Consumer Information for: JAMP-TADALAFIL
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
JAMP-TADALAFIL est un médicament destiné au traitement :
- de la dysfonction érectile (DÉ) (trouble qui désigne l’incapacité à obtenir ou à maintenir une érection suffisante pour avoir des rapports sexuels);
Effets de ce médicament
JAMP-TADALAFIL fait partie d’un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5.
Traitement de la DÉ : Après une stimulation
sexuelle, JAMP-TADALAFIL facilite le relâchement des
vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet au
sang d’y entrer et ainsi d’améliorer la fonction
érectile.
Il est important de noter que JAMP-TADALAFIL n’agit
qu’en présence d’une stimulation sexuelle. À lui
seul, JAMP-TADALAFIL n’accroît pas le désir sexuel.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas JAMP-TADALAFIL :
- Si vous prenez des médicaments contenant
une forme quelconque de dérivé nitré (par
voie orale, sublinguale [sous la langue],
transdermique ou en inhalation). De la
même façon, les hommes qui prennent
JAMP-TADALAFIL ne doivent jamais prendre de
dérivé nitré. De nombreux médicaments
d’ordonnance administrés pour le traitement
de l’angine de poitrine (douleur thoracique
causée par la maladie cardiaque)
contiennent des dérivés nitrés comme la
nitroglycérine, le mononitrate d’isosorbide
ou le dinitrate d’isosorbide. Si on vous a
déjà prescrit un dérivé nitré, que vous l’ayez
pris ou non, ou si vous n’êtes pas certain,
parlez-en à votre médecin.
Si vous prenez JAMP-TADALAFIL avec un médicament qui contient un dérivé nitré ou avec un dérivé nitré quelconque (par exemple, le nitrite de pentyle ou « poppers »), une chute de tension artérielle soudaine pouvant mettre votre vie en danger pourrait survenir. Vous pourriez être étourdi, vous évanouir ou même avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
- Ne prenez pas JAMP-TADALAFIL si vous avez
déjà eu une réaction allergique au tadalafil
ou à un des ingrédients des comprimés de
JAMP-TADALAFIL (voir liste ci-dessous).
- Ne prenez pas JAMP-TADALAFIL si vous avez
déjà présenté une neuropathie optique
antérieure ischémique non artéritique
(NOAINA), une affection qui entraîne une
baisse ou une perte soudaine de la vision
dans un oeil ou les deux yeux.
- Ne prenez pas JAMP-TADALAFIL si vous prenez du riociguat (ADEMPAS®)
Ingrédient médicinal
Tadalafil
Ingrédients non médicinaux
Chaque comprimé renferme 2,5, 5, 10 ou 20 mg de tadalafil et les ingrédients non médicinaux suivants : lactose anhydre, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, stéarate de magnésium, hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane, triacétine, talc et oxyde de fer jaune. De plus, les comprimés à 2,5 mg contiennent de l’oxyde de fer rouge et les comprimés à 10 mg contiennent de l’oxyde de fer noir.
Présentation
JAMP-TADALAFIL est présenté sous forme de comprimés pelliculés jaunes ou jaune orange. Les comprimés ont une forme d’amande et sont gravés d’un « 14 », « 13 », « 12 », ou « 11 » sur une face. La substance active est le tadalafil. Chaque comprimé renferme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ou 20 mg de tadalafil.
Mises en garde et précautions
Avant de prendre JAMP-TADALAFIL, parlez à votre
médecin si :
vous avez ou avez déjà eu un des troubles
ci-dessous :
- Crise cardiaque ou autre maladie cardiaque : L’activité sexuelle peut poser un risque chez les patients qui souffrent d’une maladie cardiaque parce qu’elle exige un effort cardiaque. Avant de commencer tout traitement de la dysfonction érectile, demandez à votre médecin si votre coeur est assez solide pour fournir l’effort supplémentaire qu’exigent les rapports sexuels. Si vous avez des douleurs thoraciques, des étourdissements ou des nausées pendant un rapport sexuel, mettez-y fin et informez le médecin du problème.
