Consumer Information for: SPIRIVA RESPIMAT
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
MPOC
SPIRIVA RESPIMAT est utilisé sur une période
prolongée dans le but d’aider à ouvrir les voies
respiratoires chez les personnes qui ont de la difficulté à
respirer parce qu’elles souffrent d’une maladie
pulmonaire qu’on appelle maladie pulmonaire
obstructive chronique (MPOC). Ce médicament est
également utilisé pour réduire la possibilité
d’« attaques » chez les patients atteints de MPOC. Une
« attaque » de MPOC signifie que votre maladie
s’aggrave. Si vous présentez deux des symptômes
suivants pendant plus de deux jours, vous avez une
« attaque » de MPOC :
- augmentation inhabituelle de la gravité de l’essoufflement; toux, respiration sifflante ou fatigue;
- couleur, quantité ou viscosité inhabituelles du mucus;
- oppression dans la poitrine ou symptômes d’un rhume.
Lorsqu’il est utilisé pour traiter l’asthme, SPIRIVA RESPIMAT devrait être utilisé avec un autre médicament pour l’asthme par inhalateur, tel que prescrit par votre médecin
Effets de ce médicament
SPIRIVA RESPIMAT contient du tiotropium, un agent
qui appartient à un groupe de médicaments appelés des
bronchodilatateurs. SPIRIVA RESPIMAT favorise le
relâchement des muscles entourant les voies
respiratoires de vos poumons, ce qui facilite l’entrée et
la sortie de l’air des poumons. Lorsque vous inhalez le
médicament, il vous aide à respirer plus facilement.
Ce médicament aide également à prévenir les
symptômes d’exacerbation de la MPOC, comme la
respiration sifflante, la toux, l’oppression thoracique et
l’essoufflement.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas SPIRIVA RESPIMAT :
- si vous êtes allergique au bromure d’ipratropium ou à d’autres médicaments de la famille des anticholinergiques (qui contiennent de l’atropine ou des dérivés de l’atropine) ou à tout autre composant de SPIRIVA RESPIMAT;
- sans prendre également un corticostéroïde pour inhalation et un bêta-agoniste à longue durée d’action si vous recevez un traitement pour l’asthme;
- si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Ingrédient médicinal
Bromure de tiotropium monohydraté
Ingrédients non médicinaux
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, acide chlorhydrique et eau purifiée.
Présentation
Solution pour inhalation
Chaque bouffée expulsée de l’embout buccal libère
2,5 mcg de tiotropium (sous forme de bromure de
tiotropium monohydraté).
Mises en garde et précautions
La solution est destinée à l’inhalation seulement.
Évitez de vaporiser la bruine dans les yeux, ce qui
pourrait causer de la douleur ou un malaise oculaire, une
vision trouble temporaire, des images colorées et des
yeux rouges. Si vous avez un de ces symptômes,
consultez immédiatement un médecin.
AVANT d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT, vous devriez
informer votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous êtes enceinte ou désirez le devenir;
- vous allaitez;
- vous utilisez des médicaments dont des gouttes pour les yeux, d’autres bronchodilatateurs ou des médicaments vendus sans ordonnance;
- vous avez d’autres problèmes de nature médicale, dont une difficulté à uriner ou un élargissement de la prostate;
- vous avez des problèmes oculaires, comme le glaucome ou une douleur oculaire;
- vous avez des allergies à certains aliments ou médicaments;
- vous souffrez d’une maladie rénale;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque instable;
- vous avez tout autre problème de nature médicale.
Si votre médecin vous a prescrit SPIRIVA RESPIMAT pour le traitement de l’asthme, vous devriez prendre ce médicament en plus de votre corticostéroïde pour inhalation et un bêta-agoniste à longue durée d’action. Vous devez continuer à prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin, et ce, même si vous vous sentez mieux.
Votre médecin vous recommandera quand utiliser SPIRIVA RESPIMAT et à quelle fréquence. Vous devez également suivre toutes les autres directives reçues de votre médecin visant à traiter ou à surveiller votre affection.
