Consumer Information for: S.O.S. NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection est utilisé pour le traitement des personnes qui présentent ou pourraient présenter une surdose d’opioïdes (un type de médicament utilisé pour le traitement de la douleur). Il peut être utilisé par toute personne (autre qu’un professionnel de la santé) pour inverser les effets d’une surdose, jusqu’à l’arrivée des services médicaux d’urgence. Voici quelques-uns des signes d’une surdose d’opioïdes :
- difficulté à respirer
- fatigue extrême
- peau pâle et moite
- pouls lent ou absent
- évanouissement
- incapacité à reprendre connaissance
Effets de ce médicament
Les opioïdes agissent sur certains récepteurs spécifiques du cerveau et du système nerveux. Lorsqu’ils se lient à ces récepteurs, ils atténuent la douleur que vous éprouvez. S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection agit en bloquant ces récepteurs spécifiques. Une fois ces récepteurs bloqués, les opioïdes ne peuvent plus exercer d’effets sur eux. C’est ce qui aide à réduire les effets des opioïdes.
Ingrédient médicinal
chlorhydrate de naloxone
Ingrédients non médicinaux
acide chlorhydrique, méthylparabène, propylparabène, chlorure de sodium, eau pour injection
Présentation
Solution pour injection : 2 mg/2 mL (1 mg/mL)
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- vous êtes certain que le patient est allergique au chlorhydrate de naloxone ou à tout ingrédient de S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
- Avant d’injecter S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection, appelez immédiatement les services médicaux d’urgence (en composant le 911) si vous soupçonnez une surdose d’opioïdes (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Toxicité liée à l’effet rebond des opioïdes dans la monographie de produit).
- Il faut garder sous surveillance continue la personne qui répond bien à la dose initiale de naloxone (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Toxicité liée à l’effet rebond des opioïdes dans la monographie de produit). Des doses répétées de S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection doivent être administrées au besoin, jusqu’à l’arrivée des services médicaux d’urgence (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION dans la monographie de produit).
- Les soignants qui administrent la naloxone doivent être prêts à aider le patient en cas de réactions indésirables telles que comportement agressif, convulsions et vomissements. Il faut se montrer particulièrement prudent lorsqu’on administre S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection à un nouveau-né de moins de quatre semaines (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage aigu aux opioïdes et Populations particulières, Pédiatrie dans la monographie de produit).
Autres mises en garde à connaître
Surdose à des médicaments non opioïdes : S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection ne diminue pas
les effets d’une surdose causée par d’autres médicaments, dont ceux qui suivent :
- barbituriques
- benzodiazépines
- psychostimulants (par exemple la cocaïne, les amphétamines ou le méthylphénidate)
- alcool
- anesthésiques
- sédatifs
Réapparition des symptômes d’une surdose d’opioïdes : Il arrive que les symptômes d’une surdose d’opioïdes réapparaissent même après l’administration d’une dose de S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection. Vous devriez :
- surveiller le patient;
- administrer des doses répétées de S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection au patient, au besoin;
- attendre l’arrivée des services médicaux d’urgence.
Les soignants qui administrent S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection doivent toujours être prêts à prendre en charge les symptômes d’un syndrome de sevrage aux opioïdes et à aider à réduire au minimum les risques potentiels pour le patient.
Voici quelques-uns des signes d’un syndrome de sevrage aux opioïdes :
- douleur
- fièvre
- transpiration
- écoulement nasal
- éternuements
- bâillements
- faiblesse
- grelottements/frissons
- tremblements
- convulsions/crises d’épilepsie. Les objets tranchants et dangereux doivent être mis à l’écart pour prévenir les blessures
- vomissements. On doit coucher le patient sur le côté pour l’empêcher de s’étouffer en cas de vomissements
- élévation de la tension artérielle
- tension artérielle élevée et faible
- augmentation de la fréquence cardiaque
- battements de cœur rapides et irréguliers
- accumulation de liquide dans les poumons
- rares cas d’arrêt cardiaque
Pédiatrie : Une exposition accidentelle à un opioïde est possible. S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue.