- Accident vasculaire cérébral
- Hypotension ou hypertension non maîtrisée
- Trouble hépatique ou rénal
- Anémie drépanocytaire (anomalie des globules rouges), myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), ou leucémie (cancer des globules sanguins)
- Ulcère gastroduodénal ou tout autre trouble hémorragique
- Déformation du pénis
- Perte de vision grave, y compris en raison d’un trouble appelé neuropathie optique antérieure ischémique non artéritique (NOAINA). Le type de diminution ou perte de la vue connue sous le nom de NOAINA a été rarement signalé après la prise de tadalafil ou d’autres inhibiteurs de la PDE5. La perte de vision peut être partielle ou complète, survenir dans un oeil ou, très rarement, dans les deux yeux. Bien que, dans certains cas, elle puisse s’améliorer avec le temps, elle peut également être irréversible. Si vous présentez de façon temporaire ou permanente une perte de vue ou des changements dans la vision alors que vous prenez JAMP-TADALAFIL, cessez-en l’emploi et communiquez avec votre médecin.
- Problèmes d'audition : une diminution ou une perte soudaine de l’audition a été signalée avec les inhibiteurs de la PDE5, y compris le tadalafil. Il n’a pas été établi si ces effets sont directement liés à la prise de ces médicaments ou à d’autres facteurs.
- Intolérance au lactose (sucre du lait) : JAMP-TADALAFIL contient une petite quantité de lactose (environ 250 mg).
- JAMP-TADALAFIL ne protège pas contre les maladies transmissibles sexuellement, y compris contre le VIH/SIDA.
- Des études à long terme ont démontré que le tadalafil peut diminuer la concentration des spermatozoïdes chez certains hommes. La pertinence de cet effet sur la fertilité des hommes n’est pas connue.
- JAMP-TADALAFIL n’est pas destiné aux femmes ni aux enfants de moins de 18 ans.
Lorsqu’JAMP-TADALAFIL est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile, on a signalé de la diarrhée plus fréquemment chez les patients de 65 ans et (2,5 % des patients).
Seul le médecin peut déterminer si JAMP-TADALAFIL vous convient. Si vous êtes atteint de DÉ, le médecin vous fera subir un examen physique pour diagnostiquer la dysfonction érectile et il déterminera si vous pouvez prendre JAMP-TADALAFIL seul ou avec tout autre médicament que vous prenez déjà.
Intéractions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre ou des produits de santé naturels.
Les médicaments susceptibles d’interagir avec JAMP-TADALAFIL comprennent :
- les dérivés nitrés (voir section précédente)
- la rifampicine (un antibactérien administré contre la tuberculose)
- le kétoconazole ou l’itraconazole (administrés contre les infections fongiques)
- l’érythromycine (un antibactérien)
- un inhibiteur de la protéase tel que le ritonavir et le saquinavir (administrés contre l’infection au VIH)
Si vous prenez JAMP-TADALAFIL, vous ne devez prendre aucun autre traitement contre la dysfonction érectile, ni aucun autre inhibiteur de la PDE5 dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP), tel que ADCIRCA (tadalafil) ou REVATIO (sildénafil).
Si vous prenez les médicaments suivants, dites-le à votre médecin :
- médicaments pour le traitement de l’hypertension
- alphabloquants (tels que la doxazosine) pour le traitement des troubles de la prostate.
La prise de JAMP-TADALAFIL peut accentuer la baisse de la tension artérielle produite par ces médicaments.
Utilisation appropriée de ce médicament
Ce médicament vous a été prescrit et vous ne
devez le donner à personne. Ce médicament
peut être nuisible pour d’autres, même s’ils
présentent les mêmes symptômes que vous.
Comment prendre JAMP-TADALAFIL :
Pour prendre JAMP-TADALAFIL, conformez-vous toujours
exactement aux directives de votre médecin. En cas de doute,
adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien. Vous ne
devez pas prendre une dose supérieure à celle prescrite par votre
médecin.
Les comprimés JAMP-TADALAFIL doivent être pris par la
bouche. Avalez le comprimé entier avec de l’eau.
Vous pouvez prendre JAMP-TADALAFIL avec ou sans aliments.
La consommation d’alcool peut diminuer la capacité à obtenir une
érection et peut aussi causer une baisse temporaire de la tension
artérielle.
Il y a deux façons de prendre les comprimés JAMP-TADALAFIL
pour traiter la DÉ : un comprimé à 20 mg « au besoin », ou une
dose quotidienne plus faible de 5 mg. Jusqu'à 5 jours peuvent
s'écouler avant que des concentrations sanguines stables d'JAMP-TADALAFIL
pour administration uniquotidienne soient atteintes.
Pour les patients atteints de DÉ :
- Essayez d’avoir des relations sexuelles à
différents moments pour voir ce qui
fonctionne le mieux pour vous et votre
partenaire.
- JAMP-TADALAFIL ne fonctionne qu’en présence
de stimulation sexuelle.