Communiquez immédiatement avec votre médecin si :
- vous avez besoin de plus d’une dose (2 actionnements) par jour pour soulager vos problèmes respiratoires;
- votre essoufflement s’aggrave;
- le médicament ne parvient pas à soulager vos symptômes aussi efficacement qu’auparavant;
- vous avez de la difficulté à respirer et une douleur dans la poitrine;
- vous avez de la difficulté à uriner
Le chlorure de benzalkonium peut causer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme), particulièrement si vous souffrez d’asthme.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments,
des interactions avec d’autres médicaments peuvent
survenir. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière
ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous
prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres
médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments
naturels ou les produits de médecine douce.
SPIRIVA RESPIMAT ne devrait pas être utilisé en
association avec d’autres médicaments renfermant un
antagoniste muscarinique à courte ou à longue durée
d’action en raison du risque de surdosage. Ces autres
médicaments comprennent l’ipratropium, le tiotropium,
le glycopyrronium, l’aclidinium et l’uméclidinium.
Utilisation appropriée de ce médicament
MODE D’EMPLOI
Introduction
Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser
SPIRIVA RESPIMAT pour la première fois.
Vous devez utiliser l’inhalateur seulement UNE
FOIS PAR JOUR et prendre 2 BOUFFÉES
chaque fois.
Chaque boîte contient :
- 1 inhalateur RESPIMAT
- 1 cartouche
La couleur du capuchon de l’inhalateur RESPIMAT correspond à la couleur sur la cartouche.
Comment entreposer votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT
Conservez SPIRIVA RESPIMAT (la cartouche et l’inhalateur) à une température entre 15 et 30 o C. Ne pas congeler.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas votre inhalateur après la date d’expiration.
Ne touchez pas le dispositif de perforation situé au fond de la base transparente.
Si vous n’avez pas utilisé votre inhalateur depuis plus de :
- 7 jours : libérez 1 bouffée de médicament en pointant l’inhalateur vers le sol
- 21 jours : répétez les étapes 4 à 6 de la section « Préparation avant la première utilisation » jusqu’à ce qu’un nuage de médicament apparaisse. Par la suite, répétez les étapes 4 à 6 à trois autres reprises.
Nettoyez l’embout buccal, y compris la partie métallique à l’intérieur de l’embout buccal, uniquement avec un linge humide ou un mouchoir, au moins une fois par semaine. Une légère décoloration de l’embout buccal n’a aucun effet sur le fonctionnement de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT.
Quand doit-on remplacer l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT?
- L’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT contient soit 60 bouffées (30 doses) ou 28 bouffées (14 doses) lorsqu’il est utilisé conformément aux directives (2 bouffées, une fois par jour). L’inhalateur contenant 28 bouffées (14 doses) est réservé au format échantillon et au format hospitalier.
- L’indicateur de doses donne la quantité approximative de bouffées qui reste dans l’inhalateur.
- Lorsque le pointeur atteint la partie rouge de l’échelle, il reste environ assez de médicament dans l’inhalateur pour :
- 7 jours (format de 60 bouffées);
- 3 jours (format de 28 bouffées). C’est à ce moment que vous devez obtenir une nouvelle ordonnance ou renouveler votre ordonnance.
- Lorsque l’indicateur de doses se trouve à l’extrémité rouge de l’échelle :
- toutes les bouffées ont été utilisées et l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT se verrouille automatiquement. Il sera alors impossible de tourner la base.
- Il faut remplacer l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT dans la première des éventualités suivantes :
- 3 mois après la première utilisation, et ce, même s’il reste encore de la solution dans le dispositif; ou
- si l’inhalateur se verrouille automatiquement.
Préparation avant la première utilisation
- Retirer la base transparente
- Assurez-vous que le capuchon est fermé.
- Appuyez sur le cran de sécurité tout en tirant sur la base transparente avec l’autre main.
- Insérer la cartouche
- Insérez l’extrémité étroite de la cartouche dans l’inhalateur.
- Appuyez la cartouche sur une surface solide pour qu’elle s’enfonce bien.
- Vous devriez entendre un déclic indiquant que la cartouche est bien enfoncée.
- Remettre la base transparente
- Remettez la base transparente jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre.
- Vous ne devez plus retirer la base transparente.
- Tourner
- Assurez-vous que le capuchon est fermé.
- Tournez la base transparente dans la direction des flèches sur l’étiquette jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).
- Ouvrir
- Ouvrez complètement le capuchon.
- Presser
- Pointez l’inhalateur vers le sol.
- Appuyez sur le bouton d’activation.
- Refermez le capuchon.
- Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce qu’un nuage de médicament apparaisse.
