Consumer Information for: CONTINGENCY ONE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
CONTINGENCY ONEMC est une méthode contraceptive
d’urgence ou d’appoint.
CONTINGENCY ONEMC peut prévenir la grossesse en cas
d’échec d’une méthode contraceptive (par exemple, rupture du
condom) ou lorsqu’aucune forme de contraception n’a été
utilisée. Le produit offre une efficacité maximale s’il est
utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant une relation
sexuelle non protégée par un contraceptif.
CONTINGENCY ONEMC ne peut mettre fin à une
grossesse. Bien qu’il n’existe aucune preuve scientifique
que CONTINGENCY ONE pourrait nuire au développement
d’un embryon, les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce
produit.
CONTINGENCY ONEMC ne doit pas être utilisé au lieu
d’une méthode de contraception ordinaire, car il n’est pas
aussi efficace que la plupart des autres méthodes lorsqu’elles
sont utilisées correctement.
Effets de ce médicament
CONTINGENCY ONEMC est un contraceptif d’urgence qui
agit en empêchant la libération d’un ovule par l’ovaire ou en
empêchant la rencontre du sperme et de l’ovule.
CONTINGENCY ONEMC peut aussi prévenir l’implantation
d’un ovule fécondé sur la paroi de l’utérus. Le produit n’est pas
efficace une fois la grossesse établie, à savoir lorsqu’un ovule
fécondé est déjà implanté sur la paroi de l’utérus.
CONTINGENCY ONEMC ne provoque pas un avortement.
CONTINGENCY ONEMC peut être utilisé après toute relation
sexuelle non protégée, y compris dans les circonstances suivantes :
- aucun moyen contraceptif n’a été utilisé;
- le moyen contraceptif utilisé a échoué, par exemple :
- le condom s’est brisé, a glissé ou a mal été utilisé;
- le diaphragme ou la cape cervicale s’est déplacé, s’est brisé ou a été retiré trop tôt;
- l’homme ne s’est pas retiré à temps avant d’éjaculer;
- la période fertile a été mal calculée si vous pratiquez l’abstinence périodique;
- le stérilet a été expulsé;
- vous avez oublié de prendre un comprimé contraceptif oral;
- vous avez tardé à entamer une nouvelle plaquette de contraceptifs oraux;
- vous avez tardé à recevoir votre injection contraceptive;
- vous avez été victime d’une agression sexuelle (viol).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas CONTINGENCY ONEMC si :
- vous êtes enceinte ou croyez l’être;
- vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l’un des ingrédients de la formulation (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous);
- vous avez des saignements vaginaux anormaux.
Ingrédient médicinal
Lévonorgestrel
Ingrédients non médicinaux
Dioxyde de silicium colloïdal, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et polyvinylpyrrolidone K-25.
Présentation
L’emballage contient 1 comprimé de 1 ,5 mg de lévonorgestrel. Le comprimé est blanc à blanc cassé, rond et plat avec rebords biseautés portant l’inscription gravée « 251 » sur une face et rien sur l’autre face.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- CONTINGENCY ONE n’offre aucune protection contre le VIH-sida, ni aucune autre maladie transmise sexuellement (MTS) comme la syphilis, la gonorrhée, la chlamydia et l’herpès. Si vous croyez avoir été infectée par le VIH-sida ou par toute autre maladie transmise sexuellement, parlez-en à votre médecin et demandez-lui comment vous protéger à l’avenir.
- Si vos règles ne surviennent pas en dedans d’une (1) semaine de la date prévue, communiquez avec votre médecin et passez un test de grossesse.
CONTINGENCY ONEMC est un contraceptif d’urgence
seulement et ne doit pas servir à la contraception courante.
CONTINGENCY ONEMC n’est pas aussi efficace pour
prévenir la grossesse que la plupart des méthodes
contraceptives (par ex. les contraceptifs oraux, le stérilet,
l’implant ou le condom, etc.). Il ne doit pas servir à la
contraception courante chez les femmes sexuellement
actives.
CONTINGENCY ONEMC empêche la grossesse à court
terme seulement. Toute relation sexuelle ultérieure peut
donner lieu à une grossesse si vous n’utilisez pas de méthode
contraceptive. Vous devez vous abstenir de toute relation
sexuelle ou utiliser une autre méthode de contraception
barrière jusqu’à ce que vous ayez vos prochaines règles pour
éviter de devenir enceinte.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris
le plus rapidement possible après le rapport sexuel non
protégé. Certaines données suggèrent que le lévonorgestrel
serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel
ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données
sont limitées et non concluantes. Si vous avez des questions
concernant ce point, veuillez en discuter avec votre
professionnel de la santé.
AVANT d’utiliser CONTINGENCY ONEMC, informez votre
médecin ou votre pharmacien si vous présentez en ce moment
ou avez déjà présenté une des affections suivantes :
- vous avez des saignements vaginaux anormaux dont la cause est inconnue;
- vous avez un cancer du sein diagnostiqué ou soupçonné;
- vous avez une maladie du foie ou une tumeur au foie;
- vous êtes diabétique;
- votre pression sanguine est haute;
- vous êtes enceinte ou vous allaitez;
Intéractions médicamenteuses
Avant d’utiliser CONTINGENCY ONEMC, informez votre
médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments
suivants :
Les médicaments qui peuvent diminuer l'efficacité de
CONTINGENCY ONEMC incluent :
- les médicaments contre le VIH (efavirenz,ritonavir)
- les anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine, primidone, phénobarbital)
- les antibiotiques (ampicilline, cotrimoxazole, tétracycline, témafloxacine, clarithromycine)
- la rifampicine
- la rifabutine
- la griséofulvine
- Hypericum perforatum (millepertuis)
- l’acétate d’ulipristal.