Intéractions médicamenteuses
Il n’existe aucune interaction médicamenteuse connue avec S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment administrer S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection :
- Appelez les services médicaux d’urgence (911) avant de donner une injection.
- Si vous êtes un témoin, un membre de la famille du patient ou un ami (autrement dit, si vous n’êtes pas un professionnel de la santé) : donnezl’injection dans le muscle (voie intramusculaire).
- Si vous êtes un professionnel de la santé, vous pouvez donner l’injection :
- dans une veine (voie intraveineuse); ou
- sous la peau (voie sous-cutanée); ou
- dans le muscle (voie intramusculaire).
Dose habituelle
- Dose initiale : Injecter 0,4 mL
- Doses répétées : Injecter 0,4 mL après 2 à 3 minutes si la personne ne répond pas à la dose précédente, c’est-à-dire si elle ne respire pas normalement ou ne reprend pas connaissance.
Les quatre étapes à suivre en cas de surdose
Étape 1 : Vérifiez les signes d’une surdose d’opioïdes
-
Difficulté à respirer : Vérifiez si la personne respire en plaçant votre joue contre son nez et sa
bouche afin de sentir sa respiration. Ne prenez pas plus d’une dizaine de secondes pour faire
cette vérification (Figure 1).
Voici d’autres signes de surdose :- Fatigue excessive
- Peau pâle et moite
- Pouls lent ou absent
- Évanouissement (perte de conscience) ou incapacité à reprendre connaissance
Étape 3 : Donnez l’injection de naloxone.
- Prenez la fiole en verre S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection. Avec les doigts,enlevez le
dessus de la fiole (Figure 2).
- Utilisez une seringue munie d’une longue aiguille (25 – 37,5 mm [1 – 1 ½ po] de long) pour prélever 0,4 mL de solution.
- Injectez dans :
- la partie charnue externe du bras (juste sous l’épaule); OU
- le devant du haut de la cuisse; OU
- la partie supérieure de la fesse (Figure 3).
Si la personne porte des vêtements légers, vous pouvez donner l’injection sans les retirer. Par contre, si elle porte des vêtements épais (comme une veste ou un chandail), il peut être nécessaire de les retirer.
- Tenez la seringue à un angle de 90 degrés par rapport au corps, à environ 10 cm de la peau.
- Insérez l’aiguille dans le muscle d’un seul geste rapide.
- Appuyez sur le piston de la seringue d’un mouvement lent et régulier (Figure 4).
- Retirez l’aiguille et mettez-la à l’écart avec précaution en attendant de pouvoir la jeter de façon sécuritaire.
- Remettez la fiole utilisée, la seringue et l’aiguille aux ambulanciers ou apportez-les à la pharmacie la plus près afin qu’elles soient jetées de façon sécuritaire. Ne pas les réutiliser.
- Placez la personne en position de récupération en la couchant sur le côté, tout en vous assurant
qu’elle ne puisse pas rouler sur elle-même. Pour ce faire, vous pouvez déplacer une jambe de la
personne de façon à ce que le genou soit plié à angle droit (90 degrés). Vous pouvez également
placer un bras à angle droit par rapport au corps. Ensuite, assurez-vous que les voies
respiratoires de la personne sont dégagées en inclinant doucement sa tête vers l’arrière et en
relevant son menton. Assurez-vous que rien n’obstrue ses voies respiratoires (Figure 5).
- Attendez l’arrivée des ambulanciers avec la personne. Continuez de vous assurer qu’elle respire toujours.
- Répétez l’étape 3 après 2 à 3 minutes si la personne ne répond pas à la dose, c’est-à-dire si elle ne respire pas normalement ou ne reprend pas connaissance.
Effet secondaires et mesure à prendre
Quels effets secondaires pourraient être associés à S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection?
- nausées
- vomissements
- transpiration
- battements de cœur rapides
- élévation de la tension artérielle
- frissons
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada, Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver à une température située entre 15 °C et 30 °C. Conserver dans un endroit sombre (à l’abri de la lumière). Garder hors de portée et de la vue des enfants.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de S.O.S. Naloxone Hydrochloride Injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Dernière révision : 26 avril 2017
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