- Dès qu’un nuage de médicament est visible, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Votre inhalateur est maintenant prêt à l’emploi.
Utilisation quotidienne
TOURNER
- Assurez-vous que le capuchon est fermé.
- TOURNEZ la base transparente dans la direction des flèches sur l’étiquette jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).
OUVRIR
- OUVREZ complètement le capuchon
PRESSER
- Expirez lentement et complètement.
- Placez vos lèvres autour de l’extrémité de l’embout buccal en prenant soin de ne pas couvrir les prises d’air.
- Tout en inspirant lentement et profondément par la bouche, APPUYEZ sur le bouton d’activation et continuez à inspirer.
- Retenez votre souffle pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Pour prendre votre deuxième bouffée, répétez les étapes TOURNER, OUVRIR et PRESSER (TOP) encore une fois.
Fermez le capuchon.
SPIRIVA RESPIMAT a été prescrit pour traiter votre
affection. NE PAS donner ce médicament à une autre
personne. Utilisez toujours SPIRIVA RESPIMAT
conformément aux directives de votre médecin. En cas
de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
L’utilisation appropriée de SPIRIVA RESPIMAT
suppose la compréhension de son mode
d’administration. Il est donc important que vous lisiez et
compreniez le mode d’emploi de l’inhalateur avant de
commencer le traitement par SPIRIVA RESPIMAT.
Il est très important de prendre SPIRIVA RESPIMAT
régulièrement chaque jour. Ne cessez pas soudainement
de prendre SPIRIVA RESPIMAT, et ce, même si vous
vous sentez bien.
POUR INHALATION ORALE SEULEMENT.
Évitez de vaporiser SPIRIVA RESPIMAT dans vos
yeux.
Dose habituelle
MPOC
Prendre 2 bouffées une fois par jour, de préférence à la
même heure chaque jour, si possible.
Asthme
Prendre 2 bouffées une fois par jour, de préférence à la
même heure chaque jour, si possible.
Lorsque SPIRIVA RESPIMAT est utilisé pour le
traitement de l’asthme, il faudra plusieurs doses avant
que ses bienfaits complets se fassent sentir.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez d’inhaler une dose, inhalez la prochaine dose dès que possible. Toutefois, n’inhalez pas deux doses la même journée. Par la suite, inhalez la prochaine dose comme d’habitude.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- toux, sécheresse de la bouche ou de la gorge, mauvais goût;
- étourdissements;
- raucité de la voix;
- éruption cutanée, démangeaisons;
- difficulté à dormir;
- brûlures d’estomac;
- constipation;
- mal de gorge;
- infection des sinus;
- inflammation de la bouche, des gencives et/ou de la langue;
- saignement de nez;
- infections ou ulcérations cutanées;
- sécheresse de la peau.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
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Peu fréquent (<1/100 patients) | |||
Rétention urinaire : difficulté à uriner ou douleur en urinant, besoin fréquent d’uriner, faible jet ou égouttement de l’urine | ✔ | ||
Candidose oropharyngée : infection fongique dans la cavité buccale et la gorge | ✔ | ||
Éruption cutanée/ urticaires | ✔ | ||
Bronchospasme paradoxal : oppression dans la poitrine associée à une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après l’inhalation | ✔ | ||
Rare (<1/1 000 patients) | |||
Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaires, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Infection des voies urinaires | ✔ | ||
Difficulté à avaler | ✔ | ||
Battements de cœur rapides ou irréguliers | ✔ | ||
Troubles oculaires : apparition ou aggravation de la pression dans les yeux, douleur ou malaise dans les yeux, vision trouble, apparition de halos ou d’arcs-en-ciel autour des objets ou rougeur dans les yeux | ✔ | ||
Inconnu | |||
Enflure dans les articulations | ✔ | ||
Déshydratation | ✔ | ||
Occlusion intestinale : absence de selles | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets inattendus pendant votre traitement par SPIRIVA RESPIMAT, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT à une température entre 15 et 30 o C. Ne congelez pas votre cartouche et votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT. Gardez votre cartouche et votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir plus sur SPIRIVA RESPIMAT :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements aux consommateurs. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (https://www.boehringer-ingelheim.ca) ou en communiquant avec le fabricant, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au 1-800-263-5103, poste 84633.
