Consumer Information for: SANDOZ TRAVOPROST

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

La solution Sandoz Travoprost est utilisée pour traiter une pression intra-oculaire élevée. Cette pression élevée peut causer une maladie appelée glaucome.

Effets de ce médicament

Pression oculaire élevée. Le globe oculaire contient un liquide aqueux transparent qui irrigue l’intérieur de l’oeil. Ce liquide est constamment drainé de l’oeil et remplacé. Si l’oeil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression interne augmente. Si la pression devient trop élevée, elle peut altérer votre vue.

Sandoz Travoprost appartient à un groupe de médicaments antiglaucomateux qui contiennent des analogues de prostaglandine. Il agit en augmentant le drainage du liquide, ce qui abaisse la pression intra-oculaire. On peut l’utiliser seul ou avec d’autres antiglaucomateux en gouttes qui abaissent aussi la pression.

Ingrédient médicinal

travoprost,à 0,040 mg/mL.

Ingrédients non médicinaux

système de conservation sofZia* (acide borique, propylène glycol, sorbitol, chlorure de zinc), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 et eau purifiée. De très petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont ajoutées pour maintenir un pH équilibré.

Présentation

Liquide (solution incolore à jaune claire) fourni en bouteilles de plastique de 2,5 mL et 5 mL avec bouchon à vis.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Vous êtes allergique (hypersensible)
    • au travoprost,
    • à d’autres analogues de prostaglandine
    • à d’autres ingrédients de Sandoz Travoprost (voir Ingrédients de Sandoz Travoprost).
  • Vous êtes enceinte ou envisagez de concevoir.
Mises en garde et précautions

Pour réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer une bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Travoprost. Discutez avec lui de votre état de santé ou de tout problème que vous pourriez avoir, en particulier si vous :

allez avoir une opération chirurgicale oculaire.
avez une infection oculaire.
allaitez ou prévoyez de le faire. Sandoz Travoprost peut passer dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :
Sandoz Travoprost ne doit pas être utilisé par des personnes de moins de 18 ans.
ARRÊTEZ Sandoz Travoprost et consultez immédiatement votre médecin :

  • si vous développez une infection oculaire.
  • si un oeil ou les deux yeux sont irrités.
  • en cas de lésion ou de blessure oculaire.

Faites particulièrement attention en utilisant la solution Sandoz Travoprost :

  • si vous portez des lentilles cornéennes souples. N’utilisez pas Sandoz Travoprost pendant que vous portez vos lentilles cornéennes. Enlevez vos lentilles avant d’instiller Sandoz Travoprost et attendez 15 minutes au moins après l’instillation avant de remettre vos lentilles.
  • si votre peau entre en contact avec Sandoz Travoprost. Lavez-vous la peau immédiatement. Cela est particulièrement important pour les femmes enceintes.

Effets oculaires

  • Sandoz Travoprost peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.
  • Sandoz Travoprost peut aussi changer la couleur de votre oeil. Il peut brunir la partie colorée de l’oeil, l’iris.
  • Si vous utilisez Sandoz Travoprost dans un oeil seulement, le changement de couleur de l’iris et de la peau entourant l’oeil ou les changements concernant les cils peuvent n’affecter que l’oeil traité.
  • Ces changements de pigmentation et la croissance des cils peuvent être permanents.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machines
Votre vision peut devenir momentanément floue après l’instillation de Sandoz Travoprost. Si cela se produit, attendez qu’elle soit redevenue normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits alternatifs.

Intéractions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été faite avec Sandoz Travoprost.

Utilisation appropriée de ce médicament

Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Vous ne devez le partager avec personne, car il y a un risque d’effets nocifs chez l’autre personne, même si ses symptômes sont les mêmes que les vôtres.

Dose usuelle pour les adultes

1 goutte dans l'oeil affecté ou dans les deux yeux une fois par jour. Le meilleur moment pour instiller Sandoz Travoprost est le soir.

Utilisez Sandoz Travoprost dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous le recommande. Continuez d’utiliser le produit aussi longtemps que le médecin vous le prescrit.

N’utilisez que Sandoz Travoprost dans vos yeux.

Méthode d’administration

Prenez la bouteille de Sandoz Travoprost et un miroir (au besoin).

  • Lavez-vous les mains.
  • Dévissez le bouchon.
  • Saisissez la bouteille, pointée vers le bas, entre le pouce et d’autres doigts.
  • Inclinez la tête en arrière. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’oeil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
  • Approchez l’extrémité du compte-gouttes de l’oeil. Placez-vous devant le miroir au besoin.
  • Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’oeil, la paupière, les zones avoisinantes de l’oeil ni aucune autre surface, pour ne pas contaminer le compte-gouttes.
  • Serrez doucement la bouteille pour libérer une goutte de Sandoz Travoprost à la fois (image 2).
  • Si vous instillez des gouttes dans les deux yeux, recommencez pour l’autre oeil.
  • Rebouchez la bouteille hermétiquement après l’utilisation.

