Consumer Information for: APO-PINDOL TAB 15MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-PINDOL réduit l’hypertension artérielle (haute pression). Il peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments pour traiter cette maladie.

APO-PINDOL est également utilisé pour le traitement des douleurs thoraciques (angine) résultant d’une cardiopathie ischémique (maladie causée par l’accumulation de plaque le long des parois internes des artères du coeur, qui rétrécit les artères et réduit le flux sanguin vers le coeur).

Effets de ce médicament

APO-PINDOL appartient à une classe de médicaments appelée « bêtabloquants ». Ces médicaments bloquent l’action sur le coeur de certaines substances chimiques qui augmentent la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre APO-PINDOL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Apo-Pindol si vous:

  • êtes allergique au pindolol ou à tout autre bêtabloquant ou encore à n’importe lequel des ingrédients d’Apo-Pindol énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux »;
  • souffrez ou avez déjà souffert d’asthme bronchique, d’une autre maladie pulmonaire ou de difficultés à respirer;
  • souffrez d’une maladie cardiaque grave;
  • présentez une altération de la structure et du fonctionnement du ventricule droit du cœur causée par un cœur pulmonaire (affection primitive de l’appareil respiratoire);
  • souffrez de douleur à la poitrine qui survient principalement au repos;
  • présentez des battements cardiaques irréguliers ou inhabituellement lents (moins de 45 à 50 battements par minute);
  • avez déjà perdu connaissance de façon soudaine;
  • présentez des perturbations graves de la circulation sanguine causant une pâleur ou une mauvaise circulation dans les bras et les jambes (mains et pieds froids);
  • souffrez de phéochromocytome (un type de tumeur des glandes surrénales).
Ingrédient médicinal

Pindolol

Ingrédients non médicinaux

Cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Mises en garde et précautions

AVANT de prendre Apo-Pindol, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  1. si vous présentez l’une ou l’autre des affections suivantes :
    • diabète (diabète sucré) et si vous prenez de l’insuline ou un médicament contre le diabète administré par voie orale;
    • maladie grave du rein;
    • maladie du foie;
    • légères perturbations de la circulation sanguine (symptômes tels que pâleur et mains ou pieds froids);
    • hyperthyroïdie (glande thyroïde trop active);
    • bronchite chronique et emphysème;
    • psoriasis (type de maladie de la peau caractérisée par des plaques épaisses et rouges ou argentées).
  2. si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (sans ordonnance).
  3. si vous êtes enceinte ou planifiez le devenir.
  4. si vous allaitez (l’ingrédient actif du médicament peut passer dans le lait maternel et être dangereux pour votre bébé).
  5. si vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire quelconque.
  6. si vous avez des problèmes aux yeux (symptômes tels que sécheresse, sensation de grain de sable dans l’œil ou de brûlure).
Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous, informez-en votre médecin avant de prendre ApoPindol. Votre médecin en tiendra compte avant et durant le traitement par Apo-Pindol. Il se peut qu’il doive surveiller étroitement votre état durant le traitement par ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines
Apo-Pindol peut causer des étourdissements et de la fatigue chez certaines personnes. Si c’est votre cas, abstenez-vous de conduire un véhicule automobile, de manœuvrer des machines ou d’entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.
Intéractions médicamenteuses

Il peut y avoir des interactions entre Apo-Pindol et certains médicaments. Ces médicaments comprennent :

  • des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute pression), l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) et des perturbations du rythme du cœur;
  • la digoxine et les glucosides digitaliques, qui sont des médicaments pour le cœur;
  • des médicaments qui contiennent de l’adrénaline ou des substances semblables, comme des gouttes pour le nez et les yeux et des médicaments contre la toux ou le rhume banal (substances qui font augmenter la tension artérielle [pression]);
  • l’insuline ou des médicaments contre le diabète pris par voie orale;
  • des médicaments utilisés pour soulager la douleur ou l’inflammation (en particulier les anti-inflammatoires non stéroïdiens);
  • les alcaloïdes de l’ergot, une classe de médicaments utilisée pour prévenir et traiter les migraines;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (antidépresseurs);
  • un médicament utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et les ulcères gastrointestinaux (appelé « cimétidine »);
  • des médicaments contre l’anxiété ou le trouble panique, la schizophrénie ou la psychose.
Utilisation appropriée de ce médicament

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Il ne faut pas excéder la dose recommandée.