Si vos règles ne surviennent pas en dedans d’une (1) semaine de
la date prévue et que vous prenez un de ces médicaments, vous
devriez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien et
passer un test de grossesse.
Informez votre médecin si vous avez utilisé CONTINGENCY
ONEMC dans les 3 jours précédant un test de Papanicolaou (test
Pap), car cela pourrait modifier vos résultats.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
CONTINGENCY ONEMC peut prévenir la grossesse si le
comprimé est pris dans les 72 heures (3 jours) et de
préférence dans les 12 heures suivant l’échec d’une méthode
contraceptive ou une relation sexuelle non protégée (sans
utiliser de méthode contraceptive). Le traitement ne doit pas
tarder. CONTINGENCY ONEMC est plus efficace lorsqu’il est
pris le plus rapidement possible après la relation sexuelle non
protégée.
CONTINGENCY ONEMC peut être pris avec un verre d’eau.
Si vous vomissez dans les deux (2) heures après avoir pris
CONTINGENCY ONEMC, communiquez avec votre médecin ou
votre pharmacien, car il pourrait vous prescrire une dose
additionnelle.
Important : S’il s’est écoulé plus de 72 heures (3 jours) depuis la
relation sexuelle non protégée, CONTINGENCY ONEMC
pourrait ne pas agir efficacement. Consultez votre professionnel
de la santé le plus tôt possible pour discuter des autres solutions
possibles.
Bien que le risque de grossesse soit maximal au milieu du cycle
menstruel (possiblement aussi tôt que 10 jours après le début de
vos dernières règles), une grossesse peut se produire en tout temps
durant le cycle. CONTINGENCY ONEMC peut être utilisé en tout
temps durant le cycle menstruel lorsque la femme croit qu’il y a
un risque de conception.
Le produit ne déclenche pas les règles. Vous pourriez avoir de
légers saignements quelques jours après avoir utilisé
CONTINGENCY ONEMC, mais il ne s’agit pas de vos règles.
Vos prochaines règles devraient survenir au moment prévu (ou
quelques jours plus tôt ou plus tard). Si vos règles tardent de plus
d’une semaine ou s’il y a quoi que ce soit qui vous préoccupe,
consultez votre professionnel de la santé. L’utilisation répétée du
produit (plus d’une fois par cycle menstruel ou par mois) peut
perturber votre cycle menstruel (règles).
Si vous êtes sexuellement active et que vous ne souhaitez pas
devenir enceinte, vous devez utiliser régulièrement une méthode
contraceptive. Si vous désirez obtenir plus de renseignements à
ce sujet ou si la méthode que vous utilisez actuellement vous
pose problème, demandez à votre professionnel de la santé qui
vous aidera à choisir la méthode qui vous convient.
Surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements et des saignements vaginaux qui peuvent provoquer une perturbation du cycle menstruel.
Effet secondaires et mesure à prendre
CONTINGENCY ONEMC peut causer des effets secondaires
temporaires chez certaines femmes. Ces effets durent
généralement moins de 24 heures.
Les effets secondaires courants sont les suivants :
- nausées : chez environ 14 à 23 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- douleur abdominale : chez environ 18 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- fatigue : chez environ 17 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- maux de tête : chez environ 17 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- étourdissements : chez environ 11 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- sensibilité des seins : chez environ 11 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- vomissements : chez environ 6 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- diarrhée : chez environ 5 % des femmes qui utilisent les comprimés de lévonorgestrel;
- saignements menstruels irréguliers : certaines femmes peuvent avoir de légers saignements après avoir utilisé CONTINGENCY ONEMC; la majorité ont leurs prochaines règles au moment prévu ou un peu plus tôt. Lorsque CONTINGENCY ONEMC est utilisé à répétition (plus d’une fois par cycle menstruel ou par mois), le cycle menstruel peut raccourcir ou rallonger et le flux menstruel peut devenir plus abondant ou plus léger.
Les effets secondaires moins courants sont la migraine ou le mal
de tête intense, la douleur au bas-ventre, les règles douloureuses
et les pertes vaginales. Si les symptômes persistent durant plus
de 48 heures ou sont intenses, consultez votre professionnel de la
santé.
Retard des règles : Si vos règles ne surviennent pas en dedans
d’une (1) semaine de la date prévue, vous devriez communiquer
avec votre médecin ou votre pharmacien et passer un test de
grossesse.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE
Communiquez immédiatement avec votre médecin si l’un des symptômes ou signes d’effets secondaires graves suivants se manifeste :
- démangeaison et éruption cutanée;
- crampes ou douleur aiguë à l’estomac ou à l’abdomen avant le déclenchement de vos prochaines règles normales (cela peut être un signe de grossesse ectopique, un problème médical grave);
- hémorragie utérine;
- hémorragie vaginale.
Conservation
Conservez les comprimés CONTINGENCY ONEMC entre 15 °C
et 30 °C (59 °F et 86 °F). Protéger contre l’humidité excessive.
Gardez-le hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffect https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale:
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa, ON
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les
professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur,
Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-844-596-9526
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC,
Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Dernière révision : le 9 mars 2018
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-844-596-9526
www.mylan.ca
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