Si une goutte tombe à côté de l’oeil, essuyez-la avec un mouchoir et essayez de nouveau.

Si vous devez vous administrer d’autres gouttes oculaires, attendez 5 minutes au moins entre Sandoz Travoprost et les autres gouttes.

Surdosage

Si vous vous administrez trop de gouttes par inadvertance, il vous suffit de reprendre le lendemain le régime d’administration une fois par jour habituel. Si cela vous préoccupe, consultez votre médecin ou le pharmacien.

Si vous pensez vous être administré trop de Sandoz Travoprost, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de symptôme.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de vous administrer Sandoz Travoprost, prenez la dose programmée suivante. Ne doublez pas la dose pour « compenser » l’oubli.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires suivants :

  • Ne constituent pas une liste exhaustive.
  • Peuvent ne pas se manifester dans votre cas.
  • Peuvent être désagréables, mais ne durent pas longtemps.
  • Ne vous empêchent pas habituellement de prendre Sandoz Travoprost.

Si vous craignez que la gravité de ces effets secondaires augmente, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien.

En cas d’effet secondaire non listé :

  • Parlez-en à votre médecin ou au pharmacien.
  • Reportez-vous à la section Pour réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer une bonne utilisation du médicament... du présent document.

Effets secondaires très fréquents (1 personne sur 3)

  • Rougeur oculaire.

Effets secondaires fréquents (5 personnes sur 100) :

  • Sensation de brûlure ou de piqûre.
  • Démangeaison des yeux.
  • Changement de la couleur de l’oeil.
  • Sécheresse oculaire.
  • Sensation de corps étranger dans l’oeil.
  • Inflammation de l’oeil ou des paupières.
  • Douleur oculaire.
  • Vision floue ou réduite.
  • Sensibilité à la lumière.
  • Maux de tête.

Autres effets secondaires sur l’oeil :

  • Opacification de l’oeil (cataracte).
  • OEdème ou écoulement oculaire.
  • Démangeaison, encroûtement, rougeur ou irritation des paupières.
  • Larmoiement accru.
  • Croissance des cils.
  • Diminution de la sensation oculaire.
  • Fatigue des yeux, allergie oculaire ou yeux enfoncés.

Autres effets secondaires sur le corps :

  • Maux de tête.
  • Assombrissement ou décoloration de la peau.
  • Étourdissements.
  • Mauvais goût dans la bouche.
  • Hypertension ou hypotension artérielle.
  • Symptômes évocateurs du rhume comme la toux, les troubles vocaux, le mal de gorge ou la gêne nasale.
  • Sécheresse nasale ou buccale.
  • Allergie ou inflammation nasale.
  • Saignements de nez.
  • Constipation, douleur abdominale, nausées, vomissements ou diarrhée.
  • Croissance pileuse excessive ou changement de la couleur des cheveux.
  • Éruption cutanée, rougeur de la peau ou démangeaisons.
  • Sensation de faiblesse.
  • Dépression, insomnie ou anxiété.
  • Tintement dans les oreilles.
  • Douleurs thoraciques ou articulaires.
  • Douleurs musculo-squelettiques.
  • Hausse du taux du marqueur du cancer de la prostate.
Effets secondaires et mesures à prendre
SSymptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé uniquement si l’effet est sévère Communiquez avec votre professionnel de la santé dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
PEU FRÉQUENTS OU RARES
Troubles oculaires : vision floue ou réduite, difficulté à voir la nuit, sensibilité à la lumière, perception de halos autour des lumières, décoloration ou jaunissement des couleurs, douleur oculaire, rougeur oculaire, sensation de corps étranger dans l’œil, larmoiement, éruption cutanée ou plaies sur les paupières ou autour des yeux    
PEU FRÉQUENTS
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
RARES
Troubles cardiaques : accélération ou ralentissement du rythme cardiaque    
Troubles respiratoires : asthme, essoufflement    
FRÉQUENCE INCONNUE
Troubles cardiaques : anomalie ou irrégularité du rythme cardiaque    
Troubles de la vessie : perte du contrôle de la vessie ou mictions douloureuses    

Si vous éprouver un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n’apparaît pas dans cette liste ou qui vous empêche de faire vos activités quotidiennes habituelles, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Conservation

Conserver le produit entre 2° C et 25° C. La réfrigération est inutile.

Rangez le produit hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas les gouttes après la date de péremption indiquée (« Exp ») sur la bouteille et sur la boîte.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé
  • Vous pouvez trouver la monographie complète du produit, qui est rédigée à l’intention des professionnels de la santé et qui contient les renseignements sur le médicament pour les patients, au site Web de Santé Canada, au site Web du fabricant www.sandoz.ca ou en composant le numéro 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision: 7 mai 2019