- Si vous n’obtenez pas les résultats escomptés, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie d'JAMP-TADALAFIL « au besoin » : La dose
recommandée est d’un comprimé (20 mg) avant l’activité
sexuelle, au besoin. Vous ne devez PAS prendre une dose
supérieure à la dose prescrite, soit un comprimé d JAMP-TADALAFIL
de 10 mg ou 20 mg par jour. Les doses de 10 mg et
de 20 mg ne sont pas recommandées pour une administration
quotidienne continue.
Vous pouvez avoir des rapports sexuels dans les 30 minutes après
avoir pris le comprimé et jusqu’à 36 heures après. Le délai
d’action d'JAMP-TADALAFIL varie d’une personne à l’autre.
JAMP-TADALAFIL pour administration uniquotidienne :
Traitement de la DÉ : Votre médecin pourra recommander que
vous preniez un comprimé JAMP-TADALAFIL (5 mg ou 2,5 mg)
pour administration uniquotidienne chaque jour, à peu près à la
même heure, quel que soit le moment où vous ayez prévu d’avoir
une relation sexuelle.
Surdose
Une diminution ou perte soudaine de la vue est survenue rarement après la prise de médicaments oraux contre la dysfonction érectile, y compris le tadalafil. Il n’a pas été établi si la perte de vue était directement liée à la prise des inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres facteurs. Les personnes ayant déjà présenté une perte de vision appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA) présentent un plus grand risque de souffrir d’un deuxième épisode. Si vous avez une baisse ou une perte de la vision dans un oeil ou dans les deux yeux, cessez de prendre JAMP-TADALAFIL et téléphonez immédiatement à votre médecin.
Si vous prenez JAMP-TADALAFIL et que vous ressentez des douleurs thoraciques pendant ou après l’activité sexuelle, ne prenez PAS de dérivé nitré, mais consultez un médecin immédiatement.
Si des effets secondaires autres que ceux énumérés ci-dessus surviennent, dites-le à votre médecin ou à un pharmacien.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, JAMP-TADALAFIL peut
avoir des effets secondaires. Ces effets sont
généralement légers ou modérés.
Les effets secondaires les plus courants sont les
maux de tête, l’indigestion, le mal de dos, les
douleurs musculaires, la congestion nasale, les
rougeurs du visage, les étourdissements et une
tension artérielle élevée.
Effets secondaires peu courants : enflure des
paupières, douleurs oculaires, hyperémie
conjonctivale (yeux rouges) et réactions
allergiques (y compris éruptions cutanées).
Dans de rares cas, il est possible que
JAMP-TADALAFIL cause une érection prolongée qui
peut être douloureuse. Si vous avez une
érection qui dure plus de 4 heures, contactez
votre médecin immédiatement. Si ce
problème n’est pas traité immédiatement,
des lésions du tissu pénien et une
dysfonction érectile permanentes peuvent
survenir.
Effet/ Symptôme | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez le traitement et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
---|---|---|---|
Fréquent | |||
Maux de tête | ✔ | ||
Indigestion | ✔ | ||
Mal de dos | ✔ | ||
Douleurs musculaires | ✔ | ||
Congestion nasale | ✔ | ||
Rougeurs du visage | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Enflure des paupières | ✔ | ||
Douleurs oculaires | ✔ | ||
Yeux rouges | ✔ | ||
Étourdissements | ✔ | ||
Réaction allergiques | ✔ | ||
Rare | |||
Érection prolongée | ✔ | ||
Douleurs thoraciques | ✔ | ||
Perte de vision | ✔ | ||
Perte de l’audition | ✔ | ||
Amnésie transitoire | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Advenant un effet inattendu au cours du traitement par JAMP-TADALAFIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
CONSERVATION DES COMPRIMÉS JAMP-TADALAFIL
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C. Conserver dans son emballage d’origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le siteWeb des déclarations des effets indésirables (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP- TADALAFIL, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); ou en appelant le commanditaire au: 1-866-399-9091Ce dépliant a été préparé par :
Ce dépliant a été préparé par :
JAMP Pharma Corporation
1310rue Nobel,
Boucherville, Québec,
Canada, J4B 5H3
Date de révision : le 24 mai 2018
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Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
DONEPEZIL | 02475278 | LABORATOIRE RIVA INC. | Chlorhydrate de donépézil 5 MG |
DONEPEZIL | 02475286 | LABORATOIRE RIVA INC. | Chlorhydrate de donépézil 10 MG |