Consumer Information for: EXELON PATCH 15

EXELON PATCH est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer (un type de démence) légère à modérément sévère.

EXELON PATCH fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ». Les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer présentent de faibles taux d’acétylcholine dans le cerveau. Il s’agit d’une substance qui semble nécessaire à la mémoire et à d’autres fonctions mentales. EXELON PATCH bloque une enzyme qui décompose l’acétylcholine, appelée acétylcholinestérase. Par conséquent, la quantité d’acétylcholine augmente dans le cerveau, ce qui améliore la mémoire.

Ingrédients médicinaux : rivastigmine

Ingrédients non médicinaux : adhésif de silicone appliqué à une couche externe de polymère souple, copolymère acrylique, huile de silicone, poly(butylméthacrylate, méthacrylate de méthyle) et vitamine E.

Timbre transdermique : 4,6 mg/24 h (EXELON PATCH 5; offert dans un emballage pêche clair), 9,5 mg/24 h (EXELON PATCH 10; offert dans un emballage violet clair) et 13,3 mg/24 h (EXELON PATCH 15; offert dans un emballage rose).

• Vous êtes allergique à la rivastigmine ou à d’autres ingrédients d’EXELON PATCH.

• Vous êtes allergique à un médicament semblable (p. ex., un dérivé du carbamate).

• Vous souffrez d’une grave maladie du foie.

• Vous avez déjà eu une réaction allergique cutanée à des timbres à la rivastigmine. La réaction cutanée :

  • s’est étendue au-delà de la taille du timbre et/ou était plus grave au point d’application du timbre (comme des cloques, une aggravation de l’inflammation de la peau, de l’enflure);

  • ne s’est pas atténuée dans les 48 heures suivant le retrait du timbre.

• Vous avez déjà eu une réaction cutanée grave pendant le port de timbres ou la prise de gélules ou d’une solution orale à la rivastigmine. Il s’agissait notamment d’une réaction s’étendant sur de grandes surfaces de votre corps ou de cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les parties génitales.

• Vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (p. ex., des battements de cœur irréguliers).

• vous souffrez actuellement d’une maladie qui affecte votre cœur et/ou vos vaisseaux sanguins (p. ex., maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive).

• vous vous évanouissez parfois de manière inexpliquée.

• vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.

• vous prenez actuellement d’autres médicaments.

• vous souffrez actuellement ou avez déjà souffert d’un ulcère dans l’estomac ou les intestins.

• vous avez un risque accru de présenter des ulcères (p. ex., si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique [AAS]).

• vous éprouvez actuellement ou avez déjà éprouvé des difficultés à uriner.

• vous souffrez actuellement ou avez déjà souffert de convulsions (p. ex., épilepsie).

• vous souffrez d’une maladie respiratoire qui affecte la respiration (p. ex., asthme ou maladie pulmonaire obstructive).

• vous pesez moins de 50 kg. Vous êtes plus susceptible de ressentir des effets indésirables lors de votre traitement avec EXELON PATCH.

• vous prévoyez de subir une opération sous anesthésie générale (médicament qui vous endort).

• vous présentez des mouvements involontaires et incontrôlés du corps, du visage ou des membres (trouble extrapyramidal). EXELON PATCH peut aggraver vos symptômes.

• vous avez un risque accru de présenter des troubles d’arythmie cardiaque grave, voire mortelle. Les facteurs de risque sont notamment les suivants :

  • vous présentez une insuffisance cardiaque.

  • vous avez récemment eu une crise cardiaque.

  • vous avez un rythme cardiaque plus lent que d’habitude.

  • un professionnel de la santé vous a dit que vous aviez un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang.

  • vous avez des antécédents familiaux de troubles du rythme cardiaque.

  • vous prenez des médicaments connus pour provoquer des troubles du rythme cardiaque.

• vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou avez l’intention de tomber enceinte.

• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.

• Des réactions allergiques cutanées : celles-ci peuvent apparaitre à tout moment de votre traitement avec EXELON PATCH. Les réactions cutanées au point d’application du timbre sont souvent de gravité légère à modérée. Cependant, des réactions cutanées plus graves peuvent survenir. Prévenez votre professionnel de la santé immédiatement si :

  • vous présentez une réaction allergique cutanée qui s’étend au-delà du point d’application du timbre.

  • vous présentez des réactions cutanées graves au point d’application du timbre (p. ex., des rougeurs, des enflures, des cloques ou des lésions cutanées).

  • les symptômes ne s’améliorent pas dans les 48 heures suivant le retrait du timbre.

• Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) (éruption cutanée grave) : cette réaction cutanée rare, grave et potentiellement mortelle a été rapportée chez des patients utilisant EXELON PATCH. Arrêtez de porter le timbre EXELON PATCH et consultez un médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes :

  • une éruption cutanée grave ou toute autre réaction cutanée importante comme la formation de cloques ou une desquamation des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux.

  • de la fièvre, des frissons, des maux de tête, une toux, des courbatures ou un gonflement des ganglions.

• Troubles du rythme cardiaque : certains inhibiteurs de la cholinestérase, comme le timbre EXELON PATCH, peuvent provoquer des troubles importants du rythme cardiaque tels que :

  • Syndrome de l’allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque où le muscle cardiaque met plus de temps à se contracter et à se relâcher que d’habitude).

  • Torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel) chez les patients présentant des facteurs de risque.

• Troubles gastro-intestinaux :

  • Il s’agit notamment de nausées intenses, de vomissements et de diarrhées, en particulier au début du traitement ou lorsque la dose est augmentée. Vous risquez de vous déshydrater si ces effets ne sont pas pris en charge. Vous ou votre aidant devez toujours surveiller ces effets indésirables lors de votre traitement. Prévenez votre professionnel de la santé si ces symptômes persistent. Votre dose doit peut-être être ajustée ou réduite.

  • Les inhibiteurs de la cholinestérase, comme le timbre EXELON PATCH, peuvent également provoquer une augmentation de la sécrétion d’acide dans l’estomac. Cela peut entraîner des saignements dans le tractus gastro-intestinal.

• Pancréatite (inflammation du pancréas) : peut avoir lieu peu de temps après le début du traitement, voire après plusieurs mois ou années de traitement par EXELON PATCH.

Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » pour obtenir plus d’informations sur ces effets indésirables graves ainsi que d’autres.

Conduite et utilisation de machines : votre professionnel de la santé vous indiquera si, compte tenu de votre maladie, vous pouvez conduire un véhicule ou utiliser des machines en toute sécurité. EXELON PATCH peut donner des vertiges ou provoquer de la somnolence, surtout au début de votre traitement ou lorsque la dose est augmentée. Si vous ressentez les effets de EXELON PATCH, ne conduisez pas et n’utilisez aucun outil ou machine.

Grossesse : il n’existe pas de données concernant les risques de EXELON PATCH sur la santé de l’enfant à naître. Par conséquent, vous ne devez pas l’utiliser si vous pouvez tomber enceinte, à moins que votre professionnel de la santé n’ait déterminé que les avantages potentiels l’emportent sur les risques potentiels pour votre bébé. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec EXELON PATCH, informez immédiatement votre professionnel de la santé.

Allaitement : il n’existe pas de données concernant le passage de EXELON PATCH dans le lait maternel et le danger potentiel que cela représente pour le bébé allaité. Par conséquent, EXELON PATCH n’est pas recommandé lors de l’allaitement. Discutez avec votre professionnel de la santé des autres moyens de nourrir votre bébé pendant votre traitement avec EXELON PATCH.

Chirurgie : informez tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, que vous prenez ce médicament. EXELON PATCH peut accentuer les effets de certains relaxants musculaires utilisés lors des anesthésies.

Examens de santé et dépistage :

• La maladie d’Alzheimer et les inhibiteurs de la cholinestérase comme EXELON PATCH peuvent entraîner un manque d’appétit et/ou une perte de poids importante. Votre professionnel de la santé surveillera de près votre appétit et votre poids tout au long de votre traitement avec EXELON PATCH.

• Votre professionnel de la santé pourra également surveiller votre fréquence cardiaque pendant cette période.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

• Les autres inhibiteurs de la cholinestérase ou cholinomimétiques (utilisés dans le traitement des symptômes de la maladie d’Alzheimer, des démences, de la myasthénie grave [une maladie neuromusculaire auto-immune], ou dans le traitement du glaucome ou de la rétention urinaire)

• Les médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement de diverses conditions telles que l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], l’hyperactivité de la vessie, les troubles gastro-intestinaux et les symptômes de la maladie de Parkinson)

• Les médicaments connus pour allonger une partie du rythme cardiaque, appelée « intervalle QT ». Il peut s’agir de :

  • médicaments utilisés dans le traitement d’un rythme cardiaque irrégulier (p. ex., quinidine, amiodarone, sotalol)

  • certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (p. ex., citalopram, escitalopram)

  • médicaments utilisés dans le traitement des symptômes psychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, pimozide, ziprasidone)

  • médicaments utilisés pour augmenter la motilité gastro-intestinale (p. ex., cisapride)

  • médicaments utilisés dans le traitement des allergies

  • certains médicaments utilisés dans le traitement d’infections bactériennes (p. ex., moxifloxacine, érythromycine, lévofloxacine, clarithromycine)

  • médicaments utilisés dans le traitement de la malaria

• Le métoclopramide (utilisé dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements, pour aider à la vidange de l’estomac et au reflux gastrique chronique)

• Les bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle et des douleurs thoraciques)

• Les médicaments utilisés pour prévenir et maîtriser les crises d’épilepsie

• Les relaxants musculaires utilisés pendant une intervention chirurgicale

• La nicotine et les produits à base de tabac

Si vous avez oublié d’appliquer EXELON PATCH, mettez un nouveau timbre immédiatement. Vous devez appliquer le prochain timbre le jour suivant à l’heure habituelle, après avoir retiré le timbre du jour précédent. N’appliquez pas deux timbres en même temps pour compenser la dose manquée. Vous ne devez utiliser QU’UN SEUL timbre à la fois.

Si vous avez omis d’appliquer un timbre EXELON PATCH durant plus de 3 jours, n’appliquez pas de nouveau timbre avant de consulter votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être recommencer le traitement à plus faible dose.

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce

document est disponible sur le site Web de Santé Canada

(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); sur le site Web du fabricant https://www.knighttx.com, par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.

Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc., Montréal, QC, H3Z 3B8. EXELON est une marque déposée.

Dernière révision : 15 août 2023