une maladie du cœur, si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie cérébrale, des antécédents d’évanouissements, des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque survenue avant l’âge de 50 ans; d’un déséquilibre électrolytique (p.ex., taux de potassium sanguin anormalement faible), d’un trouble alimentaire ou si vous suivez une diète extrême ou de diabète, surtout de diabète accompagné de troubles nerveux ou de syncopes répétées.
Intéractions médicamenteuses

Voici une liste de médicaments dont l’emploi avec Sandoz Tolterodine LA peut faire augmenter le risque d’effet secondaire. Cette liste n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament en même temps que Sandoz Tolterodine LA.

Médicaments susceptibles d’interagir avec Sandoz Tolterodine LA:

  • autres médicaments dotés de propriétés antimuscariniques ou anticholinergiques (pouvant causer une vision trouble, de la constipation, une sécheresse de la bouche, etc.);
  • antifongiques (un médicament employé pour le traitement des infections fongiques, comme le fluconazole, le kétoconazole ou l’itraconazole);
  • antibiotiques (p.ex., érythromycine, clarithromycine);
  • cyclosporine (un médicament employée pour la prévention du rejet des organes greffés);
  • vinblastine (un médicament employé pour le traitement de certains cancers);
  • antiarythmiques (stabilisateurs du rythme cardiaque, comme la procaïnamide, la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, etc.);
  • antidépresseurs (régulateurs de l’humeur);
  • antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du comportement);
  • antiasthmatiques (salmétérol)
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez Sandoz Tolterodine LA en suivant les directives de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par Sandoz Toltérodine LA sans consulter votre médecin.

Dose habituelle

La dose initiale habituelle est de 4 mg, 1 fois par jour, mais elle peut être abaissée à 2 mg, 1 fois par jour. Vous devez avaler la capsule entière. Ne pas croquer ou mâcher. Vous pouvez prendre Sandoz Tolterodine LA avec des aliments.

Surdose

Ne prenez pas plus de capsules que ne vous l’a recommandé votre médecin. Si, par mégarde, il vous arrive d’en prendre trop, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que le moment ne soit venu de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas plus de 1 dose à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme la plupart des médicaments, Sandoz Tolterodine LA peut causer des effets secondaires.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement :

  • sécheresse de la bouche;
  • maux de ventre;
  • diminution de la production de larmes (sécheresse et irritation des yeux);
  • brûlures d'estomac;
  • vision trouble;
  • étourdissements;
  • palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers);
  • évanouissements;
  • difficulté à uriner.

La sécheresse de la bouche est l’effet indésirable le plus fréquent. Parmi les effets indésirables moins courants, on trouve les maux de tête, la constipation, les étourdissements, la fatigue, la douleur abdominale et la sécheresse oculaire.

Si vous remarquez les symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du cœur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre Sandoz Tolterodine LA et demandez une aide médicale immédiate

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre médecin ou à votre pharmacien pendant votre traitement avec Sandoz Tolterodine LA.

Soyez prudent pendant la conduite ou l'utilisation de machines jusqu'à ce que vous savez comment Sandoz Tolterodine LA vous affecte.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquent
Réaction allergique     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Tolterodine LA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez les bouteilles à la température ambiante entre 15 ºC et 30 ºC.

Conservez les plaquettes à une température entre 15 ºC et 25 ºC. Protéger de l’humidité et de la chaleur.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et sur l'étiquette.

Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
Ce médicament peut leur être nocif

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc. au :

1-800-361-3062.

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145 Jules-Léger
Boucherville, Québec (QC), Canada
J4B 7K8

Ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 4 mai 2015

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: