Consumer Information for: PREMARIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Soulagement des symptômes entourant la ménopause (symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes).
- Prévention de l’ostéoporose causée par les faibles taux d’oestrogènes associés à la ménopause. L’ostéoporose est une perte de masse osseuse, ce qui rend les os plus fragiles et plus faciles à briser.
- Traitement de certains types de saignements anormaux de l'utérus causés par un déséquilibre hormonal, lorsque le médecin n'a pas déterminé de cause grave à ces saignements.
- Traitement de l’atrophie vulvaire et vaginale (démangeaisons, sensation de brûlure, sécheresse autour ou à l’intérieur du vagin, difficulté à uriner ou sensation de brûlure quand on urine) associée à la ménopause.
L'utilisation des comprimés PREMARIN pour la prévention de
l’ostéoporose n’est recommandée qu’aux femmes exposées à cette
maladie. Demandez à votre médecin si un autre traitement ou un
médicament sans oestrogènes vous conviendrait davantage.
Vous devriez discuter avec votre médecin ou votre pharmacien de
l’importance de combiner l’utilisation de PREMARIN à une
alimentation adéquate, à un apport de calcium et de vitamine D, à
l’arrêt du tabac et à la pratique régulière d’exercices avec mise en
charge.
Si vous prenez les comprimés PREMARIN uniquement pour le
traitement des symptômes d’une atrophie vulvaire et vaginale
associée à la ménopause, demandez à votre professionnel de la
santé si un traitement vaginal (topique) vous conviendrait
davantage.
Les femmes qui ont conservé leur utérus devraient utiliser les
comprimés PREMARIN seulement en association avec un
progestatif.
PREMARIN ne doit être administré que sous la surveillance d’un
médecin, qui devra prévoir des suivis réguliers au moins une fois
par année afin de déceler tout effet secondaire.
La première visite de suivi devrait avoir lieu dans les trois à six
mois suivant le début du traitement. Durant cette visite, votre
médecin pourrait vérifier votre tension artérielle et effectuer un
examen des seins, un test de Papanicolaou et un examen pelvien.
Vous devriez également passer une mammographie avant le début
du traitement et régulièrement par la suite, selon les
recommandations de votre médecin. Celui-ci pourrait aussi
recommander des analyses de sang.
Vous devriez discuter à fond des risques et des bienfaits de
l’hormonothérapie substitutive avec votre médecin. Vous devriez
également réévaluer régulièrement avec votre médecin la
nécessité de poursuivre le traitement.
Effets de ce médicament
En prenant PREMARIN, vous utilisez des hormones appelées
« oestrogènes », sous forme de comprimés d’oestrogènes équins
conjugués. PREMARIN compense la diminution des
concentrations d’oestrogènes qui se produit naturellement à la
ménopause.
Les oestrogènes sont des hormones produites par les ovaires de la
femme, qui sont nécessaires au développement sexuel normal et à
la régulation des menstruations pendant la période de fécondité.
La production d’oestrogènes par les ovaires cesse habituellement
entre l’âge de 45 et 55 ans. Cela mène à une carence en
oestrogènes et marque le début de la ménopause (fin des
menstruations). Une diminution soudaine des taux d’oestrogènes
survient aussi si les deux ovaires sont enlevés durant une
intervention chirurgicale avant l’arrivée naturelle de la
ménopause. C’est ce qu’on appelle « ménopause provoquée ».
Quand les taux d’oestrogènes commencent à diminuer, certaines
femmes éprouvent des symptômes très incommodants, tels qu’une
sensation de chaleur au visage, au cou et à la poitrine, ou des
épisodes soudains de chaleur et de transpiration intenses (bouffées
de chaleur). Chez certaines femmes, les symptômes sont légers
mais, chez d’autres, ils peuvent être très marqués. Ils peuvent
durer quelques mois seulement ou plus longtemps. La prise de
PREMARIN peut soulager ces symptômes. Si vous ne prenez pas
d’oestrogènes pour d’autres raisons, pour la prévention de
l’ostéoporose par exemple, utilisez PREMARIN uniquement
pendant la durée nécessaire au soulagement des symptômes de la
ménopause.
Après la ménopause, certaines femmes sont atteintes
d’ostéoporose. C’est une perte de masse osseuse qui rend les os
plus fragiles, d’où un risque plus élevé de fractures des vertèbres,
des hanches et des poignets.
La prise de comprimés PREMARIN, en plus d’un apport suffisant
de calcium (1 000 à 1 500 milligrammes par jour) et de vitamine D
ainsi que la pratique régulière d’exercices avec mise en charge,
ralentit l’amincissement des os et contribue à prévenir les fractures.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas PREMARIN dans les cas suivants :
- Présence confirmée ou présumée, ou antécédents de cancer du sein.
- Cancer hormonodépendant confirmé ou soupçonné (p. ex., cancer de l’endomètre).
- Les oestrogènes peuvent augmenter le risque d’apparition de certains types de cancer, comme le cancer du sein ou de l’utérus. Si vous avez ou avez eu le cancer, parlez-en à votre professionnel de la santé pour déterminer si vous devriez prendre PREMARIN.
- Saignements vaginaux inhabituels ou imprévus.
- Troubles de la coagulation présents ou passés, y compris des caillots de sang dans les jambes ou les poumons et la thrombophlébite (inflammation des veines).
- Maladie grave du foie.
- Maladies cardiaques, crises cardiaques ou accidents vasculaires cérébraux présents ou passés.
- Allergie aux oestrogènes conjugués équins ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation.
- Grossesse confirmée ou soupçonnée. Si vous tombez enceinte
durant le traitement par PREMARIN, communiquez avec
votre médecin immédiatement.
Puisque vous pouvez devenir enceinte en début de préménopause, alors que vous avez encore des menstruations, vous devriez discuter avec votre médecin de l’utilisation d’une méthode contraceptive non hormonale durant cette période. Si vous prenez des oestrogènes sans savoir que vous êtes enceinte, il existe un faible risque que votre bébé présente des anomalies à la naissance. - Perte partielle ou complète de la vue à cause d’une maladie des vaisseaux sanguins des yeux.
- Épaississement de la muqueuse de l’utérus.
- Certains types d’anomalies congénitales de la coagulation sanguine (p. ex., déficit en protéine C, déficit en protéine S ou déficit en antithrombine).
- Migraines avec ou sans aura
Ingrédient médicinal
Les comprimés PREMARIN renferment un mélange d’oestrogènes équins conjugués comprenant du sulfate d’oestrone sodique, du sulfate d’équiline sodique et d’autres composés : sulfates sodiques, 17β-dihydroéquiline, 17β-oestradiol et 17α-dihydroéquiline.
Ingrédients non médicinaux
Un comprimé PREMARIN contient les ingrédients non
médicinaux suivants :
Phosphate tribasique de calcium, cire de carnauba,
hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
polyéthylèneglycol, saccharose, eau purifiée.
De plus, les ingrédients suivants sont présents selon les teneurs
indiquées :
0,3 mg (comprimés verts) : hypromellose, laque jaune de
quinoléine, macrogol, FD&C bleu n° 2, carmin d’indigo sur
substrat d’aluminium, dioxyde de titane et polysorbate 80.
L’encre blanche contient les ingrédients suivants : dioxyde de
titane, eau purifiée, alcool isopropylique, propylèneglycol,
hypromellose.
0,625 mg (comprimés marron) : hypromellose, dioxyde de titane,
FD&C rouge no 40 sur substrat d’aluminium, macrogol, FD&C
bleu no 2 sur substrat d’aluminium. L’encre blanche contient les
ingrédients suivants : dioxyde de titane, eau purifiée, alcool
isopropylique, propylèneglycol, hypromellose.
1,25 mg (comprimés jaunes) : hypromellose, dioxyde de titane,
laque jaune de quinoléine, macrogol, polysorbate, FD&C jaune
no 6/jaune soleil FCF sur substrat d’aluminium. L’encre noire
contient les ingrédients suivants : eau purifiée, oxyde ferrique
noir, alcool isopropylique, propylèneglycol, hypromellose.
Présentation
PREMARIN est offert sous forme de comprimés dans les
présentations suivantes :
Comprimés à 0,3 mg (verts), en plaquettes alvéolées de
28 comprimés.
Comprimés à 0,625 mg (marron), en plaquettes alvéolées de
28 comprimés.
Comprimés à 1,25 mg (jaunes), en plaquettes alvéolées de
14 comprimés
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
L’essai Women’s Health Initiative (WHI) est une vaste étude
clinique qui a comparé, par rapport à un placebo (comprimé sans
ingrédient actif), les risques et les bienfaits de l’association
oestroprogestative et de l’oestrogénothérapie seule administrées
par voie orale à des femmes ménopausées.
L’essai WHI a révélé un risque accru d’infarctus du myocarde
(crise cardiaque), d’accident vasculaire cérébral, de cancer du
sein, d’embolie pulmonaire (caillots de sang dans les poumons)
et de thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans de
grosses veines) chez les femmes ménopausées sous association
oestroprogestative par voie orale.
Cet essai a également révélé un risque accru d’accident
vasculaire cérébral et de thrombose veineuse profonde chez les
femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie (ablation de
l’utérus) et traitées par oestrogénothérapie seule par voie orale.
Vous devez donc tenir compte des facteurs suivants :
- La prise d’oestrogènes combinés à un progestatif augmente le risque d’être atteinte d’un cancer du sein invasif, d’une crise cardiaque, d’un accident vasculaire cérébral et de caillots sanguins dans les poumons et les grosses veines.
- L’oestrogénothérapie seule augmente le risque d’accident vasculaire cérébral et de caillots sanguins dans les grosses veines.
- Les oestrogènes, associés ou non à un progestatif, ne doivent pas être prescrits pour prévenir les maladies cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
- Les oestrogènes, associés ou non à un progestatif, doivent être prescrits à la dose efficace la plus faible et durant la plus courte période possible. Un suivi médical régulier est conseillé.
Cancer du sein
Les résultats de l’essai WHI indiquent un risque plus élevé de
cancer du sein chez les femmes ménopausées traitées par
association oestroprogestative que chez les femmes recevant un
placebo.
Les résultats de cet essai n’ont révélé aucune différence de risque
de cancer du sein entre les femmes ménopausées ayant subi une
hystérectomie traitées par oestrogénothérapie seule et celles
recevant un placebo.
Les oestrogènes ne doivent pas être prescrits aux femmes qui ont
des antécédents personnels de cancer du sein.
De plus, les femmes qui ont des antécédents familiaux de cancer
du sein ou qui ont déjà eu des masses au sein, des biopsies
mammaires ou des mammographies (rayons X des seins)
anormales devraient consulter leur médecin avant de commencer
une hormonothérapie substitutive.
Les femmes devraient subir une mammographie avant le début du
traitement et régulièrement durant le traitement, suivant les
recommandations de leur médecin.
Toutes les femmes devraient se faire examiner les seins par un
médecin et pratiquer l’auto-examen des seins régulièrement. À
cette fin, vous devriez demander à votre médecin de vous
enseigner la technique d’auto-examen des seins.
Hypertrophie de la muqueuse de l’utérus et cancer de l’utérus
L’oestrogénothérapie seule chez les femmes ménopausées dont
l’utérus est intact augmente le risque d’hyperplasie de
l’endomètre (épaississement de la muqueuse de l’utérus), ce qui
accroît le risque de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse
de l’utérus).
Si vous avez conservé votre utérus, vous devriez utiliser un
progestatif, un autre type d’hormone, de façon régulière pendant
un certain nombre de jours chaque mois. Cette association a pour
but de réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre.
Vous devriez discuter avec votre médecin du traitement
progestatif et des facteurs de risque de l’hyperplasie et du cancer
de l’endomètre. Vous devriez également signaler à votre médecin
tout saignement vaginal inhabituel ou imprévu.
Les femmes qui ont subi une hystérectomie ne risquent pas d’être
atteintes d’hyperplasie ou de cancer de l’endomètre et n’ont donc
pas besoin, en général, d’utiliser un progestatif.
Cancer de l’ovaire
Des études indiquent que la prise d’oestrogènes seuls durant 5 ans
ou plus peut accroître le risque de cancer de l’ovaire. On ne sait
pas encore si les autres types d’hormonothérapie ont les mêmes
effets sur le risque.
Maladies de coeur et accidents vasculaires cérébraux
Les résultats de l’essai WHI ont révélé que le risque d’accident
vasculaire cérébral et de maladie coronarienne était plus élevé
chez les femmes ménopausées traitées par association
oestroprogestative que chez celles prenant un placebo.
Ces résultats ont également indiqué que le risque d’accident
vasculaire cérébral était plus élevé chez les femmes ménopausées
ayant subi une hystérectomie traitées par oestrogénothérapie seule
que chez les sujets sous placebo, mais aucune différence n’a été
observée quant au risque de maladie coronarienne.
Troubles de la coagulation
Les résultats de l’essai WHI ont révélé que le risque de formation
de caillots sanguins dans les poumons et les grosses veines était
plus élevé chez les femmes ménopausées traitées par association
oestroprogestative que chez les sujets sous placebo.
Ces résultats ont aussi révélé que le risque de formation de caillots
sanguins dans les grosses veines était plus élevé chez les femmes
ménopausées ayant subi une hystérectomie traitées par
oestrogénothérapie seule que chez les sujets sous placebo, mais
aucune différence n’a été observée pour ce qui est du risque
d’embolie pulmonaire.
Le risque de caillots sanguins augmente également avec l’âge, les
antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins, le
tabagisme et l’obésité. Ce risque augmente aussi temporairement
chez les personnes immobilisées durant une longue période ou qui
ont subi une intervention chirurgicale majeure. Vous devriez
discuter avec votre médecin des risques de caillots de sang, car
ceux-ci peuvent mettre la vie en danger ou causer une grave
incapacité.
Maladie de la vésicule biliaire
La prise d’oestrogènes par les femmes ménopausées a été associée
à un risque accru de maladie de la vésicule biliaire nécessitant une
opération.
Démence
La Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), une sousétude
de la WHI, a révélé que le risque de démence (perte de la
mémoire et des fonctions intellectuelles) était plus élevé chez les
femmes ménopausées de 65 ans ou plus traitées par association
oestroprogestative que chez les femmes recevant le placebo.
Chez les femmes ménopausées de 65 ans ou plus et ayant subi une
hystérectomie, la WHIMS n’a révélé aucune différence concernant
le risque de démence entre les femmes traitées par
oestrogénothérapie seule et celles recevant le placebo.
AVANT de prendre PREMARIN, dites à votre médecin ou à
votre pharmacien si :
- vous souffrez d’une allergie ou d’une intolérance à d’autres médicaments ou substances;
- vous avez des antécédents personnels de maladie du sein (y compris de masses) ou des antécédents familiaux de cancer du sein, ou si vous avez déjà subi une biopsie mammaire;
- vous avez eu des saignements vaginaux inhabituels ou non diagnostiqués;
- vous avez des antécédents de fibromes utérins ou d’endométriose;
- vous avez des antécédents de maladie du foie, de jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau) ou de démangeaisons reliées à la prise d’oestrogènes ou à une grossesse;
- vous avez des antécédents de migraine;
- vous avez des antécédents d’hypertension;
- vous avez des antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins ou des antécédents personnels de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral;
- vous avez des antécédents de maladie du rein, d’asthme ou d’épilepsie (crises convulsives);
- vous avez des antécédents de maladie des os (y compris certains troubles métaboliques ou cancers pouvant avoir une incidence sur les taux sanguins de calcium et de phosphore);
- vous êtes atteinte de diabète;
- vous avez reçu un diagnostic de porphyrie (maladie des pigments du sang);
- vous avez reçu un diagnostic d’otospongiose (surdité causée par un problème dans l’oreille, au niveau des osselets);
- vous avez des antécédents de taux élevés de cholestérol ou de triglycérides;
- vous êtes enceinte ou croyez l’être – si vous tombez enceinte durant le traitement par PREMARIN, communiquez avec votre médecin immédiatement;
- vous avez subi une hystérectomie (ablation de l’utérus);
- vous fumez;
- on vous a dit que vous aviez une maladie appelée oedème angioneurotique héréditaire, ou oedème de Quincke, ou vous avez déjà subi une enflure soudaine des mains, des pieds, de la face, des lèvres, des yeux, de la langue, de la gorge (blocage des voies respiratoires) ou du tube digestif;
- vous avez reçu un diagnostic de lupus;
- vous avez des antécédents de dépression;
- vous souffrez d’une des maladies héréditaires rares
suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- malabsorption du glucose-galactose
Le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de
PREMARIN.
Les taux très faibles de calcium, les troubles de la thyroïde, la
rétention d’eau, les maladies de la vésicule biliaire, la dépression
et l’allaitement sont d’autres sujets dont vous devriez discuter
avec votre professionnel de la santé. Si vous êtes sur le point de
subir une opération ou d’être alitée de manière prolongée, vous
devriez aussi en discuter.
Aucune étude clinique n’a été menée auprès des enfants.
PREMARIN n’est pas indiqué dans cette population.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un
risque d’interaction entre PREMARIN et d’autres substances
médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien des médicaments que vous prenez, y compris
ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que
les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les
produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec PREMARIN :
- acétaminophène (utilisé pour soulager la douleur et la fièvre);
- anticoagulants (médicaments utilisés pour éclaircir le sang);
- antidiabétiques (p. ex., troglitazone);
- antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension);
- agents antiviraux (p. ex., ritonavir);
- acide ascorbique (comme la vitamine C);
- atorvastatine, acide clofibrique (médicaments pour réduire le taux de cholestérol);
- carbamazépine, phénytoïne ou phénobarbital (médicaments contre l’épilepsie et les crises convulsives);
- cimétidine (médicaments généralement utilisés pour traiter les problèmes d’estomac);
- cyclosporine (médicaments utilisés pour diminuer la réponse immunitaire);
- dexaméthasone, prednisolone (corticostéroïdes utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations);
- érythromycine, clarithromycine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections);
- jus de pamplemousse;
- produits à base de millepertuis;
- kétoconazole, itraconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections fongiques);
- morphine;
- contraceptifs oraux (pilules anticonceptionnelles) et autres médicaments contenant des oestrogènes;
- rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose);
- acide salicylique;
- témazépam (médicament utilisé pour traiter l’insomnie);
- théophylline (médicament utilisé pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme).
PREMARIN peut avoir pour effet de modifier les résultats des épreuves de laboratoire.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle chez l’adulte
Vous devez prendre le médicament à la dose et à la fréquence
prescrites par votre médecin. On peut prendre PREMARIN avec
ou sans nourriture. Il faut avaler les comprimés entiers, sans les
casser, les écraser, les croquer ni les laisser fondre dans la bouche.
Les oestrogènes doivent être pris à la dose la plus faible possible,
seulement tant que le traitement est nécessaire. Vous et votre
professionnel de la santé devez discuter régulièrement (par
exemple tous les trois à six mois) de la dose que vous prenez et de
la nécessité de poursuivre ou non le traitement par PREMARIN.
Ne donnez pas vos comprimés PREMARIN à d’autres personnes,
même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres; ils pourraient
leur faire du tort.
Surdose
Une surdose d’oestrogènes peut provoquer des nausées, des
vomissements, une gêne mammaire, une rétention aqueuse, des
ballonnements et un saignement vaginal chez les femmes.
Le surdosage peut entraîner une période d’aménorrhée (absence
de menstruations) d’une durée variable, parfois suivie de
menstruations irrégulières pendant plusieurs cycles.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la le plus tôt possible. S’il est presque l’heure de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effet secondaires et mesure à prendre
Effets secondaires possibles :
- douleurs aux seins, écoulement de lait par les mamelons;
- inflammation du vagin, démangeaisons ou pertes vaginales;
- saignement vaginal plus ou moins abondant, changement du flux menstruel, menstruations douloureuses;
- douleurs aux articulations ou aux jambes;
- chute de cheveux, variation du poids (gain ou perte);
- nausées, vomissements, ballonnements, douleur abdominale, diarrhée;
- étourdissements;
- maux de tête (y compris migraine);
- changements de la libido;
- troubles de l’humeur, irritabilité, troubles du sommeil;
- éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, nodules rouges sensibles sur les jambes, acné.
Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Caillot de sang : douleur ou enflure aux jambes | ✔ | ||
| Cancer du sein : masse au sein, écoulement inhabituel par les mamelons | ✔ | ||
| OEdème : enflure des mains ou des pieds | ✔ | ||
| Hypertension : maux de tête, étourdissements, troubles de la vue, essoufflement | ✔ | ||
| Humeur triste persistante | ✔ | ||
| Saignements vaginaux imprévus | ✔ | ||
| Rare | |||
| Caillot de sang dans un poumon : douleur vive dans la poitrine, crachats sanguins ou essoufflement soudain | ✔ | ||
| Accident vasculaire cérébral : maux de tête intenses et soudains ou aggravation de maux de tête, vomissements, étourdissements, perte de connaissance, trouble de la vue ou de la parole, faiblesse ou engourdissement d’un bras ou d’une jambe | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Caillot de sang dans un oeil : perte soudaine partielle ou complète de la vue | ✔ | ||
| Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Oedème angioneurotique ou réactions allergiques graves : enflure du visage, des yeux ou le la langue, difficulté à respirer, respiration sifflante, urticaire et démangeaisons généralisées, éruptions cutanées, fièvre, crampes abdominales, malaise ou serrement à la poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience | ✔ | ||
| Insuffisance vasculaire cérébrale : troubles de la vision, migraines, difficulté à parler, paralysie ou perte de conscience | ✔ | ||
| Trouble de la vésicule biliaire : douleur vive à la partie supérieure droite de l’abdomen, douleur au dos entre les omoplates, nausées, vomissements | ✔ | ||
| Crise cardiaque : oppression thoracique, douleur au bras, au dos, au cou ou à la mâchoire, essoufflement, sueurs froides, nausées, vertige | |||
| Palpitations cardiaques | ✔ | ||
| Hausse du taux de sucre dans le sang : besoin plus fréquent d’uriner, faim et soif excessives | ✔ | ||
| Aggravation de l’asthme : respiration sifflante, toux, essoufflement, difficulté à respirer | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez un effet inattendu lors de la prise de PREMARIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver PREMARIN entre 15 et 30 °C (température
ambiante).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète,
préparée à l’intention des professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur :
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
ou au 1-800-463-6001
ou encore à http://www.pfizer.ca
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 1er décembre 2014