Consumer Information for: JAMP-MOXIFLOXACIN TABLETS

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médecin vous a prescrit Jamp-Moxifloxacin parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels que Jamp-Moxifloxacin sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de JampMoxifloxacin pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par JampMoxifloxacin (résistance). Cela signifie que Jamp-Moxifloxacin pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Effets de ce médicament

Jamp-Moxifloxacin est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas JAMP-MOXIFLOXACIN dans les cas suivants :

  • allergie à Jamp-Moxifloxacin (chlorhydrate de moxifloxacine) ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones
  • allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de Jamp-Moxifloxacin? »).
Ingrédient médicinal

400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine

Ingrédients non médicinaux

cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol, silice colloïdale anhydre, macrogol 40000, talc, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, jaune FD & C # 6 / jaune d'aluminium FCF, lac d'aluminium Ponceau 4R, bleu FD & C # 2 / lac Indigo Camine aluminium et eau purifiée.

Présentation

Comprimé : Le comprimé Jamp-Moxifloxacin est oblong, convexe, rouge mat et pelliculé et contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate). Il porte l’inscription « Moxi » d’un côté et «400 » de l’autre.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que Jamp-Moxifloxacin sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :
    • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
    • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)
    • troubles du cerveau tels que :
      • épilepsie
      • dépression nerveuse
      • confusion
      • autres symptômes
  • Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que Jamp-Moxifloxacin…
    • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
    • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
    • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
    • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
    • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
    • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.
  • Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :
    • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser Jamp-Moxifloxacin. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.… »
    • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de Jamp-Moxifloxacin? » Adressez-vous à votre médecin pour savoir si JampMoxifloxacin vous convient.

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressezvous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser JAMP-MOXIFLOXACIN. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

  • Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace Q-T)
  • Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers ou lents
  • Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec Jamp-Moxifloxacin : »)
  • Antécédents de crises épileptiques
  • Grossesse, grossesse prévue ou allaitement
  • Âge de moins de 18 ans
  • Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones
  • Myasthénie grave, un trouble musculaire
  • Diabète; Jamp-Moxifloxacin pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.
Autres mises en garde :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme Jamp-Moxifloxacin peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme Jamp-Moxifloxacin. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par Jamp-Moxifloxacin.

Pendant le traitement par Jamp-Moxifloxacin :
  • Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires).
    • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
  • Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.
Intéractions médicamenteuses

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec JAMP-MOXIFLOXACIN :

  • les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide)
  • la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisaprideb , l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).
b n’est plus sur le marché au Canada
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre JAMP-MOXIFLOXACIN:

  • Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.
  • Jamp-Moxifloxacin peut être pris avec ou sans nourriture.
  • Buvez beaucoup pendant le traitement par Jamp-Moxifloxacin.
  • Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés JampMoxifloxacin restants.

Dose habituelle

  • Prenez un comprimé Jamp-Moxifloxacin à 400 mg une fois par jour.
  • Avalez le comprimé avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé.
  • Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez Jamp-Moxifloxacin au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.
  • Votre médecin a déterminé la dose et la durée de traitement qui vous conviennent le mieux en fonction de vos besoins.
  • Le traitement par Jamp-Moxifloxacin dure en général de 5 à 10 jours. VOUS DEVEZ SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdose

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de Jamp-Moxifloxacin, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous n’avez pas pris le médicament au moment prévu, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 24 heures plus tard. Ne prenez pas deux comprimés en moins de 24 heures.

Effet secondaires et mesure à prendre

Tous les médicaments, y compris Jamp-Moxifloxacin, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’Jamp-Moxifloxacin n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

  • communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la section «Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… ».
Cessez de prendre Jamp-Moxifloxacin et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :
  1. Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :
  • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
  • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités
  • difficulté à respirer
  • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements
  • Si vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :
    • prenez du repos
    • évitez l’exercice physique
  • Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :
    • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
  • Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non
    • fièvre
    • douleur à l’estomac ou sensibilité
    Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin. Autres effets secondaires :
    • Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
    • Nausée, étourdissements
    • Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :
      • faiblesse
      • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières N’utilisez pas JampMoxifloxacin dans ce cas.
    • Problèmes de santé mentale tels que :
      • confusion, maux de tête, tremblements
      • hallucinations, dépression, agitation
      • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires
      Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.
    Effets secondaires qui disparaissent spontanément
    • sensation de tête légère
    • insomnie (difficulté à dormir)
    • cauchemars
    Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

    Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
    Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux
    Rare
    Battements de cœur irréguliers ou évanouissements    
    Problèmes de santé mentale
    • anxiété
    • confusion
    • dépression
    • sensation d’agitation
    • agitation ou nervosité
    • pensées ou gestes suicidaires
    • hallucinations
    • incapacité de penser clairement ou de fixer son attention
    • perte de mémoire
    • paranoïa ou perte de contact avec la réalité
       
    Troubles neurologiques
    • crises épileptiques/convulsions
    • tremblements
       
    Effets secondaires sur le système nerveux:
    • symptômes de neuropathie (lésions aux nerfs); engourdissement, picotements, douleur, sensation de cuisson
       
    Augmentation de la pression à l’intérieur du crâne
    • vision floue ou double
    • maux de tête
    • nausées
       
    Douleur, inflammation ou rupture d’un tendon    
    Symptômes d’une réaction allergique (pouvant être mortelle) :
    • éruptions cutanées
    • urticaire
    • battements de cœur rapides
    • difficulté à respirer
    • difficulté à avaler
    • gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
       
    Troubles hépatiques accompagnés de symptômes comme jaunissement de la peau et/ou des yeux, nausées, douleur abdominale, urines foncées et selles claires    
    Symptômes de troubles intestinaux graves (colite à Clostridium difficile)
    • diarrhée persistante
    • diarrhée sanglante ou aqueuse
    • douleurs/crampes abdominales ou de l’estomac
       
    Très rare
    Hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang)
    • modification de l’humeur
    • modification de la vision
    • confusion
    • étourdissements
    • battements de cœur rapides
    • sensation d’évanouissement imminent
    • mal de tête
    • faim
    • tremblements
    • sudation
    • faiblesse
       

    Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné cidessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

    Conservation

    Les comprimés Jamp-Moxifloxacin doivent être conservés :

    • à température ambiante (entre 15 et 30 oC)
    • dans un contenant hermétique, loin de la chaleur et du soleil
    • Ne congelez pas les comprimés.
    Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
    Signaler des effets indésirables possibles

    Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

    NOTE: Contact your health professional if you need information about how to manage your side effects. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice.

    Renseignement Supplémentaires

    Pour plus de renseignements sur JAMP-MOXIFLOXACIN :

    • Parlez à votre professionnel de la santé  Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); ou en appelant le commanditaire au: 1-866-399-9091
    Cette brochure a été préparée :

    Jamp Pharma Corporation
    1310 rue Nobel
    Boucherville, Québec
    J4B 5H3, Canada

    Dernière révision :le 08 Juillet 2019