Posologie d’Apo-Pindol
La dose à prendre est différente d’un patient à l’autre. De plus, le nombre de doses à prendre chaque jour et le temps qui doit s’écouler entre chaque prise dépendent de l’affection pour laquelle vous prenez Apo-Pindol.

Le traitement est généralement amorcé à la plus faible dose. Votre médecin pourrait vous recommander de prendre une dose plus faible ou plus élevée selon votre réponse au traitement.

De façon générale, la posologie quotidienne moyenne est la suivante :

Posologie habituelle chez l’adulte

  • Hypertension
    5 à 15 mg une fois par jour, le matin. La dose de 20 mg doit être fractionnée en 2 prises (matin et soir).
  • Angine de poitrine (douleur à la poitrine) et fréquence cardiaque accrue (tachycardie) 10 à 30 mg/kg par jour en 3 ou 4 doses fractionnées.
  • Syndrome hyperkinétique De 10 à 20 mg par jour
Vous devez prendre Apo-Pindol à la même heure chaque jour. Avalez le ou les comprimés entiers avec un peu de liquide et des aliments. Ne cessez pas de prendre le médicament sans avoir préalablement consulté votre médecin.

L’emploi de ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Les patients de 65 ans et plus peuvent ressentir davantage d’effets secondaires que les patients plus jeunes. Une surveillance étroite par votre médecin pourrait être nécessaire.

Pour toute question au sujet de la durée du traitement par Apo-Pindol, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si par mégarde vous prenez beaucoup plus de comprimés Apo-Pindol que ce qui vous a été prescrit, téléphonez sans tarder à votre médecin ou au service d’urgence d’un hôpital (ou assurez-vous que quelqu’un le fasse pour vous), ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus près.

Les signes et les symptômes du surdosage d’ApoPindol peuvent comprendre :

battements cardiaques anormalement lents; faible tension artérielle; hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang); incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pouvant entraîner une perte de connaissance; battements cardiaques irréguliers; insuffisance cardiaque; difficulté à respirer accompagnée de respiration sifflante ou de toux; essoufflement; vomissements; convulsions (crises d’épilepsie); crise cardiaque.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’Apo-Pindol, prenez votre comprimé dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, ApoPindol peut entraîner des effets secondaires. Prenez vos effets secondaires en note et consultez le tableau ci-dessous pour connaître les mesures à prendre

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les cas graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquence inconnue :
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.    
Battements cardiaques lents, perturbation du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque ou douleur à la poitrine soudaine et sensation de serrement dans la poitrine    
Froideur, sensation de brûlure, picotement ou engourdissement des bras ou des jambes    
Difficulté à respirer accompagnée d’une respiration sifflante ou d’une toux    
Hallucination s (entendre ou voir des choses qui n’existent pas)    
Faible tension artérielle, essoufflement, fatigue, étourdissements, maux de tête, tremblements, nausées, vomissemen ts, douleur abdominale, diarrhée, crampe musculaire, troubles du sommeil, réaction cutanée, transpiration excessive, aggravation du psoriasis (plaques épaisses sur la peau, rouges ou argentées)    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’Apo-Pindol, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration figurant sur la boîte.
  • Conservez le produit dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
  • Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

REMARQUE : : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medicaments/base-donneesproduits-pharmaceutiques.html); ainsi que le site Web du fabricant : http://www.apotex.com/ca/fr/products. Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667- 4708.
Cette notice a été préparée par Apotex inc., Toronto
(Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision :12 octobre 2018