Dernière révision : 7 mai 2019
Réponses aux questions fréquentes | |||
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La cartouche n’est pas suffisamment enfoncée dans l’inhalateur : | |||
Avez-vous accidentellement tourné la base transparente avant d’insérer la cartouche? Ouvrez le capuchon, appuyez sur le bouton d’activation, puis insérez la cartouche. | |||
Avez-vous inséré l’extrémité plus large de la cartouche en premier? Insérez l’extrémité étroite de la cartouche en premier. | |||
Le bouton d’activation ne peut pas être enfoncé : | |||
Avez-vous tourné la base transparente?Si vous ne l’avez pas fait, tournez la base transparente d’un mouvement continu jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour). | |||
L’indicateur de doses sur l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT indique-t-il zéro? L’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT se verrouille une fois que 60 bouffées (30 doses) ont été prises. Le format échantillon/hospitalier de l’inhalateur se verrouille une fois que 28 bouffées (14 doses) ont été prises. Vous devez alors préparer et utiliser un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT. | |||
La base transparente ne tourne pas : | |||
Avez-vous déjà tourné la base transparente? Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes « OUVRIR » et « PRESSER » dans la section « Utilisation quotidienne » pour prendre votre dose. | |||
L’indicateur de doses sur l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT indique-t-il zéro? L’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT se verrouille une fois que 60 bouffées (30 doses) ont été prises. Le format échantillon/hospitalier de l’inhalateur se verrouille une fois que 28 bouffées (14 doses) ont été prises. Vous devez alors préparer et utiliser un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT. | |||
L’indicateur de doses sur l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT arrive trop rapidement à zéro : | |||
Avez-vous utilisé SPIRIVA RESPIMAT conformément aux directives (2 bouffées une fois par jour)? Votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT devrait durer 30 jours si vous prenez 2 bouffées une fois par jour. Le format échantillon/hospitalier devrait durer 14 jours si vous prenez 2 bouffées une fois par jour. | |||
Avez-vous tourné la base transparente avant d’insérer la cartouche? L’indicateur de doses compte une dose chaque fois que la base transparente est tournée, peu importe si la cartouche est insérée ou non. | |||
Avez-vous souvent vaporisé la bruine dans l’air pour vérifier si l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT fonctionnait? Une fois que vous avez préparé votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT, il n’est plus nécessaire de libérer des doses dans l’air si vous l’utilisez tous les jours. | |||
Avez-vous inséré la cartouche dans un inhalateur SPIRIVA RESPIMAT usagé? Vous devez toujours insérer une nouvelle cartouche dans un NOUVEL inhalateur SPIRIVA RESPIMAT. | |||
Mon inhalateur SPIRIVA RESPIMAT ne vaporise pas de bruine : | |||
Avez-vous inséré la cartouche? Si vous ne l’avez pas fait, insérez la cartouche. | |||
Avez-vous répété les étapes Tourner, Ouvrir, Presser (TOP) moins de trois fois après avoir inséré la cartouche? Répétez les étapes TOP (Tourner, Ouvrir, Presser) à trois reprises après avoir inséré la cartouche, conformément aux étapes 4 à 6 dans la section « Préparation avant la première utilisation ». | |||
L’indicateur de doses sur l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT indique-t-il 0? Si l’indicateur indique 0, vous avez utilisé toutes les doses du médicament et l’inhalateur est verrouillé. | |||
Une fois que votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT est assemblé, ne retirez pas la base transparente ni la cartouche. Vous devez toujours insérer une nouvelle cartouche dans un NOUVEL inhalateur SPIRIVA RESPIMAT. | |||
Mon inhalateur SPIRIVA RESPIMAT vaporise la bruine automatiquement : | |||
WLe capuchon était-il ouvert lorsque vous avez tourné la base transparente? Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente. | |||
Avez-vous appuyé sur le bouton d’activation en tournant la base transparente? Fermez le capuchon de façon à couvrir le bouton d’activation, puis tournez la base transparente. | |||
Avez-vous cessé de tourner la base transparente avant d’entendre le déclic? Tournez la base transparente d’un mouvement continu jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour). |
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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AURO-CEPHALEXIN | 02497743 | AURO PHARMA INC | Céphalexine (Monohydrate de céphalexine) 125 MG / 5 ML |
AURO-CEPHALEXIN | 02497751 | AURO PHARMA INC | Céphalexine (Monohydrate de céphalexine) 250 MG / 5 ML |